Huomioharjoitustekniikka ahdistuksen ja masennuksen hoidossa sepelvaltimotautipotilailla
tiistai 2. toukokuuta 2023 päivittänyt: Vestre Viken Hospital Trust
Huomioharjoittelutekniikka ahdistuneisuuden ja masennuksen hoidossa sepelvaltimotautipotilailla – satunnaistettu kontrolloitu tutkimus 6 kuukauden seurannalla
Ahdistus ja masennus liittyvät työkyvyttömyyteen, sydämen kuntoutukseen osallistumisen alenemiseen ja sepelvaltimotaudin (CHD) aiheuttamiin epäsuotuisiin elämäntapamuutoksiin.
Kliinisesti merkittävien masennuksen ja ahdistuneisuuden oireiden esiintyvyyden CHD-potilailla on arvioitu olevan 30-50 %.
Lisäksi masennus ja ahdistuneisuus liittyvät merkittävään lisääntyneeseen riskiin myöhempien vakavien haitallisten kardiovaskulaaristen tapahtumien ja kuolleisuuden lisääntymiseen sepelvaltimotautipotilailla.
Psykologiset interventiot ahdistukseen ja masennukseen sepelvaltimotautipotilailla ovat osoittaneet oireiden pieniä ja epävarmoja vaikutuksia, eikä niillä ole vaikutusta kardiovaskulaarisiin tuloksiin.
Siksi on pyydetty testaamaan sellaisten erityisten psykologisten interventioiden tehokkuutta, jotka voivat vaikuttaa sydän- ja verisuonisairauksien keskeisiin mekanismeihin.
The Attention training (ATT) Study on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa verrataan ryhmätarkkailukoulutusta jonotuslistakontrolliin 64 potilaalla, jotka kokevat merkittävää ahdistusta ja masennusta CHD-tapahtuman jälkeen.
Lisäksi tutkitaan, korreloiko psykologisten oireiden väheneminen biologisten merkkiaineiden muutoksiin, joilla on mahdollinen yhteys kardiovaskulaarisiin tuloksiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
64
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: John Munkhaugen, MD,PhD
- Puhelinnumero: +4797524194
- Sähköposti: johmun@vestreviken.no
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Toril Dammen, MD,PhD
- Puhelinnumero: +4790163433
- Sähköposti: toril.dammen@medisin.uio.no
Opiskelupaikat
-
-
Vestfold And Telemark County
-
Tønsberg, Vestfold And Telemark County, Norja, 3103
- Ei vielä rekrytointia
- Hospital of Vestfold
-
Ottaa yhteyttä:
- Kari H Peersen, MD, PhD
- Sähköposti: kari.peersen@siv.no
-
-
Viken County
-
Drammen, Viken County, Norja, 3004
- Rekrytointi
- Vestre Viken Trust Drammen hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- John D Munkhaugen, MD, PhD
- Puhelinnumero: +4797524194
- Sähköposti: johmun@vestreviken.no
-
Ottaa yhteyttä:
- Toril Dammen, MD, PhD
- Puhelinnumero: +4790163433
- Sähköposti: toril.dammen@medisin.uio.no
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Todettiin sepelvaltimotauti tärkeimmäksi somaattiseksi sairaudeksi
- >=8 joko HADS-ahdistuksen tai masennuksen ala-asteikolla
- Ikä 18-65 vuotta
- Kyky ymmärtää ja puhua norjan kieltä,
- Halu ja kyky antaa tietoinen suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- Nykyinen tai mennyt neurologinen sairaus
- Traumaattinen aivovamma
- Nykyiset alkoholi- ja/tai päihderiippuvuushäiriöt
- Psykoottiset häiriöt
- Kaksisuuntaiset mielialahäiriöt
- Kehityshäiriöt
- Kehitysvammaisuus
- Kognitiivinen häiriö, joka estää tietoisen suostumuksen/kyvyn osallistua
- Akuutti itsemurha
- Elinajanodote alle 12 kuukautta
- Samanaikainen psykologinen interventio emotionaaliseen ahdistukseen
- Edellisten 8 viikon aikana aloitettu masennuslääke tai anksiolyyttinen lääkitys
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Huomioharjoitustekniikka
Hoitokäsikirja koostuu enintään kuudesta viikoittaisesta ryhmäistunnosta, joiden kesto on 45-90 minuuttia.
|
Attention Training Technique on kuuden viikon psykologinen interventio, jonka suorittavat koulutetut ammattilaiset
|
|
Ei väliintuloa: Odotuslistan hallinta
Jonotuslistalla oleva kontrollitila ei saa psykologista interventiota kuuden viikon odotusjakson aikana.
Myöhemmin tämä ryhmä saa myös intervention, jos tutkimukseen pääsyn kriteerit edelleen täyttyvät
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset sairaalan ahdistuneisuus ja masennus -ahdistus-asteikon pisteissä ja sairaalan ahdistuneisuus ja masennus -masennus-ala-asteikon pisteet
Aikaikkuna: Jopa kuusi viikkoa ja kuusi kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Muutokset sairaalan ahdistuneisuus ja masennus -ahdistuksen ala-asteikon pisteissä ja sairaalan ahdistuneisuuden ja masennuksen ala-asteikon pisteissä molemmissa hoitoryhmissä ja niiden välillä.
Pisteet vaihtelevat 0-21, korkeammat pisteet osoittavat enemmän oireita
|
Jopa kuusi viikkoa ja kuusi kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
|
Erot suhteessa sairaalaahdistus ja masennus -ahdistuneisuus ja sairaalaahdistus ja masennus - masennus alaskaalan pisteisiin <8
Aikaikkuna: Jopa kuusi viikkoa ja kuusi kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Erot suhteessa Sairaala ahdistuneisuus ja masennus -ahdistusala-asteikkoon ja Sairaala ahdistuneisuus ja masennus -masennusala-asteikon pisteisiin <8 molemmissa hoitoryhmissä ja niiden välillä.
Pisteet >=8 osoittavat merkittäviä oireita
|
Jopa kuusi viikkoa ja kuusi kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset märehtimispisteissä
Aikaikkuna: Jopa kuusi viikkoa ja kuusi kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Ruminative Response -asteikolla arvioidut märehtimispisteiden muutokset kahdessa hoitohaarassa ja niiden välillä.
Pisteet vaihtelevat 22-88, korkeammat pisteet osoittavat enemmän oireita
|
Jopa kuusi viikkoa ja kuusi kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
|
Muutoksia huolipisteissä
Aikaikkuna: Jopa kuusi viikkoa ja kuusi kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Penn State Worry Questionnaire -kyselylomakkeella arvioidut muutokset huolestuneisuuspisteissä molempien hoitoryhmien sisällä ja välillä.
Pisteet vaihtelevat 16-80, korkeammat pisteet osoittavat enemmän oireita
|
Jopa kuusi viikkoa ja kuusi kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
|
Muutokset positiivisissa uskomuksissa märehtimisasteikon pisteistä
Aikaikkuna: Jopa kuusi viikkoa ja kuusi kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Muutokset märehtimistä koskevissa positiivisissa uskomuksissa, jotka on arvioitu Positive Beliefs about märehtimistä koskevalla kyselylomakkeella molemmissa hoitoryhmissä ja niiden välillä.
Pisteet vaihtelevat 9-36, korkeammat pisteet osoittavat vahvempaa uskomusta
|
Jopa kuusi viikkoa ja kuusi kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
|
Negatiivisten uskomusten muutokset märehtimisasteikon pisteistä
Aikaikkuna: Jopa kuusi viikkoa ja kuusi kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Negatiivisten uskomusten muutokset märehtimistä koskevissa pisteissä, jotka on arvioitu Negative Beliefs about märehtimistä koskevalla kyselylomakkeella molemmissa hoitoryhmissä ja niiden välillä.
Pisteet vaihtelevat 13-52, korkeammat pisteet osoittavat vahvempaa uskomusta
|
Jopa kuusi viikkoa ja kuusi kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
|
Muutokset metakognitiokyselyssä - 30 pisteet
Aikaikkuna: Jopa kuusi viikkoa ja kuusi kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Muutokset metakognitioissa, jotka on arvioitu Metacognitions Questionnaire-30:lla molemmissa hoitoryhmissä ja niiden välillä.
Pisteet vaihtelevat 0-21, korkeammat pisteet osoittavat enemmän oireita.
Pisteet vaihtelevat 30-120, korkeammat pisteet osoittavat vahvempaa uskomusta
|
Jopa kuusi viikkoa ja kuusi kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
|
Muutokset tyypin d persoonallisuudessa ja sen piirteissä negatiivinen affektiivisuus ja sosiaalinen esto
Aikaikkuna: Jopa kuusi viikkoa ja kuusi kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Muutokset tyypin d persoonallisuudessa ja sen piirteissä negatiivinen affektiivisuus ja sosiaalinen esto, jotka on arvioitu distressed-asteikolla (DS)-14 kahden hoitohaaran sisällä ja välillä.
Pisteet vaihtelevat 0-28, korkeammat pisteet osoittavat enemmän oireita
|
Jopa kuusi viikkoa ja kuusi kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
|
Muutoksia elämänlaadussa
Aikaikkuna: Jopa kuusi viikkoa ja kuusi kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Lyhyellä lomakkeella (SF) 12 arvioidut elämänlaadun muutokset kahdessa hoitohaarassa ja niiden välillä.
Pisteet vaihtelevat 1-100, pienemmät pisteet osoittavat heikompaa elämänlaatua
|
Jopa kuusi viikkoa ja kuusi kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
|
Muutokset Bergenin insomnia-asteikkopisteissä
Aikaikkuna: Jopa kuusi viikkoa ja kuusi kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Muutokset Bergenin insomnia-asteikon pisteissä, jotka on arvioitu Bergenin unettomuusasteikolla kahden hoitohaaran sisällä ja välillä.
Pisteet vaihtelevat 0-42, korkeammat pisteet osoittavat enemmän oireita
|
Jopa kuusi viikkoa ja kuusi kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
|
Muutokset C-reaktiivisessa proteiinissa (CRP)
Aikaikkuna: Jopa kuusi viikkoa ja kuusi kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Muutokset C-reaktiivisessa proteiinissa (CRP) mitattuna verestä kahdessa hoitohaarassa ja niiden välillä.
Arvot vaihtelevat 0->20, korkeammat arvot osoittavat enemmän subkliinistä tulehdusta
|
Jopa kuusi viikkoa ja kuusi kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 30. marraskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 20. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 20. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 2. marraskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 9. marraskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 18. marraskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 3. toukokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. toukokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 52002
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sepelvaltimotauti
-
Hospital Clinic of BarcelonaAstraZenecaValmisPotilaat, joille on määrä tehdä PCI (Percutaneous Coronary Intervention) CTO (krooninen kokonaistukkos)Espanja
Kliiniset tutkimukset Huomioharjoittelutekniikka
-
Riphah International UniversityRekrytointiKohdunkaulan radikulopatiaPakistan
-
Selcuk UniversityValmisStressi | Itsetehokkuus | Tunteiden säätelyTurkki
-
Ondokuz Mayıs UniversityEi vielä rekrytointia
-
Logan College of ChiropracticValmisSelkärangan manipulointiYhdysvallat
-
October 6 UniversityValmis
-
Ataturk UniversityRekrytointiTäydellinen polven vaihtoTurkki
-
Marmara UniversityAktiivinen, ei rekrytointiAhdistus | Kariesin hoito | EFT:tTurkki
-
Istanbul Saglik Bilimleri UniversityValmisStressi | Ahdistus | Burnout, hoitajaTurkki
-
Inonu UniversityValmisAhdistus | Pahoinvointi Gravidarum | Tunteiden säätely | Raskauden oksenteluTurkki
-
Necmettin Erbakan UniversityEi vielä rekrytointia