Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Verkon toimintahäiriön kohdistaminen myöhään iän aiheuttaman masennuksen apatiaan käyttämällä digitaaliterapiaa

tiistai 21. lokakuuta 2025 päivittänyt: AdventHealth
Tämän satunnaistetun kontrolloidun kokeen tavoitteena on arvioida räätälöidyn digitaalisen kognitiivisen harjoittelun potentiaalia kohdentaa aivotoiminnan näkökohtia myöhään iän masennuksen apatiassa ja vähentää apatian oireita ja siihen liittyviä kognitiivisia ja käyttäytymishäiriöitä. Tutkijat olettavat, että 4 viikkoa räätälöityä digitaalista kognitiivista koulutusohjelmaa johtaa muutoksiin aivojen yhteyksissä, apatian vaikeusasteessa ja kognitiivisessa hallinnassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

84

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Florida
      • Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32804
        • Rekrytointi
        • AdventHealth Neuroscience Institute
        • Päätutkija:
          • Lauren Oberlin, PhD
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikä 60+ vuotta
  2. Unipolaarisen vakavan masennushäiriön diagnoosi ilman psykoottisia piirteitä DSM-5:n strukturoidun kliinisen haastattelun (SCID) perusteella arvioituna
  3. Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale (MADRS) -pisteet > tai = 16.
  4. Kliinisesti merkittävä apatia, joka määritellään kliinikon arvioimalla apatian arviointiasteikolla (C-AES > tai = - 37)
  5. Älä käytä masennuslääkkeitä tai vakaalla annoksella masennuslääkettä 8 viikon ajan, etkä aio muuttaa annosta seuraavien 5 viikon aikana.
  6. Vakaalla annoksella muita psykotrooppisia lääkkeitä, joiden tutkija katsoo liittyvän kiinnostaviin aivoverkostoihin, vähintään 8 viikon ajan.
  7. Kyky antaa kirjallinen suostumus tutkimuksen arviointiin ja hoitoon
  8. Kyky noudattaa kirjallisia ja suullisia ohjeita (englanniksi) PI:n ja/tai tutkimushenkilöstön arvioimina.
  9. DRS-kokonaispistemäärä > 129 tai DRS-skaalattu pistemäärä 5 iän ja koulutuksen mukaan mukautettujen normatiivisten tietojen perusteella49
  10. Oikeus magneettikuvaukseen
  11. Pääsy tietokoneeseen tai tablettiin Wi-Fi-ominaisuuksilla
  12. Pystyy täyttämään kaikki testaus- ja opiskeluvaatimukset sekä halu osallistua koko opiskeluajan.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Muiden psykiatristen diagnoosien kuin vakava masennus ilman psykoottisia piirteitä, jatkuva masennushäiriö, yleistynyt ahdistuneisuushäiriö, sosiaalinen ahdistuneisuushäiriö tai tietty fobia.
  2. Koliiniesteraasi-inhibiittoreiden tai muiden psykoaktiivisten lääkkeiden kuin masennuslääkkeiden tai bentsodiatsepiinien, mukaan lukien psykoosilääkkeet, käyttö, mikä voi tutkijan mielestä sekoittaa tutkimustietoja/arvioita.
  3. Merkittävän neurologisen tai hermostoa rappeuttavan häiriön olemassaolo tai historia (esim. Alzheimerin tauti ja muut dementiat, amnestinen lievä kognitiivinen häiriö, aivohalvaus, MS-tauti, Parkinsonin tauti, epilepsia).
  4. Mikä tahansa muu akuutti sairaus (esim. sydämen, munuaisten tai hengityselinten vajaatoiminta; vaikea krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus; metastaattinen syöpä tai heikentynyt tiloja tai vähemmän yleisiä lääketieteellisiä sairauksia), jotka voivat vaikuttaa kiinnostaviin aivojärjestelmiin tai häiritä tutkimukseen osallistumista tai sen tulkintaa tuloksia.
  5. Tutkija katsoo, että osallistujalla on tällä hetkellä itsemurhayrityksen riski, hän on yrittänyt itsemurhaa viimeisen vuoden aikana tai osoittaa tällä hetkellä aktiivista itsemurha-ajatuksia tai itsensä vahingoittamista.
  6. Sähkökonvulsiivinen hoito viimeisten 12 kuukauden aikana
  7. Päihteiden käyttöhäiriön viimeaikainen historia (6 kuukauden sisällä ennen seulontaa/perustilannetta).
  8. Osallistuja on tällä hetkellä ilmoittautumassa meneillään olevaan samanaikaiseen kognitiiviseen kuntoutukseen (huomaa, että jos koehenkilö on ilmoittautunut psykoterapiaan, tämä ei ole peruste poissulkemiselle)
  9. Klaustrofobia
  10. Värisokeus
  11. Aistinvarainen tai fyysinen vajaatoiminta, joka estäisi kognitiivisen testauksen tai osallistumisen interventioon (esim. yläraajan halvaus), jonka osallistuja on ilmoittanut tai jonka tutkija on havainnut.
  12. Matkustaminen peräkkäin yli 2 viikon ajan tutkimusjakson aikana paikkaan, joka estää hoidon jälkeisten MRI-tietojen oikea-aikaisen keräämisen.
  13. MRI-skannauksen vasta-aiheet, mukaan lukien sydämentahdistin, sydänläpän vaihto, verisuonistentti, sisäkorvaistute, mikä tahansa muu metallinen biolääketieteellinen implantti, joka on vasta-aiheinen MRI:lle.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kohdennettu kognitiivisen koulutuksen interventio
Käyttäytyminen: Kohdennettu kognitiivisen koulutuksen interventio
Tässä interventiossa osallistujat suorittavat 25-30 minuuttia kognitiivista koulutusta päivässä, 5 päivää/viikko (mutta enintään 7 päivää/viikko) 4 viikon ajan. Harjoitusprotokolla toimitetaan Posit Science Platformin kautta, ja se sisältää tehtäviä, jotka painottavat jatkuvan huomion harjoittelua, huomion havaitsemista ja kognitiivisen ohjauksen ulottuvuuksia. Neljän viikon mittaisen toimenpiteen aikana osallistujat käyvät viikoittain 10–20 minuutin ajan hoitopäällikön luona oireiden kliinisen seurannan ja jäsennellyn tuen tarjoamiseksi osallistujille.
Active Comparator: Yleinen kognitiivinen koulutusinterventio
Käyttäytyminen: Yleinen kognitiivinen koulutusinterventio
Tässä interventiossa osallistujat suorittavat 25-30 minuuttia kognitiivista toimintaa päivässä, 5 päivää/viikko (mutta enintään 7 päivää/viikko) 4 viikon ajan. Koulutusprotokolla toimitetaan Posit Science Platformin kautta. Interventioprotokolla sisältää tietokoneistettuja kognitiivisia toimintoja, jotka on suunniteltu tarjoamaan yleistä kognitiivista stimulaatiota. Neljän viikon mittaisen toimenpiteen aikana osallistujat käyvät viikoittain 10–20 minuutin ajan hoitopäällikön luona oireiden kliinisen seurannan ja jäsennellyn tuen tarjoamiseksi osallistujille.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lepotilan toiminnallisessa liitettävyydessä Salience-, Executive Control- ja Reward-verkostojen välillä
Aikaikkuna: Perus- ja jälkihoito (viikko 4)
Laskettu lepotilan fMRI-skannauksesta. Kohteen sitoutumisen validointi.
Perus- ja jälkihoito (viikko 4)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos apatian arviointiasteikon (AES) tuloksessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, välihoito (viikko 2) ja jälkihoito (viikko 4)
Apatian arviointiasteikon (AES) 18-kohtaista kliinikon arvioimaa versiota käytetään apatian vakavuuden mittaamiseen. Pisteet vaihtelevat 18:sta (ei apatiaa) 72:een (vaikea apatia).
Lähtötilanne, välihoito (viikko 2) ja jälkihoito (viikko 4)
Muutos Stroop Interference -pisteissä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, välihoito (viikko 2) ja jälkihoito (viikko 4)
Stroop-häiriö lasketaan tietokoneistetun Stroop-tehtävän perusteella kognitiivisen ohjauksen mittaamiseksi.
Lähtötilanne, välihoito (viikko 2) ja jälkihoito (viikko 4)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

AdventHealth

Yhteistyökumppanit

National Institute of Mental Health (NIMH)

Tutkijat

  • Päätutkija: Lauren Oberlin, PhD, AdventHealth

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 19. syyskuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. marraskuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. joulukuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 17. toukokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. toukokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 26. toukokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Keskiviikko 22. lokakuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. lokakuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. lokakuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 22-09025304
  • K23MH129882 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Jaettavat tiedot sisältävät kaikki kokeen aikana kerätyt yksittäiset osallistujatiedot henkilöllisyyden poistamisen jälkeen.

IPD-jaon aikakehys

Alkaen 3 kuukautta ensisijaisten tulosten julkaisemisen jälkeen ja päättyy 5 vuotta ensisijaisten tulosten julkaisemisen jälkeen.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tiedot toimitetaan tutkijoille, jotka tekevät metodologisesti järkevän ehdotuksen hyväksytyn ehdotuksen tavoitteiden saavuttamiseksi. Ehdotukset tulee lähettää tutkimuksen PI:lle, Lauren Oberlinille, osoitteeseen leo4001@med.cornell.edu.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Masennustila

Kliiniset tutkimukset Kohdennettu kognitiivisen koulutuksen interventio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Albania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa