Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Varhainen vs. viivästynyt oikomishoito periodontaalisen leikkauksen jälkeen periodontaalin terveydelle periodontaalisilla potilailla

torstai 11. toukokuuta 2023 päivittänyt: Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak

Varhaisen ja viivästyneen oikomishoidon vaikutukset periodontaalisen leikkauksen jälkeisen oikomishoidon vaikutukset periodontaalin terveyteen potilailla, joilla on periodontaalisuus - satunnaistettu kliininen tutkimus

TUTKIMUSKYSYMYS: Onko hampaiden vaurioituneiden oikomispotilaiden ryhmässä eroa, kun oikomishoito aloitetaan varhaisessa ja myöhässä parodontaalileikkauksen jälkeen? Populaatio: Aikuiset oikomispotilaat, joilla hampaiden hampaiden vauriot vaativat parodontaalikirurgista hoitoa Interventio: Kiinteä oikomishoito aloitettiin 10 päivää parodontaalisen leikkauksen jälkeen Kontrolliryhmä: Kiinteä oikomishoito aloitettiin 3 kuukautta parodontaalisen leikkauksen jälkeen Tulokset: muutokset luussa (alveolaarinen luutaso ja ei-osuaalinen luutaso) (PI, GI, BOP, PD, CAL) parodontaalikirurgiaan osallistuvien hampaiden periodontaaliset parametrit.

Aikakehys: Vuosi ja neljä kuukautta Tutkimussuunnitelma: Prospektiivinen, satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus. Erityiset: Kyllä Mitattavissa: Kyllä Saavutettavissa: Kyllä Relevantti: Kyllä Aika: Vuosi ja neljä kuukautta Toteutettava: Koulutettu henkilökunta, infrastruktuuri, aika, tutkimuksen suunnittelu Mielenkiintoista: Uusi hoitoprotokolla tutkitaan. Uusi: Ei tutkimusta, jossa verrattaisiin näitä odotusaikoja parodontaalileikkauksen jälkeen ennen oikomishoidon aloittamista.

Eettinen: Kyllä Relevantti: Koska ei ole selvyyttä parodontaalisen leikkauksen jälkeisestä odotusajasta aikuisilla potilailla, joilla on hampaiden tulehdus, tämä tutkimus on suureksi avuksi tällaisten potilaiden hoidon hallintasuunnitelman laatimisessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Näytteen koko: 1,07 mm:n CAL-eron katsottiin olevan kliinisesti tärkeä testi- ja kontrolliryhmien välillä. Jotta voidaan havaita kliinisesti merkittävä ero keskimääräisessä 1,0 mm:n CAL:ssa ryhmien välillä, keskihajonnan ollessa 1,0 mm, teholla 80 % ja alfa-tasolla 0,05, kuhunkin ryhmään tarvitaan 15 potilasta. Kun otetaan huomioon 20 %:n keskeyttämisaste, kuhunkin ryhmään otetaan 18 potilasta.

Tutkimusmenetelmä: Kaikki tutkimukseen osallistuvat potilaat saavat yksityiskohtaisen parodontaaliarvioinnin ja kaikki periodontaaliset parametrit (luuiset ja ei-luuiset) kirjataan lähtötilanteessa ja I-vaiheen parodontaalihoito tarjotaan. Tämä sisältää suun hygieniaopetuksen, skaalaus- ja juurisuunnittelun sekä uudelleenarvioinnin viikon kuluttua. Jos potilaat pystyvät ylläpitämään suuhygieniaa alustavan parodontaalihoidon jälkeen, heidät otetaan mukaan tutkimuksen jatkovaiheisiin. Kaikki potilaat saavat osoitetun parodontaalikirurgisen hoidon. ja potilaat jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään - testiryhmään ja kontrolliryhmään Oikomishoito aloitetaan testiryhmässä 10 päivää parodontaalisen leikkauksen jälkeen, kun taas kontrolliryhmä saa oikomishoidon 3 kuukautta parodontaalisen leikkauksen jälkeen. Supragingivaalinen skaalaus tehdään molemmissa ryhmissä 3 kuukauden välein tarpeen mukaan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

36

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Intia
    • Haryana
      • Rohtak, Haryana, Intia, 124001
        • Post Graduate Institute of dental sciences

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Systeemisesti terveet potilaat.
  • Aikuiset potilaat (20–40-vuotiaat), joiden hampaiden hampaisto on vaurioitunut, on tarkoitettu parodontaalikirurgiseen toimenpiteeseen.
  • Oikomishoitoa vaativa luokka I virhe.
  • Vaiheen II ja vaiheen III parodontiitti vuoden 2017 maailmanpajan kriteerien mukaan.

Poissulkemiskriteerit:

  • Systeeminen sairaus, jonka tiedetään vaikuttavan parodontiumiin tai parodontaali- ja oikomishoidon tuloksiin.
  • Potilas, joka käyttää lääkkeitä, kuten kortikosteroideja tai kalsiumkanavasalpaajia, joiden tiedetään häiritsevän parodontaalisen haavan paranemista, tai potilas, joka saa pitkäaikaista NSAID-hoitoa.
  • Raskaana oleville tai imettäville naisille.
  • Tupakoitsijat
  • Suun hygieniatoimenpiteiden noudattamatta jättäminen vaiheen I hoidon jälkeen.
  • Tukosten aiheuttama trauma (TFO).
  • IV-vaiheen parodontiitti vuoden 2017 maailmanpajan kriteerien mukaan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ryhmä 1 VARAIN
Koeryhmässä ortodonttinen hoito aloitetaan (varhain) 10 päivää parodontaalileikkauksen jälkeen
Menettely: Kiinteä ortodonttinen hoito
Kaikki potilaat saavat osoitetun parodontaalikirurgisen hoidon. ja potilaat jaetaan sitten satunnaisesti kahteen ryhmään - testiryhmään ja kontrolliryhmään Oikomishoito aloitetaan testiryhmässä (VARHAINEN) 10 päivää parodontaalileikkauksen jälkeen, kun taas kontrolliryhmä saa oikomishoitoa (DELAYED) 3 kuukautta parodontaalileikkauksen jälkeen .
Kokeellinen: Ryhmä 2 MÄÄRÄTTY
kontrolliryhmä saa oikomishoidon (viiveellä) 3 kuukautta parodontaalileikkauksen jälkeen
Menettely: Kiinteä ortodonttinen hoito
Kaikki potilaat saavat osoitetun parodontaalikirurgisen hoidon. ja potilaat jaetaan sitten satunnaisesti kahteen ryhmään - testiryhmään ja kontrolliryhmään Oikomishoito aloitetaan testiryhmässä (VARHAINEN) 10 päivää parodontaalileikkauksen jälkeen, kun taas kontrolliryhmä saa oikomishoitoa (DELAYED) 3 kuukautta parodontaalileikkauksen jälkeen .

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Taskun syvyys
Aikaikkuna: T0 - perustiedot ennen hoidon aloittamista
mitattuna ienreunasta taskun pohjaan kuudesta kohdasta ja kirjattu lähimpään millimetriin
T0 - perustiedot ennen hoidon aloittamista
Taskun syvyys
Aikaikkuna: T1 - 3 kuukautta parodontaalileikkauksen jälkeen
mitattuna ienreunasta taskun pohjaan kuudesta kohdasta ja kirjattu lähimpään millimetriin
T1 - 3 kuukautta parodontaalileikkauksen jälkeen
Taskun syvyys
Aikaikkuna: T2 - vuosi oikomishoidon aloittamisen jälkeen
mitattuna ienreunasta taskun pohjaan kuudesta kohdasta ja kirjattu lähimpään millimetriin
T2 - vuosi oikomishoidon aloittamisen jälkeen
alveolaarisen harjan luun taso
Aikaikkuna: Alveolaaristen luun taso tallennetaan CBCT:n avulla T0-välein. T0 - perustiedot ennen hoidon aloittamista,
alveolaarisen harjanteen luun taso käyttämällä kartiotietokonetomografiaa (CBCT) kahden ryhmän välillä, jolloin yksi ryhmä aloitti oikomishoidon 10 päivää ja toinen ryhmä 3 kuukautta parodontaalikirurgisen hoidon jälkeen.
Alveolaaristen luun taso tallennetaan CBCT:n avulla T0-välein. T0 - perustiedot ennen hoidon aloittamista,
alveolaarisen harjan luun taso
Aikaikkuna: Alveolaaristen luun taso mitataan CBCT:n avulla T2-aikavälein, T2 - vuoden kuluttua oikomishoidon aloittamisesta.
alveolaarisen harjanteen luun taso käyttämällä kartiotietokonetomografiaa (CBCT) kahden ryhmän välillä, jolloin yksi ryhmä aloitti oikomishoidon 10 päivää ja toinen ryhmä 3 kuukautta parodontaalikirurgisen hoidon jälkeen.
Alveolaaristen luun taso mitataan CBCT:n avulla T2-aikavälein, T2 - vuoden kuluttua oikomishoidon aloittamisesta.
Kliinisen kiinnittymisen menetys (CAL)
Aikaikkuna: T0 - perustiedot ennen hoidon aloittamista
Kliinisen kiinnityksen menetys mitattuna Cementon emaliliitoksesta taskun pohjaan
T0 - perustiedot ennen hoidon aloittamista
Kliinisen kiinnittymisen menetys (CAL)
Aikaikkuna: T1 - 3 kuukautta parodontaalileikkauksen jälkeen
Kliinisen kiinnityksen menetys mitattuna Cementon emaliliitoksesta taskun pohjaan
T1 - 3 kuukautta parodontaalileikkauksen jälkeen
Kliinisen kiinnittymisen menetys (CAL)
Aikaikkuna: T2 - vuosi oikomishoidon aloittamisen jälkeen
Kliinisen kiinnityksen menetys mitattuna Cementon emaliliitoksesta taskun pohjaan
T2 - vuosi oikomishoidon aloittamisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Verenvuotoa luotaessa,
Aikaikkuna: T0 - perustiedot ennen hoidon aloittamista
Verenvuoto koettimella mitattuna useista kohdista, jotka osoittavat verenvuotoa parodontaalisen anturin avulla
T0 - perustiedot ennen hoidon aloittamista
Verenvuotoa luotaessa,
Aikaikkuna: T1 3 kuukautta parodontaalileikkauksen jälkeen
Verenvuoto koettimella mitattuna useista kohdista, jotka osoittavat verenvuotoa parodontaalisen anturin avulla
T1 3 kuukautta parodontaalileikkauksen jälkeen
Verenvuotoa luotaessa,
Aikaikkuna: T2 - vuosi oikomishoidon aloittamisen jälkeen.
Verenvuoto koettimella mitattuna useista kohdista, jotka osoittavat verenvuotoa parodontaalisen anturin avulla
T2 - vuosi oikomishoidon aloittamisen jälkeen.
Plakkiindeksi
Aikaikkuna: T0 - perustiedot ennen hoidon aloittamista
Plakkiindeksi mitattuna käyttämällä ennalta määriteltyjä Silness P:n ja Loe H 1964:n määrittelemiä pisteytysmenetelmiä
T0 - perustiedot ennen hoidon aloittamista
Plakkiindeksi
Aikaikkuna: T1 3 kuukautta parodontaalileikkauksen jälkeen
Plakkiindeksi mitattuna käyttämällä ennalta määriteltyjä Silness P:n ja Loe H 1964:n määrittelemiä pisteytysmenetelmiä
T1 3 kuukautta parodontaalileikkauksen jälkeen
Plakkiindeksi
Aikaikkuna: T2 - vuosi oikomishoidon aloittamisen jälkeen.
Plakkiindeksi mitattuna käyttämällä ennalta määriteltyjä Silness P:n ja Loe H 1964:n määrittelemiä pisteytysmenetelmiä
T2 - vuosi oikomishoidon aloittamisen jälkeen.
Ienindeksi
Aikaikkuna: T0 - perustiedot ennen hoidon aloittamista
Ienindeksi mitattuna ennalta määritellyillä pisteytysmenetelmillä, jotka ovat määrittäneet Loe H ja Silness P 1963
T0 - perustiedot ennen hoidon aloittamista
Ienindeksi
Aikaikkuna: T1 3 kuukautta parodontaalileikkauksen jälkeen
Ienindeksi mitattuna ennalta määritellyillä pisteytysmenetelmillä, jotka ovat määrittäneet Loe H ja Silness P 1963
T1 3 kuukautta parodontaalileikkauksen jälkeen
Ienindeksi
Aikaikkuna: T2 - vuosi oikomishoidon aloittamisen jälkeen.
Ienindeksi mitattuna ennalta määritellyillä pisteytysmenetelmillä, jotka ovat määrittäneet Loe H ja Silness P 1963
T2 - vuosi oikomishoidon aloittamisen jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 3. maaliskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 20. marraskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 20. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 20. kesäkuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 17. heinäkuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 20. heinäkuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 12. toukokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. toukokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PGIDS/BHRC/21/20/ANUNAY

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Parodontiitti, Aikuinen

Kliiniset tutkimukset Kiinteä ortodonttinen hoito

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Senegal

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa