Lorigerlimabin tutkimus dosetakselin tai yksinään dosetakselin kanssa potilailla, joilla on metastaattinen kastraatioresistentti eturauhassyöpä
keskiviikko 20. toukokuuta 2026 päivittänyt: MacroGenics
Vaihe 2, satunnaistettu, avoin tutkimus lorigerlimabista dosetakselin tai yksinään dosetakselin kanssa potilailla, joilla on metastaattinen kastraatioresistentti eturauhassyöpä
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, voidaanko taudin etenemiseen kuluvaa aikaa pidentää potilailla, joilla on metastaattinen kastraatioresistentti eturauhassyöpä (MCRPC), jotka saavat lorigerlimabia dosetakselin ja prednisonin hoidon (SOC) lisäksi. Mukaan otetaan noin 150 osallistujaa, joilla on mCRPC. Osallistujat satunnaistetaan suhteessa 2:1 saamaan lorigerlimabia yhdessä dosetakselin ja prednisonin kanssa (kokeellinen ryhmä) tai pelkän dosetakselin ja prednisonin kanssa (standardihoitoryhmä).
Lorigerlimabi + dosetakseli tai dosetakseli annetaan suonensisäisesti (IV) klinikalla jokaisen 3 viikon syklin ensimmäisenä päivänä. Prednisonia annetaan suun kautta kahdesti päivässä. Lorigerlimabia annetaan enintään 35 syklin ajan. Doketakselia ja prednisonia annetaan enintään 10 sykliä, kunnes hoidon lopettamisen kriteerit täyttyvät. Osallistujat testataan säännöllisesti sairauden etenemisen merkkien varalta tietokonetomografialla (CT), magneettikuvauksella (MRI) ja eturauhasspesifisen antigeenin (PSA) verikokeilla. Osallistujia pyydetään täyttämään kyselyitä terveydestään ja hyvinvoinnistaan. Rutiinitutkimukset ja verikokeet suorittaa ja arvioi tutkimuslääkäri.
Osallistujilla, joilla on sairauden etenemisen standardihoitoryhmä, on mahdollisuus jatkaa tutkimusta saadakseen lorigerlimabimonoterapiaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
154
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Concord, Australia
- Concord Repatriation General Hospital
-
North Melbourne, Australia
- Peter MacCallum Cancer Centre
-
St Leonards, Australia
- North Shore Private Hospital
-
Westmead, Australia
- Westmead Hospital
-
-
-
-
-
Brussels, Belgia
- Cliniques universitaires Saint-Luc (CUSL), Brussels
-
Ghent, Belgia
- UZ Gent
-
Libramont, Belgia
- Centre Hospital de l'Ardenne
-
Liège, Belgia
- CHU de Liege
-
-
-
-
-
Gabrovo, Bulgaria
- MHAT Dr. Tota Venkova
-
Plovdiv, Bulgaria
- Comprehensive Cancer Center
-
Sofia, Bulgaria
- UMHAT Sv. Ivan Rilski
-
-
-
-
-
Barcelona, Espanja
- Hospital Clinic de Barcelona
-
Barcelona, Espanja
- Hospital Del Mar
-
Barcelona, Espanja
- Hospital Sant Pau
-
Barcelona, Espanja
- Hospital Parc Tauli
-
Barcelona, Espanja
- Vall d' Hebron Institute of Oncology (VHIO)
-
Barcelona, Espanja
- H U Germans Tries i Pujol
-
Barcelona, Espanja
- Institut Català d'Oncologia Hospitalet_ICO Hospitalet
-
Madrid, Espanja
- Hospital 12 de Octubre
-
Seville, Espanja
- Hospital Universitario Virgen del Rocío
-
Valencia, Espanja
- FIVO: Instituto Valenciano de Oncología
-
-
-
-
-
Batumi, Georgia
- LTD High Tech Hosp Medcenter
-
Tbilisi, Georgia
- Ltd Gidmedi
-
Tbilisi, Georgia
- LTD Consilium Medulla
-
Tbilisi, Georgia
- First University Clinic TSMU
-
Tbilisi, Georgia
- LtD L.M.National Urology Center
-
Tbilisi, Georgia
- LTD MMT Hospital
-
Tbilisi, Georgia
- LTD Todua Clinic
-
Tbilisi, Georgia
- Onc. Scient. Research Center
-
-
-
-
-
Rio Piedras, Puerto Rico
- Pan American Center for Oncology Trials, LLC
-
-
-
-
-
Konin, Puola
- Przychodnia Lekarska KOMED
-
Koszalin, Puola
- Szpital Woj. im M Kopernika
-
Krakow, Puola
- Pratia MCM Krakow
-
Otwock, Puola
- Europejskie Centrum Zdrowia Otwock, Szpital im. Fryderyka Chopina
-
Warsaw, Puola
- LuxMed Onkologia
-
Warsaw, Puola
- Medical Concierge
-
Warsaw, Puola
- Szpital Grochowski im. dr med. Rafała Masztaka Sp. z o.o., Oddział Chemioterapii
-
-
-
-
-
Bordeaux, Ranska
- Institut Bergonie
-
Le Mans, Ranska
- Clinique Victor Hugo
-
Lyon, Ranska
- Centre Léon Bérard
-
Nice, Ranska
- Centre Antoine Lacassagne
-
Paris, Ranska
- Institut Mutualiste Montsouris
-
Quimper, Ranska
- Centre Hospitalier Quimper
-
Saint-Grégoire, Ranska
- CHP Saint Grégoire
-
Saint-Mandé, Ranska
- HIA Begin
-
Suresnes, Ranska
- Hôpital Foch
-
Villejuif, Ranska
- Institut Gustave Roussy
-
-
-
-
-
Headington, Yhdistynyt kuningaskunta
- Churchill Hospital
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta
- Charing Cross Hospital
-
Sutton, Yhdistynyt kuningaskunta
- Royal Marsden Hospital
-
Taunton, Yhdistynyt kuningaskunta
- Musgrove Park Hospital
-
-
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33135
- United Medical Group
-
Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32806
- Orlando Health Cancer Institute
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
- Dana-Farber Cancer Institute
-
-
Nebraska
-
Grand Island, Nebraska, Yhdysvallat, 68803
- Nebraska Cancer Specialists
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10029
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai
-
Syracuse, New York, Yhdysvallat, 13210
- SUNY Upstate Medical University
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- MD Anderson Cancer Center
-
-
Utah
-
West Valley City, Utah, Yhdysvallat, 84119
- START Mountain Region
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Yhdysvallat, 22903
- University of Virginia Health System Cancer Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Metastaattinen kastraatioresistentti eturauhasen adenokarsinooma ilman todisteita neuroendokriinisesta erilaistumisesta, sinettisoluista tai pienten solujen piirteistä
- Osallistujilla on oltava ≥ 1 metastaattinen (mitattavissa oleva tai ei-mitattavissa per PCWG3) leesio
- Osallistujalla on eturauhassyövän eteneminen tutkimukseen tullessa PCWG3-kriteerien perusteella
- Osallistuja on saanut vähintään 1 ja enintään 2 aiempaa androgeenireseptorin akselikohdennettua hoitoa (ARAT) (esim. abirateroni, enzalutamidi, apalutamidi tai darolutamidi) mCRPC:tä varten.
- Potilaiden, joilla on tiedossa dokumentoitu rintasyöpägeenin (BRCA) mutaatio (idulinja tai somaattinen), on täytynyt saada hyväksytty poly-ADP-riboosipolymeraasin (PARP) estäjähoito.
- Osallistujilla tulee olla riittävä suoritustaso, elinajanodote ja laboratorioarvot
Poissulkemiskriteerit:
- Mikä tahansa tila, joka estää osallistujan kyvyn vastaanottaa, sietää tai noudattaa suunniteltuja hoito- tai tutkimustoimenpiteitä.
- Sai aiempaa kemoterapiaa mCRPC:n vuoksi, aiempaa hoitoa radiofarmaseuttisilla lääkkeillä tai eturauhassyövän tarkistuspisteestäjillä.
- Nykyiset aktiiviset tai krooniset infektiot
- Mikä tahansa kliinisesti merkittävä sydän. keuhko- tai ruoansulatuskanavan häiriöt.
- Allergia jollekin tutkimushoidolle tai tutkimushoidon komponenteille.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Lorigerlimabi + doketakseli ja prednisoni
Lorigerlimabi 6 mg/kg IV (enintään 2 vuotta) ja dosetakseli 75 mg/m^2 IV joka 3. viikko (enintään 7 kuukautta) ja prednisoni 5 mg suun kautta kahdesti päivässä (enintään 7 kuukautta).
|
Lorigerlimab on DART®-molekyyli, joka sitoo PD-1:tä ja CTLA-4:ää
Muut nimet:
Docetaxel Injection on sytotoksinen syöpälääke, joka on hyväksytty eturauhassyövän hoitoon
Muut nimet:
Kortikosteroidilääke, joka on hyväksytty käytettäväksi dosetakselin kanssa eturauhassyövän hoidossa
|
|
Muut: Hoitostandardi doketakseli ja prednisoni
Doketakseli 75 mg/m^2 IV joka 3. viikko ja prednisoni 5 mg suun kautta kahdesti vuorokaudessa (7 kuukauteen asti)
|
Docetaxel Injection on sytotoksinen syöpälääke, joka on hyväksytty eturauhassyövän hoitoon
Muut nimet:
Kortikosteroidilääke, joka on hyväksytty käytettäväksi dosetakselin kanssa eturauhassyövän hoidossa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mediaani radiografinen etenemisvapaa eloonjääminen (rPFS), joka on määritetty tutkijan tarkastelun perusteella.
Aikaikkuna: 9 viikon välein ensimmäisen vuoden ajan, sen jälkeen 12 viikon välein enintään 3 vuoden ajan
|
RPFS määritellään ajalle satunnaistamisen päivämäärästä ensimmäiseen dokumentoituun PD:n päivämäärään Prostate Cancer Working Group 3 (PCWG3) -kriteerien mukaan tai mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin.
|
9 viikon välein ensimmäisen vuoden ajan, sen jälkeen 12 viikon välein enintään 3 vuoden ajan
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden osallistujien määrä, jotka kehittävät lääkkeiden vastaisia vasta-aineita
Aikaikkuna: Koko tutkimuksen ajan jopa 2 vuotta
|
Koko tutkimuksen ajan jopa 2 vuotta
|
|
|
Objektiivinen vastausprosentti (ORR) PCWG3-kriteerien mukaan
Aikaikkuna: 9 viikon välein ensimmäisen vuoden ajan, sen jälkeen 12 viikon välein enintään 3 vuoden ajan
|
ORR määritellään niiden osallistujien lukumääräksi, joilla on paras kokonaisvaste eli vahvistettu täydellinen vaste (CR) tai osittainen vaste (PR) ilman aiempaa vahvistettua luun etenemistä
|
9 viikon välein ensimmäisen vuoden ajan, sen jälkeen 12 viikon välein enintään 3 vuoden ajan
|
|
Vastauksen kesto (DoR)
Aikaikkuna: 9 viikon välein ensimmäisen vuoden ajan, sitten 12 viikon välein 4 vuoden ajan
|
DoR on aika alkuperäisen kasvainvasteen (CR tai PR) päivämäärästä taudin ensimmäiseen etenemiseen tai mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin.
|
9 viikon välein ensimmäisen vuoden ajan, sitten 12 viikon välein 4 vuoden ajan
|
|
Vastausaika (TTR)
Aikaikkuna: 9 viikon välein ensimmäisen vuoden ajan, sen jälkeen 12 viikon välein enintään 3 vuoden ajan
|
TTR määritellään ajaksi hoidon aloittamisesta ensimmäiseen objektiiviseen vasteeseen (CR tai PR).
|
9 viikon välein ensimmäisen vuoden ajan, sen jälkeen 12 viikon välein enintään 3 vuoden ajan
|
|
PSA50 vasteprosentti
Aikaikkuna: 3 viikon välein 2 vuoteen asti, jonka jälkeen 12 viikon välein enintään 2 vuoden ajan
|
PSA50-vaste määritellään PSA:n ≥ 50 %:n laskuksi lähtötasosta, kun se varmistuu vähintään 3 viikon kuluttua ensimmäisestä dokumentoidusta ≥ 50 %:n PSA:n laskusta.
|
3 viikon välein 2 vuoteen asti, jonka jälkeen 12 viikon välein enintään 2 vuoden ajan
|
|
PSA90 vasteprosentti
Aikaikkuna: 3 viikon välein 2 vuoteen asti, jonka jälkeen 12 viikon välein enintään 2 vuoden ajan
|
PSA90-vaste määritellään PSA:n ≥ 90 %:n laskuksi lähtötasosta, kun se varmistuu vähintään 3 viikon kuluttua ensimmäisestä dokumentoidusta ≥ 90 %:n PSA:n laskusta.
|
3 viikon välein 2 vuoteen asti, jonka jälkeen 12 viikon välein enintään 2 vuoden ajan
|
|
Aika PSA:n etenemiseen
Aikaikkuna: 9 viikon välein ensimmäisen vuoden ajan, sen jälkeen 12 viikon välein enintään 2 vuoden ajan
|
Aika PSA:n etenemiseen määritellään ajaksi satunnaistamisen päivämäärästä ensimmäiseen dokumentoituun PSA:n etenemiseen.
|
9 viikon välein ensimmäisen vuoden ajan, sen jälkeen 12 viikon välein enintään 2 vuoden ajan
|
|
PSA-vasteen kesto
Aikaikkuna: 3 viikon välein 2 vuoteen asti, sen jälkeen 23 viikon välein enintään 2 vuoden ajan.
|
PSA-vasteen kesto määritellään ajaksi ensimmäisestä PSA-vasteesta PSA:n varhaisimpaan etenemispäivään.
|
3 viikon välein 2 vuoteen asti, sen jälkeen 23 viikon välein enintään 2 vuoden ajan.
|
|
Kokonaiseloonjääminen (OS)
Aikaikkuna: Koko tutkimuksen ajan jopa 4 vuotta
|
Käyttöjärjestelmä määritellään ajaksi satunnaistamisen päivämäärästä mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan.
|
Koko tutkimuksen ajan jopa 4 vuotta
|
|
Aika ensimmäiseen oireiseen luustotapahtumaan (SSE)
Aikaikkuna: Koko tutkimuksen ajan jopa 4 vuotta
|
Aika ensimmäiseen SSE:hen määritellään ajaksi satunnaistamisen päivämäärästä SSE:n ensimmäiseen esiintymiseen mistä tahansa syystä.
|
Koko tutkimuksen ajan jopa 4 vuotta
|
|
Aika kivun etenemiseen käyttämällä BPI-sf-kyselyä
Aikaikkuna: 9 viikon välein ensimmäisen vuoden ajan, sen jälkeen 12 viikon välein enintään 2 vuoden ajan
|
Aika kivun etenemiseen määritellään aikaväliksi satunnaistamisesta ensimmäiseen päivämäärään, jolloin osallistuja kokee kivun etenemisen.
Korkeammat pisteet osoittavat voimakkaampaa kipua.
|
9 viikon välein ensimmäisen vuoden ajan, sen jälkeen 12 viikon välein enintään 2 vuoden ajan
|
|
Kivun vakavuus käyttämällä lyhyttä kipuindeksiä (BPI-sf) -kyselylomaketta
Aikaikkuna: 3 viikon välein 2 vuoteen asti
|
BPI-sf-kivun vaikeusaste koostuu 4 kohdasta, jotka arvioivat kipua pahimmalla, pienimmällä, keskimääräisellä ja senhetkisellä kivun voimakkuudella.
Kivun vaikeusaste on 4 kohdan pistemäärän keskiarvo.
Korkeammat pisteet osoittavat voimakkaampaa kipua.
|
3 viikon välein 2 vuoteen asti
|
|
Kivun häiriö BPI-sf-kyselylomakkeella
Aikaikkuna: 3 viikon välein 2 vuoteen asti
|
BPI-sf-kipuhäiriöpistemäärä sisältää 7 kohdetta: yleinen aktiivisuus, mieliala, kävelykyky, normaali työ, suhteet muihin ihmisiin, uni ja elämästä nauttiminen.
Kivun häiriöpisteet ovat 7 häiriökohteen keskiarvo.
Korkeammat pisteet osoittavat, että kipu häiritsee enemmän jokapäiväisessä elämässä.
|
3 viikon välein 2 vuoteen asti
|
|
Eturauhasen syövän hoidon toiminnallinen arviointi (FACT-P) -kyselylomake
Aikaikkuna: 3 viikon välein 2 vuoteen asti
|
FACT-P koostuu 27 kohdasta Cancer Therapy Generalin toiminnallisesta arvioinnista (FACT-G), jotka mittaavat fyysistä, sosiaalista/perheen, emotionaalista ja toiminnallista hyvinvointia, ja 12 kohdasta, jotka muodostavat eturauhassyövän ala-asteikon (PCS).
Korkeammat pisteet osoittavat eturauhassyövän suurempaa vaikutusta jokapäiväiseen elämään.
|
3 viikon välein 2 vuoteen asti
|
|
Kuvaus haittatapahtumien tyypeistä hoitoryhmien välillä.
Aikaikkuna: Koko hoidon ajan jopa 27 kuukautta
|
Niiden osallistujien määrä, joilla oli haittavaikutuksia (AE), vakavia haittatapahtumia (SAE) ja haittavaikutuksia, jotka johtivat tutkimushoidon keskeyttämiseen
|
Koko hoidon ajan jopa 27 kuukautta
|
|
Lorigerlimabin enimmäispitoisuus tai pitoisuus infuusion lopussa (Cmax)
Aikaikkuna: Joka 21 päivän sykli koko tutkimuksen ajan, keskimäärin 1 vuoden ajan.
|
Suurin mitattu lorigerlimabin pitoisuus verenkierrossa.
|
Joka 21 päivän sykli koko tutkimuksen ajan, keskimäärin 1 vuoden ajan.
|
|
Lorigerlimabin alue pitoisuusaikakäyrän alla (AUC)
Aikaikkuna: Joka 21 päivän sykli koko tutkimuksen ajan, keskimäärin 1 vuoden ajan.
|
AUC on lorigerlimabin kokonaismäärä verenkierrossa lääkkeen annon jälkeen
|
Joka 21 päivän sykli koko tutkimuksen ajan, keskimäärin 1 vuoden ajan.
|
|
Lääkkeen pienin pitoisuus (Ctrough tai Cmin)
Aikaikkuna: Joka 21 päivän sykli koko tutkimuksen ajan, keskimäärin 1 vuoden ajan.
|
Pienin pitoisuus on ennen seuraavaa lorigerlimabiannosta mitattu pitoisuus
|
Joka 21 päivän sykli koko tutkimuksen ajan, keskimäärin 1 vuoden ajan.
|
|
Vapaa (CL)
Aikaikkuna: Joka 21 päivän sykli koko tutkimuksen ajan, keskimäärin 1 vuoden ajan.
|
Lääkkeen puhdistuma on lääkkeen määrä, joka elimistö poistaa verenkierrosta aikayksikköä kohden
|
Joka 21 päivän sykli koko tutkimuksen ajan, keskimäärin 1 vuoden ajan.
|
|
Jakeluvolyymi (Vz)
Aikaikkuna: Joka 21 päivän sykli koko tutkimuksen ajan, keskimäärin 1 vuoden ajan.
|
Jakautumistilavuus riippuu siitä, kuinka paljon lääkettä jakautuu kehon kudoksiin tai kuinka paljon lääkettä jää verenkiertoon.
|
Joka 21 päivän sykli koko tutkimuksen ajan, keskimäärin 1 vuoden ajan.
|
|
Terminaalinen puoliintumisaika
Aikaikkuna: Joka 21 päivän sykli koko tutkimuksen ajan, keskimäärin 1 vuoden ajan.
|
Lopullinen eliminaation puoliintumisaika on aika, joka kuluu lääkkeen pitoisuuden plasmassa tai seerumissa alenemiseen 50 %
|
Joka 21 päivän sykli koko tutkimuksen ajan, keskimäärin 1 vuoden ajan.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Pepi Pencheva, M.D., MacroGenics
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 28. syyskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 19. helmikuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 16. maaliskuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 17. huhtikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 4. toukokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 8. toukokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 22. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 20. toukokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet
- Sukuelinten kasvaimet, mies
- Urogenitaaliset kasvaimet
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Sukuelinten sairaudet, mies
- Eturauhasen sairaudet
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Eturauhasen kasvaimet
- Kastraatioresistentit eturauhasen kasvaimet
- Orgaaniset kemikaalit
- Hiilivety
- Sykloparaffiinit
- Hiilivedyt, aliisykliset
- Hiilivedyt, sykliset
- Terpeenit
- Polisykliset yhdisteet
- Taksoidit
- Syklodekaanit
- Diterpeenit
- Raskaat
- Raskaat
- Steroidit
- Sulatettu rengasyhdisteet
- Raskaat
- Doketakseli
- Prednisoni
Muut tutkimustunnusnumerot
- CP-MGD019-02
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .