Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Endokufi tehostettu kolonoskopia: parantaako se polyyppien havaitsemista ja tekee peräsuolen retrofleksiosta tarpeettoman

perjantai 8. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Hopital Montfort
Tutkijat toivovat, että tämä projekti selvittää, onko Endocuff-laite hyödyllinen lisäaine kolonoskopian aikana optimoimalla polyyppien havaitseminen ja poistamalla kivuliaan peräsuolen retrofleksion tarpeen. Sellaisenaan parantamalla polyyppien havaitsemista ja eliminoimalla peräsuolen retrofleksion tarpeen se vähentää suoraan paksusuolensyövän todennäköisyyttä ja parantaa potilaan mukavuutta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Joka päivä 73 kanadalaisella diagnosoidaan paksusuolen syöpä. Tämä syöpä on kolmanneksi eniten diagnosoitu syöpätyyppi Kanadassa, samalla kun se on toiseksi ja kolmanneksi tappavin syöpä miehille ja naisille. Lisäksi se on 12 prosenttia kaikista syöpädiagnooseista ja syöpäkuolemista molemmilla sukupuolilla vuonna 2020. Onneksi paksusuolensyövän ilmaantuvuus ja kuolleisuus ovat tasaisesti laskeneet viime vuosina. Tämä johtuu uusien seulontamenetelmien ja -laitteiden kehittämisestä, jotka auttavat polyyppien luotettavampaa tunnistamista sekä poistamista kolonoskopian aikana. Tämä on välttämätöntä syövän ehkäisemisessä, koska nämä yleensä oireettomat ja vaarattomat epätyypillisten solujen rykelmät voivat muuttua syöpiksi ja tulla kohtalokkaaksi, jos ne voivat edetä myöhempään kehitysvaiheeseensa. Endocuff on uusi kolonoskopiaa avustava laite, joka on suunniteltu auttamaan lääkäreitä liikkumaan paksusuolen sisällä, mikä mahdollistaa paksusuolen poimujen välissä piilossa olevien polyyppien tehokkaamman havaitsemisen. Joustavien ja saranoitujen käsivarsiensa ansiosta Endocuff on suunniteltu tasoittamaan varovasti paksusuolen suuria poimuja kolonoskoopin ulosvedon aikana, jolloin vaikeasti näkyvä limakalvo tulee näkyviin. Endokufi voi myös auttaa näkemään peräsuolen, koska se on paksusuolen viimeinen alue ja vaikea arvioida. Yleensä tämän alueen näkemiseen käytetään tuskallista toimenpidettä, jota kutsutaan retrofleksioksi. Tämä kipu voi kuitenkin rajoittaa arviointia ja vaikuttaa polyyppidiagnoosiin peräsuolessa. Tässä tutkimuksessa tutkijat pyrkivät vastaamaan seuraaviin kysymyksiin: (1) Voiko Endocuff parantaa polyyppien havaitsemista? (2) Voiko endocuff korvata peräsuolen retrofleksion tarpeen?

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

750

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1K 0T2
        • Hopital Montfort

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Jokainen potilas, jolle tehdään kolonoskopia tutkimusjakson aikana
  • Gastroenterologin suorittama toimenpide (eli kirurgit eivät ole mukana)

Poissulkemiskriteerit:

  • Tulehduksellinen suolistosairaus
  • Perinnöllinen sekapolypoosi-oireyhtymä
  • Divertikuliitti
  • Paksusuolen ahtauma
  • Myrkyllinen Megacolon
  • Aiempi paksusuolen leikkaus, lukuun ottamatta umpilisäkkeen poistoa
  • Vatsan tai lantion sädehoito
  • Raskaus/imettäminen
  • Antikoagulanttien käyttö
  • Kärsi aivohalvauksesta tai iskemiasta edellisten 3 kuukauden aikana
  • Tutkijan mielestä se on liian riskialtista
  • FIT positiivinen
  • Huono valmistautuminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Kolonoskopia ilman endokufia
Endokufia ei ole asetettu proksimaalisesti kolonoskooppiin ja käytetään retrofleksiota
Kokeellinen: Kolonoskopia endotukilla
Endokufi asennettu proksimaalisesti kolonoskooppiin, ei retrofleksiota
Laite: Endokuvin käyttö kolonoskopian aikana
Lisäämme Endocuff-laitteen kolonoskoopin proksimaaliseen päähän ja lisäämme lisätyökalun vaikeasti havaittavien limakalvoalueiden sekä peräsuolen visualisointiin. Retrofleksiota ei tarvita paksusuolen arvioimiseksi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lisää polyyppien havaitsemisastetta käytettäessä endotukfia tehostettua kolonoskopiaa.
Aikaikkuna: 1 tunti
Polyypin havaitsemisnopeuden vertaaminen käytettäessä Endocuff Enhanced Colonoscopya retrospektiiviseen tavanomaiseen kolonoskopiaan.
1 tunti
Niiden osallistujien lukumäärä, jotka hyväksyvät miellyttävän toimenpiteen käytettäessä Endocuff-avusteista kolonoskopiaa, arvioituna Numerical Rating Scale (NRS) -asteikolla.
Aikaikkuna: 1 tunti
Numeerisen arviointiasteikon tulokset Kipupisteet arvioitaessa peräsuolea Endocuffilla.
1 tunti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hopital Montfort

Yhteistyökumppanit

AFP Innovation Fund

Tutkijat

  • Päätutkija: Philip Hassard, MD, Hopital Montfort
  • Opintojohtaja: Christine-Nadia Compas, CRC, Hopital Montfort

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 22. syyskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 31. heinäkuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 31. heinäkuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 3. lokakuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 8. marraskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 14. marraskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 12. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 8. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 22-23-04-002

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Peräsuolen syöpä

Kliiniset tutkimukset Endokuvin käyttö kolonoskopian aikana

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Burundi

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa