Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

3D-tulostusohjainlevyn käyttö selkärangan minimaalisesti invasiivisissa ja interventioleikkauksissa

lauantai 29. lokakuuta 2022 päivittänyt: Peking University Third Hospital
3D-tulostuksen ohjauslevyn käyttö selkärangan minimaalisesti invasiivisissa ja interventioleikkauksissa

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä tutkimuksessa käytetään 3D-tulostettua räätälöityä ohjauslevyä auttamaan tarkan piston tekemisessä endoskooppisessa selkärangan leikkauksessa, selkärangan tai sensorisen ganglion tai nivelen mediaalisen haaran radiotaajuisen ablaatiossa, levyn koblaation nukleoplastiassa jne. potilailla, joilla on alaselän kipu, lumbosacral radicular kipua, nivelkipua, perineaalikipua ja lantion kipua. Tämä tekniikka voi lyhentää leikkauksen sisäistä säteilyä, eikä se vaikuta leikkaustulokseen.

Tässä tutkimuksessa käsiteltiin lannelevytyrä (LDH), lannerangan ahtauma (LCS), radikulopatia, fasettinivelhäiriöoireyhtymä, alaraajan iskeeminen kipu, syöpäkipu jne. Selkärangan minimaalisesti invasiiviset ja interventioleikkaukset ovat tehokkaita hoitoja näihin sairauksiin. Neulapunktio on avaintekniikka selkärangan minimaalisesti invasiivisissa ja interventioleikkauksissa.

Aiemmin, kun räätälöityjä oppaita ei ollut, kirurgit asettivat neulan aikaisemman kokemuksensa mukaan C-varren fluoroskopian tai TT:n ohjaukseen. Jos neulojen asento ei ole tyydyttävä, toimenpide toistetaan. Tämä johtaisi leikkauksen keston pidentämiseen ja leikkauksen sisäiseen säteilyyn, mikä on haitallista sekä kirurgille että potilaalle. Tämä ongelma voitaisiin ratkaista hyvin käyttämällä 3D-tulostuksen ohjauslevyä.

3D-tulostuksen ohjauslevytoimenpiteen avainprosessit: selkärangan tai luun malli määritetään potilaan CT-skannaustietojen mukaan räätälöidyn ohjauslevyn valmistelemiseksi ja steriloimiseksi tulevaa käyttöä varten. Neulan lopullinen asento varmistetaan C-varren fluoroskopialla tai CT:llä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

120

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Shuiqing Li
  • Puhelinnumero: +86 01082265690
  • Sähköposti: bjfdfx@126.com

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kiina, 100191
        • Pain medicine center of Peking University Third Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Shuiqing Li, MD
          • Puhelinnumero: 01082266699
          • Sähköposti: bjfdfx@126.com
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikä ≥ 18 vuotta vanha,
  2. ≥12 viikkoa kestävä kipu,
  3. Aikaisempi epäonnistuminen konservatiivisessa hoidossa, kuten fysioterapiassa, liikuntahoidossa tai kipulääkkeissä,
  4. Kivun intensiteetti ≥ 4/10 numeerisella arviointiasteikolla (NRS),
  5. Patologian tietokonetomografia-/magneettikuvauslöydösten saatavuus, jotka vastaavat niiden kliinisten ominaisuuksien puolta ja tasoa,
  6. Hyväksy selkärangan minimaalisesti invasiiviset ja interventiokirurgiset hoidot, mukaan lukien endoskooppinen selkäydinkirurgia, selkärangan tai hermojuuren tai sensorisen ganglion tai nivelen mediaalisen haaran radiotaajuushoito, levyn koblaationukleoplastia jne.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilas kieltäytyy osallistumasta tutkimukseen,
  2. Raskaana tai imettävänä
  3. Allergia paikallispuuduteille, kontrastiväreille tai steroideille
  4. Huomattava anatominen epämuodostuma (joko synnynnäinen tai hankittu), mikä vaikeuttaa pääsyä aukkoon, mikä on todistettu tietokonetomografialla/magneettikuvauksella
  5. Potilaat, joilla on verihiutaleiden toimintahäiriö, verenvuotohäiriö tai jatkuva antikoagulanttihoito
  6. Steroidi-injektio edellisten 12 viikon aikana,
  7. Systeeminen infektio,
  8. pistoskohdan tulehdus,
  9. Epävakaa lääketieteellinen tai psykiatrinen tila

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Perinteinen ohjausryhmä
Kirurgit asettavat neulan aikaisemman kokemuksensa mukaan C-varren fluoroskopian tai TT:n ohjauksessa.
Muut: Perinteinen ohje
Kirurgit asettavat neulan aikaisemman kokemuksensa mukaan C-varren fluoroskopian tai TT:n ohjauksessa.
Kokeellinen: 3D-tulostuksen ohjauslevyryhmä
3D-tulostettua räätälöityä ohjauslevyä käytetään pistoksen ohjaamiseen selkärangan minimaalisesti invasiivisissa ja interventioleikkauksissa.
Muut: 3D-tulostuksen ohjauslevy
3D-tulostettua räätälöityä ohjauslevyä käytetään pistoksen ohjaamiseen selkärangan minimaalisesti invasiivisissa ja interventioleikkauksissa. auttaa vähentämään leikkauksen sisäistä säteilyä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
C-varren fluoroskopiaajat
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen
C-varren fluoroskopian käyttömäärät
Intraoperatiivinen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lävistysaika
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen
Aika ensimmäisestä pistosta viimeiseen pistokseen
Intraoperatiivinen
Numeerinen luokitusasteikko (NRS)
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeen 1 päivä, 2 viikkoa, 1 kuukausi
NRS 1 päivä, 2 viikkoa, 1 kuukausi leikkauksen jälkeen
Leikkauksen jälkeen 1 päivä, 2 viikkoa, 1 kuukausi
MacNab
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen 1 kk
Potilastyytyväisyys muokatuilla MacNab-kriteereillä
Leikkauksen jälkeinen 1 kk
Komplikaatiot
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen
Komplikaatiot, kuten hermovaurio, veri, hemotoma jne.
Intraoperatiivinen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Peking University Third Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Torstai 20. lokakuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 31. tammikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 2. elokuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. elokuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 4. elokuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 1. marraskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 29. lokakuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. heinäkuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • TTK02

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Alaselän kipu

Kliiniset tutkimukset Perinteinen ohje

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa