Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yleisanestesian ja yhdistetyn anestesian vaikutukset kontrolloidussa hypotensiossa artroskooppisen olkapääleikkauksen aikana

sunnuntai 17. heinäkuuta 2022 päivittänyt: General Hospital of Ningxia Medical University

Vaikutusten ja turvallisuuden vertailu hallitun hypotension aikaansaamisessa artroskooppisen olkapääleikkauksen aikana yleisanestesian ja yleisanestesian ja hermotukoksen välillä

Hallittu hypotensio on yksi tärkeimmistä tekniikoista, joita käytetään kirurgisen kentän selkeyden helpottamiseksi artroskooppisen olkapääleikkauksen aikana. Brachial plexus tai sen oksien salpaus antaa erinomaisen kivunlievityksen artroskooppisen olkapääleikkauksen aikana. Sen hypoteesin testaamiseksi, että artrroskooppisen olkapääleikkauksen aikana yleisanestesia yhdistettynä hermoblokaukseen voisi tarjota vakaamman hemodynaamisen indeksin kuin yleisanestesia. Potilaat, joille tehtiin artroskopinen olkapääleikkaus, otettiin mukaan ja jaettiin 3 ryhmään: yleisanestesiaryhmä, yleisanestesia yhdistettynä brachial plexus-katkoksen kanssa ja yleisanestesia yhdistettynä suprascapulaariseen hermotukosryhmään. Vasoaktiivisten lääkkeiden ja anestesia-aineiden annostukset, perioperatiivisen verenvuodon parametrit, hemodynaamiset parametrit, systeeminen happiaineenvaihdunta, munuaisten toiminta sekä toimenpideprosessi ja postoperatiiviset haittavaikutukset kirjattiin ja niitä verrattiin ryhmien välillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Hallittu hypotensio on yksi tärkeimmistä tekniikoista, joita käytetään verenvuodon minimoimiseen ja se helpottaa kirurgisen kentän selkeyttä artroskooppisen olkapääleikkauksen aikana. Vaikka kirurgisen kentän visualisointi on tärkeää artroskooppisessa olkapääleikkauksessa, hallittavaan hypotensioon liittyvät komplikaatiot tulee ottaa huomioon leikkauksessa. Hallitun hypotension toteuttaminen vaatii suuren määrän verenpainetta alentavia aineita tai anestesia-aineita, se voi aiheuttaa verenkiertoelimistön epävakautta, elinten hypoperfuusiota tai myöhempää iskeemistä vauriota. Brachial plexus tai sen oksien salpaus antaa erinomaisen kivunlievityksen artroskooppisen olkapääleikkauksen aikana. Kirjallisuudesta on kuitenkin tällä hetkellä saatavilla vain vähän tietoa brachial plexuksen tai sen haarojen tukkeutumisesta ja kontrolloidusta hypotensiosta artroskooppisen olkapääleikkauksen aikana. Saadakseen lisää tietoa tästä aiheesta tutkijat suorittivat tämän prospektiivisen satunnaistetun tutkimuksen testatakseen hypoteesia, jonka mukaan artrroskooppisen olkapääleikkauksen aikana yleisanestesia yhdistettynä hermosalpaukseen voisi tarjota vakaamman hemodynaamisen indeksin kuin yleisanestesia.

Menetelmät:

Osallistumiskriteerit ovat (1) suunniteltu valinnainen artroskooppinen olkapääleikkaus, tarvitaan hallittua hypotensiota yleisanestesiassa; (2) 60-75-vuotiaat; (3) ASA-luokka II tai III; ja (4) arvioitu toiminta-aika < 120 min. Poissulkemiskriteerit olivat (1) ennen leikkausta systolinen verenpaine ≥ 160 mmHg tai diastolinen ≥ 100 mmHg tai pulssipaine ≥ 60 mmHg; (2) vakavan sydän- ja verisuonitaudin, mukaan lukien sydämen toiminta-aste III tai IV, vakava aorttastenoosi, aorttaläpän vajaatoiminta, vakava sepelvaltimotauti, bradykardia ja I asteen yläpuolella oleva atrioventrikulaarinen katkos, samanaikaiset sairaudet; (3) aivoinfarkti, Alzheimerin tauti tai aivoverisuonitapahtuma; (4) maksan ja/tai munuaisten toimintahäiriö; (5) vakava anemia, sokki, hypovolemia tai hengityshäiriö; (6) aiempi flebiitti tai tromboosi, suljetun kulman glaukooma; ja (7) BMI > 25 tai < 18. Potilaat, joiden intraoperatiivinen verenhukka > 1500 ml tai leikkausaika > 4 tuntia, suljettaisiin edelleen pois analyysistä.

Mukana olevat potilaat jaettiin 3 ryhmään: yleisanestesiaryhmä, yleisanestesia yhdistettynä brachial plexus-katkoksen kanssa ja yleisanestesia yhdistettynä suprascapulaariseen hermokatkosryhmään. Leikkauksen aikana hallitussa hypotension hoidossa kaikille potilaille annettiin propofoli/remifentaniili yleisanestesiassa. Ylimääräinen ultraääniohjattu brachial plexus block tai suprascapulaarinen hermokatkos suoritettiin yleisanestesiassa yhdistettynä brachial plexus blokkoihin tai yleisanestesia yhdistettynä suprascapulaariseen hermotukosryhmään. Kunkin aineen annosta säädettiin niin, että keskimääräinen valtimoverenpaine (MAP) pysyi 60-70 mmHg:ssa ja BIS 40-60:ssa. Nikardipiini ja fenyyliefriini toimivat pääasiassa kohde-MAP:n hallinnassa, norepinefriiniä ja esmololia käytettiin myös tarpeen mukaan. .

Vasoaktiivisten lääkkeiden annostus (vasopressori-inotroopin annos laskettiin lisäämällä norepinefriinin ekvivalentteja norepinefriinin, adrenaliinin, fenyyliefriinin ja vasopressiinin kokonaisannoksesta leikkauksen aikana käyttämällä seuraavaa kaavaa: vasopressori-inotroopin kokonaisannos = [norepinefriini (µg/min) × min] + [epinefriini (µg/min) × min] + [(fenyyliefriini (µg/min) × min) ÷ 10] + [vasopressiini (U/h) × 8,33 × min]) ja anestesia-aineet, perioperatiivisen verenvuodon parametrit, hemodynaamiset parametrit (verenpaine, syke, pulssioksimetria), systeeminen happiaineenvaihdunta, munuaisten toiminta sekä toimenpideprosessi ja leikkauksen jälkeiset haittavaikutukset kirjattiin ja niitä verrattiin ryhmien välillä. Myös postoperatiivisten komplikaatioiden ilmaantuvuus (7 päivän sisällä, kuten elinten toimintahäiriöt) kirjattiin.

Tilastollinen analyysi ja johtopäätösten tekeminen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Ningxia
      • Yinchuan, Ningxia, Kiina, 750004
        • Department of Anesthesiology, General Hospital of Ningxia Medical University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • (1) suunniteltu valinnainen artrroskooppinen olkapääleikkaus, tarvitsee hallittua hypotensiota yleisanestesiassa; (2) 60-75-vuotiaat; (3) ASA-luokka II tai III; ja (4) arvioitu toiminta-aika < 120 min.

Poissulkemiskriteerit:

  • (1) preoperatiivinen systolinen verenpaine ≥ 160 mmHg tai diastolinen ≥ 100 mmHg tai pulssipaine ≥ 60 mmHg; (2) vakavan sydän- ja verisuonitaudin, mukaan lukien sydämen toiminta-aste III tai IV, vakava aorttastenoosi, aorttaläpän vajaatoiminta, vakava sepelvaltimotauti, bradykardia ja I asteen yläpuolella oleva atrioventrikulaarinen katkos, samanaikaiset sairaudet; (3) aivoinfarkti, Alzheimerin tauti tai aivoverisuonitapahtuma; (4) maksan ja/tai munuaisten toimintahäiriö; (5) vakava anemia, sokki, hypovolemia tai hengityshäiriö; (6) aiempi flebiitti tai tromboosi, suljetun kulman glaukooma; ja (7) BMI > 25 tai < 18. Potilaat, joiden intraoperatiivinen verenhukka > 1500 ml tai leikkausaika > 4 tuntia, suljettaisiin edelleen pois analyysistä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Yleisanestesiaryhmä
Potilaille annettiin propofolia/remifentaniilia yleisanestesiassa
Yleisanestesia tehtiin kliinisen rutiinin mukaan: induktiolääkkeet: propofoli, sufentaniili, rokuroni, ylläpitolääkkeet: propofoli, sevofluraani ja remifentaniili, kurkunpään maskiventilaatio.
KOKEELLISTA: Yleisanestesia yhdistettynä brachial plexus block -ryhmään
Tehtiin lisäksi ultraääniohjattu brachial plexus block
Yleisanestesia tehtiin kliinisen rutiinin mukaan: induktiolääkkeet: propofoli, sufentaniili, rokuroni, ylläpitolääkkeet: propofoli, sevofluraani ja remifentaniili, kurkunpään maskiventilaatio.
Ylimääräinen ultraääniohjattu suprascapulaarinen hermotukos (0,375 % ropivakaiini) suoritettiin ennen yleisanestesian induktiota yleisanestesiassa yhdistettynä brachial plexus block -ryhmään
Muut nimet:
  • Yleisanestesia yhdistettynä brachial plexus block -ryhmään
KOKEELLISTA: yleisanestesia yhdistettynä suprascapulaariseen hermoblokkiryhmään
Lisäksi suoritettiin ultraääniohjattu suprascapulaarinen hermotukos
Yleisanestesia tehtiin kliinisen rutiinin mukaan: induktiolääkkeet: propofoli, sufentaniili, rokuroni, ylläpitolääkkeet: propofoli, sevofluraani ja remifentaniili, kurkunpään maskiventilaatio.
Ylimääräinen ultraääniohjattu suprascapulaarinen hermotukos (0,375 % ropivakaiini) suoritettiin ennen yleisanestesian induktiota yleisanestesiassa yhdistettynä brachial plexus block -ryhmään
Muut nimet:
  • Yleisanestesia yhdistettynä suprascapulaariseen hermoblokkiryhmään

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vasopressori-inotroopin kokonaisannos ryhmien välillä
Aikaikkuna: 1 päivä
Vasopressori-inotroopin kokonaisannoksen annostus (Laske kaavan mukaan) ryhmien välillä
1 päivä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Anestesia-aineiden annostus ryhmien välillä
Aikaikkuna: 1 päivä
Propofolin (milligramma) ja sevofluraanin (millilitra) annostus ryhmien välillä
1 päivä
Verenpaine ryhmien välillä
Aikaikkuna: 1 päivä
Verenpaine (elohopeamillimetri) ryhmien välillä
1 päivä
Postoperatiivisten komplikaatioiden esiintyvyys
Aikaikkuna: 3 päivää
Leikkauksen jälkeisten komplikaatioiden (7 päivän sisällä, kuten elinten toimintahäiriö) esiintyvyys ryhmien välillä
3 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (ODOTETTU)

Sunnuntai 17. heinäkuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Sunnuntai 29. syyskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Lauantai 29. marraskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 20. kesäkuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 8. heinäkuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Maanantai 11. heinäkuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 19. heinäkuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 17. heinäkuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Olkapäävammat

Kliiniset tutkimukset Nukutus

3
Tilaa