Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Bicyclol antineoplastisten lääkkeiden aiheuttaman maksavaurion hoidossa.

torstai 2. helmikuuta 2023 päivittänyt: Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital

Prospektiivinen ja monikeskuskohorttitutkimus Bicyclolista antineoplastisten lääkkeiden aiheuttaman maksavaurion hoidossa.

Kliininen tutkimus on suunniteltu arvioimaan bisyklolin tehoa potilailla, joilla on antineoplastisten lääkkeiden aiheuttama maksavaurio, ja tutkia terapeuttiseen tulokseen vaikuttavia tekijöitä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä tutkimuksessa tutkittiin prospektiivisesti akuutin, lääkkeiden aiheuttaman maksavaurion hoitoa, joka liittyy kasvainten torjuntaan bisyklolitableteilla, saadakseen lääketieteellistä näyttöä bisyklolin kliinisestä käytännöstä akuutin lääkkeen aiheuttaman maksavaurion hoidossa. Tämän tutkimuksen päätarkoituksena on arvioida bicyclol-tablettien kliinistä tehoa ja tuloksia lääkkeiden aiheuttaman maksavaurion hoidossa ja analysoida bisyklolitablettien terapeuttisia vaikutuksia eri ryhmissä, mukaan lukien tavanomaiset kemoterapialääkkeet, kohdennetut lääkkeet ja immunosuppressantit. Tämän tutkimuksen toissijainen tarkoitus on analysoida tekijöitä, jotka vaikuttavat bicyclol-tablettien ennusteeseen ja lopputulokseen akuutin DILI:n hoidossa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

5405

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, Kiina, 300060
        • Rekrytointi
        • Tianjin Medical University Cancer Institute & Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Ningning Zhang, M.D

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • AIKUINEN
  • OLDER_ADULT
  • LAPSI

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Kasvainlääkkeiden aiheuttama akuutti maksavaurio
  2. RUCAM-arviointiasteikko ≥6
  3. Maksavaurion on oltava akuutissa vaiheessa
  4. On hoidettava bicyclol-tableteilla
  5. On allekirjoitettava tietoinen suostumus -

Poissulkemiskriteerit:

  1. Tämä ei-kasvainlääkkeiden aiheuttama akuutti maksavaurio
  2. Raskaana olevat naiset
  3. Imettävät naiset
  4. Hedelmällisessä iässä olevat naiset suunnittelevat raskautta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Maksavaurioryhmä
Potilailla on kasvainlääkkeiden aiheuttamia maksavaurioita.
Lääke: Bicyclol tabletit
Ota Bicyclol-tabletteja maksavaurion hoitoon.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset ALAT-tasossa lähtötasosta 4 viikon bisyklolihoidon jälkeen
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Erinomaisuus: kliiniset oireet ja merkit hävisivät, seerumin ALAT palautui normaaliksi; Parantuminen: kliiniset oireet hävisivät (paranivat), seerumin ALT laski yli 50 % alkuperäisestä arvosta; Virheellinen: ei täytä yllä olevia ehtoja
4 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ALT-tasojen muutokset verrattuna lähtötasoon
Aikaikkuna: alle 4 viikkoa
ALT muuttuu muina ajankohtina (1 viikko, 2 viikko, 3 viikkoa) verrattuna lähtötilanteeseen
alle 4 viikkoa
AST-tasojen muutokset verrattuna lähtötasoon
Aikaikkuna: alle 4 viikkoa
AST-muutokset muina ajankohtina (1 viikko, 2 viikkoa, 3 viikkoa) verrattuna lähtötilanteeseen
alle 4 viikkoa
Akuutin maksavaurion tilasta tulee krooninen maksasairaus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Niiden potilaiden osuus, joilla on krooninen lääkkeiden aiheuttama maksavaurio 6 kuukauden jälkeen
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Wei Lu, M.D, Tianjin Medical University Cancer Institute & Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 13. marraskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. helmikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 3. helmikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 3. helmikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. helmikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. joulukuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • BDILI

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Koehenkilöiden yksityisyyden ja siihen liittyvien tietojen luottamuksellisuuden periaatteen perusteella tässä suunnitelmassa ei anneta IPD:tä muiden tutkijoiden saataville.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Bicyclol tabletit

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Gabon

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa