Metastaattisten kaulan solmukkeiden hoito N2/3 hypofaryngeaalisessa levyepiteelikarsinoomassa

Sisällyttämiskriteerit:

1. Pystyy ymmärtämään ja valmis allekirjoittamaan kirjallisen tietoisen suostumusasiakirjan.
2. Ikä ≥ 18 ja ≤ 75 vuotta.
3. Mies vai nainen.
4. Karnofskyn fyysinen tila (KPS): ≥ 80
5. Maksan toiminta, munuaisten toiminta ja normaali verikoe. Maksan toiminta: Alaniiniaminotransferaasi (ALT) ≤ 2,5 normaalin ylärajaa, aspartaattiaminotransferaasi (AST) ≤ 2,5 normaalin ylärajaa. Seerumin kokonaisbilirubiini ≤ 1,5 normaalin yläraja. Munuaisten toiminta: Seerumin kreatiniini < normaaliarvon yläraja ja kreatiniinin puhdistuma > 60 ml/(min*1,73m2) (Cockcroft-Gault-kaava). Verikoe: neutrofiili (Neu) ≥ 1,5 × 109/l, verihiutale (PLT) ≥ 100 × 109/L, hemoglobiini (HGB) ≥ 90 g/l.
6. Patologisesti diagnosoitu hypofarynxin okasolusyöpä.
7. Kliinisten ja radiografisten arvioiden jälkeen kliinisesti luokiteltu T1/2 N2/3 M0 -vaiheeksi American Joint Committee on Cancer (AJCC, kahdeksas painos) mukaan.
8. Resekoitavissa oleva alueellinen metastaattinen vaurio (epätäydellisesti kasvaimeen kääritty kaulavaltimon vaskulaarinen).
9. Arvioitavat kasvainleesiot kiinteiden kasvainten vasteen arviointikriteerien (RECIST, versio 1.1) mukaisesti.
10. Radikaali hoitotarkoitus.
11. Miespotilaiden, joilla on hedelmällisyys, ja naispotilaiden, joilla on hedelmällisyyden ja raskauden riski, on suostuttava käyttämään ehkäisymenetelmiä koko tutkimusjakson ajan, ja sitä on jatkettava vähintään 6 kuukautta viimeisen sisplatiiniannoksen jälkeen. Naispotilaat, joilla ei ole hedelmällisyyttä (eli jotka täyttävät vähintään yhden seuraavista kriteereistä): joille on tehty kohdunpoisto ja/tai molemminpuolinen munasarjojen poisto arkistotietoineen, lääketieteellisesti vahvistettu munasarjojen toiminnan heikkeneminen; Postmenopausaalisessa tilassa. Se määritellään seuraavasti: Vähintään 12 kuukauden jatkuvat kuukautiset ilman muita patologisia tai fysiologisia syitä, ja seerumin follikkelia stimuloivan hormonin (FSH) tasoilla varmistettu tila on yhdenmukainen postmenopausaalisen tilan kanssa.
12. Hyvä noudattaminen.

Poissulkemiskriteerit:

1. Kaukometastaattinen sairaus
2. Sinulla on ollut muita syöpiä tai samanaikainen toinen primaarikasvain
3. Primaarisen kasvaimen aikaisempi hoito, mukaan lukien sädehoito, leikkaus paitsi biopsia, kemoterapia, immunoterapia ja biologisesti kohdennettu hoito.
4. Potilaat, jotka ovat osallistuneet muihin kliinisiin tutkimuksiin kuukauden sisällä ennen testiä.
5. Potilaiden arvioitiin sietävän huonosti induktiokemoterapiaa.
6. Tutkija uskoo, että tutkimukseen ei sovi osallistua henkilöitä, joilla on esimerkiksi vakava akuutti tai krooninen sairaus (mukaan lukien immuunikoliitti, tulehduksellinen suolistosairaus, ei-tarttuva keuhkokuume, keuhkofibroosi) tai mielisairaus (mukaan lukien viimeaikaiset sairaudet). [viime vuoden aikana] tai itsemurha-ajatukset tai -käyttäytyminen).
7. Palliatiivisen hoidon tarkoitus.
8. Raskaana oleville tai imettäville naisille.