Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Atsoliresistenssiä aiheuttavien mutaatioiden havaitseminen DNA:ssa, joka on uutettu suoraan seerumista tai plasmasta immuunipuutteisilla potilailla, joilla on invasiivinen Aspergillus-infektio Atsoliresistenssin PCR-optimointitutkimus (ARPO)

torstai 5. lokakuuta 2023 päivittänyt: Bart Rijnders
Invasiivinen aspergilloosi (IA) on yleisin homeinfektio immuunipuutteellisilla potilailla, joilla on hematologinen sairaus. Vorikonatsoli, triatsoli, parantaa IA-potilaiden yleistä eloonjäämistä ja on hoidon päätekijä. A. Fumigatuksen resistenssi nousi tärkeäksi kliiniseksi ongelmaksi, ja atsoliresistenttien Aspergilluksen aiheuttamien infektioiden kuolleisuus on korkea. Atsoliresistenssi ei ole missään päin maailmaa yleisempää kuin Alankomaissa. Resistenssin nopea havaitseminen on avainasemassa potilaan tuloksen parantamiseksi, mutta sieniviljelmät vievät aikaa ja ovat usein negatiivisia. Pyrimme havaitsemaan atsoliresistenssiin liittyviä mutaatioita suoraan seerumista tai plasmasta uutetusta sieni-DNA:sta nopeuttaaksemme diagnoosia ja parantaaksemme atsoliresistentin A. fumigatus -tartunnan saaneiden potilaiden tuloksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Alankomaat
    • Zuid Holland
      • Rotterdam, Zuid Holland, Alankomaat, 3000 CA
        • Rekrytointi
        • Erasmus Medical Center (EMC)
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

100 hematologiapotilasta, joilla on radiologisesti epäilty invasiivinen keuhkojen aspergilloosi ja joille tehdään bronkoalveolaarinen huuhtelu. Kun BAL-diagnostiset testit ovat tulleet saataville, infektioepäilyn vahvistusta odotetaan 25 potilaalle, joten 25 arvioitavissa olevaa potilasta jää jäljelle. Päätimme, että vielä 50 potilasta pitäisi ottaa mukaan, koska vain 25 %:lla oli invasiivinen sieni-infektio ensimmäisten 50 mukaan otetun potilaan välianalyysin jälkeen.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18 vuotta tai vanhempi.
  • Keuhkojen CT osoittaa leesioita, jotka täyttävät mahdollisen invasiivisen sieni-infektion EORTC/MSG-radiologiset kriteerit.
  • Bronkoalveolaarinen huuhtelu on suunniteltu tai se on tehty alle 48 tuntia aikaisemmin

Poissulkemiskriteerit:

- Potilaat, jotka eivät pysty tai eivät halua antaa suostumusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kahden eri PCR-testin suoritus
Aikaikkuna: 1 viikko
Herkkyys ja spesifisyys määritetään erilaisilla testatuilla PCR:illä, mukaan lukien kaupallisesti saatavilla oleva AsperGenius (Pathonostics, Maastricht) ja talon sisäinen PCR. Tätä tarkoitusta varten kultastandardina käytetään potilaita, joilla on todettu tai todennäköinen IPA EORTC/MSG-määritelmän mukaan.
1 viikko
Kahden eri väliaineen suorituskyky PCR-testiä varten
Aikaikkuna: 1 viikko
Uuttoväliaine (seerumi vs. plasma) ja uuttotilavuus (1, 3 tai 10 ml), jotka johtavat parhaaseen herkkyyteen ja spesifisyyteen, määritetään
1 viikko
Parhaan PCR-syklin kynnyksen määritys
Aikaikkuna: 1 viikko
Uuttoväliaine (seerumi vs. plasma) ja uuttotilavuus (1, 3 tai 10 ml), jotka johtavat parhaaseen herkkyyteen ja spesifisyyteen, määritetään
1 viikko

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Bart Rijnders

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 15. heinäkuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 2. lokakuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 2. lokakuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 5. lokakuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 6. lokakuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 5. lokakuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NL62004.078.17
  • MEC-2017-391 (Muu tunniste: METC Erasmus Medical Center)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aspergillus PCR

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Morocco

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa