Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Care Ecosystem Consortiumin tehokkuustutkimus

keskiviikko 15. marraskuuta 2023 päivittänyt: University of California, San Francisco
Care Ecosystem on helppokäyttöinen, etätoimitettu tiimipohjainen dementian hoitomalli, joka on suunniteltu tuomaan lisäarvoa potilaille, palveluntarjoajille ja maksajille monimutkaisissa organisaatio- ja korvausrakenteissa. Hoitoa välittävät puhelimen ja verkon välityksellä luvattomat Care Team Navigaattorit, joita kouluttaa ja valvoo dementia-asiantuntijatiimi, jolla on hoitotyön, sosiaalityön ja apteekkialan asiantuntemusta. Tähänastiset todisteet viittaavat siihen, että Care Ecosystem parantaa dementiapotilaille, omaishoitajille ja maksajille tärkeitä tuloksia, kun se toimitetaan valvotussa tutkimusympäristössä, mukaan lukien päivystyskäyntien väheneminen, potilaiden parempi elämänlaatu, alhaisempi hoitajan masennus ja potentiaalisesti vähemmän sopimaton lääkkeiden käyttö (Possin ym., 2019; Liu ym., 2022). Tutkijat ehdottavat nopeaa pragmaattista kokeilua kuudessa terveydenhuoltojärjestelmässä, jotka tarjoavat tällä hetkellä Care Ecosystem -ohjelmaa maantieteellisesti ja kulttuurisesti monimuotoisille väestöryhmille. Tutkijat hyödyntävät teknologiaa tarjoamalla hoitoa puhelimen ja verkon kautta ja käyttämällä sähköisiä terveystietoja laadun parannuksien seuraamiseen ja tulosten arvioimiseen samalla, kun ulkoinen validiteetti maksimoi. Tutkijat arvioivat Care Ecosystemin tehokkuutta potilaille, omaishoitajille, terveydenhuollon tarjoajille ja terveydenhuoltojärjestelmille pandemian aikana tärkeisiin tuloksiin. Arvioimalla todellista tehokkuutta erilaisissa terveydenhuoltojärjestelmissä, jotka jo tarjoavat tätä hoitomallia, tämä projekti kuroa umpeen tieteen ja käytäntöjen välisen kuilun dementian hoidossa ennennäkemättömän kohonneen perheen omaishoitajien, terveydenhuollon tarjoajien ja terveydenhuoltojärjestelmien rasituksen aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus on nopea, käytännöllinen, yhden käden tutkimus, johon osallistui 1 275 dementiapotilasta (PWD) ja heidän hoitajiaan (yhteensä N = 2 550) kuudessa Yhdysvaltain terveydenhuoltojärjestelmässä, jotka tarjoavat tällä hetkellä Care Ecosystem (CE) -hoitoa maantieteellisesti ja kulttuurisesti erilaisille väestöryhmille. Tutkijat vertaavat 12 kuukauden CE-toimenpiteen tehokkuutta vastaavaan vertailuryhmään (N=1 275), joka on tunnistettu EHR:stä kussakin paikassa. Potilaiden terveydenhuollon käyttötulokset kerätään potilasvakuutuksen / Medicare-korvausten ja sähköisten terveyskertomustietojen kautta. Omaishoitajakyselyt, jotka on suoritettu haastattelulla (puhelimitse, videolla tai henkilökohtaisesti) lähtötilanteessa, 6 kuukauden ja 12 kuukauden kuluttua, palvelevat kahta tarkoitusta: tulostietojen antamista ja hoidon tukemista.

Tämä kliininen tutkimus koostuu neljästä alatutkimuksesta, jotka koskevat hoidon laatua, käyttöä, lääkkeitä sekä hoitajien ja potilaiden kokemusta. Vaikka kaikki osatutkimukset koskevat samaa interventioryhmää dyadeja, jokainen käyttää tietoja eri lähteistä, erilaisista analyyttisista menetelmistä ja erilaisista kontrolleista. Hoidon laatua, käyttöä ja lääkitystä verrataan EHR:stä tunnistettuihin vastaaviin kontrolleihin. Omaishoitajan ja potilaan kokemuksia verrataan ennen/jälkeen ja verrokkeihin aikaisemmasta satunnaistetusta kontrollitutkimuksesta (RCT) (ClinicalTrials.gov). NCT02213458). Näistä syistä kullakin on ensisijainen ja toissijainen päätetapahtuma.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

2550

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • California
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94158
        • Rekrytointi
        • University of California, San Francisco
        • Ottaa yhteyttä:
      • Torrance, California, Yhdysvallat, 90502
        • Rekrytointi
        • LA County Harbor-UCLA Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80209
        • Rekrytointi
        • University of Colorado Health
        • Ottaa yhteyttä:
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70121
        • Rekrytointi
        • Ochsner Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
    • Minnesota
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97213

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit, PWD osallistuja

  1. Ikä 18+
  2. Suullisen suostumuksen (tai korvaavan suostumuksen) antaminen, dokumentoitu REDCapissa, ja suostumus
  3. Halukkuus ilmoittautua Care Ecosystem -ohjelmaan
  4. Asuu yhteisössä (eli ei asumis-, hoito-, ammattitaito- tai muistisairaanhoitolaitoksessa) ilmoittautumishetkellä
  5. Kirjaa dementiadiagnoosi EHR:ään
  6. On käynyt viittaavan palveluntarjoajan luona viimeisen 12 kuukauden aikana
  7. Hänellä on ensisijainen vastuu potilaasta hoitava hoitaja, joka on oikeutettu ja halukas osallistumaan

Osallistumiskriteerit, omaishoitaja osallistuja

  1. Ikä 18+
  2. Suullisen suostumuksen antaminen, dokumentoitu REDCapissa
  3. Hänellä on ensisijainen vastuu tutkimukseen ilmoittautuvan vammaisen sairauden osallistujan hoidosta
  4. Halukkuus ilmoittautua Care Ecosystem -ohjelmaan ja täyttää kyselyt

Poissulkemiskriteerit, PWD-osallistuja

  1. PWD-osallistujat, joiden potilaan terveydenhuollon käyttötietueita ei ole tutkimustiimin käytettävissä tutkimustarkoituksiin. (Katso huomautus)
  2. Onko tällä hetkellä tai ollut koskaan mukana Care Ecosystem -ohjelmassa.
  3. Lääketieteellinen dokumentaatio osoittaa, että potilaan dementia ei ole etenevä (esim. päävamman tai aivohalvauksen vuoksi, eikä sen odoteta etenevän).

Huomautus: Nämä poissulkemiskriteerit toteutetaan eri tavalla kussakin paikassa riippuen niiden potilasjoukon tietojen käyttömahdollisuuksista. Näitä vaihtoehtoja ovat EHR ja Medicare. Pieni prosenttiosuus osallistujista saattaa liittyä aliedustettuihin väestöryhmiin, joiden käyttötietueita ei voida käyttää merkittävään määrään tutkimuksen PI:n kirjallisella luvalla.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Hoitoekosysteemi
Potilas- ja hoitajadiadit saavat Care Ecosystem -toimenpiteen

Henkilö- ja perhekeskeisen ja yhteistyöhön perustuvan hoidon periaatteita soveltaen dementiaan Care Ecosystem (CE) tarjoaa ennakoivaa, protokolla-ohjattua puhelin- ja verkkopohjaista omaishoitajien tukea, ohjausta ja hoidon koordinointia, joka laajentaa dementian perus- ja erikoishoito. Hoitoa tarjoavat ensisijaisesti puhelimen ja verkon välityksellä luvattomat Care Team Navigaattorit (CTN), joita kouluttaa ja valvoo dementia-asiantuntijatiimi, jolla on hoitotyön, sosiaalityön ja apteekkialan asiantuntemusta. Hoitopöytäkirjat ohjaavat ennakoivaa, laadukasta hoitoa, joka on dokumentoitu sähköiseen sairauskertomukseen (EHR).

CTN on lisensoimaton, koulutettu dementian hoitoopas, joka toimi PWD:n ja hoitajan ensisijaisena yhteyshenkilönä ohjelman kanssa sairaanhoitajan valvonnassa. Hoitotiimin navigaattorit vastaavat ensin hoitajien välittömiin tarpeisiin, sitten seulovat yleisiä ongelmia ja tarjoavat henkilökohtaista tukea ja standardoitua koulutusta hoitosuunnitelmaprotokollien avulla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Dementian hallinnan laadunmittaussetti
Aikaikkuna: Perustaso 12 kuukauteen
10 kohdan mukautetun dementian hallinnan laadunmittaussarjan valmistumisaste. Tämän laskentamuuttujan vaihteluväli on 0 (dementian laadukkaan hoidon elementtejä ei ole suoritettu) 10:een (kaikki dementian laadun hoidon elementit suoritettu).
Perustaso 12 kuukauteen
Muutos ensiapupoliklinikalla (ED) käynneissä
Aikaikkuna: Perustaso 12 kuukauteen
PWD ED -käyntien määrä korvausvaatimusten ja EHR:ien avulla.
Perustaso 12 kuukauteen
Muutos mahdollisesti sopimattomissa lääkkeissä dementiaan tai kognitiiviseen heikentymiseen
Aikaikkuna: Perustaso 12 kuukauteen
Käytettyjen korkean riskin lääkkeiden määrä, joka on toimitettu 2019 Beers -kriteereillä, EHR:n lääkeluetteloilla.
Perustaso 12 kuukauteen
Muutos hoitajan masennuksessa
Aikaikkuna: Perustaso 12 kuukauteen
Omaishoitajan masennusta mitataan 9-kohtaisella potilaan terveyskyselyllä (PHQ-9), joka vaihtelee välillä 0–27 pistettä, ja korkeammat pisteet osoittavat vakavampaa masennusta.
Perustaso 12 kuukauteen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos PWD-sairaalahoidoissa
Aikaikkuna: Perustaso 12 kuukauteen
PWD-sairaalahoitojen määrä korvausvaatimuksilla ja EHR-korteilla.
Perustaso 12 kuukauteen
Muutos PWD:n vuotuisissa vuodepäivissä
Aikaikkuna: Perustaso 12 kuukauteen
PWD-sairaanhoitopäivien määrä korvausvaatimusten ja EHR:ien avulla.
Perustaso 12 kuukauteen
Muutos keskushermostoon vaikuttavissa lääkkeissä
Aikaikkuna: Perustaso 12 kuukauteen
Vältä keskushermostoon vaikuttavien lääkkeiden määrä dementiasta, deliriumista tai kaatumisesta tai murtumasta kärsivillä henkilöillä vuoden 2019 Beersin kriteerien mukaan käyttäen EHR:n lääkeluetteloita.
Perustaso 12 kuukauteen
Muutos hoitajan taakassa
Aikaikkuna: Perustaso 12 kuukauteen
Dementia Burden Scale-Caregiver (DBS-CG) on yhdistelmä Neuropsychiatric Inventory (NPI-Q) distress-tutkimuksesta, Modified Caregiver Strain Index (MCSI) ja 8-osainen potilaan terveyskysely (PHQ-8), jossa on kohteita. muunnettiin lineaarisesti olemaan 0-100 mahdollisella alueella ja sitten keskiarvo korkeammilla pisteillä, jotka osoittavat suurempaa hoitajan taakkaa (Peipert et al., 2018).
Perustaso 12 kuukauteen
Muutos hoitajan itsetehokkuudessa
Aikaikkuna: Perustaso 12 kuukauteen
Omaishoitajan itsetehokkuuspisteet mitattuna nelikohtaisella kyselyllä, jonka pisteet vaihtelivat 5–20 pisteestä ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa itsetehokkuutta (Possin et al., 2019; Merrilees et al., 2018).
Perustaso 12 kuukauteen
Muutos hoitajan ahdistuksessa
Aikaikkuna: Perustaso 12 kuukauteen
Omaishoitajan ahdistuneisuuspisteet mitattuna yleistyneen ahdistuneisuushäiriön 2-kohtaisella kyselylomakkeella (GAD-2), pisteet vaihtelevat 0-6 ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa ahdistusta.
Perustaso 12 kuukauteen

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Dementialääkkeiden muutokset
Aikaikkuna: Perustaso 12 kuukauteen
Binaariindikaattori siitä, onko osallistujan dementialääkkeiden käyttö muuttunut (eli aloitettu, lopettanut tai muuttanut hoitoa asetyylikoliiniesteraasi-inhibiittorilla, donepetsiilillä, galantamiinilla, rivastigmiinilla ja/tai N-metyyli-D-aspartaatti (NMDA) -reseptorilla) antagonisti, memantiini).
Perustaso 12 kuukauteen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 17. tammikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 19. joulukuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 20. joulukuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 30. joulukuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Perjantai 17. marraskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. marraskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tutkijat lähettävät arkistoituja tietoja koskevat resurssipyynnöt Qualtrics-pohjaisella lomakkeella, joka sisältää allekirjoitetun "Datan käyttösopimuksen". Tutkijat tarkistavat nämä kuukausittain. Jos pyyntö hyväksytään, tutkimushenkilöstö tarkistaa pyydetyn tietojoukon varmistaakseen, että se on de-identifioitu ja salattu siirtoa varten, sekä tietosanakirjan.

IPD-jaon aikakehys

Tietopyyntöjä otetaan vastaan ​​12 kuukauden kuluttua tutkimuksen päättymisestä ilman päättymispäivää.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Pätevät tutkijat, jotka tekevät riippumatonta tieteellistä tutkimusta, voivat pyytää pääsyä kokeen yksittäisten osallistujien tietoihin, ja se tarjotaan tutkimusehdotuksen ja tilastoanalyysisuunnitelman (SAP) tarkastelun ja hyväksymisen sekä tietojen jakamissopimuksen (DSA) täytäntöönpanon jälkeen. .

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hoitoekosysteemi

3
Tilaa