Leikkauksen jälkeinen kipu keisarileikkauksen jälkeen
maanantai 17. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Conrad Arnfinn Bjørshol
Keisarinleikkauksen jälkeistä analgesiaa koskevien ohjesuositusten vaikutus kipuun, pahoinvointiin ja kutinaan
Selvitetään, muuttuuko perioperatiivinen kipu/pahoinvointi/kutina, kun nykyinen vakiokiputus keisarileikkaukseen (CS) korvataan uudella ohjeiden mukaan suositellulla analgesialla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Kontrolliryhmää (nykyinen analgesia, elektiivinen CS) verrataan nykyiseen analgesiaan hätätilanteessa, ja ohjesuositus kivunlievitykseen.
Nykyinen analgesia CS:lle:
Spinaalinen hyperbarinen bupivakaiini 5 mg/ml, 9-11 mg. Selkärangan fentanyyli 10-15 ug. Leikkauksen jälkeen: parasetamoli 1g x 4, ibuprofeeni 400 mg x 4 po, oksikodoni 10 mg (70 kg) x 2 po, tarvittaessa oksikodonia 2,5 mg iv/5 mg po.
CS:lle suositeltu analgesia:
Spinaalinen hyperbarinen bupivakaiini 5 mg/ml, 9-11 mg. Selkärangan fentanyyli 12,5 ug. Selkärangan morfiini 0,05 mg. Synnytyksen jälkeen: deksametasoni 8 mg iv, parasetamoli 1 g iv, parekoksibi 40 mg iv.
Leikkauksen jälkeen: parasetamoli 1g x 4, ibuprofeeni 600mg x 4po, oksikodoni 2,5mg iv/5mg po tarvittaessa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
108
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Rogaland
-
Stavanger, Rogaland, Norja, 4068
- Stavanger University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terve synnyttäjä, kestoraskaus, keisarileikkaus
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaan kieltäytyminen
- Äidin sydän- tai keuhkosairaus (ei mukaan lukien lievä astma)
- Tunnettu tai epäilty obstruktiivinen uniapnea-oireyhtymä
- Pre-eklampsia
- Painoindeksi > 40
- Induliiniriippuvainen diabetes mellitus
- Vasta-aiheet ibuprofeenille, deksametasonille tai morfiinille
- Krooninen kipu
- Neurologinen sairaus
- Huumeiden väärinkäyttö
- Ikä < 18 vuotta
- American Society of Anesthesiologists (ASA) 3
- Potilaat, jotka saavat muita anestesian muotoja (epiduraalia tai yleispuudutusta)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Kontrolliryhmä
Elektiiviset CS-potilaat, jotka saavat nykyistä analgesiaa.
|
Nykyinen analgesia elektiivisessä keisarileikkauksessa.
|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Elektiiviset CS-potilaat, jotka saavat ohjeen mukaista analgesiaa.
|
Ohjeessa suositellaan analgesiaa elektiivisessä keisarileikkauksessa.
|
|
Kokeellinen: Hätäryhmä
Emergency CS saa virtaa analgesiaa.
|
Nykyinen analgesia hätäkeisarileikkauksessa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauksen jälkeinen kipu postoperatiiviseen hoitoyksikköön saapuessa
Aikaikkuna: Heti saapuessaan leikkauksen jälkeiseen hoitoon
|
Leikkauksen jälkeinen kipu levon ja liikkeen aikana mitattuna numeerisella arviointiasteikolla (NRS).
|
Heti saapuessaan leikkauksen jälkeiseen hoitoon
|
|
Leikkauksen jälkeinen kipu 30 minuutin kohdalla
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeisessä hoitoyksikössä 30 minuuttia saapumisen jälkeen
|
Leikkauksen jälkeinen kipu levon ja liikkeen aikana mitattuna numeerisella arviointiasteikolla (NRS).
|
Leikkauksen jälkeisessä hoitoyksikössä 30 minuuttia saapumisen jälkeen
|
|
Leikkauksen jälkeinen kipu 60 minuutin kohdalla
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeisessä hoitoyksikössä 60 minuuttia saapumisen jälkeen
|
Leikkauksen jälkeinen kipu levon ja liikkeen aikana mitattuna numeerisella arviointiasteikolla (NRS).
|
Leikkauksen jälkeisessä hoitoyksikössä 60 minuuttia saapumisen jälkeen
|
|
Leikkauksen jälkeinen kipu 90 minuutin kohdalla
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeisessä hoitoyksikössä 90 minuuttia saapumisen jälkeen
|
Leikkauksen jälkeinen kipu levon ja liikkeen aikana mitattuna numeerisella arviointiasteikolla (NRS).
|
Leikkauksen jälkeisessä hoitoyksikössä 90 minuuttia saapumisen jälkeen
|
|
Leikkauksen jälkeinen kipu 120 minuutin kohdalla
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeisessä hoitoyksikössä 120 minuuttia saapumisen jälkeen
|
Leikkauksen jälkeinen kipu levon ja liikkeen aikana mitattuna numeerisella arviointiasteikolla (NRS).
|
Leikkauksen jälkeisessä hoitoyksikössä 120 minuuttia saapumisen jälkeen
|
|
Leikkauksen jälkeinen kipu synnytysosastolle saapuessa
Aikaikkuna: Heti synnytysosastolle saavuttuaan
|
Leikkauksen jälkeinen kipu levon ja liikkeen aikana mitattuna numeerisella arviointiasteikolla (NRS).
|
Heti synnytysosastolle saavuttuaan
|
|
Leikkauksen jälkeinen kipu synnytysosastolla 4 tuntia saapumisen jälkeen
Aikaikkuna: Synnytysosastolla 4 tuntia saapumisen jälkeen
|
Leikkauksen jälkeinen kipu levon ja liikkeen aikana mitattuna numeerisella arviointiasteikolla (NRS).
|
Synnytysosastolla 4 tuntia saapumisen jälkeen
|
|
Leikkauksen jälkeinen kipu synnytysosastolla 8 tuntia saapumisen jälkeen
Aikaikkuna: Synnytysosastolla 8 tuntia saapumisen jälkeen
|
Leikkauksen jälkeinen kipu levon ja liikkeen aikana mitattuna numeerisella arviointiasteikolla (NRS).
|
Synnytysosastolla 8 tuntia saapumisen jälkeen
|
|
Leikkauksen jälkeinen kipu synnytysosastolla 12 tuntia saapumisen jälkeen
Aikaikkuna: Synnytysosastolla 12 tuntia saapumisen jälkeen
|
Leikkauksen jälkeinen kipu levon ja liikkeen aikana mitattuna numeerisella arviointiasteikolla (NRS).
|
Synnytysosastolla 12 tuntia saapumisen jälkeen
|
|
Leikkauksen jälkeinen kipu synnytysosastolla 16 tuntia saapumisen jälkeen
Aikaikkuna: Synnytysosastolla 16 tuntia saapumisen jälkeen
|
Leikkauksen jälkeinen kipu levon ja liikkeen aikana mitattuna numeerisella arviointiasteikolla (NRS).
|
Synnytysosastolla 16 tuntia saapumisen jälkeen
|
|
Leikkauksen jälkeinen kipu synnytysosastolla 20 tuntia saapumisen jälkeen
Aikaikkuna: Synnytysosastolla 20 tuntia saapumisen jälkeen
|
Leikkauksen jälkeinen kipu levon ja liikkeen aikana mitattuna numeerisella arviointiasteikolla (NRS).
|
Synnytysosastolla 20 tuntia saapumisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauksen jälkeinen pahoinvointi ja oksentelu leikkauksen jälkeisessä hoitoyksikössä
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeisen hoitoyksikön aikana keskimäärin 2 tuntia
|
Läsnä (kyllä/ei) leikkauksen jälkeisen hoitoyksikön aikana
|
Leikkauksen jälkeisen hoitoyksikön aikana keskimäärin 2 tuntia
|
|
Leikkauksen jälkeinen pahoinvointi ja oksentelu synnytysosastolla
Aikaikkuna: Synnytysosastolla oleskelun aikana keskimäärin 22 tuntia
|
Läsnä (kyllä/ei) synnytysosastolla oleskelun aikana
|
Synnytysosastolla oleskelun aikana keskimäärin 22 tuntia
|
|
Postoperatiivinen kutina postoperatiivisessa hoitoyksikössä
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeisen hoitoyksikön aikana keskimäärin 2 tuntia
|
Läsnä (kyllä/ei) leikkauksen jälkeisen hoitoyksikön aikana
|
Leikkauksen jälkeisen hoitoyksikön aikana keskimäärin 2 tuntia
|
|
Leikkauksen jälkeinen kutina synnytysosastolla
Aikaikkuna: Synnytysosastolla oleskelun aikana keskimäärin 22 tuntia
|
Läsnä (kyllä/ei) synnytysosastolla oleskelun aikana
|
Synnytysosastolla oleskelun aikana keskimäärin 22 tuntia
|
|
Leikkauksen jälkeinen oksikodonin lisäkulutus leikkauksen jälkeisessä hoitoyksikössä
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeisen hoitoyksikön aikana keskimäärin 2 tuntia
|
Lisäkipulääkkeenä annettujen oksikodonin mg-määrä
|
Leikkauksen jälkeisen hoitoyksikön aikana keskimäärin 2 tuntia
|
|
Oksikodonin lisäkulutus leikkauksen jälkeen synnytysosastolla
Aikaikkuna: Synnytysosastolla oleskelun aikana keskimäärin 22 tuntia
|
Lisäkipulääkkeenä annettujen oksikodonin mg-määrä
|
Synnytysosastolla oleskelun aikana keskimäärin 22 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Conrad A Bjørshol, PhD, MD, Helse Stavanger HF
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 2. marraskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 5. marraskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 5. marraskuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 23. syyskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 16. joulukuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 21. joulukuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 18. huhtikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 17. huhtikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. huhtikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Ihosairaudet
- Postoperatiiviset komplikaatiot
- Kipu
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Merkit ja oireet, ruoansulatus
- Ihon ilmenemismuodot
- Kipu, Leikkauksen jälkeinen
- Pahoinvointi
- Oksentelu
- Kutina
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Ääreishermoston aineet
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Anestesia-aineet, suonensisäiset
- Anestesia, kenraali
- Anestesia-aineet
- Analgeetit, opioidit
- Huumausaineet
- Adjuvantit, anestesia
- Anestesialääkkeet, paikalliset
- Fentanyyli
- Bupivakaiini
- Morfiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1399-2435
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kipu, Leikkauksen jälkeinen
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityValmisSterilointi, tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analog Pain Scale
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...Rekrytointi
-
Fujian Cancer HospitalEi vielä rekrytointiaHawthorn Red Combined Refractory Cancer Pain
-
Sobet AGLa Tour Hospital; Klinikum Klagenfurt am Wörthersee; Krankenhaus der Elisabethinen... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiMyofascial Pain Syndrome - Alaselkä | Myofascial Pain Syndrome - Niska | Myofascial Pain Syndrome - jännityspäänsärkyItävalta, Sveitsi
-
Ankara UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analogue Pain ScaleTurkki
-
East Carolina UniversityPeruutettu
-
Yuzuncu Yıl UniversityValmisMyofascial Pain Disfunction -oireyhtymä, temporomandibulaarinen nivelTurkki
-
Washington University School of MedicinePeruutettuBruksismi | Temporomandibulaariset nivelsairaudet | Temporomandibulaarinen nivelen toimintahäiriö | Myofascial Pain Disfunction -oireyhtymä, temporomandibulaarinen nivelYhdysvallat
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloValmisMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile