Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yksivaiheinen keinodermiksen levitys

maanantai 19. joulukuuta 2022 päivittänyt: Nanfang Hospital of Southern Medical University

Tutkimus keinotekoisen dermiksen yksivaiheisen levittämisen vaikutuksen havainnoimiseksi palovammoihin ja muovihaavoihin

Tämän havaintotutkimuksen tavoitteena on tutkia Lando® keinotekoisen ihon regeneraatiomatriisin yksivaiheisen levityksen tehokkuutta palovammojen ja plastisten haavojen korjaamiseen.

Pääkysymys, johon se pyrkii vastaamaan, on: Lando® keinotekoisen ihon regeneraatiomatriisin yksivaiheisen levityksen tehokkuus, mukaan lukien ihosiirteen ottonopeus ja haavan ulkonäön palautuminen.

Osallistujia hoidetaan keinotekoisella dermillä, joka suoritetaan samanaikaisesti STSG:llä. Rutiininomaisen kliinisen käytännön mukaan mitattiin halkeaman paksuisen ihosiirteen ottonopeus noin 2-3 viikon kohdalla ja haavan ulkonäön paraneminen 3 kuukauden ja 6 kuukauden kohdalla implantaation jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

37

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510515
        • Nanfang Hospital of Southern Medical University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Ei vanhempi kuin 70 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on syvien palovammojen ei-tarttuvia haavoja, täyspaksuisia traumaattisia ihovaurioita tai plastiikkakirurgiaa, jotka vaativat ihovaurioiden korjaamista ja korjaamista.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikä ≤ 70 vuotta vanha.
  2. Potilaat, joilla on syvien palovammojen ei-tarttuvia haavoja, täyspaksuisia traumaattisia ihovaurioita tai plastiikkakirurgiaa, jotka on korjattava ja rekonstruoitava keinodermiksen avulla.
  3. Potilaat, jotka osallistuvat vapaaehtoisesti tähän kliiniseen tutkimukseen ja allekirjoittavat tietoisen suostumuslomakkeen. Kun tutkittavat ovat alle 18-vuotiaita tai toimintakyvyttömiä tai rajoitettuja, heillä tulee olla huoltajan tai laillisen edustajan suostumus ja allekirjoitus.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaat, joiden on osallistuttava muihin kliinisiin tutkijoihin 30 päivän sisällä ennen ryhmään liittymistä tai sen aikana.
  2. Potilaat, joiden diabetes on huonosti hallinnassa (potilaat, joiden paastoveren glukoosipitoisuus on ≥ 7,0 mmol/l tai glykosyloitu hemoglobiini HbA1c ≥ 12 % lääkehoidon jälkeen, transaminaasiarvot > 1,5 kertaa ja muita diabeettisia komplikaatioita).
  3. Muut tapaukset, jotka tutkijoiden mielestä eivät sovellu oikeudenkäynnin osallistujille.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Vain tapaus
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
1
Osallistujia hoidetaan keinotekoisella dermillä, joka suoritetaan samanaikaisesti STSG:llä.
Laite: Lando® keinotekoinen ihon uudistamismatriisi
Osallistujia hoidetaan keinotekoisella dermillä, joka suoritetaan samanaikaisesti STSG:llä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ota ihosiirteen nopeus
Aikaikkuna: 2-3 viikkoa
Tutkijan arvioima eloonjääneen ihosiirteen pinta-alan prosenttiosuus.
2-3 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tehokas ihonsiirtonopeus
Aikaikkuna: 2-3 viikkoa

Prosentti, jolla erinomaisia ​​tai hyviä tuloksia saaneiden tapausten määrä jaettuna tapausten kokonaismäärällä.

Erinomainen: ihosiirteen ottoaste>90 %； Hyvä: ihosiirteen ottoaste 81-90 %； Kohtuullinen: ihosiirteen ottoaste 61-80 %； Huono: ihosiirteen ottoaste
2-3 viikkoa
Ihonsiirtokohdan Vancouver Scar Scale -pistemäärä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Ihonsiirtokohdan Vancouver Scar Scale -pistemäärä 3 kuukauden jälkeen tutkijan arvioimana.
3 kuukautta
Ihonsiirtokohdan Vancouver Scar Scale -pistemäärä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Tutkijan arvioima Vancouver Scar Scale -pistemäärä ihonsiirtokohdan 6 kuukauden jälkeen.
6 kuukautta
Luovutuspaikan Vancouver Scar Scale -pistemäärä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Tutkijan arvioima Vancouver Scar Scale -pistemäärä luovutuspaikasta kolmen kuukauden kuluttua.
3 kuukautta
Luovutuspaikan Vancouver Scar Scale -pistemäärä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Tutkijan arvioima Vancouver Scar Scale -pistemäärä luovutuspaikasta kuuden kuukauden jälkeen.
6 kuukautta
Haavan supistumisen prosenttiosuus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Prosenttiosuus siitä, että ihonsiirtoalueen pinta-ala jaettuna alkuperäisellä alueella.
3 kuukautta
Haavan supistumisen prosenttiosuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Prosenttiosuus siitä, että ihonsiirtoalueen pinta-ala jaettuna alkuperäisellä alueella.
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Nanfang Hospital of Southern Medical University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 28. tammikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 30. syyskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 30. syyskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 19. joulukuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 19. joulukuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 28. joulukuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 28. joulukuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 19. joulukuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. joulukuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NFEC-2021-033

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

IPD-suunnitelman kuvaus

Pahoittelemme, että yksittäisten osallistujien tiedot ovat luottamuksellisia.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Haavat ja vammat

Kliiniset tutkimukset Lando® keinotekoinen ihon uudistamismatriisi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Rwanda

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa