Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kädessä pidettävä ultraäänilaite, jonka avulla koulutetut ei-radiologit ovat tehneet positiivisen kliinisen rintojen tutkimuksen (PUD)

torstai 28. syyskuuta 2023 päivittänyt: Farida Selmouni, International Agency for Research on Cancer

Kädessä pidettävän ultraäänilaitteen arviointi koulutettujen terveydenhuollon työntekijöiden ja lääkäreiden toimesta naisille, joilla on positiivinen kliininen rintojen tutkimus

Poikkileikkaustutkimus, jolla arvioidaan kannettavan ultraäänilaitteen arviotarkkuutta hyvänlaatuisten rintavaurioiden ja pahanlaatuisten vaurioiden erottamisessa oikein lähetetyillä naisilla positiivisella CBE-seulontatestillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Maailmassa todetaan vuosittain yli kaksi miljoonaa uutta rintasyöpätapausta. Mammografiaseulonnan toteuttaminen on monimutkaista ja resurssiintensiivistä, joten se ei ole käytännöllistä resurssirajoitteisissa olosuhteissa. Kliinistä rintojen tutkimusta (CBE) on suositeltu vaihtoehtoiseksi seulontavaihtoehdoksi alhaisen ja keskitulotason maille. Useat tutkimukset ovat osoittaneet merkittävän siirtymän kohti CBE:n havaitsemia aikaisemman vaiheen kasvaimia. Kuitenkin CBE:n korkea väärien positiivisten tulosten määrä ja alhainen positiivinen ennustearvo altistavat naiset tarpeettomille ja kalliille lisädiagnostisille toimenpiteille sekä negatiivisille psykologisille seurauksille. Tarvitaan kiireesti tarkempi, kustannustehokkaampi ja luotettavampi lajittelutekniikka, jonka kuka tahansa terveydenhuollon tarjoaja voi suorittaa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

150

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Intia
      • Kannur, Intia
        • Rekrytointi
        • Malabar Cancer Care Society Kannur
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kliininen rintojen tutkimus positiiviset naiset, joilla ei ole heikentävää sairautta.
  • Oireiset naiset ovat todenneet positiivisiksi sairaanhoitajien/kätilöiden tai lääkäreiden kliinisissä rintojen tutkimuksessa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Naiset, joilla on vahvistettu rintasyöpädiagnoosi tai jotka on jo hoidettu sairauden vuoksi.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventio käsi
Kliinisen rintatutkimuksen positiivisten naisten triage kädessä pidettävällä ultraäänellä ei-radiologien toimesta.
Muut: Kliinisen rintatutkimuksen positiivisten naisten triage kädessä pidettävällä ultraäänellä ei-radiologien toimesta.
Naiset seulottiin rintasyövän varalta kliinisellä rintatutkimuksella (CBE). Ne, joilla on positiivinen CBE, testataan kannettavalla ultraäänilaitteella ei-radiologien toimesta. Kaikille rekrytoiduille naisille tehdään diagnostinen mammografia ja tarvittaessa radiologin tekemä ultraääni. Radiologi on sokea kannettavan ultraäänilaitteen löydöksille. Niille, joilla epäillään vaurioita joko mammografiassa tai ultraäänessä, tehdään hienoneula-aspiraatiosytologia (FNAC) tai ydinbiopsia. Naiset, joilla on vahvistettu rintasyöpädiagnoosi, sijoitetaan ja hoidetaan asianmukaisesti sairaalan ohjeiden mukaisesti.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ei-radiologin kannettavan ultraäänilaitteen tarkkuus naisille, joilla on positiivinen kliininen rintojen tutkimus
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
Kannettavan ultraäänilaitteen herkkyys, spesifisyys ja positiiviset ja negatiiviset ennustearvot rintasyövän ja karsinooman havaitsemiseksi in situ toistuvalla kliinisellä rintojen tutkimuksella, mammografialla/ultraäänellä ja/tai sytologialla/ydinbiopsialla kultastandardin testinä.
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sopimus kannettavan ultraäänilaitteen ja mammografian/ultraäänen välillä
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
Sopimus kannettavan ultraäänilaitteen ja radiologin mammografian/ultraäänen välillä pahanlaatuisten ja hyvänlaatuisten kiinteiden rintavaurioiden erottamisessa.
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

International Agency for Research on Cancer

Yhteistyökumppanit

Malabar Cancer Care Society Kannur, India
Bhabha Atomic Research Centre (BARC), India

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 9. toukokuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 28. helmikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. toukokuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 21. syyskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 21. syyskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 28. syyskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 2. lokakuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 28. syyskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IEC 21-04

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Karsinooma in situ

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Myanmar

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa