Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Onko NPWTi parempi kuin perinteinen NPWT

perjantai 15. syyskuuta 2023 päivittänyt: Military Medical Academy

NPWTi vs. perinteinen NPWT pinnallisten ja syvän vatsan leikkauskohdan infektioissa

Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on verrata NPWTi:n ja NPWT:n tehokkuutta pinta- ja syväleikkauskohdan infektioissa käyttämällä improvisoitua järjestelmää, jossa jatkuva huuhtelu suolaliuoksella ja klooriheksidiinillä. Pääkysymys, johon se pyrkii vastaamaan, on, onko NPWTi parempi kuin perinteinen NPWT. Osallistujille annetaan NPWTi tai perinteinen NPWT.

Tutkijat vertailevat kahta ryhmää nähdäkseen, vähentääkö NPWTi toistuvien infektioiden määrää ja uusintaleikkausten määrää, lyhentääkö sairaalassaoloaikaa ja keventääkö sairaalahenkilöstön taakkaa perinteiseen NPWT:hen verrattuna.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Bulgaria
      • Sofia, Bulgaria, 1606
        • Rekrytointi
        • Department of Sugery
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Ventsislav Mutafchiyski, DSc, FACS
        • Alatutkija:
          • Kirien Kjossev, PhD
        • Alatutkija:
          • Dimitar Penchev, MD
        • Alatutkija:
          • Daniel Stefanov, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • yli 18-vuotiaat aikuiset
  • pinnalliset tai syvät SSI:t laparotomian tai laparoskooppisen leikkauksen jälkeen

Poissulkemiskriteerit:

  • alle 18-vuotiaat henkilöt
  • dokumentoidut perinnölliset tai hankitut hyytymishäiriöt tai verihiutaleiden puutos
  • syvän avaruusinfektion esiintyminen (vatsansisäinen absessi tai meneillään oleva vatsakalvontulehdus)
  • proteesimateriaalin infektio

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: NPWTi
Koko haava täytettiin mustalla vaahdolla (Granufoam®, KCI). Instillaatio suoritettiin painovoiman avulla i.v. pussi vaahtoon laitetun viemärin läpi. Klooriheksidiiniä 0,1 % 300 ml 700 ml:ssa suolaliuosta käytettiin jatkuvaan tiputukseen kolme kertaa päivässä (3 1 päivässä) jatkuvan 125 mmHg:n paineen taustalla. Sidoksen vaihto tehtiin 48-72 tunnin välein.
Laite: NPWTi
Haava täytettiin mustalla vaahdolla (Granufoam®, KCI). Instillaatio suoritettiin painovoiman avulla i.v. pussi vaahtoon laitetun viemärin läpi. Klooriheksidiiniä 0,1 % 300 ml 700 ml:ssa suolaliuosta käytettiin jatkuvaan tiputukseen kolme kertaa päivässä (3 1 päivässä) jatkuvan 125 mmHg:n paineen taustalla.
Active Comparator: perinteinen NPWT
Haava täytettiin mustalla vaahdolla (Granufoam®, KCI) ja peitettiin muovikalvolla. Jatkuva 125 mmHg paine käytettiin sairaalan imujärjestelmää käyttäen. Sidoksen vaihto tehtiin 48 tunnin välein.
Laite: Perinteinen NPWT
Perinteinen NPWT

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
infektion hävittäminen
Aikaikkuna: 6 viikkoa
(negatiivinen mikrobiologia tai bakteerimäärä < 103)
6 viikkoa
haavan sulkeutumisnopeus
Aikaikkuna: 6 viikkoa
haavan sulkeminen ompeleella tai läpällä
6 viikkoa
30 päivän toistumisnopeus
Aikaikkuna: 30 päivää purkamisen jälkeen
30 päivän infektion uusiutumisnopeus
30 päivää purkamisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
sairaalassa oleskelua
Aikaikkuna: 6 viikkoa
sairaalassaolo päivissä
6 viikkoa
TAI-käyntien määrä
Aikaikkuna: 6 viikkoa
TAI-käyntien määrä ja sidosvaihdot yleisanestesiassa
6 viikkoa
aika haavan sulkemiseen
Aikaikkuna: 6 viikkoa
hoidon alusta haavan sulkeutumiseen kulunut aika
6 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Military Medical Academy

Tutkijat

  • Päätutkija: Ventsislav Mutafchiyski, DSc, FACS, Military Medical Academy

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 17. tammikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 28. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 25. elokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 28. elokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 18. syyskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 15. syyskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 20.08.1964

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset NPWTi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Gabon

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa