Tutkimus LY3556050:stä aikuisilla potilailla, joilla on diabeettista perifeeristä neuropaattista kipua
maanantai 15. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Eli Lilly and Company
Vaihe 2, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu, annosvaihtelututkimus LY3556050:n arvioimiseksi aikuispotilailla, joilla on diabeettista perifeeristä neuropaattista kipua
Tämän tutkimuksen päätarkoitus on määrittää LY3556050:n turvallisuus ja tehokkuus lumelääkkeeseen verrattuna potilailla, joilla on diabeettinen perifeerinen neuropaattinen kipu (DPNP).
Tutkimus kestää noin 24 viikkoa 3 tutkimusjakson aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
410
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: There may be multiple sites in this clinical trial. 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or
- Puhelinnumero: 1-317-615-4559
- Sähköposti: ClinicalTrials.gov@lilly.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Fukuoka, Japani, 819-0168
- Rekrytointi
- Kunisaki Makoto Clinic
-
Päätutkija:
- Makoto Kunisaki
-
Osaka, Japani, 559-0012
- Rekrytointi
- Minamiosaka Hospital
-
Päätutkija:
- Yasurou Kumeda
-
-
Ehime
-
Matsuyama, Ehime, Japani, 790-0067
- Rekrytointi
- Matsuyama Shimin Hospital
-
Päätutkija:
- Hidenori Senba
-
-
Gunma
-
Maebashi, Gunma, Japani, 370-3573
- Rekrytointi
- Kikuchi Naika Clinic
-
Päätutkija:
- Takashi Kikuchi
-
-
Hiroshima
-
Kure, Hiroshima, Japani, 737-0023
- Rekrytointi
- Kure Medical Center
-
Päätutkija:
- Mitsunobu Kubota
-
-
Hokkaido
-
Asahikawa, Hokkaido, Japani, 070-8530
- Rekrytointi
- Japanese Red Cross Asahikawa Hospital
-
Päätutkija:
- Atsuko Abiko
-
-
Kanagawa
-
Yokohama, Kanagawa, Japani, 232-0064
- Rekrytointi
- Yokohama Minoru Clinic
-
Päätutkija:
- Chino Nakamura
-
-
Osaka
-
Suita-shi, Osaka, Japani, 565-0853
- Rekrytointi
- Medical Corporation Heishinkai OCROM Clinic
-
Päätutkija:
- Satoshi Inoue
-
-
Saitama
-
Sokashi, Saitama, Japani, 340-0015
- Rekrytointi
- Sugiura Internal Medicine Clinic
-
Päätutkija:
- Tatsushi Sugiura
-
-
Tokyo
-
Ootaku, Tokyo, Japani, 143-0015
- Rekrytointi
- Medical Corporation Sato Medical clinic
-
Päätutkija:
- Nobuyuki Sato
-
Shinjuku-ku, Tokyo, Japani, 160-0008
- Rekrytointi
- Heishinkai Medical Group ToCROM Clinic
-
Päätutkija:
- Osamu Matsuoka
-
-
-
-
Jeonrabugdo
-
Jeonju-si, Jeonrabugdo, Korean tasavalta, 54907
- Rekrytointi
- Jeonbuk National University Hospital
-
Päätutkija:
- Tae Sun Park
-
-
Kyǒnggi-do
-
Sosa-gu, Kyǒnggi-do, Korean tasavalta, 14754
- Rekrytointi
- Sejong General Hospital
-
Päätutkija:
- CHONG HWA KIM
-
-
Seoul-teukbyeolsi [Seoul]
-
Seoul, Seoul-teukbyeolsi [Seoul], Korean tasavalta, 06351
- Rekrytointi
- Samsung Medical Center
-
Päätutkija:
- ByoungJoon Kim
-
Seoul, Seoul-teukbyeolsi [Seoul], Korean tasavalta, 01830
- Rekrytointi
- Nowon Eulji Medical Center, Eulji University
-
Päätutkija:
- kyungwan Min
-
Seoul, Seoul-teukbyeolsi [Seoul], Korean tasavalta, 05030
- Rekrytointi
- Konkuk University Medical Center
-
Päätutkija:
- Jeeyoung Oh
-
-
Taejǒn-Kwangyǒkshi
-
Daejeon, Taejǒn-Kwangyǒkshi, Korean tasavalta, 01830
- Rekrytointi
- Eulji University Hospital
-
Päätutkija:
- Jun-Hwa Hong
-
-
-
-
Dolnośląskie
-
Wroclaw, Dolnośląskie, Puola, 50-162
- Rekrytointi
- Centrum Badań Klinicznych Piotr Napora lekarze sp.p.
-
Päätutkija:
- Piotr Napora
-
-
Kujawsko-pomorskie
-
Torun, Kujawsko-pomorskie, Puola, 87-100
- Rekrytointi
- MICS Centrum Medyczne Torun
-
Päätutkija:
- Anna Ocicka-Kozakiewicz
-
-
Mazowieckie
-
Warszawa, Mazowieckie, Puola, 00-874
- Rekrytointi
- Medycyna Kliniczna
-
Päätutkija:
- Magdalena Szuflinska-Sidorowicz
-
Wyszkow, Mazowieckie, Puola, 07-200
- Rekrytointi
- Samodzielny Publiczny Zespol Opieki Zdrowotnej w Wyszkow
-
Päätutkija:
- Adam Pieniazek
-
-
Małopolskie
-
Krakow, Małopolskie, Puola, 31-261
- Rekrytointi
- NZOZ Diab-Endo-Met
-
Päätutkija:
- Magdalena Kwiatkowska
-
-
Podlaskie
-
Biaystok, Podlaskie, Puola, 15-351
- Rekrytointi
- Osteo Medic sc A. Racewicz, J. Supronik
-
Päätutkija:
- Katarzyna Wasilewska
-
-
Wielkopolskie
-
Poznan, Wielkopolskie, Puola, 61-853
- Rekrytointi
- Nzoz Neuro-Kard Ilkowski i Partnerzy SPL
-
Päätutkija:
- Marzenna Sekulska
-
-
Łódzkie
-
Lodz, Łódzkie, Puola, 90-338
- Rekrytointi
- Centrum Terapii Wspolczesnej J. M. Jasnorzewska Spolka Komandytowo-Akcyjna
-
Päätutkija:
- Malgorzata Jozefowska
-
-
Śląskie
-
Katowice, Śląskie, Puola, 40-081
- Rekrytointi
- Centrum Medyczne Pratia Katowice
-
Päätutkija:
- Anna Siegel
-
Katowice, Śląskie, Puola, 40-648
- Rekrytointi
- Pro Familia Altera
-
Päätutkija:
- Danuta Wronska
-
Ruda Slaska, Śląskie, Puola, 41-709
- Rekrytointi
- NZOZ Przychodnia Specjalistyczna Andrzej Wittek, Henryk Rudzki
-
Päätutkija:
- Henryk Rudzki
-
Zabrze, Śląskie, Puola, 41-800
- Rekrytointi
- Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny nr 1 SUM
-
Päätutkija:
- Janusz Gumprecht
-
-
-
-
-
Olomouc, Tšekki, 779 00
- Rekrytointi
- Agentura Science Pro
-
Päätutkija:
- Tomas Brychta
-
-
Královéhradecký Kraj
-
Broumov, Královéhradecký Kraj, Tšekki, 550 01
- Rekrytointi
- EDUMED - Broumov
-
Päätutkija:
- Alica Vesela
-
-
Praha 1
-
Praha, Praha 1, Tšekki, 11000
- Rekrytointi
- Diabet2 s.r.o., diabetologicka a interni ambulance
-
Päätutkija:
- Jakub Hron
-
-
Praha 6
-
Praha, Praha 6, Tšekki, 160 00
- Rekrytointi
- Neurologická Ambulance - Forbeli
-
Päätutkija:
- Michal Bajacek
-
-
Praha, Hlavní Mešto
-
Prague, Praha, Hlavní Mešto, Tšekki, 160 00
- Rekrytointi
- Fledip s.r.o.
-
Päätutkija:
- Milan Flekac
-
Praha 4, Praha, Hlavní Mešto, Tšekki, 140 00
- Rekrytointi
- DiaVize s.r.o.
-
Päätutkija:
- Marta Klementova
-
-
Rychnov Nad Kněžnou
-
European Union, Rychnov Nad Kněžnou, Tšekki, 516 01
- Rekrytointi
- Vestra Clinics
-
Päätutkija:
- Ladislav Pazdera
-
-
-
-
Arizona
-
Mesa, Arizona, Yhdysvallat, 85210
- Rekrytointi
- The Institute for Liver Health dba Arizona Clinical Trials
-
Päätutkija:
- Yessica Sachdeva
-
Scottsdale, Arizona, Yhdysvallat, 85260
- Rekrytointi
- Headlands Research - Scottsdale
-
Päätutkija:
- Matthew Joseph K. Douglas
-
Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85741
- Rekrytointi
- Synexus Clinical Research US, Inc.//Orange Grove Family Practice
-
Päätutkija:
- Kevin Lee Pounds
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72211
- Rekrytointi
- Preferred Research Partners
-
Päätutkija:
- Paul E. Wylie
-
-
California
-
Canoga Park, California, Yhdysvallat, 91303
- Rekrytointi
- Hope Clinical Research, Inc.
-
Päätutkija:
- Hessam Aazami
-
Northridge, California, Yhdysvallat, 91325
- Rekrytointi
- Valley Clinical Trials, Inc.
-
Päätutkija:
- Masoud Mohammed Azizad
-
Sacramento, California, Yhdysvallat, 95821
- Rekrytointi
- Northern California Research - Sacramento
-
Päätutkija:
- Douglas Young
-
-
Connecticut
-
Hamden, Connecticut, Yhdysvallat, 06517
- Rekrytointi
- CMR of Greater New Haven, LLC
-
Päätutkija:
- Joseph Soufer
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33135
- Rekrytointi
- Suncoast Research Group
-
Päätutkija:
- Mark Kutner
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
- Rekrytointi
- Northwestern University
-
Päätutkija:
- Thomas Schnitzer
-
-
Louisiana
-
Lake Charles, Louisiana, Yhdysvallat, 70601
- Ei vielä rekrytointia
- Care Access - Lake Charles
-
Päätutkija:
- William Nabours
-
-
Massachusetts
-
Waltham, Massachusetts, Yhdysvallat, 02451
- Rekrytointi
- MedVadis Research Corporation
-
Päätutkija:
- David DiBenedetto
-
-
Mississippi
-
Ridgeland, Mississippi, Yhdysvallat, 39157
- Rekrytointi
- SKY Clinical Research Network Group-Quinn
-
Päätutkija:
- Michael Livingston
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64114
- Rekrytointi
- The Center for Pharmaceutical Research
-
Päätutkija:
- Martha Sue Fanning
-
Saint Peters, Missouri, Yhdysvallat, 63303
- Rekrytointi
- StudyMetrix Research
-
Päätutkija:
- Timothy Smith
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89113
- Rekrytointi
- Las Vegas Medical Research
-
Päätutkija:
- Cornell Calinescu
-
-
New Jersey
-
East Brunswick, New Jersey, Yhdysvallat, 08816
- Rekrytointi
- UniMed Center
-
Päätutkija:
- Jenny Liu
-
-
New York
-
Port Jefferson Station, New York, Yhdysvallat, 11776
- Rekrytointi
- North Suffolk Neurology
-
Päätutkija:
- Warren Spinner
-
-
North Carolina
-
Hickory, North Carolina, Yhdysvallat, 28601
- Rekrytointi
- Lucas Research, Inc.
-
Päätutkija:
- Venkatarama Sekher Donepudi
-
Morehead City, North Carolina, Yhdysvallat, 28557
- Rekrytointi
- Lucas Research, Inc
-
Päätutkija:
- Kathryn Jean Lucas
-
-
Oregon
-
Medford, Oregon, Yhdysvallat, 97504
- Rekrytointi
- Velocity Clinical Research, Medford
-
Päätutkija:
- Sarah Imogene Smiley
-
-
Pennsylvania
-
West Chester, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19380
- Rekrytointi
- Suburban Research Associates
-
Päätutkija:
- Kristen Dopf
-
-
Tennessee
-
Knoxville, Tennessee, Yhdysvallat, 37909
- Rekrytointi
- New Phase Research and Development
-
Päätutkija:
- Natalie L Clarke
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Yhdysvallat, 78731
- Rekrytointi
- FutureSearch Trials of Neurology
-
Päätutkija:
- John Douglas Hudson
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77040
- Rekrytointi
- Juno Research
-
Päätutkija:
- Damaris Vega
-
-
Utah
-
West Jordan, Utah, Yhdysvallat, 84088
- Rekrytointi
- Velocity Clinical Research, Salt Lake City
-
Päätutkija:
- Barbara E. Rizzardi
-
-
Washington
-
Bellevue, Washington, Yhdysvallat, 98007
- Rekrytointi
- Northwest Clinical Research Center
-
Päätutkija:
- Nazia Rahman
-
Renton, Washington, Yhdysvallat, 98057
- Rekrytointi
- Rainier Clinical Research Center
-
Päätutkija:
- Sheryl Marks
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sinulla on historia ja nykyinen diagnoosi tyypin 1 diabeteksesta (T1D) tai tyypin 2 diabeteksesta (T2D) vähintään 6 kuukauden ajan ennen seulontaa.
- Sillä on oltava vakaa glukoositasapaino vakaalla diabeteksen hoito-ohjelmalla vähintään 90 päivää ennen päivää 1 hemoglobiinin A1c (HbA1c) ollessa ≤10 seulonnan aikana.
- Sinulla on ollut päivittäistä perifeeristä neuropaattista kipua vähintään 12 viikon ajan osallistujan raportin tai sairaushistorian perusteella.
- Visuaalisen analogisen asteikon (VAS) kipuarvo on ≥40 ja <95 seulonnan aikana.
- Diabeettista perifeeristä neuropatiaa, joka on luonteeltaan symmetrinen ja alaraajoissa ≥6 kuukauden ajan ja diagnosoitu Michiganin neuropatian seulontalaitteen pistemäärällä B ≥3
- ovat valmiita ylläpitämään johdonmukaista hoito-ohjelmaa kaikista käynnissä olevista ei-farmakologisista kipua lievittävistä hoitomuodoista (esimerkiksi fysioterapiasta) eivätkä aloita uusia ei-farmakologisia kipua lievittäviä hoitoja tutkimukseen osallistumisen aikana.
ovat valmiita lopettamaan tutkimuksen ajaksi kaikki kroonisiin kiputiloihin otetut lääkkeet, lukuun ottamatta protokollan mukaan sallittuja samanaikaisia kipulääkkeitä
- Painoindeksi on ≤45 kilogrammaa/neliömetri (kg/m²) (mukaan lukien).
- Pystyvätkö miehet tai naiset noudattamaan lisääntymis- ja ehkäisyvaatimuksia.
Poissulkemiskriteerit:
- Aiemmat muut mahdollisesti aiheuttavat ja/tai hämmentävät kivun lähteet, jotka voivat heikentää DPNP:n aiheuttaman kivun itsearviointia.
- Sinulla on ollut viimeisen 6 kuukauden aikana toimenpide, jonka tarkoituksena on tuottaa pysyvä aistinvarainen menetys kiinnostuksen kohteena olevalla alueella (esimerkiksi ablaatiotekniikat.
- Sinulla on ollut syöpä 2 vuoden sisällä lähtötilanteesta, paitsi ihon tyvisolu- tai levyepiteelisyöpä, joka on korjattu leikkauksella.
- Ovat tutkijan arvion mukaan aktiivisesti itsetuhoisia ja siksi heillä katsotaan olevan merkittävä itsemurhariski.
- Sinulla on tutkijan arvion mukaan akuutti, vakava tai epävakaa lääketieteellinen tila tai jokin muu sairaus, joka estäisi osallistumisen tutkimukseen.
- Positiivinen HIV-testitulos seulonnassa.
- Suunnittele leikkaus tutkimuksen aikana mistä tahansa syystä.
- sinulla on päihteiden käyttöhäiriö, joka on määritelty mielenterveyshäiriöiden diagnostisessa ja tilastollisessa käsikirjassa (5. painos; DSM-5; American Psychiatric Association)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Plasebo
Osallistujat saavat lumelääkettä suullisesti.
|
Annostetaan suun kautta.
|
|
Kokeellinen: LY3556050 Annos 1
Osallistujat saavat LY3556050 suullisesti.
|
Annostetaan suun kautta.
|
|
Kokeellinen: LY3556050 Annos 2
Osallistujat saavat LY3556050 suullisesti.
|
Annostetaan suun kautta.
|
|
Kokeellinen: LY3556050 Annos 3
Osallistujat saavat LY3556050 suullisesti.
|
Annostetaan suun kautta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Keskimääräisen kivun voimakkuuden numeerisen arviointiasteikon (API-NRS) keskimääräinen muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 12
|
Perustaso, viikko 12
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Keskimääräinen muutos lähtötilanteesta pahimman kivun voimakkuuden numeeriselle luokitusasteikolle (WPI-NRS)
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 12
|
Perustaso, viikko 12
|
|
Keskimääräinen muutos lähtötasosta potilaiden raportoitujen tulosten mittaustietojärjestelmän (PROMIS) kivun häiriön lyhytlomake (SF)8a
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 12
|
Perustaso, viikko 12
|
|
Keskimääräinen muutos lähtötasosta unen kivun häiriöille
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 12
|
Perustaso, viikko 12
|
|
Keskimääräinen muutos lähtötilanteesta PROMIS Physical Functioning Short Form (SF)10a:lle
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 12
|
Perustaso, viikko 12
|
|
Keskimääräinen muutos lähtötasosta PROMIS-unihäiriölle (SD)8b
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 12
|
Perustaso, viikko 12
|
|
Keskimääräinen muutos lähtötasosta potilaan yleisen sairauden vaikutelman (PGI) vakavuuden osalta PGI-vakavuudella mitattuna
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 12
|
Perustaso, viikko 12
|
|
Keskimääräinen muutos lähtötasosta potilaan yleisen sairauden tilan vaikutelman osalta PGI-statuksen avulla mitattuna
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 12
|
Perustaso, viikko 12
|
|
Keskimääräinen muutos lähtötasosta potilaan globaalin muutoksen vaikutelman osalta PGI-muutoksella mitattuna
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 12
|
Perustaso, viikko 12
|
|
Neuropatian kokonaisoirepistemäärän 6 (NTSS-6) keskimääräinen muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 12
|
Perustaso, viikko 12
|
|
Yhteenveto hoitojakson aikana käytettyjen pelastuslääkkeiden tiheydestä, ajoituksesta ja määrästä
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikkoon 12
|
Lähtötilanne viikkoon 12
|
|
Farmakokinetiikka (PK): LY3556050:n plasmapitoisuus
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikkoon 12
|
Lähtötilanne viikkoon 12
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 9 AM - 5 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 5. lokakuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 17. tammikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 31. tammikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 3. lokakuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. lokakuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 10. lokakuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 16. huhtikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 15. huhtikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 15. huhtikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 18509
- J2P-MC-LXBD (Muu tunniste: Eli Lilly and Company)
- 2023-506127-29-00 (Muu tunniste: EU Trial Number)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Anonymisoidut yksittäiset potilastason tiedot toimitetaan suojatussa käyttöympäristössä tutkimusehdotuksen ja allekirjoitetun tiedonjakosopimuksen hyväksymisen jälkeen.
IPD-jaon aikakehys
Tiedot ovat saatavilla 6 kuukauden kuluttua Yhdysvalloissa ja Euroopan unionissa (EU) tutkitun käyttöaiheen ensisijaisesta julkaisusta ja hyväksymisestä sen mukaan, kumpi on myöhempi.
Tiedot ovat toistaiseksi saatavilla pyynnöstä.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tutkimusehdotuksen on hyväksyttävä riippumaton arviointipaneeli ja tutkijoiden on allekirjoitettava tiedonjakosopimus.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Diabeettinen perifeerinen neuropatia
-
Mayo ClinicIlmoittautuminen kutsustaGSV:n anatomia Rescue Peripheral IV AccessilleYhdysvallat
-
Philips Clinical & Medical Affairs GlobalValmisSpO2 (Peripheral Oxygen Saturation) -mittauksen validointiYhdysvallat
-
GE HealthcareEi vielä rekrytointiaSpO2 \(Peripheral Oxygen Saturation\) -mittauksen validointiYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Plasebo
-
AstraZenecaParexel; Spandauer Damm 130; 14050; Berlin, GermanyValmisMiespotilaat, joilla on tyypin II diabetes (T2DM)Saksa
-
National Institute on Drug Abuse (NIDA)ValmisKannabiksen käyttöYhdysvallat
-
Chiesi Farmaceutici S.p.A.ValmisAstmaYhdistynyt kuningaskunta
-
MedImmune LLCValmis
-
Eli Lilly and CompanyLopetettuNivelreumaYhdysvallat, Saksa, Taiwan, Ranska, Japani, Meksiko, Puola, Venäjän federaatio, Espanja, Kolumbia, Argentiina, Kreikka, Uusi Seelanti, Etelä-Afrikka, Australia, Korean tasavalta, Brasilia, Italia, Malesia
-
Alzheon Inc.National Institute on Aging (NIA)Aktiivinen, ei rekrytointiVarhainen Alzheimerin tautiYhdysvallat, Espanja, Kanada, Alankomaat, Tšekki, Yhdistynyt kuningaskunta, Ranska, Saksa, Islanti
-
GlaxoSmithKlineValmisLihavuus | Diabetes mellitus, tyyppi 2Yhdistynyt kuningaskunta
-
CONRADRTI International; Match Research; UZ-UCSF Collaborative Research ProgrammeValmisHIV | EhkäisyEtelä-Afrikka, Zimbabwe
-
Starpharma Pty LtdNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); Eunice Kennedy... ja muut yhteistyökumppanitValmisTerveYhdysvallat, Puerto Rico
-
Vitae Pharmaceuticals Inc., an Allergan affiliateValmis