Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Retikulaaristen jalkalaskimojen laserhoito vs. skleroterapia

maanantai 3. helmikuuta 2025 päivittänyt: Oksana Bukina, Derzhavin Tambov State University

Jalkojen retikulaaristen laskimoiden hoito: Prospektiivinen, satunnaistettu, vertaileva kliininen tutkimus 1064 nm:n Nd:YAG-pitkäpulssilaseerilla, yhdistetty hoito 1064 nm:n Nd:YAG-pitkäpulssilaseerilla ja skleroterapia vs. skleroterapia yksin.

Retikulaaristen laskimoiden hoidon 1064 nm:n pitkäpulssilla Nd:YAG-laserilla ja 1064 nm:n Nd:YAG-pitkäpulssilaserin ja skleroterapian yhdistelmän tulisi olla vähintään yhtä tehokas kuin skleroterapia yksinään, ja haittatapahtumien esiintymistiheys on pienempi kuin skleroterapia yksinään.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Retikulaariset jalkojen laskimot ovat enimmäkseen esteettinen ongelma. Skleroterapiaa pidetään kultaisena standardina niiden hoidossa. Tällä menetelmällä esiintyy kuitenkin usein pitkäkestoista hyperpigmentaatiota, mikä vähentää potilaiden tyytyväisyyttä. Se on syy löytää toinen hoitomenetelmä. Toinen mahdollinen verkkolaskimojen hoitotekniikka on Nd:YAG-pitkä pulssi 1064 nm transdermaalinen laser tai Nd:YAG-laser yhdistettynä injektioskleroterapiaan. On olemassa muutamia tutkimuksia, joissa verrataan skleroterapiaa laserhoitoon ja yhdistelmähoitoa skleroterapian kanssa. Mutta ei ole olemassa mahdollisia, satunnaistettuja, vertailevia kliinisiä tutkimuksia kaikista kolmesta menetelmästä: 1064 nm:n Nd:YAG-pitkä pulssilaser, 1064 nm:n Nd:YAG pitkän pulssilaserin yhdistetty hoito skleroterapialla ja skleroterapialla. Tämän tutkimuksen tavoitteena on 1064 nm:n pitkäpulssi-Nd:YAG-laserin tehokkuuden arviointi, 1064 nm:n Nd:YAG-pitkäpulssilaserin yhdistelmähoito skleroterapialla ja skleroterapia yksinään retikulaaristen jalkalaskimojen hoidossa sekä sivuvaikutusten analysointi. selvittää näiden menetelmien edut ja haitat ja löytää paras vaihtoehto retikulaaristen jalkalaskimojen hoitoon.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

174

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Gusen I Kurbanov
  • Puhelinnumero: +79622348861
  • Sähköposti: alpha297@mail.ru

Opiskelupaikat

  • Venäjän federaatio
      • Tambov, Venäjän federaatio, 392002
        • Rekrytointi
        • Bukina Oksana Vasilyevna
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • yli 18-vuotiaat naiset
  • retikulaariset suonet
  • allekirjoittanut tietoisen suostumuksen osallistua tutkimukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • diabetes mellitus
  • raskaus tai imetys
  • pahanlaatuiset kasvaimet
  • potilaan kyvyttömyys tai haluttomuus käyttää kompressiosukkia
  • yliherkkyys polidokanolille, kylmälle, auringonvalolle
  • samanaikaiset sairaudet: keuhkoastma, vaikea maksa- ja munuaissairaus, akuutti tromboosi ja tromboflebiitti, ihon ja/tai pehmytkudosten infektio, infektiotaudit, arterioskleroosi, diabeettinen angiopatia, leikkausta vaativat sydänvauriot, kuume, toksinen hypertyreoosi, liikalihavuus, tuberkuloosi, sepsis , veren solukoostumuksen rikkominen, kaikki vuodelepoa vaativat sairaudet, sydänsairaus, johon liittyy dekompensaatioilmiöitä,
  • tunnettu perinnöllinen trombofilia.
  • alkoholismin hoidon jälkeinen ajanjakso
  • suun kautta otettavien ehkäisyvalmisteiden vastaanotto
  • istuva elämäntapa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Laser

kuvaamaan ongelma-aluetta potilaan seisoma-asennossa keinovalaistussa huoneessa Canon SX510 HS:llä 50 cm etäisyydeltä.

mittaamaan telangiektasian enimmäishalkaisija Ultrasound Mindray M7 -laitteella.

verkkolaskimon hoitoon Nd:YAG-laserilla, jonka aallonpituus on 1064 nm, 7 mm:n piste, pulssin pituus 50 ms ja sujuvuus 140 J/cm2
Menettely: Laser ablaatio
Tutkimus, valokuvaus, tutkimukseen osallistuminen, tietoisen suostumuksen allekirjoittaminen, satunnaistaminen, halkaisijan mittaus, laser
Active Comparator: Laser skleroterapialla

kuvaamaan ongelma-aluetta potilaan seisoma-asennossa keinovalaistussa huoneessa Canon SX510 HS:llä 50 cm etäisyydeltä.

mittaamaan telangiektasian enimmäishalkaisija Ultrasound Mindray M7 -laitteella.

verkkolaskimon hoitoon Nd:YAG-laserilla, jonka aallonpituus on 1064 nm, 7 mm:n piste, pulssin pituus 15 ms ja sujuvuus 70 J/cm2 0,3-prosenttisen vaahtopolidokanolin ruiskuttamiseksi 5 ml:n luer-lock-ruiskulla läpi. 30 G neula verkkolaskimoon, kunnes suoni katoaa.
Menettely: Laser skleroterapialla
Tutkimus, valokuvaus, tutkimukseen osallistuminen, tietoisen suostumuksen allekirjoittaminen, satunnaistaminen, halkaisijan mittaus, laser ja skleroterapia
Active Comparator: Skleroterapia

kuvaamaan ongelma-aluetta potilaan seisoma-asennossa keinovalaistussa huoneessa Canon SX510 HS:llä 50 cm etäisyydeltä.

mittaamaan telangiektasian enimmäishalkaisija Ultrasound Mindray M7 -laitteella.

ruiskuttamalla 0,5 % vaahtopolidokanolia 5 ml:n luer-lock-ruiskulla 30 G:n neulan kautta verkkosuoneen, kunnes suoni katoaa.
Menettely: Skleroterapia
Tutkimus, valokuvaus, tutkimukseen osallistuminen, tietoisen suostumuksen allekirjoittaminen, satunnaistaminen, halkaisijan mittaus, skleroterapia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Verkkolaskimon katoaminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Verisuonten tyhjennys kuuden pisteen asteikolla (0-5 pistettä): 5 - mattapinnan täydellinen häviäminen (100 % teho), 4 - katoaminen noin 80 %, 3 - katoaminen noin 60 %, 2 - katoaminen noin 40%, 1 - katoaminen noin 20%, 0 - ei muutoksia.
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kipu toimenpiteen aikana: Numeerinen arviointiasteikko
Aikaikkuna: heti toimenpiteen jälkeen
Arvio kivusta numeerisella luokitusasteikolla. Numeerinen arviointiasteikko (NRS) on kivun voimakkuuden mitta 0–10 pistettä.
heti toimenpiteen jälkeen
Potilastyytyväisyys hoidon jälkeen
Aikaikkuna: 6 kuukautta

Potilastyytyväisyyden arviointi 3 pisteen asteikolla:

ei tulosta (0 pistettä), epätäydellinen tyytyväisyys (1 piste), täydellinen tyytyväisyys (2 pistettä)
6 kuukautta
Hyperpigmentaation intensiteetti
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Hyperpigmentaation voimakkuuden arviointi ihon hyperpigmentaatioindeksillä (SHI)
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Derzhavin Tambov State University

Tutkijat

  • Päätutkija: Oksana V Bukina, PhD, Derzhavin Tambov State University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 9. lokakuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 9. heinäkuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 9. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 7. lokakuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 16. joulukuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 19. joulukuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 3. helmikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • DerzhavinTambovSU

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tutkimustiedot ovat kaikkien kroonisten laskimosairauksien rekisterissä olevien tutkijoiden saatavilla

IPD-jaon aikakehys

9.10.2023–9.12.2024

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

RRT_CVD 1.015

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Retikulaariset jalkojen laskimot

Kliiniset tutkimukset Laser ablaatio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kenya

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa