Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Uppmärksamhetsträningsteknik vid behandling av ångest och depression hos patienter med kranskärlssjukdom

2 maj 2023 uppdaterad av: Vestre Viken Hospital Trust

Uppmärksamhetsträningsteknik vid behandling av ångest och depression hos patienter med kranskärlssjukdom - en randomiserad kontrollerad studie med 6 månaders uppföljning

Ångest och depression är förknippade med arbetshandikapp, lägre deltagandegrad i hjärtrehabilitering och ogynnsamma livsstilsförändringar efter en kranskärlssjukdom (CHD). Prevalensen av kliniskt signifikanta symtom på depression och ångest hos CHD-patienter har uppskattats till 30-50%. Dessutom är depression och ångest associerade med en signifikant ökad risk för efterföljande allvarliga kardiovaskulära händelser och dödlighet hos CHD-patienter. Psykologiska interventioner för ångest och depression hos CHD-patienter har visat små och osäkra effekter av symtom och ingen effekt på kardiovaskulära utfall. Därför har man begärt att testa effektiviteten av specifika psykologiska interventioner som kan påverka centrala mekanismer för kardiovaskulära utfall. Attention Training (ATT) Study är en randomiserad kontrollerad studie som jämför gruppuppmärksamhetsträning med väntelista hos 64 patienter som upplever betydande ångest och depression efter en CHD-händelse. Det kommer också att undersökas om minskning av psykologiska symtom är korrelerad med förändringar i biologiska markörer med en potentiell koppling till kardiovaskulära utfall.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

64

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

    • Vestfold And Telemark County
      • Tønsberg, Vestfold And Telemark County, Norge, 3103
        • Har inte rekryterat ännu
        • Hospital of Vestfold
        • Kontakt:
    • Viken County
      • Drammen, Viken County, Norge, 3004

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Fastställd kranskärlssjukdom som huvudsaklig somatisk sjukdom
  • >=8 på antingen HADS-ångest eller depression subskala
  • Ålder 18 - 65 år
  • Förmågan att förstå och tala norska språket,
  • Vilja och förmåga att ge informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

  • Nuvarande eller tidigare neurologisk sjukdom
  • Traumatisk hjärnskada
  • Aktuella alkohol- och/eller substansberoendestörningar
  • Psykotiska störningar
  • Bipolära sjukdomar
  • Utvecklingsstörningar
  • Utvecklingsstörd
  • Kognitiv funktionsnedsättning som utesluter informerat samtycke/förmåga att delta
  • Akut suicidalitet
  • Förväntad livslängd mindre än 12 månader
  • Samtidig psykologisk intervention för känslomässig ångest
  • Antidepressiv eller ångestdämpande medicin inledd under föregående 8 veckor

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Uppmärksamhetsträningsteknik
Behandlingsmanualen kommer att bestå av upp till sex gruppsessioner per vecka med 45-90 minuters längd.
Attention Training Technique är en sex veckor lång psykologisk intervention som tillhandahålls av utbildade proffs
Inget ingripande: Väntelista kontroll
Väntelistans kontrollvillkor kommer inte att få någon psykologisk insats under den sex veckors väntetiden. Därefter kommer även denna grupp att få insatsen om kriterierna för studiebesök fortfarande är uppfyllda

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar i sjukhusets ångest och depression - ångestunderskala poäng och sjukhus ångest och depression - depression subskala poäng
Tidsram: Upp till sex veckor och sex månader efter randomisering
Förändringar i Sjukhusångest och depression -anxiety subscale poäng och Hospital Anxiety and Depression -depression subscale poäng inom och mellan de två behandlingsarmarna. Poäng varierar från 0-21, högre poäng tyder på fler symtom
Upp till sex veckor och sex månader efter randomisering
Skillnader i proportion med Sjukhusångest och depression -ångest och Sjukhusångest och depression-depression subskala poäng <8
Tidsram: Upp till sex veckor och sex månader efter randomisering
Skillnader i proportion med Sjukhus ångest och depression - ångest subskala och sjukhus ångest och depression - depression subskala poäng <8 inom och mellan de två behandlingsarmarna. Poäng >=8 indikerar signifikanta symtom
Upp till sex veckor och sex månader efter randomisering

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar i idisslande poäng
Tidsram: Upp till sex veckor och sex månader efter randomisering
Förändringar i idisslandepoäng bedömda med skalan för idisslingsvar inom och mellan de två behandlingsarmarna. Poäng varierar från 22-88, högre poäng indikerar fler symtom
Upp till sex veckor och sex månader efter randomisering
Förändringar i orospoäng
Tidsram: Upp till sex veckor och sex månader efter randomisering
Förändringar i orospoäng utvärderade av Penn State Worry Questionnaire inom och mellan de två behandlingsarmarna. Poäng varierar 16-80, högre poäng tyder på fler symtom
Upp till sex veckor och sex månader efter randomisering
Förändringar i positiva övertygelser om poäng på idisslingsskala
Tidsram: Upp till sex veckor och sex månader efter randomisering
Förändringar i positiva övertygelser om idisslingspoäng bedömda av frågeformuläret positiva övertygelser om idisslande inom och mellan de två behandlingsarmarna. Poäng varierar 9-36, högre poäng indikerar starkare övertygelser
Upp till sex veckor och sex månader efter randomisering
Förändringar i negativa övertygelser om poäng på idisslingsskala
Tidsram: Upp till sex veckor och sex månader efter randomisering
Förändringar i negativa övertygelser om idisslande poäng utvärderade av frågeformuläret för negativa övertygelser om idissla inom och mellan de två behandlingsarmarna. Poäng varierar mellan 13-52, högre poäng indikerar starkare övertygelser
Upp till sex veckor och sex månader efter randomisering
Förändringar i Metakognitions frågeformulär-30 poäng
Tidsram: Upp till sex veckor och sex månader efter randomisering
Förändringar i metakognitioner bedömda av metakognitionerna frågeformulär-30 inom och mellan de två behandlingsarmarna. Poäng varierar från 0-21, högre poäng tyder på fler symtom. Poäng varierar mellan 30-120, högre poäng indikerar starkare övertygelser
Upp till sex veckor och sex månader efter randomisering
Förändringar i typ d-personlighet och dess egenskaper negativ affektivitet och social hämning
Tidsram: Upp till sex veckor och sex månader efter randomisering
Förändringar i typ d-personlighet och dess egenskaper negativ affektivitet och social hämning utvärderade av Distressed Scale (DS)-14 inom och mellan de två behandlingsarmarna. Poäng varierar från 0-28, högre poäng tyder på fler symtom
Upp till sex veckor och sex månader efter randomisering
Förändringar i livskvalitet
Tidsram: Upp till sex veckor och sex månader efter randomisering
Förändringar i livskvalitet bedömd av Short Form (SF) 12 inom och mellan de två behandlingsarmarna. Poäng varierar mellan 1-100, lägre poäng indikerar lägre livskvalitet
Upp till sex veckor och sex månader efter randomisering
Förändringar i Bergen Insomnia Scale poäng
Tidsram: Upp till sex veckor och sex månader efter randomisering
Förändringar i Bergen Insomnia Scale-poäng utvärderade av Bergen Insomnia Scale inom och mellan de två behandlingsarmarna. Poäng varierar från 0-42, högre poäng tyder på fler symtom
Upp till sex veckor och sex månader efter randomisering
Förändringar i C-reaktivt protein (CRP)
Tidsram: Upp till sex veckor och sex månader efter randomisering
Förändringar i C-reaktivt protein (CRP) mätt i blod inom och mellan de två behandlingsarmarna. Värdena sträcker sig från 0 till >20, högre värden indikerar mer subklinisk inflammation
Upp till sex veckor och sex månader efter randomisering

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

30 november 2022

Primärt slutförande (Förväntat)

20 december 2024

Avslutad studie (Förväntat)

20 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 november 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 november 2022

Första postat (Faktisk)

18 november 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 maj 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 maj 2023

Senast verifierad

1 maj 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kranskärlssjukdom

Kliniska prövningar på Uppmärksamhet träningsteknik

3
Prenumerera