Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Postoperativ smärta efter kejsarsnitt

17 april 2023 uppdaterad av: Conrad Arnfinn Bjørshol

Effekten av riktlinjerekommendationer för smärtlindring efter kejsarsnitt på smärta, illamående och klåda

Att undersöka om perioperativ smärta/illamående/klåda förändras när nuvarande standardanalgesi för kejsarsnitt (CS) ersätts med ny riktlinje rekommenderad analgesi.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Kontrollgruppen (aktuell analgesi, elektiv CS) jämförs med nuvarande analgesi för akut CS, och riktlinje rekommenderad analgesi.

Aktuell analgesi för CS:

Spinal hyperbar bupivakain 5 mg/ml, 9-11 mg. Spinal fentanyl 10-15 ug. Postoperativt: Paracetamol 1g x 4, ibuprofen 400 mg x 4 po, oxikodon 10 mg (70 kg) x 2 po, ytterligare oxikodon 2,5 mg iv/5 mg po vid behov.

Riktlinje rekommenderad analgesi för CS:

Spinal hyperbar bupivakain 5 mg/ml, 9-11 mg. Spinal fentanyl 12,5 ug. Spinal morfin 0,05 mg. Efter förlossning: Dexametason 8 mg iv, paracetamol 1g iv, parecoxib 40 mg iv.

Postoperativt: Paracetamol 1g x 4, ibuprofen 600 mg x 4 po, oxikodon 2,5 mg iv/5 mg po vid behov.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

108

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Norge
    • Rogaland
      • Stavanger, Rogaland, Norge, 4068
        • Stavanger University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år och äldre (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

- Frisk förlossning, terminsgraviditet, genomgår kejsarsnitt

Exklusions kriterier:

  • Patientvägran
  • Moderns hjärt- eller lungsjukdom (ej mild astma)
  • Känt eller misstänkt obstruktivt sömnapnésyndrom
  • Havandeskapsförgiftning
  • Body mass index > 40
  • Indulinberoende diabetes mellitus
  • Kontraindikationer för ibuprofen, dexametason eller morfin
  • Kronisk smärta
  • Neurologisk sjukdom
  • Drogmissbruk
  • Ålder < 18 år
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) 3
  • Patienter som får andra former av anestesi (epidural eller allmän)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
Elektiva CS-patienter som får aktuell analgesi.
Läkemedel: Bupivakain-fentanyl elektiv grupp
Aktuell analgesi vid elektivt kejsarsnitt.
Experimentell: Insatsgrupp
Elektiva CS-patienter som får analgesi enligt riktlinje rekommenderad.
Läkemedel: Bupivakain-fentanyl-morfin elektiv grupp
Riktlinje rekommenderad analgesi vid elektivt kejsarsnitt.
Experimentell: Akutgrupp
Emergency CS som får aktuell analgesi.
Läkemedel: Bupivakain-fentanyl akutgrupp
Aktuell analgesi vid akut kejsarsnitt.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Postoperativ smärta vid postoperativ vårdenhets ankomst
Tidsram: Omedelbart vid ankomst till postoperativ vårdavdelning
Postoperativ smärta under vila och rörelse mätt med numerisk betygsskala (NRS).
Omedelbart vid ankomst till postoperativ vårdavdelning
Postoperativ smärta efter 30 minuter
Tidsram: På postoperativ vårdavdelning 30 minuter efter ankomst
Postoperativ smärta under vila och rörelse mätt med numerisk betygsskala (NRS).
På postoperativ vårdavdelning 30 minuter efter ankomst
Postoperativ smärta efter 60 minuter
Tidsram: På postoperativ vårdavdelning 60 minuter efter ankomst
Postoperativ smärta under vila och rörelse mätt med numerisk betygsskala (NRS).
På postoperativ vårdavdelning 60 minuter efter ankomst
Postoperativ smärta vid 90 minuter
Tidsram: På postoperativ vårdavdelning 90 minuter efter ankomst
Postoperativ smärta under vila och rörelse mätt med numerisk betygsskala (NRS).
På postoperativ vårdavdelning 90 minuter efter ankomst
Postoperativ smärta vid 120 minuter
Tidsram: På postoperativ vårdavdelning 120 minuter efter ankomst
Postoperativ smärta under vila och rörelse mätt med numerisk betygsskala (NRS).
På postoperativ vårdavdelning 120 minuter efter ankomst
Postoperativ smärta vid ankomst till förlossningsavdelningen
Tidsram: Direkt vid ankomst till förlossningsavdelningen
Postoperativ smärta under vila och rörelse mätt med numerisk betygsskala (NRS).
Direkt vid ankomst till förlossningsavdelningen
Postoperativ smärta på förlossningsavdelning 4 timmar efter ankomst
Tidsram: På förlossningsavdelning 4 timmar efter ankomst
Postoperativ smärta under vila och rörelse mätt med numerisk betygsskala (NRS).
På förlossningsavdelning 4 timmar efter ankomst
Postoperativ smärta på förlossningsavdelning 8 timmar efter ankomst
Tidsram: På förlossningsavdelning 8 timmar efter ankomst
Postoperativ smärta under vila och rörelse mätt med numerisk betygsskala (NRS).
På förlossningsavdelning 8 timmar efter ankomst
Postoperativ smärta på förlossningsavdelning 12 timmar efter ankomst
Tidsram: På förlossningsavdelning 12 timmar efter ankomst
Postoperativ smärta under vila och rörelse mätt med numerisk betygsskala (NRS).
På förlossningsavdelning 12 timmar efter ankomst
Postoperativ smärta på förlossningsavdelning 16 timmar efter ankomst
Tidsram: På förlossningsavdelning 16 timmar efter ankomst
Postoperativ smärta under vila och rörelse mätt med numerisk betygsskala (NRS).
På förlossningsavdelning 16 timmar efter ankomst
Postoperativ smärta på förlossningsavdelning 20 timmar efter ankomst
Tidsram: På förlossningsavdelning 20 timmar efter ankomst
Postoperativ smärta under vila och rörelse mätt med numerisk betygsskala (NRS).
På förlossningsavdelning 20 timmar efter ankomst

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Postoperativt illamående och kräkningar på postoperativ vårdavdelning
Tidsram: Under vistelse på postoperativ vårdenhet beräknas i genomsnitt 2 timmar
Närvaro (ja/nej) under vistelse på postoperativ vårdenhet
Under vistelse på postoperativ vårdenhet beräknas i genomsnitt 2 timmar
Postoperativt illamående och kräkningar på förlossningsavdelningen
Tidsram: Under vistelse på förlossningsavdelning beräknat genomsnitt 22 timmar
Närvaro (ja/nej) under vistelse på förlossningsavdelningen
Under vistelse på förlossningsavdelning beräknat genomsnitt 22 timmar
Postoperativ klåda på postoperativ vårdenhet
Tidsram: Under vistelse på postoperativ vårdenhet beräknas i genomsnitt 2 timmar
Närvaro (ja/nej) under vistelse på postoperativ vårdenhet
Under vistelse på postoperativ vårdenhet beräknas i genomsnitt 2 timmar
Postoperativ klåda på förlossningsavdelning
Tidsram: Under vistelse på förlossningsavdelning beräknat genomsnitt 22 timmar
Närvaro (ja/nej) under vistelse på förlossningsavdelningen
Under vistelse på förlossningsavdelning beräknat genomsnitt 22 timmar
Postoperativ extra oxikodonkonsumtion på postoperativ vårdenhet
Tidsram: Under vistelse på postoperativ vårdenhet beräknas i genomsnitt 2 timmar
Antal mg oxikodon administrerat som ytterligare analgetika
Under vistelse på postoperativ vårdenhet beräknas i genomsnitt 2 timmar
Postoperativ extra oxikodonkonsumtion på förlossningsavdelning
Tidsram: Under vistelse på förlossningsavdelning beräknat genomsnitt 22 timmar
Antal mg oxikodon administrerat som ytterligare analgetika
Under vistelse på förlossningsavdelning beräknat genomsnitt 22 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Conrad Arnfinn Bjørshol

Utredare

  • Studiestol: Conrad A Bjørshol, PhD, MD, Helse Stavanger HF

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

2 november 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

5 november 2021

Avslutad studie (Faktisk)

5 november 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 september 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 december 2022

Första postat (Faktisk)

21 december 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 april 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 april 2023

Senast verifierad

1 april 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 1399-2435

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera