Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus GIC-1001:n ja GIC-1002:n analgesiasta viskeraalisen kivun, peräsuolen aistinvaraisen kynnyksen osalta Barostat-menetelmällä

maanantai 8. elokuuta 2016 päivittänyt: gicare Pharma Inc.

Vaiheen 1b kliininen tutkimus GIC-1001:n ja GIC-1002:n analgeettisesta vaikutuksesta viskeraaliseen kipuun peräsuolen venymisen ja peräsuolen aistinvaraisen kynnyksen alla käyttäen Barostat-menetelmää terveillä miehillä ja naisilla.

Tässä tutkimuksessa arvioidaan paksusuolen analgesiaa vertaamalla kahta uutta formulaatiota, GIC-1001:tä ja GIC-1002:ta, lumelääkkeeseen, jossa käytetään barostaattia. Terveet mies- ja naispuoliset vapaaehtoiset, jotka on satunnaistettu johonkin viidestä mahdollisesta hoidosta, altistetaan peräsuolen turvotukselle kolmen päivän hoidon jälkeen. Barostat-metodologia on vakiintunut ja validoitu tapa arvioida viskeraalista kipua. Viskeraalinen kipu arvioidaan altistuksen aikana vaihteleville laajenemispaineille käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän yksittäisen keskuksen, satunnaistetun, kaksoissokkoutetun, lumekontrolloidun vaiheen I kliinisen tutkimuksen tavoitteita ovat sisäelinten kivun voimakkuuden arviointi peräsuolen turvotuksen yhteydessä joko kahdesta GIC-1001-annoksesta tai jommankumman kahdesta annoksesta suun kautta antamisen jälkeen. GIC-1002, ekvimolaarinen kuin ensimmäinen formulaatio tai lumelääke 90 terveellä koehenkilöllä.

Barostaatin ilmapallon sisäinen paine, joka vaaditaan ennalta määriteltyjen peräsuolen sensoristen oireiden (esim. ensimmäinen tunne, tarve ulostaa, kiireellisyys ulostaa ja kipu) määritetään myös. Myös peräsuolen aistinvaraisten oireiden arvioinnit ja peräsuolen myöntyvyys lisääntyneen peräsuolen turvotuksen yhteydessä arvioidaan.

Rikkivedyn (H2S) vaikutus GIC-1001:n paksusuolen analgeettiseen aktiivisuuteen verrattuna GIC-1002:een arvioidaan vakaan tilan farmakokineettisen analyysin jälkeen. Epälineaarisen U-muotoisen annosvastekäyrän ymmärtämiseksi, joka havaittiin GIC-1001:llä edellisessä faasin II a kokeessa.

Lopuksi arvioidaan myös GIC-1002:n turvallisuus terveillä vapaaehtoisilla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

90

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3P-3P1
        • Algorithme Pharma Inc.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vapaaehtoinen mies tai nainen
  • Naispuolisen vapaaehtoisen tulee täyttää jokin seuraavista kriteereistä:

Osallistuja on hedelmällisessä iässä ja sitoutuu käyttämään jotakin hyväksytyistä ehkäisyohjelmista vähintään 28 päivää ennen ensimmäistä annosta, tutkimuksen aikana ja vähintään 30 päivää viimeisen annoksen jälkeen tai osallistuja ei ole hedelmällisessä iässä, eli kirurgisesti steriili tai vaihdevuodet (vähintään 1 vuosi ilman kuukautisia)

  • Ikä 18-65 vuotta
  • 35,00 kg/m2 ≥ painoindeksi ≤ 18,50 kg/m2
  • Kevyt, tupakoimattomat tai entiset tupakoitsijat. Kevyt tupakoitsija polttaa 2 savuketta tai vähemmän päivässä vähintään 3 kuukauden ajan ennen ensimmäistä päivää. Entinen tupakoitsija on henkilö, joka on lopettanut tupakoinnin kokonaan vähintään 6 kuukautta ennen ensimmäistä päivää
  • Barostat naiivi tai ei ollenkaan Barostat-kokemusta seulontaa edeltävänä vuonna
  • Kliiniset laboratorioarvot laboratorion ilmoitetulla normaalialueella; tai ilman kliinistä merkitystä
  • sinulla ei ole kliinisesti merkittäviä sairauksia tai näyttöä kliinisesti merkittävistä löydöksistä fyysisessä tarkastuksessa ja/tai kliinisissä laboratoriotutkimuksissa
  • Sinulla on normaali anorektaalinen alue, joka on vahvistettu digitaalisella peräsuolentutkimuksella (DRE) ja
  • Allekirjoitettu päivätty tietoinen suostumuslomake aiheittain

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaana olevat tai imettävät naiset
  • Merkittävä yliherkkyys trimebutiinille, rikkiä sisältäville lääkkeille tai muille vastaaville tuotteille (mukaan lukien valmisteiden apuaineille) sekä vakavat yliherkkyysreaktiot (kuten angioedeema) mille tahansa lääkkeelle
  • Merkittävä maha-suolikanavan, maksan tai munuaissairaus tai mikä tahansa muu sairaus, jonka tiedetään häiritsevän lääkkeiden imeytymistä, jakautumista, aineenvaihduntaa tai erittymistä tai joiden tiedetään voimistavan tai altistavan ei-toivottuja vaikutuksia
  • Tulehduksellisen suolistosairauden tai ärtyvän suolen oireyhtymän diagnoosi
  • Toiminnallisen suolistosairauden kriteerit (esim. toiminnallinen ummetus, toiminnallinen ripuli ja IBS) tai vatsakipu kyselylomakkeen mukaan
  • Tunnettu rectosigmoid-sairaus
  • Epänormaalit anorektaaliset löydökset DRE:n aikana
  • Aiempi vatsan leikkaus (paitsi umpilisäkkeen tai kolekystektomia)
  • Aiempi maha-suolikanavan tukos, mikä tahansa peräsuolen tai paksusuolen leikkaus
  • Tunnettu paalujen tai halkeamien esiintyminen, peri-peräaukon patologia tai muut peräsuolen poikkeavuudet
  • Naishenkilöt, joilla on ollut gynekologinen leikkaus (˂ 10 vuotta ennen seulontaa tai 1 vuosi munanjohtimien ligaation tai kohdunpoiston vuoksi)
  • Tunnettu lantionpohjan vamman historia tai riskitekijät
  • Merkittävä maha-suolikanavan, maksan tai munuaisten sairaus tai leikkaus
  • Merkittävä sydän- ja verisuoni-, keuhko-, hematologinen, neurologinen, psykiatrinen, endokriininen, immunologinen tai dermatologinen sairaus
  • Itsetuhoinen taipumus, kohtausten historia tai taipumus niihin, sekavuustila, kliinisesti merkitykselliset psykiatriset sairaudet
  • Alueen ulkopuolella oleva sydänintervalli (PR < 110 ms, PR > 220 ms, QRS < 60 ms, QRS > 119 ms ja QTc > 450 ms miehillä ja > 460 ms naisilla) seulontasähkökardiogrammissa (EKG) tai muita kliinisesti merkittäviä EKG-poikkeavuuksia
  • Kysteiinin, metioniinin ja muiden rikkiä sisältävien aminohappolisäaineiden käyttö viimeisten 7 päivän aikana ennen tämän tutkimuksen päivää 1;
  • Kevyt tupakoitsija, joka polttaa sikaria tai ei pysty pidättymään tupakoinnista 7 päivää ennen asumisjaksoa ja tutkimuksen asumisjakson aikana
  • Tunnettu harvinainen perinnöllinen galaktoosi- ja/tai laktoosi-intoleranssi
  • Ylläpitohoito millä tahansa lääkkeellä tai merkittävä huumeriippuvuus tai alkoholin väärinkäyttö (>3 yksikköä alkoholia päivässä, liiallinen alkoholin nauttiminen, akuutti tai krooninen)
  • Mikä tahansa kliinisesti merkittävä sairaus viimeisten 28 päivän aikana ennen tämän tutkimuksen päivää 1
  • Kaikkien entsyymejä modifioivien lääkkeiden käyttö, mukaan lukien voimakkaat sytokromi P450 (CYP) -entsyymien estäjät ja voimakkaat CYP-entsyymien indusoijat viimeisten 28 päivän aikana ennen tämän tutkimuksen päivää 1;
  • Säännöllinen minkä tahansa suoliston liikkeeseen liittyvän lisäravinteen nauttiminen edellisten 28 päivän aikana ennen tämän tutkimuksen päivää 1
  • Positiivinen virtsan seulonta alkoholin ja/tai huumeiden väärinkäytöstä
  • Positiiviset tulokset HIV Ag/Ab Combo-, hepatiitti B -pinta-antigeeni- (HBsAG (B) (hepatiitti B)) tai hepatiitti C -virus (HCV (C)) -testeissä
  • Naaraat raskaana positiivisen seerumin raskaustestin mukaan;
  • Koehenkilöt, joita on hoidettu millä tahansa tutkimustuotteella edellisten 28 päivän aikana ennen päivää 1 tai jotka ovat jo osallistuneet tähän kliiniseen tutkimukseen;
  • 50 ml tai enemmän verta luovutettu edeltävien 28 päivän aikana ennen päivää 1
  • Aikaisempi 500 ml tai enemmän verta luovutettu edellisten 56 päivän aikana ennen päivää 1

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: GIC-1001 keskiannos
GIC-1001, 375 mg TID 3 peräkkäisenä päivänä + 10. annos 4. päivän aamuna (kolonoskopiapäivä)
Lääke: GIC-1001 375 mg TID
GIC-1001 375 mg TID, keskiannos, oraalinen tabletti, valkoinen päällystetty, otettava veden kanssa
Muut nimet:
  • trimebutiini-3-tiokarbamoyylibentseenisulfonaatti, TB-905-02
Kokeellinen: GIC-1001 suuri annos
GIC-1001, 500 mg TID 3 peräkkäisenä päivänä + 10. annos 4. päivän aamuna (kolonoskopiapäivä)
Lääke: GIC-1001 500 mg TID
GIC-1001 500 mg TID suuriannoksinen, oraalinen tabletti, valkoinen päällystetty, otettava veden kanssa
Muut nimet:
  • trimebutiini-3-tiokarbamoyylibentseenisulfonaatti, TB-905-02
Active Comparator: GIC-1002 keskiannos
GIC-1002 345 mg TID (ekvimolaarinen GIC-1001:lle 375 mg) 345 mg TID 3 peräkkäisenä päivänä + 10. annos 4. päivän aamuna (kolonoskopiapäivä)
Lääke: GIC-1002 345 mg TID (ekvimolaarinen GIC-1001 375 mg TID)
GIC-1002 345 mg TID keskiannos, oraalinen tabletti, valkoinen päällystetty, otettava veden kanssa
Muut nimet:
  • ei-H2S:ää vapauttava tosylaattisuola
Active Comparator: GIC-1002 suuri annos
GIC-1002 460 mg (ekvimolaarinen GIC-1001:lle 500 mg) 460 mg TID 3 peräkkäisenä päivänä + 10. annos 4. päivän aamuna (kolonoskopiapäivä)
Lääke: GIC-1002 460 mg (ekvimolaarinen GIC-1001 500 mg)
GIC-1002 460 mg TID suuriannoksinen, oraalinen tabletti, valkoinen päällystetty, otettava veden kanssa
Muut nimet:
  • ei-H2S:ää vapauttava tosylaattisuola
Placebo Comparator: Placebo vastaa GIC-1001:tä ja GIC-1002:ta

Plasebo vastaa GIC-1001-annoksia Placebo vastaa GIC-1002-annoksia

Plasebo, TID 3 peräkkäisenä päivänä, + 10. annos päivän 4 aamuna (kolonoskopiapäivä)
Muut: Plasebo
Plaseboidenttiset ja vastaavat aktiiviset lääkkeet GIC-1001 ja GIC-1001
Muut nimet:
  • sokeri - pilleri

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keskimääräinen viskeraalisen kivun intensiteettipistemäärä GIC-1001 375 mg TID:n annostelun jälkeen
Aikaikkuna: Vaihe IV, testi kestää noin 20 minuuttia. VAS-pisteet kerätään 2 minuutin välein kolorektaalisten venytyspaineiden 6, 12, 18, 24, 30, 36, 42, 48, 54 ja 60 mmHg satunnaisessa järjestyksessä, kutakin pidettynä 1 minuutin ajan. Välissä on 1 minuutin lepojakso.
Keskimääräinen viskeraalisen kivun intensiteetin pistemäärä millimetreinä (mm) 100 mm:n visuaalisella analogisella asteikolla (VAS) perustuu 7 mittaukseen, jotka on kerätty nostamalla peräsuolen venymispainetta 24:stä 60 mmHg:iin GIC-1001:n 375 mg TID x 3 oraalisen annon jälkeen. päivän hoitoon ja vertaamalla sitä lumelääkkeeseen.
Vaihe IV, testi kestää noin 20 minuuttia. VAS-pisteet kerätään 2 minuutin välein kolorektaalisten venytyspaineiden 6, 12, 18, 24, 30, 36, 42, 48, 54 ja 60 mmHg satunnaisessa järjestyksessä, kutakin pidettynä 1 minuutin ajan. Välissä on 1 minuutin lepojakso.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keskimääräinen viskeraalisen kivun intensiteetin pistemäärä GIC-1001 500 mg TID-annoksen jälkeen
Aikaikkuna: Vaihe IV, testi kestää n. 20 min.VAS-pisteet kerätään 2 minuutin välein. kolorektaalisilla venytyspaineilla 6, 12, 18, 24, 30, 36, 42, 48, 54 ja 60 mmHg satunnaisessa järjestyksessä, kutakin pidettynä 1 minuutin ajan. VAS-pisteytyksen jälkeen 1 minuutin lepojakso.
Keskimääräinen viskeraalisen kivun intensiteetin pistemäärä millimetreinä 100 mm:n VAS:lla, joka perustuu 7 mittaukseen, jotka on kerätty nostamalla peräsuolen venytyspaineita 24:stä 60 mmHg:iin sen jälkeen, kun GIC-1001 500 mg TID x 3 päivää oli annettu suun kautta lumelääkkeeseen verrattuna.
Vaihe IV, testi kestää n. 20 min.VAS-pisteet kerätään 2 minuutin välein. kolorektaalisilla venytyspaineilla 6, 12, 18, 24, 30, 36, 42, 48, 54 ja 60 mmHg satunnaisessa järjestyksessä, kutakin pidettynä 1 minuutin ajan. VAS-pisteytyksen jälkeen 1 minuutin lepojakso.
Keskimääräinen viskeraalisen kivun intensiteettipistemäärä GIC-1002 345 mg TID ja GIC-1002 460 mg TID antamisen jälkeen
Aikaikkuna: Vaihe IV, testi kestää n. 20 min.VAS-pisteet kerätään 2 minuutin välein. kolorektaalisilla venytyspaineilla 6, 12, 18, 24, 30, 36, 42, 48, 54 ja 60 mmHg satunnaisessa järjestyksessä, kutakin pidettynä 1 minuutin ajan. VAS-pisteytyksen jälkeen 1 minuutin lepojakso.
Keskimääräinen viskeraalisen kivun intensiteetin pistemäärä millimetreinä 100 mm:n VAS:lla, joka perustuu 7 mittaukseen, jotka on kerätty nostamalla peräsuolen venytyspaineita 24:stä 60 mmHg:iin kahden suun kautta annetun GIC-1002-annoksen (345 mg TID ja 460 mg TID x 3) jälkeen. päivän hoito) verrattuna lumelääkkeeseen.
Vaihe IV, testi kestää n. 20 min.VAS-pisteet kerätään 2 minuutin välein. kolorektaalisilla venytyspaineilla 6, 12, 18, 24, 30, 36, 42, 48, 54 ja 60 mmHg satunnaisessa järjestyksessä, kutakin pidettynä 1 minuutin ajan. VAS-pisteytyksen jälkeen 1 minuutin lepojakso.
Barostaattipaine vaaditaan ennalta määriteltyjen peräsuolen sensoristen oireiden aikaansaamiseksi
Aikaikkuna: Vaihe III kestää noin 15 minuuttia. VAS-pisteet kerätään minuutin välein kasvavilla kolorektaalisilla venytyspaineilla: 4, 8, 12, 16, 20, 24, 28, 32, 36, 40, 44, 48, 52, 56 ja 60 mmHg. Kutakin painetta pidetään 1 minuutin ajan VAS-tulosraporttia varten. Ei lepoaikaa.
Barostaatin ilmapallon sisäinen paine millimetreinä Hg vaaditaan ennalta määriteltyjen peräsuolen aistioireiden (esim. ensimmäinen tunne, ulostamisen tarve, kiireellinen ulostaminen ja kipu) GIC-1001:n tai GIC 1002:n suun kautta antamisen jälkeen kahdella ekvimolaarisella annoksella.
Vaihe III kestää noin 15 minuuttia. VAS-pisteet kerätään minuutin välein kasvavilla kolorektaalisilla venytyspaineilla: 4, 8, 12, 16, 20, 24, 28, 32, 36, 40, 44, 48, 52, 56 ja 60 mmHg. Kutakin painetta pidetään 1 minuutin ajan VAS-tulosraporttia varten. Ei lepoaikaa.
Peräsuolen sensorisen intensiteetin pisteet
Aikaikkuna: Vaihe III kestää noin 15 minuuttia. Intensiteettipisteet kirjataan joka minuutti samaan aikaan VAS:n kanssa peräsuolen sensorisen mukautumisen...
Peräsuolen sensorisen intensiteetin pistemäärä (esim. ensimmäinen tunne, ulostamisen tarve, kiireellinen ulostaminen ja kipu) millimetreinä 100 mm:n VAS:lla GIC-1001:n tai GIC-1002:n oraalisen antamisen jälkeen kahdella ekvimolaarisella annoksella.
Vaihe III kestää noin 15 minuuttia. Intensiteettipisteet kirjataan joka minuutti samaan aikaan VAS:n kanssa peräsuolen sensorisen mukautumisen...
Peräsuolen myöntyvyys lisääntyvän peräsuolen venymisen aikana
Aikaikkuna: Vaihe III kestää noin 15 minuuttia. Peräsuolen kokonaismyöntyvyys lasketaan 15 minuutin ajanjaksolta paineen noustessa peräkkäin 4:stä 60 mmHg:iin.
Peräsuolen myöntyvyys ml/mmHg lisääntyneen peräsuolen turvotuksen yhteydessä GIC-1001:n tai GIC-1002:n suun kautta antamisen jälkeen kahdella ekvimolaarisella annoksella.
Vaihe III kestää noin 15 minuuttia. Peräsuolen kokonaismyöntyvyys lasketaan 15 minuutin ajanjaksolta paineen noustessa peräkkäin 4:stä 60 mmHg:iin.
Vaikuttava vetysulfidikipuvaikutus arvioituna vertaamalla keskimääräisiä viskeraalisen kivun intensiteetin eroja
Aikaikkuna: Noin 35 minuuttia, kokonaisbarostat-testausjakson aikana
H2S:n vaikutus GIC-1001:n kipua lievittäviin vaikutuksiin keskimääräisinä VAS-pisteinä erot GIC-1001:n ja GIC-1002:n välillä ekvimolaarisilla annoksilla.
Noin 35 minuuttia, kokonaisbarostat-testausjakson aikana
Vakaan tilan farmakokineettinen AUC (ng/ml/tunti) GIC-1001:lle ja GIC-1002:lle
Aikaikkuna: Ennen annosta, 0, 24, 36, 72, 80 tuntia annoksen jälkeen
GIC-1001:n ja GIC-1002:n vakaan tilan farmakokinetiikka ehdotettujen annosteluohjelmien lopussa ennen annostelua hoitopäivinä 1, 2, 3 ja barostaattitoimenpiteen päivänä 4, sitten 8 tuntia annoksen jälkeen.
Ennen annosta, 0, 24, 36, 72, 80 tuntia annoksen jälkeen
Haitallisia tapahtumia saaneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: 5 päivää hoitopäivästä 1 24 tuntiin barostaattilaajennuksesta
Osallistumisen aikana haittavaikutuksista ilmoittaneiden koehenkilöiden lukumäärä
5 päivää hoitopäivästä 1 24 tuntiin barostaattilaajennuksesta
Haitallisten tapahtumien määrä
Aikaikkuna: 5 päivää hoitopäivästä 1 24 tuntiin barostaattilaajennuksesta
Raportoitujen haittatapahtumien kokonaismäärä
5 päivää hoitopäivästä 1 24 tuntiin barostaattilaajennuksesta
EKG-mittaukset
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja barostatin jälkeisenä päivänä 4
Turvallisuusarviointi: Normaalit EKG-mittaukset
Lähtötilanteessa ja barostatin jälkeisenä päivänä 4
Fyysisen tutkimuksen normaaliolo
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja barostatin jälkeisenä päivänä 4
Turvallisuusarviointi: Täydellinen fyysinen tarkastus sekä sisään- että uloskäynnissä
Lähtötilanteessa ja barostatin jälkeisenä päivänä 4
Proktoskooppisen tutkimuksen normaaliolo
Aikaikkuna: Päivänä 4, ennen ja jälkeen barostaatti-venytys
Turvallisuusarviointi: Peräsuolen arviointi
Päivänä 4, ennen ja jälkeen barostaatti-venytys
Normaalit laboratoriomittaukset (biokemia, hematologia, virtsaanalyysi)
Aikaikkuna: Seulonnassa, esiannostelussa (perustilanteessa) ja barostaatin jälkeisenä päivänä 4
Turvallisuusarviointi: vertaileva arviointi lähtötilanteen kanssa kaikille komponenteille
Seulonnassa, esiannostelussa (perustilanteessa) ja barostaatin jälkeisenä päivänä 4

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

gicare Pharma Inc.

Yhteistyökumppanit

Algorithme Pharma Inc

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. lokakuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 20. lokakuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 24. lokakuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 28. lokakuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 10. elokuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. elokuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. elokuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • GIC1.14.1.02
  • GCR-P7-403 (Muu tunniste: Algorithme Pharma Inc.)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kipu

Kliiniset tutkimukset GIC-1001 375 mg TID

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa