Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Aandachtstrainingstechniek bij de behandeling van angst en depressie bij patiënten met coronaire hartziekten

2 mei 2023 bijgewerkt door: Vestre Viken Hospital Trust

Aandachtstrainingstechniek bij de behandeling van angst en depressie bij patiënten met coronaire hartziekte - een gerandomiseerde gecontroleerde studie met een follow-up van 6 maanden

Angst en depressie worden in verband gebracht met arbeidsongeschiktheid, lagere deelname aan hartrevalidatie en ongunstige veranderingen in levensstijl na een coronaire hartziekte (CHZ). De prevalentie van klinisch significante symptomen van depressie en angst bij CHZ-patiënten wordt geschat op 30-50%. Bovendien worden depressie en angst in verband gebracht met een significant verhoogd risico op latere ernstige cardiovasculaire gebeurtenissen en mortaliteit bij CHZ-patiënten. Psychologische interventies voor angst en depressie bij CHZ-patiënten hebben kleine en onzekere effecten van symptomen aangetoond, en geen effect op cardiovasculaire uitkomsten. Daarom is gevraagd om de effectiviteit te testen van specifieke psychologische interventies die centrale mechanismen voor cardiovasculaire uitkomsten kunnen beïnvloeden. De Attention Training (ATT)-studie is een gerandomiseerde, gecontroleerde studie waarin aandachtstraining in een groep wordt vergeleken met wachtlijstcontrole bij 64 patiënten die significante angst en depressie ervaren na een CHD-gebeurtenis. Er zal ook worden onderzocht of vermindering van psychologische symptomen verband houdt met veranderingen in biologische markers met een mogelijk verband met cardiovasculaire uitkomsten.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

64

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Noorwegen
    • Vestfold And Telemark County
      • Tønsberg, Vestfold And Telemark County, Noorwegen, 3103
        • Nog niet aan het werven
        • Hospital of Vestfold
        • Contact:
    • Viken County
      • Drammen, Viken County, Noorwegen, 3004

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gevestigde coronaire hartziekte als belangrijkste somatische ziekte
  • >=8 op de HADS-subschaal angst of depressie
  • Leeftijd 18 - 65 jaar
  • Het vermogen om de Noorse taal te begrijpen en te spreken,
  • Bereidheid en mogelijkheid om geïnformeerde toestemming te geven.

Uitsluitingscriteria:

  • Huidige of vroegere neurologische ziekte
  • Traumatische hersenschade
  • Huidige stoornissen van alcohol- en/of middelenafhankelijkheid
  • Psychotische stoornissen
  • Bipolaire stoornissen
  • Ontwikkelingsstoornissen
  • Geestelijke achterstand
  • Cognitieve stoornis die geïnformeerde toestemming/mogelijkheid om deel te nemen uitsluit
  • Acute suïcidaliteit
  • Levensverwachting minder dan 12 maanden
  • Gelijktijdige psychologische interventie voor emotionele stress
  • Antidepressiva of anxiolytica gestart tijdens de voorgaande 8 weken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Aandachtstrainingstechniek
Het behandelhandboek bestaat uit maximaal zes wekelijkse groepssessies met een duur van 45-90 minuten.
Gedragsmatig: Aandachtstrainingstechniek
Aandachtstrainingstechniek is een psychologische interventie van zes weken die wordt gegeven door getrainde professionals
Geen tussenkomst: Controle op de wachtlijst
De wachtlijstcontroleconditie krijgt gedurende de wachtperiode van zes weken geen psychologische interventie. Vervolgens krijgt ook deze groep de interventie als nog steeds aan de toelatingscriteria voor de studie wordt voldaan

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in de score van de subschaal Angst en depressie in het ziekenhuis en de subschaalscore in de subschaal Angst en depressie in het ziekenhuis
Tijdsspanne: Tot zes weken en zes maanden na randomisatie
Veranderingen in de score van de subschaal Angst en depressie in het ziekenhuis en de subschaalscores in de subschaal Angst en depressie in het ziekenhuis binnen en tussen de twee behandelingsarmen. Scores variëren van 0-21, hogere scores duiden op meer symptomen
Tot zes weken en zes maanden na randomisatie
Verschillen in verhouding met ziekenhuisangst en depressie -angst en ziekenhuisangst en depressie -depressie subschaalscores <8
Tijdsspanne: Tot zes weken en zes maanden na randomisatie
Verschillen in verhouding met ziekenhuisangst en depressie -angst subschaal en ziekenhuisangst en depressie -depressie subschaalscores <8 binnen en tussen de twee behandelarmen. Scores >=8 duiden op significante symptomen
Tot zes weken en zes maanden na randomisatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in herkauwscores
Tijdsspanne: Tot zes weken en zes maanden na randomisatie
Veranderingen in herkauwscores beoordeeld door de Ruminative Response-schaal binnen en tussen de twee behandelingsarmen. Scores variëren van 22-88, hogere scores duiden op meer symptomen
Tot zes weken en zes maanden na randomisatie
Veranderingen in zorgenscores
Tijdsspanne: Tot zes weken en zes maanden na randomisatie
Veranderingen in zorgenscores beoordeeld door de Penn State Worry Questionnaire binnen en tussen de twee behandelingsarmen. Scores variëren van 16-80, hogere scores duiden op meer symptomen
Tot zes weken en zes maanden na randomisatie
Veranderingen in positieve overtuigingen over scores op de herkauwschaal
Tijdsspanne: Tot zes weken en zes maanden na randomisatie
Veranderingen in scores voor positieve overtuigingen over herkauwen, beoordeeld door de vragenlijst over positieve overtuigingen over herkauwen binnen en tussen de twee behandelingsarmen. Scores variëren van 9-36, hogere scores duiden op sterkere overtuigingen
Tot zes weken en zes maanden na randomisatie
Veranderingen in negatieve overtuigingen over scores op de herkauwschaal
Tijdsspanne: Tot zes weken en zes maanden na randomisatie
Veranderingen in scores voor negatieve overtuigingen over rumineren, beoordeeld door de vragenlijst voor negatieve overtuigingen over rumineren binnen en tussen de twee behandelingsarmen. Scores variëren van 13-52, hogere scores duiden op sterkere overtuigingen
Tot zes weken en zes maanden na randomisatie
Veranderingen in Metacognitions Questionnaire-30 scores
Tijdsspanne: Tot zes weken en zes maanden na randomisatie
Veranderingen in metacognities beoordeeld door de Metacognitions Questionnaire-30 binnen en tussen de twee behandelingsarmen. Scores variëren van 0-21, hogere scores duiden op meer symptomen. Scores variëren van 30-120, hogere scores duiden op sterkere overtuigingen
Tot zes weken en zes maanden na randomisatie
Veranderingen in persoonlijkheidstype d en zijn kenmerken negatieve affectiviteit en sociale remming
Tijdsspanne: Tot zes weken en zes maanden na randomisatie
Veranderingen in persoonlijkheidstype d en de kenmerken ervan negatieve affectiviteit en sociale remming beoordeeld door de Distressed Scale (DS)-14 binnen en tussen de twee behandelingsarmen. Scores variëren van 0-28, hogere scores duiden op meer symptomen
Tot zes weken en zes maanden na randomisatie
Veranderingen in kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Tot zes weken en zes maanden na randomisatie
Veranderingen in kwaliteit van leven beoordeeld door de Short Form (SF) 12 binnen en tussen de twee behandelingsarmen. Scores variëren van 1-100, lagere scores duiden op een lagere kwaliteit van leven
Tot zes weken en zes maanden na randomisatie
Veranderingen in scores op de Bergen Insomnia Scale
Tijdsspanne: Tot zes weken en zes maanden na randomisatie
Veranderingen in scores op de Bergen Insomnia Scale beoordeeld door de Bergen Insomnia Scale binnen en tussen de twee behandelingsarmen. Scores variëren van 0-42, hogere scores duiden op meer symptomen
Tot zes weken en zes maanden na randomisatie
Veranderingen in C-reactief proteïne (CRP)
Tijdsspanne: Tot zes weken en zes maanden na randomisatie
Veranderingen in C-reactief proteïne (CRP) gemeten in bloed binnen en tussen de twee behandelingsarmen. Waarden variëren van 0 tot >20, hogere waarden duiden op meer subklinische ontsteking
Tot zes weken en zes maanden na randomisatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Vestre Viken Hospital Trust

Medewerkers

University of Oslo
Oslo University Hospital
The Hospital of Vestfold

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

30 november 2022

Primaire voltooiing (Verwacht)

20 december 2024

Studie voltooiing (Verwacht)

20 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 november 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 november 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 november 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 mei 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 mei 2023

Laatst geverifieerd

1 mei 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 52002

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Coronaire hartziekte

Klinische onderzoeken op Aandachtstrainingstechniek

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Tunisia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren