Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Voivatko ammoniuminhalaattorit ylläpitää suorituskykyä univajeissa olevissa sotilaissa?

torstai 11. toukokuuta 2023 päivittänyt: Jan Malecek

36 tunnin univajeen vaikutukset armeijaan liittyviin tehtäviin: Voivatko ammoniuminhalaattorit ylläpitää suorituskykyä?

Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia ammoniakkiinhalanttien tehokkuutta täydellisen univajeen vaikutusten torjunnassa sotilashenkilöstön kognitiivisiin ja fyysisiin suorituskykytesteihin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen aineisto on osa laajempaa tutkimusprojektia, jonka tavoitteena on selvittää erilaisten valo-olosuhteiden vaikutuksia kognitiiviseen ja fysiologiseen suorituskykyyn täydellisen univajeen aikana. Käytimme ristikkäistä satunnaistettua, kontrolloitua koesuunnitelmaa, jossa tutkittiin toistuvia toimenpiteitä, joiden avulla arvioimme noin 36 tunnin täydellisen univajeen ja akuutin ammoniakin hengittämisen vaikutuksia sotilashenkilöstön ammatillisesti merkittäviin sotilastehtäviin.

Osallistujat raportoivat uni- ja kronobiologian laboratorioon (National Institute of Mental Health) torstai-iltana standardoidun illallisen jälkeen klo 1800. Sitten he täyttivät sarjan psykologista ja fysiologista terveyttä koskevia kyselylomakkeita, joita seurasi yleinen tutustuminen laitoksen ulkoasuun (eli kylpyhuoneiden sijaintiin, testausasemiin jne.). Tämän perehdytyksen aikana osallistujat tutustuivat myös tiettyihin testausmenetelmiin ja harjoittelivat jokaista vaadittua tehtävää.

Varsinainen testausprotokolla alkoi keskeytymättömällä yöllä ~2200 h - ~0630 h. Osallistujille tehtiin sitten 5 identtistä testauskertaa jokaisesta ~ 0730-0930 h aamulla ja ~ 1900-2100 h illalla. Ensimmäinen testi tehtiin aamulla täyden yöunen jälkeen (0 h) ja uudelleen 12 tunnin (-12 h), 24 tunnin (-24 h) ja 36 tunnin täydellisen univajeen (-36 h) jälkeen. lisätestillä 8 tunnin (2230-0630 h) palautumisunen (+8 h) jälkeen. Täydellisen univajeen aikana osallistujat eivät saaneet nukkua ja heidät pidettiin hereillä yhteisessä huoneessa passiivisin keinoin, kuten pelaamalla lautapelejä, katsomalla televisiota ja lukemalla kirjoja tutkimusryhmän jatkuvan valvonnan alaisina. Lisäksi osallistujat altistettiin jatkuvalle huoneen valolle koko univajejakson ajan.

Osallistujille annettiin standardoitu uneliaisuusasteikko, ja heille tehtiin yksinkertainen reaktioaikatestaus, käsiaseammuntatarkkuusprotokolla, kiväärin purkaminen ja kokoaminen sekä vastaliikkeen hyppytestaus jokaisessa testausistunnossa. Osallistujat suorittivat jokaisen yksittäisen testin kahdesti kullakin testausjaksolla, joko tekoälyllä (AI) tai ilman AI:ta (CON), satunnaistetussa järjestyksessä ja erotettuna 2 minuutin tauolla (jotta minimoivat AI:n mahdolliset siirtymävaikutukset)

Kaikissa AI-kokeissa käytettiin kapselia, joka sisälsi 0,3 ml AI:ta (koostuen 15 % ammoniakkia ja 35 % alkoholia) (31) valmistajan ohjeiden mukaisesti (Dynarex Corporation, Orangeburg, NY). Kun ammoniakkihöyryt vapautuivat, tutkija piti välittömästi kapselia osallistujan nenän alla hengittääkseen, kunnes havaittiin tahallinen vetäytymisrefleksi.

Osallistujat saivat koko tutkimusprotokollan ajan yksilöllisiä päivittäisiä ruoka-annoksia, jotka koostuivat Tšekin armeijassa yleisesti käytetyistä "syömisvalmiista" aterioista. Viikkoa ennen koetta osallistujien ruumiinkoostumus mitattiin (käyttäen ilmansyrjäytyspletysmografiaa; Bod Pod Body Composition System -järjestelmää; Life Measurement Instruments, Concord, CA), ja päivittäinen kokonaisenergiankulutus johdettiin arvioidusta lepoaineenvaihduntanopeudesta ja "aktiivinen" fyysinen aktiivisuuskerroin 1,6 yksilölliseen kaloritarpeeseen nähden. Lisäksi jokainen osallistuja sai ad libitum vedenkulutuksen. Aamiainen nautittiin joka päivä klo 0930, lounas ~1230h ja päivällinen klo 1730. Lisäksi kaikenlaiset stimulantit olivat kiellettyjä 72 tuntia ennen testausprotokollaa ja sen aikana.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

18

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Tšekki
      • Prague, Tšekki, 16000
        • Charles University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • läpäissyt vuosittaisen fyysisen kuntotestin
  • läpäissyt lääkärintarkastuksen viimeisen vuoden aikana
  • sinulla on vähintään kahden vuoden työkokemus aktiivisesta palveluksesta
  • ilmoittaa korkeatasoisesta tuliaseiden käsittelyn mukavuudesta
  • tupakoimattomille
  • ei tällä hetkellä vuorotyötä
  • ei käytä lääkkeitä, joiden tiedetään häiritsevän unta, kognitiivista tai fyysistä suorituskykyä.

Poissulkemiskriteerit:

  • tupakoitsija
  • ei läpäissyt vuosittaista fyysistä kuntotestiä
  • ei läpäissyt lääkärintarkastusta viimeisen vuoden aikana
  • työ vuorotyössä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Ohjaus
Osallistujat suorittivat jokaisen yksittäisen testin ilman ammoniakkiinhalaattoreita.
Kokeellinen: Ammoniakin inhalaattorit
Osallistujat suorittivat jokaisen yksittäisen testin ammoniakkiinhalaatioilla.
Lääke: Inhalantti ammoniakki
Kaikissa AI-kokeissa käytettiin kapselia, joka sisälsi 0,3 ml AI:ta (koostuen 15 % ammoniakkia ja 35 % alkoholia) valmistajan ohjeiden mukaisesti (Dynarex Corporation, Orangeburg, NY). Kun ammoniakkihöyryt vapautuivat, tutkija piti välittömästi kapselia osallistujan nenän alla hengittääkseen, kunnes havaittiin tahallinen vetäytymisrefleksi.
Muut nimet:
  • haiseva suola

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos Epworthin uneliaisuusasteikossa lähtötasosta
Aikaikkuna: Seurasimme muutoksia 5 identtisessä testausistunnossa 36 tunnin täydellisen univajeen aikana (0-perustason, 12, 24 ja 36 tunnin jälkeen) ja 8 tunnin palautumisunen jälkeen.
Käytimme Epworth Sleepiness Scalea (ESS) tšekin kielelle käännettynä. Se on itsetehtävä kahdeksan kohdan kyselylomake, ja sen täyttäminen kestää kahdesta kolmeen minuuttia. Kyselylomakkeessa esitellään päivittäisiä elämäntapatoimintoja (esim. lukeminen, television katselu jne.) ja osallistujat arvioivat tämänhetkisen itsenäisen todennäköisyytensä nukahtaa kussakin tilanteessa, alkaen: "ei koskaan nukahtaisi" (0) - "suuri mahdollisuus nukahtaa". ESS antaa kumulatiivisen pistemäärän välillä 0–24, ja korkeammat luvut osoittavat suurempaa uneliaisuutta.
Seurasimme muutoksia 5 identtisessä testausistunnossa 36 tunnin täydellisen univajeen aikana (0-perustason, 12, 24 ja 36 tunnin jälkeen) ja 8 tunnin palautumisunen jälkeen.
Muutos yksinkertaisessa reaktioajassa lähtötasosta
Aikaikkuna: Seurasimme muutoksia 5 identtisessä testausistunnossa 36 tunnin täydellisen univajeen aikana (0-perustason, 12, 24 ja 36 tunnin jälkeen) ja 8 tunnin palautumisunen jälkeen.
Yksinkertaista reaktioaikatestiä käytettiin arvioimaan vasteiden nopeutta visuaalisiin ärsykkeisiin. Reaktioajan arviointi suoritettiin käyttämällä PEBL Version 2.0 -ohjelmistoa. Testi koostuu välittömistä reaktioista visuaaliseen ärsykkeeseen painamalla kannettavan tietokoneen näppäimistön välilyöntinäppäintä mahdollisimman nopeasti, kun visuaalinen ärsyke ilmaantuu. Testissä esiteltiin 50 ärsykekoetta, joiden välissä oleva ärsykeväli vaihteli satunnaisesti välillä 250 ms ja 2500 ms. Jokainen osallistuja suoritti neljä testiä (joka kerta kaksi, joko AI:lla tai CON:lla, satunnaistetussa järjestyksessä) ja 2 minuuttia testien välistä lepoa. Saadut yksinkertaiset reaktioaikatiedot tarkastettiin ennalta määrättyjen kriteerien mukaan, jotka poistivat kokeen suoritukset, jotka pidettiin virheellisinä alle 150 ms tai yli 3000 ms reaktioajan vuoksi. Keskimääräistä reaktioaikaa (mitattu millisekunteina) ja virheellisten kokeiden suoritusten lukumäärää käytettiin muuttujina myöhemmässä tilastoanalyysissä.
Seurasimme muutoksia 5 identtisessä testausistunnossa 36 tunnin täydellisen univajeen aikana (0-perustason, 12, 24 ja 36 tunnin jälkeen) ja 8 tunnin palautumisunen jälkeen.
Muutos käsiaseen ampumistarkkuudessa lähtötasosta
Aikaikkuna: Suoritettiin 5 identtisessä testikerrassa 36 tunnin täydellisen univajeen aikana (0, 12, 24 ja 36 tunnin jälkeen) ja 8 tunnin palautumisunen jälkeen.
Käsiaseen ampumistarkkuuden arvioinnissa käytettiin laserpohjaista simulaattorijärjestelmää infrapunalaserkäsiaseella. Kaikki kokeet suoritettiin standardoidussa tasakylkisessä korkeavalmiusasennossa. Tässä tutkimuksessa käytettiin reaalipainoista mallia Tšekin armeijan standardijulkaisusta Glock 17/22 -käsiase (kaikki osallistujat tunsivat käsiaseensa aktiivisesta palveluksestaan). Osallistujat käyttivät korvan päällä olevia kuulokkeita kaikkien testaustoimenpiteiden aikana kuullakseen ohjelmiston komennon aloittaa ammunta ja simuloidut ampumaräjäytykset liipaisinta painettaessa. 20 cm:n pyöreä maalitaulu asetettiin tyhjälle seinälle 4 metriä osallistujien eteen simuloimaan standardinmukaista 50 cm:n maalitaulua 10 metrin päässä laserpohjaista käsiaseammuntaprotokollia varten. Testausta varten osallistujat ampuivat 10 laukausta, joilla pyrittiin osumaan pyöreän maalin keskelle (silmäisku oli 10 pisteen arvoinen ja 1 piste vähennettiin jokaiselta 1 cm:ltä alueelta, joka on kaukana napakymmistä, jolloin maksimipistemäärä oli 100 pistettä ).
Suoritettiin 5 identtisessä testikerrassa 36 tunnin täydellisen univajeen aikana (0, 12, 24 ja 36 tunnin jälkeen) ja 8 tunnin palautumisunen jälkeen.
Muutos kiväärin purkamisessa ja uudelleen kokoamisessa lähtötasosta
Aikaikkuna: Seurasimme muutoksia 5 identtisessä testausistunnossa 36 tunnin täydellisen univajeen aikana (0-perustason, 12, 24 ja 36 tunnin jälkeen) ja 8 tunnin palautumisunen jälkeen.
Sotilasstandardin mukaisen rynnäkkökiväärin purkamisen ja uudelleen kokoamisen protokolla valittiin arvioimaan muutoksia käsien kätevuudessa, sillä se on edustava tehtävä, jota sotilaat voivat kohdata kenttäoperaatioissa. Protokollan aikana osallistujien tehtävänä oli purkaa ja koota 8 osasta koostuva kivääri mahdollisimman nopeasti. Ennen tehtävän alkua seisovia osallistujia ohjeistettiin laittamaan kätensä selkänsä taakse ja odottamaan tutkijan "aloitus"-komentoa, jonka jälkeen he yrittivät purkaa kiväärin mahdollisimman nopeasti. Kahden minuutin tauon jälkeen, jonka aikana osallistujat järjestivät kiväärin osat pöydälle, edettiin saman ohjeen mukaan kiväärin kokoamiseen ja aika kirjattiin. Kokoamisen aikana viimeinen vaihe oli onnistuneen "kiväärin toiminnan tarkastus". Tehtävän suorittamiseen kulunut aika mitattiin kädessä pidettävällä sekuntikellolla ja tallennettiin digitaalikameraan mahdollisia korjauksia varten.
Seurasimme muutoksia 5 identtisessä testausistunnossa 36 tunnin täydellisen univajeen aikana (0-perustason, 12, 24 ja 36 tunnin jälkeen) ja 8 tunnin palautumisunen jälkeen.
Muutos vastaliikkeen hyppykorkeudessa perusviivasta
Aikaikkuna: Seurasimme muutoksia 5 identtisessä testausistunnossa 36 tunnin täydellisen univajeen aikana (0-perustason, 12, 24 ja 36 tunnin jälkeen) ja 8 tunnin palautumisunen jälkeen.
Käytimme kuormittamatonta vastaliikkeen hyppyä (CMJ), joka on yksi yleisimmistä ja yksinkertaisimmista strategioista seurata lyhyen aikavälin neuromuskulaarista suorituskykyä taktisissa populaatioissa. Jokainen CMJ-istunto sisälsi 2 sarjaa (AI ja CON satunnaistetussa järjestyksessä) 3 maksimiponnistuksen CMJ:tä ja 2 minuutin välistä seisontalepoa. Tutkija opasti ja kannusti suullisesti osallistujia hyppäämään mahdollisimman korkealle jokaisella hyppyllä. Kaikki CMJ:t suoritettiin puisella tapilla (~ 0,5 kg) valetangona, joka asetettiin osallistujan yläselän poikki ja matkii tavallista selkäkyykkyä. Lineaarinen asentoanturi (GymAware Power Tool; Kinetic Performance Technologies, Canberra, Australia) kiinnitettiin tapin molemmille puolille suorituskyvyn mittaamiseksi. CMJ-syvyyden syvyys valittiin itse. Osallistujat käyttivät samoja t-paitoja, shortseja ja kenkiä jokaisen testijakson aikana. Kolmen hyppykorkeuden (cm) keskiarvo laskettiin kullekin tilalle jokaisessa testiistunnossa.
Seurasimme muutoksia 5 identtisessä testausistunnossa 36 tunnin täydellisen univajeen aikana (0-perustason, 12, 24 ja 36 tunnin jälkeen) ja 8 tunnin palautumisunen jälkeen.
Muutos sykkeessä lähtötasosta
Aikaikkuna: Seurasimme muutoksia 5 identtisessä testausistunnossa 36 tunnin täydellisen univajeen aikana (0-perustason, 12, 24 ja 36 tunnin jälkeen) ja 8 tunnin palautumisunen jälkeen.
Kaikki osallistujat käyttivät rintahihnan sykemittaria (Polar Electro Inc., Model H10, Lake Success, NY, USA) ammuntaprotokollan aikana. Perussyketiedot johdettiin sykkeen keskiarvona 2 minuutin ajalta välittömästi ennen ampumakokeen alkua. Sykettä (bpm) tarkkailtiin sitten jatkuvasti kaikkien ammuntaprotokollan istuntojen aikana. Perustason testauksen jälkeen syketiedoista laskettiin keskiarvo 15 sekunnin laatikoissa (0-15, 15-30, 30-45, 45-60) yhden minuutin ajan välittömästi AI- ja CON-kokeiden jälkeen. Näiden astioiden keskiarvoa kustakin kokeesta käytettiin myöhemmässä analyysissä.
Seurasimme muutoksia 5 identtisessä testausistunnossa 36 tunnin täydellisen univajeen aikana (0-perustason, 12, 24 ja 36 tunnin jälkeen) ja 8 tunnin palautumisunen jälkeen.
Koetun rasituksen luokituksen muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: Seurasimme muutoksia 5 identtisessä testausistunnossa 36 tunnin täydellisen univajeen aikana (0-perustason, 12, 24 ja 36 tunnin jälkeen) ja 8 tunnin palautumisunen jälkeen.
Koetun rasituksen luokitus (RPE) tallennettiin CMJ-testin aikana käyttämällä CR-10-asteikkoa RPE-pisteiden arvioimiseksi jokaisen CMJ-sarjan jälkeen. RPE on usein käytetty harjoituksen intensiteetin merkki, jota käytetään tyypillisesti harjoitustestien seurantaan täydentämään muita intensiteettimittauksia.
Seurasimme muutoksia 5 identtisessä testausistunnossa 36 tunnin täydellisen univajeen aikana (0-perustason, 12, 24 ja 36 tunnin jälkeen) ja 8 tunnin palautumisunen jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Jan Malecek

Tutkijat

  • Päätutkija: Jan Malecek, Faculty of Physical Education and Sport, Charles University, Prague, Czech Republic

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. lokakuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 30. marraskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 30. marraskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 3. toukokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. toukokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 22. toukokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 22. toukokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. toukokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SleepStudy01

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

IPD:n ja siihen liittyvien tietosanakirjojen saataville on suunnitteilla.

IPD-jaon aikakehys

Käsikirjoituksen julkaisun jälkeen.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Henkilötietoja luovutetaan heille vain pyynnöstä ja heidän henkilöllisyytensä todistaessa.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Nukkua

Kliiniset tutkimukset Inhalantti ammoniakki

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in United States

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa