Tutkimus M72/AS01E-4 Mycobacterium Tuberculosis (Mtb) -rokotteen tehokkuuden ja turvallisuuden arvioimiseksi nuorilla ja aikuisilla
tiistai 19. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Bill & Melinda Gates Medical Research Institute
Vaihe 3, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu, monikeskus, kliininen tutkimus M72/AS01E-4 Mycobacterium Tuberculosis (Mtb) -rokotteen profylaktisen tehon, turvallisuuden ja immunogeenisyyden arvioimiseksi, kun sitä annetaan lihakseen 0,1 -kuukauden aikataulu nuorille ja aikuisille
Tutkimus on satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu, monikeskus, kliininen tutkimus, jossa arvioidaan tutkittavan M72/AS01E-4 Mtb-rokotteen profylaktista tehoa, turvallisuutta ja immunogeenisyyttä, kun se annetaan lihakseen (IM) 0,1- kuukauden aikataulu nuorille ja aikuisille.
Tämä koe suoritetaan 3 kohortissa: gamma-interferonin vapautumismääritys (IGRA) -positiivinen kohortti, IGRA-negatiivinen kohortti ja ihmisen immuunikatoviruksen (HIV) kohortti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
20000
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Gates MRI
- Puhelinnumero: +1 857 702 2108
- Sähköposti: clinical.trials@gatesmri.org
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Gates MRI (Toll Free Number)
- Puhelinnumero: +1 866 789 5767
Opiskelupaikat
-
-
-
Bloemfontein, Etelä-Afrikka, 9301
- Ei vielä rekrytointia
- Gates MRI Investigational Site
-
Brits, Etelä-Afrikka, 0250
- Ei vielä rekrytointia
- Gates MRI Investigational Site
-
Cape Town, Etelä-Afrikka, 7405
- Ei vielä rekrytointia
- Gates MRI Investigational Site
-
Cape Town, Etelä-Afrikka, 7505
- Ei vielä rekrytointia
- Gates MRI Investigational Site
-
Cape Town, Etelä-Afrikka, 7530
- Ei vielä rekrytointia
- Gates MRI Investigational Site
-
Cape Town, Etelä-Afrikka, 7700
- Ei vielä rekrytointia
- Gates MRI Investigational Site
-
Cape Town, Etelä-Afrikka, 7750
- Ei vielä rekrytointia
- Gates MRI Investigational Site
-
Cape Town, Etelä-Afrikka, 7784
- Ei vielä rekrytointia
- Gates MRI Investigational Site
-
Cape Town, Etelä-Afrikka, 7925
- Ei vielä rekrytointia
- Gates MRI Investigational Site
-
Durban, Etelä-Afrikka, 3610
- Ei vielä rekrytointia
- Gates MRI Investigational Site
-
Durban, Etelä-Afrikka, 4001
- Ei vielä rekrytointia
- Gates MRI Investigational Site
-
Durban, Etelä-Afrikka, 4067
- Ei vielä rekrytointia
- Gates MRI Investigational Site
-
East London, Etelä-Afrikka, 5241
- Ei vielä rekrytointia
- Gates MRI Investigational Site
-
Johannesburg, Etelä-Afrikka, 1401
- Ei vielä rekrytointia
- Gates MRI Investigational Site
-
Johannesburg, Etelä-Afrikka, 1864
- Ei vielä rekrytointia
- Gates MRI Investigational Site
-
Johannesburg, Etelä-Afrikka, 2001
- Ei vielä rekrytointia
- Gates MRI Investigational Site
-
Johannesburg, Etelä-Afrikka, 2193
- Ei vielä rekrytointia
- Gates MRI Investigational Site
-
Jouberton, Etelä-Afrikka, 2574
- Ei vielä rekrytointia
- Gates MRI Investigational Site
-
Kimberley, Etelä-Afrikka, 8301
- Ei vielä rekrytointia
- Gates MRI Investigational Site
-
Klerksdorp, Etelä-Afrikka, 2571
- Ei vielä rekrytointia
- Gates MRI Investigational Site
-
Ladysmith, Etelä-Afrikka, 3370
- Ei vielä rekrytointia
- Gates MRI Investigational Site
-
Middelburg, Etelä-Afrikka, 1055
- Ei vielä rekrytointia
- Gates MRI Investigational Site
-
Mtubatuba, Etelä-Afrikka, 3935
- Ei vielä rekrytointia
- Gates MRI Investigational Site
-
Paarl, Etelä-Afrikka, 7626
- Ei vielä rekrytointia
- Gates MRI Investigational Site
-
Port Elizabeth, Etelä-Afrikka, 6001
- Ei vielä rekrytointia
- Gates MRI Investigational Site
-
Pretoria, Etelä-Afrikka, 0152
- Ei vielä rekrytointia
- Gates MRI Investigational Site
-
Rustenburg, Etelä-Afrikka, 0299
- Ei vielä rekrytointia
- Gates MRI Investigational Site
-
Soweto, Etelä-Afrikka, 1811
- Ei vielä rekrytointia
- Gates MRI Investigational Site
-
Soweto, Etelä-Afrikka, 1818
- Ei vielä rekrytointia
- Gates MRI Investigational Site
-
Soweto, Etelä-Afrikka, 2013
- Ei vielä rekrytointia
- Gates MRI Investigational Site
-
Tembisa, Etelä-Afrikka, 1632
- Ei vielä rekrytointia
- Gates MRI Investigational Site #1
-
Tembisa, Etelä-Afrikka, 1632
- Ei vielä rekrytointia
- Gates MRI Investigational Site
-
Vereeniging, Etelä-Afrikka, 1929
- Ei vielä rekrytointia
- Gates MRI Investigational Site
-
Worcester, Etelä-Afrikka, 6850
- Ei vielä rekrytointia
- Gates MRI Investigational Site
-
-
Gauteng
-
Hillbrow, Gauteng, Etelä-Afrikka
- Rekrytointi
- Wits RHI - Shandukani Research
-
Ottaa yhteyttä:
- Lee Fairlie, MD
- Sähköposti: LFairlie@wrhi.ac.za
-
-
-
-
-
Bandung, Indonesia, 40161
- Ei vielä rekrytointia
- Gates MRI Investigational Site
-
Depok, Indonesia, 16424
- Ei vielä rekrytointia
- Gates MRI Investigational Site
-
Jakarta, Indonesia, 10430
- Ei vielä rekrytointia
- Gates MRI Investigational Site
-
Jakarta, Indonesia, 10510
- Ei vielä rekrytointia
- Gates MRI Investigational Site
-
Jakarta, Indonesia, 13230
- Ei vielä rekrytointia
- Gates MRI Investigational Site
-
-
-
-
-
Ahero, Kenia, 40101
- Ei vielä rekrytointia
- Gates MRI Investigational Site
-
Eldoret, Kenia, 30100
- Ei vielä rekrytointia
- Gates MRI Investigational Site
-
Kericho, Kenia, 20200
- Ei vielä rekrytointia
- Gates MRI Investigational Site
-
Kilifi, Kenia, 80108
- Ei vielä rekrytointia
- Gates MRI Investigational Site
-
Kisumu, Kenia, 40100
- Ei vielä rekrytointia
- Gates MRI Investigational Site
-
Machakos, Kenia, 90100
- Ei vielä rekrytointia
- Gates MRI Investigational Site
-
Mombasa, Kenia, 80103
- Ei vielä rekrytointia
- Gates MRI Investigational Site
-
Nairobi, Kenia, 00200
- Ei vielä rekrytointia
- Gates MRI Investigational Site
-
Nairobi, Kenia, 00202
- Ei vielä rekrytointia
- Gates MRI Investigational Site
-
-
-
-
-
Chichiri, Malawi
- Ei vielä rekrytointia
- Gates MRI Investigational Site
-
Lilongwe, Malawi
- Ei vielä rekrytointia
- Gates MRI Investigational Site
-
-
-
-
-
Manhica, Mosambik, 1121
- Ei vielä rekrytointia
- Gates MRI Investigational Site
-
Maputo, Mosambik, 1101
- Ei vielä rekrytointia
- Gates MRI Investigational Site
-
-
-
-
-
Lusaka, Sambia
- Ei vielä rekrytointia
- Gates MRI Investigational Site #1
-
Lusaka, Sambia
- Ei vielä rekrytointia
- Gates MRI Investigational Site #2
-
Lusaka, Sambia
- Ei vielä rekrytointia
- Gates MRI Investigational Site
-
Ndola, Sambia
- Ei vielä rekrytointia
- Gates MRI Investigational Site
-
-
-
-
-
Hanoi, Vietnam, 100000
- Ei vielä rekrytointia
- Gates MRI Investigational Site
-
Ho Chi Minh City, Vietnam, 700000
- Ei vielä rekrytointia
- Gates MRI Investigational Site #1
-
Ho Chi Minh city, Vietnam, 700000
- Ei vielä rekrytointia
- Gates MRI Investigational Site #2
-
Ho Chi Minh city, Vietnam, 700000
- Ei vielä rekrytointia
- Gates MRI Investigational Site
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Pystyy antamaan tietoon perustuva suostumus tai tietoinen suostumus (tarvittaessa). Suostumisikää nuorempien osallistujien osalta osallistujan vanhemman tai laillisesti valtuutetun edustajan (LAR) on allekirjoitettava tietoinen suostumus alaikäisen allekirjoittaman suostumusilmoituksen lisäksi.
- Tutkijan mielestä hän voi ja tulee noudattamaan protokollan vaatimuksia (esim. päiväkirjakorttien täyttäminen soveltuvin osin ja paluu seurantakäynneille).
- Sitoudu olemaan aktiivisesti yhteydessä kokeilupaikkaan kokeen ajan osallistujien oman turvallisuuden vuoksi.
- Sitoudut antamaan tarvittaessa päivitetyt yhteystiedot, etkä tällä hetkellä suunnittele muuttavaa koealueelta kokeilun ajaksi.
- Terve tai stabiili sairaus, joka on todettu lääketieteellisen historian ja fyysisen tutkimuksen perusteella ja jonka tutkija on määrittänyt.
- Negatiivinen yskös Xpert Ultra tai vastaava testitulos seulonnassa (tämä kriteeri voidaan jättää huomiotta, jos osallistuja ei pysty tuottamaan riittävästi ysköstä).
- Mukana on sekä miehiä että naisia. Naiset sisältyvät rajoituksin. Naisilla on oltava joko ei-hedelmöitysikä, joka määritellään ennen kuukautisia, heillä on oltava joko munanjohtimien sidonta, kohdun tai munasarjojen poisto tai postmenopaussi, tai jos hän on hedelmällisessä iässä, hän on harjoittanut pidättäytymistä peniksestä -emättimen yhdyntä tai riittävä ehkäisy 28 päivää ennen rokotusta, raskaustesti on negatiivinen seulontapäivänä ja ensimmäisen rokotuspäivänä ja suostuu jatkamaan raittiutta tai riittävää ehkäisyä 2 kuukauden ajan toisen koehoidon annoksen jälkeen.
- HIV-negatiivinen testitulos seulonnassa (vain IGRA-positiivinen kohortti ja IGRA-negatiivinen kohortti).
Vain HIV-kohortti: Osallistujat, joilla on dokumentoitu HIV-infektio ja jotka täyttävät kaikki seuraavat kriteerit:
- Käytä reaktiivista HIV-vasta-ainetta seulonnassa.
- Olet saanut antiretroviraalista hoitoa (ART) vähintään 3 peräkkäisen kuukauden ajan seulonnassa ja suostunut jatkamaan ART-hoitoa koko tutkimuksen ajan.
- Sinulla on dokumentoitu HIV:n ribonukleiinihappo (RNA) <200 kopiota millilitrassa (/ml) seulonnassa.
- Erilaistumisklusterin (CD) 4+ -solumäärä on ≥200 solua/mikrolitra (μL) seulonnassa.
- Heillä on ollut aiemmin tuberkuloosia ehkäisevää hoitoa (TPT) eivätkä he saa TPT:tä seulonnan aikana tutkijoiden arvion mukaan.
- Saat IGRA-positiivisen tai negatiivisen tuloksen seulonnassa.
Poissulkemiskriteerit:
- Nykyinen tuberkuloosi tai tuberkuloosi historia tai tuberkuloosin hoito.
- Kliininen epäily keuhkotuberkuloosista seulonnassa, määritellään osallistujaksi, jolla on yksi tai useampi seuraavista merkeistä tai oireista: selittämätön yskä, selittämätön kuume, yöhikoilu, tahaton painonpudotus, verenvuoto, keuhkopussin rintakipu.
- Kaikki nykyiset lääketieteelliset, psykiatriset, ammatilliset tai päihdeongelmat, joiden vuoksi on tutkijan mielestä epätodennäköistä, että osallistuja noudattaa protokollaa.
- Mikä tahansa vahvistettu tai epäilty immuunivastetta heikentävä tai immuunipuutostila, joka johtuu sairaudesta (esim. invasiiviset tai pahanlaatuiset syövät), muu kuin HIV-infektio HIV-kohortissa.
- Kaikki sytotoksiset lääkkeet tai sellaisten lääkkeiden antaminen, joilla tiedetään olevan merkittävä vaikutus immuunijärjestelmään, kuten tutkija on määrittänyt, 90 päivän aikana ennen päivää 1. Näitä ovat immuuniglobuliini, veri tai verituotteet, tehokkaat immunosuppressantit ja immunomodulaattorit sekä systeemiset kortikosteroidit (yli 20 mg/vrk prednisonia ekvivalentti). Inhaloitavat, paikalliset ja nivelensisäiset kortikosteroidit ovat sallittuja.
- Suunniteltu veren tai verituotteiden vastaanotto koeajan aikana.
- Minkä tahansa rokotteen vastaanottaminen tai suunniteltu vastaanottaminen ajanjaksolla, joka alkaa 28 päivää ennen jokaista koerokoteannosta ja päättyy 28 päivää sen jälkeen.
- Kokeellisen Mtb-rokotteen, mukaan lukien M72/AS01E, aikaisempi antaminen aikaisemmassa tutkimuksessa.
- Aiempi allergia tai yliherkkyys koetoimenpiteelle, apuaineille tai vastaaville aineille.
- Määrittämätön IGRA-testitulos seulonnassa
- Naispuoliset osallistujat, joilla on jokin seuraavista tiloista: tällä hetkellä raskaana tai imettävä; positiivinen seerumin raskaustesti seulontaikkunan aikana, positiivinen virtsaraskaustesti päivänä 1, raskauden suunnittelu 2 kuukauden sisällä rokotussarjan päättymisestä.
- Vain HIV-kohortissa: Turvallisuuslaboratorioarvot seulonnassa, jotka ovat huolestuttavia, tutkijan harkinnan perusteella. Huomaa, että olemassa oleva stabiili krooninen sairaus ei välttämättä johda poissulkemiseen, varsinkin jos laboratorioarvot luokitellaan lieviksi.
- Osallistuminen interventiokliiniseen tutkimukseen, jossa osallistuja on altistunut tai tulee altistumaan tutkimustuotteelle (lääkevalmisteelle tai laitteelle) 28 päivän kuluessa ennen suostumuksen tai suostumuksen allekirjoittamista tai kokeilujakson aikana.
- Henkilöt, jotka toimivat tässä oikeudenkäynnissä henkilöinä tai joilla on lähisukulaisia (veli, sisar, lapsi, vanhempi tai puoliso/kumppani), jotka toimivat tämän oikeudenkäynnin henkilöinä.
- Hoidossa oleva lapsi, määritellään lapseksi, joka on viraston, järjestön, laitoksen tai yhteisön hoidossa (valvonnassa tai suojeluksessa) tuomioistuimissa, valtion elimessä ja joka toimii niille lain tai määräysten antamien valtuuksien mukaisesti. Huollettavan lapsen määritelmään voi kuulua sijaisvanhempien hoidossa oleva tai hoitokodissa tai laitoksessa asuva lapsi, mikäli järjestelyt vastaavat yllä olevaa määritelmää. Huollettavan lapsen määritelmä ei sisällä lasta, joka on adoptoitu tai jolla on nimetty LAR.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Osallistujat saavat M72/AS01E-4
|
Osallistujat saavat lihaksensisäisen annoksen M72:ta (rekombinanttifuusioproteiini), joka on liuotettu AS01E-4:llä (adjuvanttijärjestelmä), päivänä 1 ja päivänä 29.
|
|
Kokeellinen: Osallistujat saavat lumelääkettä
|
Osallistujat saavat lihaksensisäisen annoksen normaalia suolaliuosta (0,9 prosenttia [%] natriumkloridia [NaCl]) päivänä 1 ja päivänä 29.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
IGRA-positiivinen kohortti: Osallistujien määrä, joilla on laboratoriossa vahvistettu keuhkotuberkuloosi (TB)
Aikaikkuna: 49 kuukauteen asti
|
Laboratoriossa vahvistettu keuhkotuberkuloositapaus määritellään osallistujaksi, jolla on epäilty keuhkotuberkuloosia ja jolla on yksi tai useampi seuraavista merkeistä tai oireista: selittämätön yskä, tahaton painonlasku, verenvuoto, selittämätön kuume, yöhikoilu, keuhkopussin rintakipu; jolla on vähintään 2 positiivista Mtb-testitulosta (positiivinen Mtb-viljely ja/tai positiivinen testitulos Xpert Ultrasta tai vastaavasta määrityksestä, lukuun ottamatta "jälkiä positiivista"), samasta tai eri yskösnäytteestä, joka on kerätty kolmen epäillyn tuberkuloosikäynnin aikana, mieluiten sisällä 7 päivän ajan ennen tuberkuloosihoidon aloittamista.
|
49 kuukauteen asti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kaikki kohortit: niiden osallistujien määrä, joilla on ei-toivottuja AE:ita
Aikaikkuna: Jopa 28 päivää
|
Jopa 28 päivää
|
|
|
Kaikki kohortit: niiden osallistujien määrä, joilla on vakavia haittatapahtumia (SAE)
Aikaikkuna: 13 kuukauteen asti
|
13 kuukauteen asti
|
|
|
Kaikki kohortit: osallistujien määrä, joilla on mahdollisia immuunivälitteisiä sairauksia (pIMD)
Aikaikkuna: 13 kuukauteen asti
|
13 kuukauteen asti
|
|
|
IGRA-negatiivinen kohortti: osallistujien määrä, joilla on jatkuva QuantiFERON®-TB Gold Plus -määrityksen konversio
Aikaikkuna: 49 kuukauteen asti
|
49 kuukauteen asti
|
|
|
IGRA-negatiivinen kohortti: osallistujien määrä, joilla on laboratoriossa vahvistettu keuhkotuberkuloosi
Aikaikkuna: 49 kuukauteen asti
|
49 kuukauteen asti
|
|
|
HIV-kohortti: Niiden osallistujien määrä, joilla on laboratoriossa vahvistettu keuhkotuberkuloosi
Aikaikkuna: 49 kuukauteen asti
|
49 kuukauteen asti
|
|
|
IGRA-positiivinen kohortti: Osallistujien määrä, joilla on laboratoriossa vahvistettu keuhkotuberkuloosi (vähemmän tiukka laboratoriossa vahvistettu keuhkotuberkuloositapaus)
Aikaikkuna: 49 kuukauteen asti
|
Laboratoriossa vahvistettu keuhkotuberkuloositapaus määritellään osallistujaksi, jolla on epäilty keuhkotuberkuloosia ja jolla on yksi tai useampi seuraavista merkeistä tai oireista: selittämätön yskä, tahaton painonlasku, verenvuoto, selittämätön kuume, yöhikoilu, keuhkopussin rintakipu; jolla on vähintään yksi positiivinen Mtb-viljelmä tai vähintään yksi positiivinen tulos Xpert Ultrasta tai vastaavasta määrityksestä (pois lukien "jälkipositiivinen"), samasta tai eri yskösnäytteistä, jotka on kerätty kolmen epäillyn tuberkuloosikäynnin aikana, mieluiten 7 päivän sisällä aikavälillä ennen tuberkuloosihoidon aloittamista. Säveltää |
49 kuukauteen asti
|
|
Kaikki kohortit: niiden osallistujien määrä, joilla on tilattuja haittatapahtumia (AE)
Aikaikkuna: Jopa 7 päivää
|
Jopa 7 päivää
|
|
|
Kaikki kohortit: Osallistujien määrä, joilla on kokeeseen osallistumiseen liittyviä SAE-oireita
Aikaikkuna: 49 kuukauteen asti
|
49 kuukauteen asti
|
|
|
Kaikki kohortit: Osallistujien määrä, joilla on M72-spesifisten vasta-aineiden geometrinen keskiarvo (GMC)
Aikaikkuna: Päivä 1, kuukausi 1, kuukausi 2, kuukausi 7, kuukausi 13, kuukausi 37 ja kuukausi 49
|
Päivä 1, kuukausi 1, kuukausi 2, kuukausi 7, kuukausi 13, kuukausi 37 ja kuukausi 49
|
|
|
Kaikki kohortit: Osallistujien määrä, joilla on seropositiivisia M72-spesifisiä vasta-aineita
Aikaikkuna: Päivä 1, kuukausi 1, kuukausi 2, kuukausi 7, kuukausi 13, kuukausi 37 ja kuukausi 49
|
Päivä 1, kuukausi 1, kuukausi 2, kuukausi 7, kuukausi 13, kuukausi 37 ja kuukausi 49
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojohtaja: Gates MRI, Bill & Melinda Gates Medical Research Institute
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 5. maaliskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. huhtikuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. huhtikuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 25. syyskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 25. syyskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 2. lokakuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 20. maaliskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 19. maaliskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Gates MRI-TBV02-301
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Tuberkuloosi
-
University Children's Hospital BaselUniversity Hospital, Geneva; University Hospital Inselspital, Berne; Kantonsspital... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiTuberkuloosi | Mycobacterium TuberculosisSveitsi
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...ValmisMycobacterium TuberculosisBrasilia
-
The University of Texas Health Science Center,...National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)ValmisMycobacterium TuberculosisYhdysvallat, Kolumbia, Meksiko
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Valmis
-
Johns Hopkins UniversityLopetettuMycobacterium TuberculosisYhdysvallat
-
Boston UniversityUniversity of Florida; WestatPeruutettuTuberculosis Multi Drug Resistant Active
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Valmis
-
François SpertiniUniversity of OxfordValmisTuberkuloosi | Mycobacterium Tuberculosis, suojaus vastaanSveitsi
-
Region SkaneRekrytointiPiilevä tuberkuloosi | Mycobacterium Tuberculosis | Pysyvä infektioRuotsi
-
Serum Institute of India Pvt. Ltd.Vakzine Projekt Management GmbHAktiivinen, ei rekrytointiMycobacterium Tuberculosis -infektioGabon, Kenia, Etelä-Afrikka, Tansania, Uganda
Kliiniset tutkimukset M72/AS01E-4 Mycobacterium tuberculosis -tutkimusrokote
-
Bill & Melinda Gates Medical Research InstituteWellcome TrustValmisIhmisen immuunikatovirusEtelä-Afrikka