Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A probiotikum adagolás hatása gyulladásos bélbetegségben szenvedő betegekre

2024. április 26. frissítette: Zahra SADEK, Lebanese University

Gyulladásos bélbetegséggel diagnosztizált betegek posztprobiotikum-bevitelének orvosi és táplálkozási állapotának értékelése: Randomizált klinikai vizsgálat

A vizsgálat egy egyközpontú, randomizált, egyszeresen vak, kontrollált vizsgálat, amelyet a ZHUMC endoszkópos osztályán végeztek. Célja, hogy felmérje a probiotikumok beadásának rövid távú hatásait a betegség lefolyására, az életminőségre és a táplálkozási állapotra a gyulladásos bélbetegségben (IBD), különösen a colitis ulcerosában (UC) és a Crohn-betegségben (CD) diagnosztizált betegek körében.

Az UC-s és CD-s betegeket az endoszkópos osztály járóbetegei közül választják ki, és két csoportra osztják: egy kontrollcsoportra és egy intervenciós probiotikus csoportra. Az intervenciós probiotikus csoport 2 hónapig kap probiotikus beavatkozást. A vizsgálati időszak alatt minden betegnél két látogatást terveznek.

Minden látogatás alkalmával orvosi és táplálkozási felméréseket töltenek ki, testösszetétel méréseket végeznek. Ezek az értékelések segítenek értékelni a probiotikumok beadásának hatását a résztvevők betegségének progressziójára, életminőségükre és táplálkozási állapotukra.

Összességében a tanulmány célja, hogy betekintést nyújtson a probiotikum-kiegészítés lehetséges előnyeibe az IBD kezelésében és az ilyen betegségekben szenvedő betegek jólétének javításában.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

50

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Libanoni járóbetegek, akiknél a Crohn-betegség vagy a colitis ulcerosa szövettani diagnózisa legalább 6 hónappal a vizsgálat előtt.
  • stabil inaktív betegsége van.
  • a vizsgálatot megelőző két hónapban nem használtak probiotikumot.

Kizárási kritériumok:

  • terhes vagy szoptató nők
  • olyan betegek, akik a vizsgálati időszakban probiotikumot szednek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Probiotikus
A természetben előforduló baktériumok 4 törzsét tartalmazza, köztük: Lactobacillus acidophilus, LA-5®, Bifidobacterium animalis, BB-12®, Streptococcus thermophiles, STY-31 és Lactobacillus delbrueckii subsp. Bulgaricus LBY-27 4,5 milliárd CFU/kapszula koncentrációban.
Étrend-kiegészítő: Trilac
A Trilac® a Surveal Pharma által kifejlesztett étrend-kiegészítő az emésztőrendszer egészségének és általános jólétének támogatására. Ez a probiotikum 4 természetben előforduló baktériumtörzset tartalmaz, köztük: Lactobacillus acidophilus, LA-5®, Bifidobacterium animalis, BB-12®, Streptococcus thermophiles, STY-31 és Lactobacillus delbrueckii subsp. Bulgaricus LBY-27 4,5 milliárd CFU/kapszula koncentrációban. A probiotikus csoportba tartozó betegeknek napi egy tablettát kell bevenniük 8 hétig.
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
A betegeket arra kérik, hogy folytassák szokásos életmódjukat anélkül, hogy megváltoztatnák a szokásos gyógyszeres kezelést és a táplálékbevitelt.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Betegség lefolyása
Időkeret: 8 hét
A fellángolások gyakoriságának változása 2 hónap alatt
8 hét
Betegség lefolyása
Időkeret: 8 hét
A kórházi kezelések arányának változása 2 hónap alatt
8 hét
Táplálkozási állapot
Időkeret: 8 hét
A makro- és mikrotápanyag bevitel változása 24 órás visszahívás adminisztrációjával, amelyet a Nutritionist Pro Software elemezni kell
8 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Életminőség állapota
Időkeret: 8 hét
Az életminőségi pontszám változása a WHOQOL Bref
8 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Lebanese University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Mahmoud Hallal, Al Zahraa Hospital University Medical Center

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. április 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. május 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. június 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. április 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 26.

Első közzététel (Tényleges)

2024. április 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. április 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 26.

Utolsó ellenőrzés

2024. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • LebaneseUni

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Életminőség

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Liberia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel