- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06101485
Tulevaisuuden potilas - Eteisvärinäpotilaiden etäkuntoutus ((FP-AF))
tiistai 24. lokakuuta 2023 päivittänyt: Birthe Dinesen, Aalborg University
Tulevaisuuden potilas - Patienter Med Atrieflimrenin etäkuntoutus (FP-AF)
Tämä projekti keskittyy eteisvärinää sairastaviin potilaisiin, jotka testaavat eteisvärinää sairastavien potilaiden eteiskuntoutusohjelmaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
FP-AF-ohjelman yleisenä tavoitteena on parantaa elämänlaatua antamalla potilaille ja omaisille enemmän tietoa eteisvärinästä, sen oireista ja eteisvärinän kanssa elämisen ongelmista jokapäiväisessä elämässä.
Tarkoituksena on yksilöidä kuntoutusprosessi ja auttaa potilaita ja omaisia kehittämään omia itsehallintastrategioitaan käyttämällä omia kliinisiä tietojaan ja lisättyä tietämystään AF:stä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
208
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Birthe Dinesen, MSc, Ph.D
- Puhelinnumero: 004520515944
- Sähköposti: bid@hst.aau.dk
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Dorthe Svenstrup, MD, Ph.D
- Puhelinnumero: 004578447051
- Sähköposti: dorthmoe@rm.dk
Opiskelupaikat
-
-
-
Viborg And Silkeborg, Tanska
- Rekrytointi
- Central Jutland Regional Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Dorthe Svenstrup, MD, Ph.D
- Puhelinnumero: 004578447051
- Sähköposti: dorthmoe@rm.dk
-
Päätutkija:
- Lars Frost, MD, Ph.D
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on diagnosoitu eteisvärinä
- Aikuiset yli 18 vuotta
- Asuminen Skiven, Viborgin tai Silkeborgin kunnissa
- Asuu kotona ja pystyy huolehtimaan itsestään
- Sinulla on tietokoneen perustaidot tai sinulla on tietokoneen perustaidot omaava sukulainen/ystävä
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus
- Kieltäytyminen tai kyvyttömyys tehdä yhteistyötä; tai potilas ei puhu, lue tai ymmärrä tanskaa
- Elinajanodote alle vuosi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Etäkuntoutusryhmä
Etäkuntoutusryhmä (n=104) osallistuu FP-AF-ohjelmaan 16 viikon ajan.
Ohjelmaa hallinnoivat AF-klinikat ja terveyskeskukset (HC) Viborgin, Skiven ja Silkeborgin kunnissa.
Ilmoittautumisen jälkeen potilailla on henkilökohtainen tapaaminen projektihoitajan kanssa.
Täällä potilasta (ja tarvittaessa läheisiä) opastetaan tekniikoiden käytössä ja laaditaan yksilöllinen suunnitelma AF-potilaan etäkuntoutukseen.
16 viikon osallistumisen jälkeen potilaat aloittavat 12 viikon seurantajakson, jossa he mittaavat vain askeleita ja pääsevät Heartportaaliin omilla laitteillaan.
|
Etäkuntoutusalusta: Hjerteportalen, verenpainemittari (iHealth(neo/BP5s), painovaaka (iHealth Lina), aktiivisuusmittari (FitBit inspire 3), EKG-näyttö (AliveCor KardiaMobile), unensori (Emfit QS), videokonsultaatio (VDX by MedCom)
|
Ei väliintuloa: Perinteinen kuntoutus
Kontrolliryhmä (n=104) noudattaa tavanomaista hoitoa AF-klinikalla, eikä heillä ole yhteyttä projektin sairaanhoitajaan.
Kun AF-potilaiden tila on vakaa, yleislääkäri seuraa heitä.
Kontrolliryhmä on tutkimuksessa 28 viikkoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutokset AF-spesifisessä terveyteen liittyvässä elämänlaadussa
Aikaikkuna: Sekä interventio- että kontrolliryhmässä: QoL mitataan lähtötilanteessa, etäkuntoutuksen lopussa (16 viikkoa) ja 28 viikon kuluttua
|
Eteisvärinän vaikutus elämänlaatuun -kyselylomake (AFEQT) on 20-kohdan itsetehtävä kyselylomake, joka on suunniteltu arvioimaan AF:n vaikutusta potilaiden terveyteen liittyvään elämänlaatuun (HRQoL) oireiden, päivittäisten toimintojen, hoitoon liittyvien huolenaiheiden, ja hoitotyytyväisyys.
Pisteet vaihtelevat 0–100, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa HRQoL:aa
|
Sekä interventio- että kontrolliryhmässä: QoL mitataan lähtötilanteessa, etäkuntoutuksen lopussa (16 viikkoa) ja 28 viikon kuluttua
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutokset AF-tiedoissa
Aikaikkuna: Sekä interventio- että kontrolliryhmälle: mitataan lähtötilanteessa, etäkuntoutuksen lopussa (16 viikkoa) ja 28 viikon kuluttua
|
Jessa Atrial Fibrillation Knowledge Questionnairella (JAKQ) arvioidut muutokset AF-tiedoissa.
JAKQ on 16-osainen asteikko, jolla arvioidaan potilaiden tietoa sairaudestaan.
Jokaisen kohteen kohdalla väärät vastaukset tai "en tiedä" -vastaukset pisteytetään 0:lla ja oikeat vastaukset 1.
Asteikon kokonaispistemäärä lasketaan laskemalla yhteen kunkin kohdan pisteet.
Pisteet 0–100 % luodaan.
100 % on paras mahdollinen pistemäärä, eli kaikkiin kysymyksiin vastattiin oikein.
|
Sekä interventio- että kontrolliryhmälle: mitataan lähtötilanteessa, etäkuntoutuksen lopussa (16 viikkoa) ja 28 viikon kuluttua
|
Painon mittaus
Aikaikkuna: Interventioryhmä: Paino mitataan lähtötilanteessa kahdesti viikossa ja tarpeen mukaan 16 viikkoon asti
|
Interventioryhmä: Paino (kg)
|
Interventioryhmä: Paino mitataan lähtötilanteessa kahdesti viikossa ja tarpeen mukaan 16 viikkoon asti
|
Verenpaineen mittaus
Aikaikkuna: Interventioryhmä: Verenpaine mitataan lähtötilanteessa, kahdesti viikossa ja tarpeen mukaan 16 viikkoon asti
|
Interventioryhmä: Verenpaine (mmHG) (systolinen ja diastolinen)
|
Interventioryhmä: Verenpaine mitataan lähtötilanteessa, kahdesti viikossa ja tarpeen mukaan 16 viikkoon asti
|
Pulssin mittaus
Aikaikkuna: Interventioryhmä: Pulssi mitataan lähtötilanteessa, päivittäin ja tarvittaessa 16 viikon ajan
|
Interventioryhmä: Pulssi (numeroita minuutissa)
|
Interventioryhmä: Pulssi mitataan lähtötilanteessa, päivittäin ja tarvittaessa 16 viikon ajan
|
Askelten mittaus
Aikaikkuna: Interventioryhmä: Askeleita mitataan satunnaistamisen päivämäärästä päivittäin loppuseurantaan (28 viikkoa)
|
Interventioryhmä: suoritettujen vaiheiden lukumäärä
|
Interventioryhmä: Askeleita mitataan satunnaistamisen päivämäärästä päivittäin loppuseurantaan (28 viikkoa)
|
Unen mittaus
Aikaikkuna: Interventioryhmä: Unta mitataan joka päivä 16 viikkoon asti
|
Interventioryhmä: Uni (tuntimäärä per yö)
|
Interventioryhmä: Unta mitataan joka päivä 16 viikkoon asti
|
Sydämen rytmin mittaus
Aikaikkuna: Interventioryhmä: EKG mitataan lähtötilanteessa kahdesti viikossa ja tarvittaessa 16 viikkoon asti
|
Interventioryhmä: Elektrokardiogrammi (EKG)
|
Interventioryhmä: EKG mitataan lähtötilanteessa kahdesti viikossa ja tarvittaessa 16 viikkoon asti
|
Muutokset ahdistuksessa ja masennuksessa
Aikaikkuna: Sekä interventio- että kontrolliryhmä: Lähtötilanteessa, etäkuntoutuksen lopussa (16 viikkoa) ja 28 viikon kuluttua.
|
Potilaan ahdistuneisuuden ja masennuksen aste sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikolla (HADS).
Potilas saa arvosanan välillä 0-21 sekä masennuksesta että ahdistuksesta (0-7 pistettä: alhainen oireiden taso masennuksesta tai ahdistuneisuudesta, 8-10 pistettä: kohtalainen oireiden taso masennuksesta tai ahdistuneisuudesta, 11-21 pistettä: korkea masennuksen tai ahdistuksen oireiden taso)
|
Sekä interventio- että kontrolliryhmä: Lähtötilanteessa, etäkuntoutuksen lopussa (16 viikkoa) ja 28 viikon kuluttua.
|
Muutoksia motivaatiossa
Aikaikkuna: Sekä interventio- että kontrolliryhmä: Lähtötilanteessa, etäkuntoutuksen lopussa (16 viikkoa) ja 28 viikon kuluttua.
|
Muutokset motivaatiossa mitattuna terveydenhuollon itsemääräämisteoriakyselyllä (HC-SDTQ), joka koostuu hoidon itsesäätelykyselystä (TSRQ); Perceived Competence Scale (PCS); ja Health Care Climate Questionnaire (HCCQ).
TSRQ:ta käytetään arvioimaan erilaisia motivaatiomuotoja itsemääräämisteorian (STD) sisällä.
Potilaita pyydetään vastaamaan 15 kysymykseen, miksi he joko seuraavat tai eivät seuraa hoitoaan, merkitsemällä asteikolla 1-7, missä määrin kukin syy on tosi, ja 7 on erittäin totta.
|
Sekä interventio- että kontrolliryhmä: Lähtötilanteessa, etäkuntoutuksen lopussa (16 viikkoa) ja 28 viikon kuluttua.
|
Muutoksia motivaatiossa
Aikaikkuna: Sekä interventio- että kontrolliryhmä: Lähtötilanteessa, etäkuntoutuksen lopussa (16 viikkoa) ja 28 viikon kuluttua.
|
Muutokset motivaatiossa mitattuna terveydenhuollon itsemääräämisteoriakyselyllä (HC-SDTQ), joka koostuu hoidon itsesäätelykyselystä (TSRQ); Perceived Competence Scale (PCS); ja Health Care Climate Questionnaire (HCCQ).
PCS:tä käytetään arvioimaan potilaiden pätevyyttä terveellisempään käyttäytymiseen tai sen ylläpitämiseen.
Se on lyhyt 4 kohdan kyselylomake, jossa potilaiden on ilmoitettava, missä määrin kukin syy on totta asteikolla 1-7, ja 7 osoittaa "erittäin totta".
|
Sekä interventio- että kontrolliryhmä: Lähtötilanteessa, etäkuntoutuksen lopussa (16 viikkoa) ja 28 viikon kuluttua.
|
Muutoksia motivaatiossa
Aikaikkuna: Sekä interventio- että kontrolliryhmä: Lähtötilanteessa, etäkuntoutuksen lopussa (16 viikkoa) ja 28 viikon kuluttua.
|
Muutokset motivaatiossa mitattuna terveydenhuollon itsemääräämisteoriakyselyllä (HC-SDTQ), joka koostuu hoidon itsesäätelykyselystä (TSRQ); Perceived Competence Scale (PCS); ja Health Care Climate Questionnaire (HCCQ).
HCCQC:tä käytetään arvioimaan, missä määrin potilas kokee terveydenhuollon tarjoajiensa tukevan itsenäisyyttään.
Se on 6 kohdan kyselylomake, jossa potilaiden on ilmoitettava, missä määrin kukin syy on totta asteikolla 1-7, ja 7 tarkoittaa "erittäin totta".
|
Sekä interventio- että kontrolliryhmä: Lähtötilanteessa, etäkuntoutuksen lopussa (16 viikkoa) ja 28 viikon kuluttua.
|
AF:n taakka
Aikaikkuna: Sekä interventio- että kontrolliryhmä: Lähtötilanteessa, etäkuntoutuksen lopussa (16 viikkoa) ja 28 viikon kuluttua.
|
AF-taakka mitattuna rytmihäiriökohtaisella kyselylomakkeella takykardiassa ja rytmihäiriössä (ASTA-kysely).
ASTAa käytetään oireiden ja terveyteen liittyvän elämänlaadun (HRQoL) arvioimiseen potilailla, joilla on erilaisia rytmihäiriöitä, mukaan lukien AF.
Se on jaettu kolmeen osaan: Osa I arvioi demografisia tietoja, kuten viimeistä rytmihäiriöjaksoa, nykyistä lääkitystä ja rytmihäiriön esiintymistä seuranta-aikana; Osa II mittaa rytmihäiriökohtaista oiretaakkaa; ja osa III arvioi HRQoL:a.
ASTA:n 9 pisteen oireyhtymäasteikko ja 13 kohdan HRQoL-asteikko käyttävät nelipisteistä Likert-tyyppistä asteikkoa, joka vaihtelee 'Ei' ja 'Kyllä, paljon'.
Kokonaispisteet vaihtelevat 0–100, ja korkeampi pistemäärä osoittaa suurempaa oiretaakkaa tai negatiivisempaa vaikutusta HRQoL:ään.
|
Sekä interventio- että kontrolliryhmä: Lähtötilanteessa, etäkuntoutuksen lopussa (16 viikkoa) ja 28 viikon kuluttua.
|
Potilaiden ja omaisten odotukset ja kokemukset etäkuntoutusohjelmaan osallistumisesta (mukaan lukien Sydänportaali)
Aikaikkuna: Interventioryhmä: Haastattelut etäkuntoutuksen lopussa (16 viikkoa) ja lokitiedostot ja havainnointi loppuseurannassa (28 viikkoa)
|
FP-AF-ohjelmaan (mukaan lukien Heartportaaliin) osallistuvien potilaiden ja omaisten näkemykset ja kokemukset potilaiden ja omaisten haastatteluilla mitattuna.
|
Interventioryhmä: Haastattelut etäkuntoutuksen lopussa (16 viikkoa) ja lokitiedostot ja havainnointi loppuseurannassa (28 viikkoa)
|
Potilaiden ja omaisten odotukset ja kokemukset etäkuntoutusohjelmaan osallistumisesta (mukaan lukien Sydänportaali)
Aikaikkuna: Interventioryhmä: Haastattelut etäkuntoutuksen lopussa (16 viikkoa) ja lokitiedostot ja havainnointi loppuseurannassa (28 viikkoa)
|
Potilaiden ja omaisten HeartPortalin käyttö mitattuna lokitiedostoina käytön ja havainnoinnin kautta jokapäiväisessä elämässä
|
Interventioryhmä: Haastattelut etäkuntoutuksen lopussa (16 viikkoa) ja lokitiedostot ja havainnointi loppuseurannassa (28 viikkoa)
|
Terveydenhuollon ammattilaisten kokemuksia työnkuluista ja yhteistyöstä etäkuntoutusohjelmassa.
Aikaikkuna: Interventioryhmä: Etäkuntoutuksen loppu (16 viikkoa)
|
FP-AF-ohjelmaan osallistuvien terveydenhuollon ammattilaisten näkemyksiä ja kokemuksia haastattelujen kautta.
|
Interventioryhmä: Etäkuntoutuksen loppu (16 viikkoa)
|
Terveydenhuollon ammattilaisten kokemuksia työnkuluista ja yhteistyöstä etäkuntoutusohjelmassa.
Aikaikkuna: Interventioryhmä: Etäkuntoutuksen loppu (16 viikkoa)
|
FP-AF-ohjelmaan osallistuvien terveydenhuollon ammattilaisten näkemyksiä ja kokemuksia Heartportalin käytön havainnoilla
|
Interventioryhmä: Etäkuntoutuksen loppu (16 viikkoa)
|
FP-AF-etäkuntoutusohjelman kustannustehokkuusanalyysi verrattuna tavanomaiseen hoitoon
Aikaikkuna: Sekä interventio- että kontrolliryhmä: etäkuntoutuksen lopussa (16 viikkoa)
|
FP-AF:n etäkuntoutusohjelman kustannustehokkuusanalyysi verrattuna tavanomaiseen hoitoon, joka on arvioitu EPR:n tiedoilla ja Region Midt & Viborgin, Skiven ja Silkeborgin kuntien tietokantoilla.
|
Sekä interventio- että kontrolliryhmä: etäkuntoutuksen lopussa (16 viikkoa)
|
FP-AF-etäkuntoutusohjelman kustannustehokkuusanalyysi verrattuna tavanomaiseen hoitoon
Aikaikkuna: Sekä interventio- että kontrolliryhmä: Etäkuntoutuksen lopussa (16 viikkoa) ja loppuseurannan lopussa (28 viikkoa)
|
Mitattu European Quality og life - 5 Dimensions (EQ-5D) -kyselylomakkeella.
Kyselylomaketta käytetään HRQoL:n arvioimiseen, ja se koostuu viidestä kysymyksestä, jotka vaihtelevat 1-5, joista pienempi pistemäärä tarkoittaa parempaa lopputulosta ja korkeampi pistemäärä huonompaa lopputulosta.
Kyselylomakkeessa on myös kysymys 0-100, jossa pienempi pistemäärä tarkoittaa huonompaa ja korkeampi pistemäärä parempaa tulosta.
Suurin pistemäärä, jonka potilas voi saavuttaa kyselyssä, on 1, mikä tarkoittaa parasta terveydentilaa.
|
Sekä interventio- että kontrolliryhmä: Etäkuntoutuksen lopussa (16 viikkoa) ja loppuseurannan lopussa (28 viikkoa)
|
Mallit moniparametrisessa kliinisessä seurannassa
Aikaikkuna: Interventioryhmä: Etäkuntoutuksen lopussa (16 viikkoa).
|
Verenpaineen (mmHG) (systolinen ja diastolinen) mittauslaitteiden tiedot moniparametristen tietojen korrelaatioiden analysoimiseksi ja tunnistamiseksi.
|
Interventioryhmä: Etäkuntoutuksen lopussa (16 viikkoa).
|
Mallit moniparametrisessa kliinisessä seurannassa
Aikaikkuna: Interventioryhmä: Etäkuntoutuksen lopussa (16 viikkoa).
|
Tiedot laitteista mittausvaiheita varten moniparametristen tietojen korrelaatioiden analysoimiseksi ja tunnistamiseksi.
|
Interventioryhmä: Etäkuntoutuksen lopussa (16 viikkoa).
|
Mallit moniparametrisessa kliinisessä seurannassa
Aikaikkuna: Interventioryhmä: Etäkuntoutuksen lopussa (16 viikkoa).
|
Tiedot elektrokardiogrammin (EKG) mittaamiseen tarkoitetuista laitteista moniparametristen tietojen korrelaatioiden analysoimiseksi ja tunnistamiseksi.
|
Interventioryhmä: Etäkuntoutuksen lopussa (16 viikkoa).
|
Mallit moniparametrisessa kliinisessä seurannassa
Aikaikkuna: Interventioryhmä: Etäkuntoutuksen lopussa (16 viikkoa).
|
Tiedot painonmittauslaitteista (kg) moniparametristen tietojen korrelaatioiden analysoimiseksi ja tunnistamiseksi.
|
Interventioryhmä: Etäkuntoutuksen lopussa (16 viikkoa).
|
Mallit moniparametrisessa kliinisessä seurannassa
Aikaikkuna: Interventioryhmä: Etäkuntoutuksen lopussa (16 viikkoa).
|
Data pulssin mittaamiseen (lukuja minuutissa) moniparametristen tietojen korrelaatioiden analysoimiseksi ja tunnistamiseksi.
|
Interventioryhmä: Etäkuntoutuksen lopussa (16 viikkoa).
|
Mallit moniparametrisessa kliinisessä seurannassa
Aikaikkuna: Interventioryhmä: Etäkuntoutuksen lopussa (16 viikkoa).
|
Tiedot unen mittaamiseen tarkoitetuilta laitteilta (tuntien määrä yössä) moniparametristen tietojen korrelaatioiden analysoimiseksi ja tunnistamiseksi.
|
Interventioryhmä: Etäkuntoutuksen lopussa (16 viikkoa).
|
Tulevaisuuden hallinto ja infrastruktuuri AF-potilaiden etäkuntoutukseen
Aikaikkuna: Interventioryhmä: Etäkuntoutuksen lopussa (16 viikkoa)
|
Potilaiden ja sidosryhmien haastatteluja
|
Interventioryhmä: Etäkuntoutuksen lopussa (16 viikkoa)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Birthe Dinesen, MSc, Ph.D, Aalborg University
- Opintojohtaja: Dorthe Svenstrup, MD, Ph.D, Central Jutland Regional Hospital, Viborg
- Opintojohtaja: Lars Frost, MD, Ph.D, DMSc, Central Jutland Regional Hospital, Silkeborg
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 30. kesäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 26. kesäkuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 24. lokakuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 26. lokakuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 26. lokakuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 24. lokakuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- N-20220056
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Ei suunnitelmaa protokollan jakamiseen, koska haemme patenttia.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Eteisvärinä
-
Pusan National University HospitalEi vielä rekrytointiaSydämen istutettava elektroninen laite | Atrial High Rate -jaksoKorean tasavalta
-
Assiut UniversityPeruutettuASD2 (Secundum Atrial Septal Defect)
-
Occlutech International ABValmisSecundum eteisen väliseinävauriot
-
W.L.Gore & AssociatesValmisVälikalvon vika, eteisYhdysvallat
-
Carag AGValmis
-
Institute of Cardiology, Warsaw, PolandTuntematonOstium Secundum eteisen väliseinän vikaPuola