Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Probioottien antamisen vaikutus potilaisiin, joilla on tulehduksellinen suolistosairaus

perjantai 26. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Zahra SADEK, Lebanese University

Probioottien saannin jälkeisen lääketieteellisen ja ravitsemustilan arviointi potilailla, joilla on diagnosoitu tulehduksellinen suolistosairaus: satunnaistettu kliininen tutkimus

Tutkimus on yhden keskuksen, satunnaistettu, yksisokkoutettu, kontrolloitu tutkimus, joka suoritetaan ZHUMC:n endoskopiayksikössä. Sen tavoitteena on arvioida probioottien antamisen lyhytaikaisia ​​vaikutuksia taudin kulumiseen, elämänlaatuun ja ravitsemustilaan potilailla, joilla on diagnosoitu tulehduksellinen suolistosairaus (IBD), erityisesti haavainen paksusuolitulehdus (UC) ja Crohnin tauti (CD).

UC- ja CD-potilaat rekrytoidaan endoskopiayksikön avohoidosta ja jaetaan kahteen ryhmään: kontrolliryhmään ja interventioprobioottiryhmään. Interventioprobioottiryhmä saa probioottihoitoa 2 kuukauden ajan. Tutkimusjakson aikana kaikille potilaille järjestetään kaksi käyntiä.

Jokaisella käynnillä täytetään lääketieteelliset ja ravitsemustutkimukset sekä tehdään kehonkoostumusmittauksia. Nämä arvioinnit auttavat arvioimaan probioottien antamisen vaikutusta osallistujien taudin etenemiseen, elämänlaatuun ja ravitsemustilaan.

Kaiken kaikkiaan tutkimuksen tavoitteena on antaa näkemyksiä probioottilisän mahdollisista eduista IBD:n hallinnassa ja näitä sairauksia sairastavien potilaiden hyvinvoinnin parantamisessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Libanonilaiset avopotilaat, joilla on Crohnin taudin tai haavaisen paksusuolitulehduksen histologinen diagnoosi vähintään 6 kuukautta ennen tutkimusta.
  • on stabiili inaktiivinen sairaus.
  • eivät ole käyttäneet probiootteja tutkimusta edeltäneiden kahden kuukauden aikana.

Poissulkemiskriteerit:

  • raskaana oleville tai imettäville naisille
  • potilaat, jotka käyttävät probiootteja tutkimusjakson aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Probiootti
Sisältää 4 luonnollisesti esiintyvää bakteerikantaa, mukaan lukien: Lactobacillus acidophilus, LA-5®, Bifidobacterium animalis, BB-12®, Streptococcus thermophiles, STY-31 ja Lactobacillus delbrueckii subsp. Bulgaricus LBY-27 pitoisuudessa 4,5 miljardia CFU/kapseli.
Ravintolisä: Trilac
Trilac® on Surveal Pharman kehittämä ravintolisä tukemaan ruoansulatuskanavan terveyttä ja yleistä hyvinvointia. Tämä probiootti sisältää 4 luonnossa esiintyvää bakteerikantaa, mukaan lukien: Lactobacillus acidophilus, LA-5®, Bifidobacterium animalis, BB-12®, Streptococcus thermophiles, STY-31 ja Lactobacillus delbrueckii subsp. Bulgaricus LBY-27 pitoisuudessa 4,5 miljardia CFU/kapseli. Probioottiryhmän potilaita neuvotaan ottamaan yksi tabletti päivässä 8 viikon ajan.
Ei väliintuloa: Ohjaus
Potilaita pyydetään jatkamaan tavanomaista elämäntapaansa muuttamatta tavanomaista lääkitystä ja ravitsemussaantia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Taudin kurssi
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Soihdutustiheyden muutos 2 kuukauden aikana
8 viikkoa
Taudin kurssi
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Muutos sairaalahoitomäärissä 2 kuukauden aikana
8 viikkoa
Ravitsemustila
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Muutos makro- ja mikroravinteiden saannissa 24 tunnin palautuksen avulla, joka analysoidaan Nutritionist Pro Softwarella
8 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Elämänlaadun tila
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Muutos elämänlaatupisteissä WHOQOL Bref:n mukaan
8 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Lebanese University

Tutkijat

  • Päätutkija: Mahmoud Hallal, Al Zahraa Hospital University Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 30. toukokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 30. kesäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 18. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 26. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 30. huhtikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 30. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 26. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • LebaneseUni

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Elämänlaatu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Denmark

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa