Faagiterapia virtsatieinfektion hoitoon

Tämä on yhden potilaan, vaiheen II kliininen tutkimus, jonka tavoitteena on arvioida bakteriofagihoidon mahdollisuuksia lääkeresistenttien virtsatieinfektioiden hoitoon ja uusiutumisen estämiseen. Tässä tutkimuksessa noudatetaan minimaalisesti invasiivista faagiterapialähestymistapaa, joka koostuu HP3:sta, HP3.1:stä ja ES19:stä koostuvan 3-faagicocktailista suun kautta, paikallisesti ja virtsarakkoon.

Bakteriofagien suun ja virtsarakon asennus suoritetaan päivänä 1 - ja mahdollisesti päivänä 7 riippuen päivän 5 virtsan ja ulosteen laboratoriotuloksista - ja paikallista valmistetta levitetään ulkoisesti virtsaputkeen 30 minuutin ajan päivinä 1-3. Jos osallistujalla on kuitenkin edelleen lieviä oireita päivänä 5, systeemisiä antibiootteja annetaan yhdessä faagihoidon kanssa.

Ensisijaisena tavoitteena on määrittää minimaalisesti invasiivisen bakteriofagihoidon turvallisuus ja siedettävyys toistuvien virtsatieinfektioiden hoidossa, joilla on vakavia pitkäaikaisvaikutuksia.

Toissijaisena tavoitteena on arvioida 90 päivän kliininen ja mikrobiologinen vaste minimaalisesti invasiiviseen bakteriofagien antoon toistuvien virtsatieinfektioiden yhteydessä, joilla on vakavia pitkäaikaisvaikutuksia.

Osallistumisen kokonaiskesto on 2 vuotta, kun taas tutkimuksen arvioidaan valmistuvan 3 vuodessa.