Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Техника тренировки внимания при лечении тревоги и депрессии у пациентов с ишемической болезнью сердца

2 мая 2023 г. обновлено: Vestre Viken Hospital Trust

Техника тренировки внимания при лечении тревоги и депрессии у пациентов с ишемической болезнью сердца — рандомизированное контролируемое исследование с последующим наблюдением в течение 6 месяцев

Тревожность и депрессия связаны с нетрудоспособностью, более низким уровнем участия в кардиологической реабилитации и неблагоприятными изменениями образа жизни после ишемической болезни сердца (ИБС). Распространенность клинически значимых симптомов депрессии и тревоги у больных ИБС оценивается в 30-50%. Кроме того, депрессия и тревога связаны со значительным повышенным риском последующих серьезных неблагоприятных сердечно-сосудистых событий и смертности у пациентов с ИБС. Психологические вмешательства при тревоге и депрессии у пациентов с ИБС продемонстрировали небольшое и неопределенное влияние на симптомы и не повлияли на сердечно-сосудистые исходы. Поэтому требуется тестирование эффективности конкретных психологических вмешательств, которые могут влиять на центральные механизмы сердечно-сосудистых исходов. Исследование Attention Training (ATT) — это рандомизированное контролируемое исследование, сравнивающее групповую тренировку внимания с контролем из списка ожидания у 64 пациентов, которые испытывают значительную тревогу и депрессию после перенесенного ИБС события. Также будет изучено, коррелирует ли уменьшение психологических симптомов с изменениями биологических маркеров с потенциальной связью с сердечно-сосудистыми исходами.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

64

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: John Munkhaugen, MD,PhD
  • Номер телефона: +4797524194
  • Электронная почта: johmun@vestreviken.no

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

  • Норвегия
    • Vestfold And Telemark County
      • Tønsberg, Vestfold And Telemark County, Норвегия, 3103
        • Еще не набирают
        • Hospital of Vestfold
        • Контакт:
    • Viken County
      • Drammen, Viken County, Норвегия, 3004
        • Рекрутинг
        • Vestre Viken Trust Drammen hospital
        • Контакт:
          • John D Munkhaugen, MD, PhD
          • Номер телефона: +4797524194
          • Электронная почта: johmun@vestreviken.no
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Установлена ​​ишемическая болезнь сердца как основное соматическое заболевание
  • >=8 по шкале тревоги или депрессии HADS
  • Возраст 18 - 65 лет
  • Способность понимать и говорить на норвежском языке,
  • Готовность и способность дать информированное согласие.

Критерий исключения:

  • Текущие или прошлые неврологические заболевания
  • Травматическое повреждение мозга
  • Текущие расстройства алкогольной и/или наркотической зависимости
  • Психотические расстройства
  • Биполярные расстройства
  • Нарушения развития
  • Умственная отсталость
  • Когнитивное нарушение, препятствующее информированному согласию/способности участвовать
  • Острая суицидальность
  • Ожидаемая продолжительность жизни менее 12 месяцев
  • Параллельное психологическое вмешательство при эмоциональном дистрессе
  • Лечение антидепрессантами или анксиолитиками, начатое в течение предшествующих 8 недель

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Техника тренировки внимания
Руководство по лечению будет состоять из шести еженедельных групповых занятий продолжительностью 45-90 минут.
Поведенческий: Техника тренировки внимания
Техника тренировки внимания — это шестинедельное психологическое вмешательство, проводимое обученными профессионалами.
Без вмешательства: Контроль листа ожидания
Состояние контроля списка ожидания не подвергается никакому психологическому вмешательству в течение шестинедельного периода ожидания. Впоследствии эта группа также получит вмешательство, если критерии включения в исследование по-прежнему выполняются.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения в госпитальной тревоге и депрессии - подшкала тревоги и больничная тревога и депрессия - подшкала депрессии
Временное ограничение: До шести недель и шести месяцев после рандомизации
Изменения в подшкале госпитальной тревожности и депрессии и подшкале госпитальной тревожности и депрессии - подшкале депрессии внутри двух групп лечения и между ними. Баллы варьируются от 0 до 21, более высокие баллы указывают на большее количество симптомов.
До шести недель и шести месяцев после рандомизации
Пропорциональные различия между показателями госпитальной тревожности и депрессии - тревоги и госпитальной тревожности и депрессии - подшкалы <8
Временное ограничение: До шести недель и шести месяцев после рандомизации
Пропорциональные различия по подшкале «Больничная тревога и депрессия — тревога» и по подшкале «Больничная тревога и депрессия — депрессия» оцениваются <8 в пределах двух групп лечения и между ними. Баллы >=8 указывают на выраженные симптомы
До шести недель и шести месяцев после рандомизации

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения в оценках размышлений
Временное ограничение: До шести недель и шести месяцев после рандомизации
Изменения в баллах руминации, оцениваемых по шкале реакции на руминацию внутри и между двумя группами лечения. Баллы варьируются от 22 до 88, более высокие баллы указывают на большее количество симптомов.
До шести недель и шести месяцев после рандомизации
Изменения в оценках беспокойства
Временное ограничение: До шести недель и шести месяцев после рандомизации
Изменения в показателях беспокойства, оцененных с помощью опросника Penn State для беспокойства внутри и между двумя группами лечения. Баллы варьируются от 16 до 80, более высокие баллы указывают на большее количество симптомов.
До шести недель и шести месяцев после рандомизации
Изменения в позитивных убеждениях относительно баллов по шкале размышлений
Временное ограничение: До шести недель и шести месяцев после рандомизации
Изменения положительных убеждений о размышлениях, оцененных с помощью опросника положительных убеждений о размышлениях внутри и между двумя группами лечения. Баллы варьируются от 9 до 36, более высокие баллы указывают на более сильные убеждения.
До шести недель и шести месяцев после рандомизации
Изменения негативных представлений о баллах по шкале размышлений
Временное ограничение: До шести недель и шести месяцев после рандомизации
Изменения в баллах негативных убеждений о размышлениях, оцененных с помощью опросника негативных убеждений о размышлениях внутри и между двумя группами лечения. Баллы варьируются от 13 до 52, более высокие баллы указывают на более сильные убеждения.
До шести недель и шести месяцев после рандомизации
Изменения в опроснике метакогниций-30 баллов
Временное ограничение: До шести недель и шести месяцев после рандомизации
Изменения в метапознаниях, оцененные с помощью опросника метапознаний-30 внутри и между двумя группами лечения. Баллы варьируются от 0 до 21, более высокие баллы указывают на большее количество симптомов. Баллы варьируются от 30 до 120, более высокие баллы указывают на более сильные убеждения.
До шести недель и шести месяцев после рандомизации
Изменения личности типа Д и ее черты негативной аффективности и социальной заторможенности
Временное ограничение: До шести недель и шести месяцев после рандомизации
Изменения личности типа d и ее черты, негативная аффективность и социальная заторможенность, оцениваемые по Шкале дистресса (DS)-14 внутри и между двумя группами лечения. Баллы варьируются от 0 до 28, более высокие баллы указывают на большее количество симптомов.
До шести недель и шести месяцев после рандомизации
Изменения в качестве жизни
Временное ограничение: До шести недель и шести месяцев после рандомизации
Изменения качества жизни, оцененные по краткой форме (SF) 12 внутри и между двумя группами лечения. Диапазон баллов 1-100, более низкие баллы указывают на более низкое качество жизни.
До шести недель и шести месяцев после рандомизации
Изменения в баллах по Бергенской шкале бессонницы
Временное ограничение: До шести недель и шести месяцев после рандомизации
Изменения в баллах Бергенской шкалы бессонницы, оцененных по Бергенской шкале бессонницы, внутри и между двумя группами лечения. Диапазон баллов 0-42, более высокие баллы указывают на большее количество симптомов
До шести недель и шести месяцев после рандомизации
Изменения С-реактивного белка (СРБ)
Временное ограничение: До шести недель и шести месяцев после рандомизации
Изменения С-реактивного белка (СРБ), измеренные в крови в рамках двух групп лечения и между ними. Диапазон значений от 0 до >20, более высокие значения указывают на субклиническое воспаление.
До шести недель и шести месяцев после рандомизации

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Vestre Viken Hospital Trust

Соавторы

University of Oslo
Oslo University Hospital
The Hospital of Vestfold

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

30 ноября 2022 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

20 декабря 2024 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

20 декабря 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 ноября 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 ноября 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 ноября 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 мая 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 мая 2023 г.

Последняя проверка

1 мая 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 52002

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Техника тренировки внимания

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in United States

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться