Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lasi-ionomeerisinetöintitekniikan vaikutus yliherkkiin hampaisiin poskietuhampaan hypomineralisaatiolla (MIH_GIC)

torstai 13. heinäkuuta 2023 päivittänyt: University Medicine Greifswald

Lasi-ionomeerisinetöintitekniikan tehokkuuden, hyväksyttävyyden ja kestävyyden arviointi yliherkkien MIH-hampaiden (molar incisor hypomineralisation) hampaissa emalivaurion kanssa ja ilman - kohorttitutkimus

Tämän yksipuoleisen kohorttitutkimuksen tarkoituksena on arvioida lasi-ionomeerisinetöintitekniikan hyväksyttävyyttä, kestävyyttä ja tehokkuutta yliherkissä MIH-hampaissa (TNI-3 & 4a/b/c) kliinisesti pian (15 minuuttia) levityksen jälkeen ja tietyn ajan kuluttua. 3 kuukaudesta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksen pääoletus on, että yliherkkien MIH-hammashammasten (TNI-3 & 4a/b/c) sulkeminen lasi-ionomeerisementillä vähentää yliherkkyysastetta suoran asettamisen jälkeen ja tietyn ajan sisällä. Lisäksi lasi-ionomeeritiivisteellä on hyvä kestävyys hypomineralisoiduissa hampaissa ja sen tiedetään olevan hyväksyttävä, koska se on helppo ja nopea levittää.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida tiivistetyn MIH (molar incisor hypomineralisation) hampaan/hampaiden (IonoStar Plus, VOCO-Germany) yliherkkyysasteen muutos samalla käynnillä (15 minuuttia hakemuksen jälkeen) ja 3. kuukauden palautuskäynti Schiff Cold Air Sensitivity (SCASS) -testin ja potilaan itseraportin mukaan Wong-Baker Faces Rating Scale -luokitusasteikolla.

Tämä yksiaseellinen kohorttitutkimus tehdään Greifswaldin yliopiston ehkäisevän ja lasten hammaslääketieteen laitoksella noin toukokuusta 2023 syksyyn 2024. Kun soveltuvuus ja tietoinen suostumus tutkimukseen osallistumiseen on arvioitu, sairastuneiden MIH-pysyvien poskihampaiden yliherkkyys arvioidaan ilmapuhalluksella ennen hoitoa käyttämällä SCASS:ia (Schiffin kylmän ilmaherkkyysasteikko) ja VAS:a (Visual Analogue asteikko) mittaustuloksen kirjaamiseksi. lapsen herkkyysaste ja kivun havaitseminen. Alkuarvioinnin jälkeen vahingoittuneet hampaat valmistetaan vastaanottamaan lasi-ionomeerisementtihalkeamatiiviste (IonoStar Plus, VOCO GmbH, Saksa).

Hampaiden herkkyystaso arvioidaan uudelleen 15 minuuttia hoidon jälkeen ja säännöllisessä 3 kuukauden seurannassa ilmapuhallustestillä (Schiff Cold Air Sensitivity Scale) riippumaton taho rekisteröi kivun havaitsemisen VAS:lla (Visual Analogue scale) tarkkailija, hammaslääkäri ja leikkaushammaslääkäri. Riippumaton tarkkailija arvioi lapsen yhteistyötä ja käyttäytymistä koko hoidon ajan käyttämällä FBRS:ää (Franklin käyttäytymisluokitusasteikko) ja FIS:ää (Facial image scale).

Halkeamatiivisteen kestävyys arvioidaan modifioitujen USPHS-kriteerien mukaisesti kolmen kuukauden seurannassa. Hammaslääkärikäynnin jälkeen osallistuva lapsi mukana oleva vanhempi tai hoitaja, hammaslääkäri saa lyhyen kyselylomakkeen täytettäväksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

18

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Saksa
      • Greifswald, Saksa, D-17457
        • Rekrytointi
        • Department of Preventive and Pediatric Dentistry, University of Greifswald
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Itse ilmoittama yliherkkä MIH poskihammas (MIH-TNI 3 & 4a/b/c).
  • Lapset ja nuoret, joilla ei ole systemaattisia terveyssairauksia.
  • Ei tiivistyshoitoa tai herkkyyttä vähentävän aineen levittämistä MIH-hampaille kuukauden sisällä ennen tutkimukseen osallistumista.
  • Sopimus vapaaehtoisesta osallistumisesta tutkimukseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on akuutti kipu / potilaat, joilla on hoidettavia merkkejä tai oireita.
  • Potilaat, joilla on systeeminen sairaus, joka vaatii erityistä huomiota hammashoidon aikana.
  • Vanhemmat/lapset, jotka kieltäytyivät osallistumasta tutkimukseen. - MIH-hampaat, joissa on merkkejä palautumattomasta pulpiitista.
  • Allergia materiaalin aineosille.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: GIC MIH:ssa
Katso alempaa
Yhdistelmätuote: GIC MIH:ssa
Koehenkilöt sijoitetaan hammaslääkärin tuoliin noudattaen standardeja infektiontorjuntaohjeita. Sitten tutkimus ja sen tavoitteet selitetään potilaille ja heidän hoitajilleen. Hammas puhdistetaan profylaktisella tahnalla ja harjalla täydellisen lian ja plakin poistamiseksi. Hammas kuivataan sitten vanurullalla, koska potilas ei siedä ilmakuivausta (mikä on tilanne SCASS 2:ssa ja 3:ssa). Kosteudenhallinta pidetään vanurullalla, jonka jälkeen hammas tiivistetään kovassa kovettuvalla lasi-ionomeerisementillä (IonoStar Plus, VOCO, Saksa), minkä jälkeen levitetään pintapinnoite (Easy Glaze, VOCO, Saksa) kosteutta ja kuivumista varten. suoja tiivisteen levityksen jälkeen. Jaettuun kyselyyn tulee kysymyksiä lapsen omaishoitajan asenteesta ideaan ja hänen arvionsa lapsen messuista hammaslääkärikäynnin suhteen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yliherkkyys (keskipitkäaikainen)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Muutos yliherkkyysasteessa tiivistetyssä MIH-hampaassa/hampaissa (IonoStar Plus, VOCO-Germany) 3 kuukauden palautuskäynnillä Schiff Cold Air Sensitivity (SCASS) -testin mukaan. (asteikko: 0;1;2;3; maksimiyliherkkyys: 3; ei yliherkkyyttä 0)
3 kuukautta
Yliherkkyys (lyhytaikainen)
Aikaikkuna: 15 minuuttia
Muutos yliherkkyysasteessa suljetussa MIH-hampaassa/hampaissa (IonoStar Plus, VOCO-Germany) 15 minuutin kuluttua Schiff Cold Air Sensitivity (SCASS) -testin mukaan. (asteikko: 0;1;2;3; maksimiyliherkkyys: 3; ei yliherkkyyttä 0)
15 minuuttia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
lapsen hyväksyminen menettelyyn
Aikaikkuna: 15 minuuttia
- Arvio lapsen hyväksynnästä menettelyyn Likert-asteikolla (asteikko: 1-5)
15 minuuttia
yliherkkyys: lapsen arviointi
Aikaikkuna: 15 minuuttia
Muutos yliherkkyysasteessa tiivistetyssä MIH-hampaassa/hampaissa (IonoStar Plus, VOCO-Saksa) koskien potilaan itseraportointia Wong-Baker Faces Rating Scale -luokitusasteikolla. (0-10; 0 = ei satu; 10 = sattuu pahimmin)
15 minuuttia
kestävyys
Aikaikkuna: 3 kuukautta

Tiivistemateriaalin kestävyyden arviointi MIH-hampailla modifioiduilla USPHS-arvioinnin kriteereillä (3 kuukauden takaisinveto).

Scale Alpha: Ei tiivistemateriaalin häviämistä Bravo: Tiivistysmateriaalin osittainen häviäminen Charlie: Korjausmateriaalin häviäminen
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Medicine Greifswald

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Christian H Splieth, Prof., Dep. preventive & pediatric dentistry, University of Greifswald

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 6. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 13. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 14. heinäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 14. heinäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 13. heinäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • BB 047/23

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Poskien etuhampaiden hypomineralisaatio

Kliiniset tutkimukset GIC MIH:ssa

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Pakistan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa