Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sovellus potilaiden sitoutumisen parantamiseen ja leikkauksen jälkeisen opioidien kulutuksen vähentämiseen paksusuolen ja peräsuolen leikkaukseen liittyvissä potilaissa

torstai 4. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Wake Forest University Health Sciences

Koulutuksellinen mobiilisovellus, joka parantaa potilaiden sitoutumista ja vähentää leikkauksen jälkeistä opioidien kulutusta potilailla, jotka ovat ilmoittautuneet ERAS-polulle kolorektaalikirurgiaan

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida, voiko ennen leikkausta ja välittömästi sen jälkeen toimitettu potilaskeskeinen koulutusmateriaali parantaa kolorektaalileikkauksen läpikäyvien potilaiden tuloksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Analysoidakseen SeamlessMD®-mobiilisovelluksella toimitetun potilaskeskeisen koulutusmateriaalin täytäntöönpanon vaikutusta perioperatiiviseen ERAS-metriseen valmistumisasteeseen potilailla, joille tehdään elektiivinen kolorektaalileikkaus. Tämä on ei-interventiivinen, prospektiivinen toteutettavuustutkimus. Suunniteltu tutkimusjakso kattaa aikuispotilaat (>18-vuotiaat), joille on määrä tehdä elektiivinen kolorektaalikirurgia CMC-Mainissa kuuden kuukauden aikana joulukuusta 2020 toukokuuhun 2021. Mobiilisovellus kehottaa SeamlessMD:hen ilmoittautuvia potilaita suorittamaan sähköisesti validoidun elämänlaadun arvioinnin, Quality of Recovery (QoR-15) -arvioinnin viisi päivää ennen leikkausta, kolme päivää leikkauksen jälkeen ja 30 päivää leikkauksen jälkeen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

75

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28204
        • Levine Cancer Institute

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Aikuiset potilaat, joille on määrä tehdä valinnainen kolorektaalikirurgia Carolinas Medical Center-Mainissa kuuden kuukauden aikana (joulukuusta 2020 toukokuuhun 2021).

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuiset potilaat (yli 18-vuotiaat)
  • Jollekin viidestä osallistuvasta paksusuolenkirurgista (Davis, Hill, Kasten, Salo, Squires) CMC-Mainissa tehtävä valinnainen kolorektaalikirurginen toimenpide (hyvän tai pahanlaatuisen paksusuolen tai peräsuolen patologian vuoksi)
  • Kyky antaa tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Kiireelliset, ei-elektiiviset kolorektaaliset toimenpiteet
  • Ei-englanninkielinen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
SeamlessMD-mobiilisovellus
Mobiilisovellus kehottaa SeamlessMD:hen ilmoittautuvia osallistujia suorittamaan sähköisesti validoidun elämänlaadun arvioinnin, Quality of Recovery (QoR-15) -arvioinnin 30 päivän aikana. Sovellus kehottaa osallistujia myös kirjaamaan päivittäisen huumausainekulutuksensa "Opioid Tracker" -sivun kautta, joka pyytää osallistujia syöttämään kunkin huumelääkkeen viimeisen 24 tunnin aikana otettujen annosten lukumäärän.
Käyttäytyminen: SeamlessMD® mobiilisovellus
Mobiilipilvipohjaiset sovellukset (sovellukset), kuten SeamlessMD®, ovat helposti saatavilla älypuhelimissa, ja ne tarjoavat innovatiivisen strategian, jolla edistetään ja seurataan potilaan sitoutumista suositeltuihin ERAS-komponentteihin ennen leikkausta ja sen jälkeen.
Ei-sovelluskäyttäjätutkimuksen osallistuja
Osallistujat saavat sairaalassa POD1:llä yksisivuisen paperikyselyn samoista SeamlessMD-sovelluksen esittämistä kysymyksistä, jotka koskevat leikkausta edeltävien ERAS-mittareiden täyttämistä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Perioperatiivinen ERAS-metrin valmistumisaste
Aikaikkuna: 30 päivää sairaalasta poistumisen jälkeen
Perioperatiivisten ERAS-mittareiden valmistumisaste
30 päivää sairaalasta poistumisen jälkeen
Leikkauksen jälkeinen sairaalahoidon kesto
Aikaikkuna: 30 päivää sairaalasta poistumisen jälkeen
Leikkauksen jälkeinen sairaalahoidon kesto
30 päivää sairaalasta poistumisen jälkeen
Postoperatiiviset komplikaatiot
Aikaikkuna: 30 päivää sairaalasta poistumisen jälkeen
Leikkauksen jälkeisten komplikaatioiden esiintyminen 30 päivän sisällä, luokiteltu Clavien-Dindo luokkaan I-V
30 päivää sairaalasta poistumisen jälkeen
30 päivän takaisinotto
Aikaikkuna: 30 päivää sairaalasta poistumisen jälkeen
Takaisinotto mihin tahansa sairaalan laitokseen sairaalahoidossa 30 päivän kuluessa leikkauksesta
30 päivää sairaalasta poistumisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Opioidien käyttö leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 30 päivää sairaalasta poistumisen jälkeen
Leikkauksen jälkeinen opioidien kulutus morfiiniekvivalentteina päiväannoksina (MEDD) potilassairaalajakson lääketieteellisestä hallinnollisesta tiedosta (MAR) otettuna
30 päivää sairaalasta poistumisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Wake Forest University Health Sciences

Yhteistyökumppanit

Atrium Health Levine Cancer Institute

Tutkijat

  • Päätutkija: Malcolm H Squires, MD, Wake Forest University Health Sciences

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 28. tammikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 30. heinäkuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. lokakuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 18. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 4. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 8. huhtikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 8. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 4. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB00082594
  • LCI-GI-CRC-SEAMLESS-2020 (Muu tunniste: Atrium Health)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

IPD:n julkaisemista ei edellytetä tutkimustavoitteiden saavuttamiseksi, eikä sitä siksi ole tarkoitus julkaista. Lisäksi ei ole tarkoitus jakaa tietoja, etenkään yksittäisten osallistujien tietoja, kenenkään kanssa, joka ei ole jo mukana tutkimuksessa.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kolorektaalikirurgia

Kliiniset tutkimukset SeamlessMD® mobiilisovellus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa