Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

ERCP:n jälkeisen sepsiksen riskitekijät

keskiviikko 24. tammikuuta 2024 päivittänyt: Mansoura University

Intraoperatiivinen hypotensio ja sepsis endoskooppisen retrogradisen kolangiopankreatografian jälkeen: tuleva kohorttitutkimus

Lukuisten sappi- ja haimaongelmien hoidossa endoskooppisena retrogradisena kolangiopankreatografiana (ERCP) tunnettua toimenpidettä pidetään ratkaisevana terapeuttisena interventiona. ERCP:n tiedetään kuitenkin liittyvän useisiin ongelmiin, mukaan lukien ERCP:n jälkeiseen sepsikseen. Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia suhdetta selittämättömän hypotension välillä leikkauksen aikana tai juuri sen jälkeen ja sepsiksen ilmaantumisen välillä ERCP:n jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Egyptin Mansuran yliopiston Gastrointestinal Surgery Centressä tehdään kohorttitutkimus 50 aikuisen (18+) potilaaseen, joille tehdään ERCP. Leikkauksen aikana tai pian sen jälkeen ilmennyt hypotensio luokitellaan altistukseksi, jos sitä ei voida yhdistää tiettyyn syystä. Tässä tutkimuksessa ERCP:n jälkeinen sepsis on tärkein tulosmitta, kun taas muut ERCP:hen liittyvät seuraukset ovat täydentäviä tulosmittauksia.

Keskustelu:

Tämän tutkimuksen tulokset lisäävät merkittävästi ymmärrystämme mahdollisesta yhteydestä intraoperatiivisen hypotension ja ERCP:n jälkeisen sepsiksen kehittymisen välillä. Tämän tutkimuksen tavoitteena on lisätä tietämystä ERCP:n asettamista haasteista, mikä auttaa luomaan tehokkaampia potilaiden hoitomenetelmiä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Ahmed Ali El-Din, Msc
  • Puhelinnumero: 0201288045390

Opiskelupaikat

  • Egypti
    • Aldakahlia
      • Mansoura, Aldakahlia, Egypti, 35516
        • Rekrytointi
        • Mansoura Univesity Faculty of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimuspopulaatio sisältää 100 aikuista potilasta (≥ 18 vuotta), joille tehdään ERCP obstruktiivisen keltaisuuden vuoksi GISC:ssä obstruktiivisen keltaisuuden tutkimusjakson aikana.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Käynnissä ERCP obstruktiivisen keltaisuuden vuoksi
  • Aikuinen (yli 18-vuotias)
  • Ilmoitettu kirjallinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Sepsis jo ennen ERCP:tä
  • Raskaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
intraoperatiivinen hypotensio
Altistuminen on intraoperatiivinen hypotensio ERCP-toimenpiteen aikana (hypotensio määritellään 20 %:n alenemiseksi keskimääräisessä valtimoverenpaineessa (MAP) tai systolisessa valtimoverenpaineessa (SAP) < 90 mmHg CBD-käsittelyn aikana tai tukosten lievityksen jälkeen). Perusverenpaine (BP) on välitön lukema ennen endoskoopin asettamista, kun potilas on vasemmassa kyljessä.
Menettely: altistuminen hypotensiolle endoskooppisen retrogradisen kolangiopankreatografian (ERCP) aikana obstruktiivisen jundicon hoidossa.
Tämä ei ole tarkoitettu interventio tutkimukseen. Tässä kohorttitutkimuksessa tutkitaan altistumista intraoperatiiviselle hypotensiolle ja sepsiksen esiintymistä ERCP-toimenpiteiden jälkeen.
Ei intraoperatiivista hypotensiota
Ei täytä yllä olevaa hypotension määritelmää protokollamme mukaan (ajoituksen, kynnyksen ja menetelmän mukaan).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ERCP:n jälkeinen sepsis
Aikaikkuna: 24 tuntia ERCP:n jälkeen
Määritelmä: SOFA-pistemäärä ≥ 2 tai SOFA-pistemäärän kasvu ≥ 2:lla lähtötasosta SOFA-pistemäärä ≥ 2 tai SOFA-pistemäärän kasvu ≥ 2:lla lähtötasosta (dikotomustulos: kyllä ​​tai ei)
24 tuntia ERCP:n jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Takaisinotto sairaalaan
Aikaikkuna: 30 päivää ERCP:n jälkeen
Takaisinotto sairaalaan (dikotomustulos: kyllä ​​tai ei)
30 päivää ERCP:n jälkeen
Pääsy tehohoitoon ERCP:n jälkeen
Aikaikkuna: 7 päivää ERCP:n jälkeen
ERCP:n jälkeinen pääsy teho-osastolle mistä tahansa syystä (dikotomuksen tulos: kyllä ​​tai ei)
7 päivää ERCP:n jälkeen
Sairaalahoidon pituus
Aikaikkuna: 30 päivää ERCP:n jälkeen
päivissä (jatkuva tulos)
30 päivää ERCP:n jälkeen
Postoperatiivinen bakteremia
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Bakteerit veriviljelmässä (ERCP:n jälkeinen verrattuna ERCP:tä edeltävään veriviljelyyn): (dikotomustulos: kyllä ​​tai ei)
24 tuntia leikkauksen jälkeen
Post-ERCP haimatulehdus
Aikaikkuna: 24 tuntia ERCP:n jälkeen
Kohonneet lipaasit ja amylaasi (dikotomustulos: kyllä ​​tai ei)
24 tuntia ERCP:n jälkeen
ERCP:n jälkeinen punasolujen siirto
Aikaikkuna: 24 tuntia ERCP:n jälkeen
mikä tahansa määrä punaverensiirtoa ERCP:n jälkeen (dikotomustulos: kyllä ​​tai ei)
24 tuntia ERCP:n jälkeen
30 päivän kaikista aiheuttajista kuolleisuus
Aikaikkuna: 30 päivää ERCP:n jälkeen
Kuolema mistä tahansa syystä (dikotomuksen tulos: kyllä ​​tai ei)
30 päivää ERCP:n jälkeen
Viivästynyt ERCP:n jälkeinen sepsis
Aikaikkuna: 7 päivää ERCP-toimenpiteen jälkeen
SOFA-pistemäärä ≥ 2 tai SOFA-pistemäärän nousu ≥ 2:lla lähtötasosta (dikotomustulos: kyllä ​​tai ei)
7 päivää ERCP-toimenpiteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Mansoura University

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Moataz M Emara, MD, EDAIC, Mansoura University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 23. joulukuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 17. joulukuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 17. joulukuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 2. tammikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Torstai 25. tammikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 24. tammikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • R.23.11.2387

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Anonymisoidut potilastiedot ovat päätutkijan saatavilla, ja ne voidaan jakaa kohtuullisesta pyynnöstä IRB:n hyväksynnän jälkeen.

IPD-jaon aikakehys

2 vuoden kuluessa julkaisusta

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

ottaa yhteyttä päätutkijaan kohtuullisella pyynnöstä ja paikallisen IRB:n hyväksynnällä.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sepsis

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in United States

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa