- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06417476
Lyhytkestoinen sädehoito tai pitkäkestoinen kemosäteilyhoito, jota seuraa mFOLFOXIRI-konsolidaatiokemoterapia elinten säilyttämiseksi matalassa peräsuolen syövässä
Monikeskus, avoin, satunnaistettu vaiheen II koe: Lyhytkurssin sädehoito tai pitkäkestoinen kemosäteilyhoito, jota seuraa mFOLFOXIRI-konsolidaatiokemoterapia elinten säilyttämiseksi matalassa peräsuolen syövässä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä satunnaistettu, avoin, monikeskustutkimus, vaiheen II tutkimus alkoi joulukuussa 2022 neoadjuvanttitutkimuksena lyhytkestoisesta sädehoidosta tai pitkäkestoisesta kemoterapiasta, jota seurasi mFOLFOXIRI-konsolidaatiokemoterapia 18-70-vuotiailla potilailla, joilla on kliininen vaihe II- III paikallisesti edennyt matala peräsuolen syöpä kuudesta kiinalaisesta laitoksesta.
Potilaita, joilla oli paikallinen edennyt peräsuolen syöpä (cT2-4aN0-2,M0, 8 cm peräaukon reunasta), otettiin mukaan. Potilaat saavat lyhytkestoista sädehoitoa (25Gy/5 kertaa) ja sen jälkeen konsolidoivaa kemoterapiaa tai jatkuvaa kemoterapiaa (50Gy/25 kertaa; kapesitabiini 825 mg/m² kahdesti päivässä) mFOLFOXIRI-valmisteella (irinotekaani 150 mg/m2 iv gtd1,2h) Oksaliplatiini 85 mg/m2 iv gtt (2h) d1, kalsiumfolinaatti 400 mg/m2 iv gtt (2h) d1, fluorourasiilin kokonaismäärä 2400 mg/m2 iv gtt (48h)), hoito toistetaan 14 päivän välein 4 hoitojakson ajan. taudin etenemisen tai ei-hyväksyttävän toksisuuden puuttuminen. Ensimmäinen tehon arviointi tapahtuu neljännen kemoterapiasyklin jälkeen. Potilaita, joilla on täydellinen vaste (CR), osittainen vaste (PR) tai stabiili sairaus (SD), jossa kasvaimen koko pienenee tai pysyy vakaana, kehotetaan jatkamaan ja suorittamaan kaikki suunniteltu konsolidaatiokemoterapia. Kuitenkin, jos arviointi osoittaa stabiilin sairauden, johon liittyy lisääntyminen (SD lisääntynyt) tai progressiivinen sairaus (PD), ja jos R0-resektio (kasvaimen täydellinen poistaminen ilman syöpäsoluja reunoilla) on mahdollista, radikaali mesorektaalinen leikkaus (TME) ) olisi pyrittävä. Tapauksissa, joissa R0-resektio ei ole mahdollista, hoidon tulee noudattaa ei-leikkauskelvottoman peräsuolen syövän hoitoa koskevia ohjeita. Kahdeksannen kemoterapiasyklin jälkeisessä lopullisessa tehokkuuden arvioinnissa otetaan huomioon useita tuloksia tulosten perusteella: potilaat, jotka saavuttavat kliinisen täydellisen vasteen (cCR), voivat siirtyä Watch & Wait -lähestymistapaan. Niille, joilla on lähes kliininen täydellinen vaste (lähellä cCR), tehdään paikallinen transanaalinen resektio. Jos potilaan tila arvioidaan PR/SD:ksi, mutta se ei ole lähellä cCR:ää, suositellaan radikaalia TME:tä. Potilaille, joilla esiintyy SD:n nousua tai PD:tä, mutta joilla on kuitenkin mahdollisuus R0-resektioon, radikaali TME on jälleen ehdotettu toimintatapa. Jos R0-resektio ei ole saavutettavissa, hoidossa on noudatettava ei-leikkaussyövän ohjeita.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Peirong Ding, MD, Ph D
- Puhelinnumero: +86 13543478645
- Sähköposti: dingpr@sysucc.org.cn
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Kai Han, MD, Ph D
- Puhelinnumero: +86 18602042643
- Sähköposti: hankai@sysucc.org.cn
Opiskelupaikat
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510060
- Rekrytointi
- 651 Dongfeng Road East
-
Ottaa yhteyttä:
- Peirong Ding, Doctor
- Puhelinnumero: +86 13543478645
- Sähköposti: dingpr@sysucc.org.cn
-
Ottaa yhteyttä:
- Kai Han, Doctor
- Puhelinnumero: +86 18602042643
- Sähköposti: hankai@sysucc.org.cn
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Diagnoosi: Histologisesti vahvistettu peräsuolen adenokarsinooma. Preoperatiivinen vaiheistus: Kliiniset vaiheet cT2-4aN0-2. Kasvaimen sijainti: Kasvaimen alareuna 8 cm:n etäisyydellä peräaukosta, mikä saattaa vaikuttaa peräaukon säilymiseen tai toimintaan.
Etäpesäkkeiden seulonta: Ennen leikkausta rintakehän, vatsan ja lantion CT kaukaisten etäpesäkkeiden sulkemiseksi pois.
Biomarkkerit: pMMR:n (MSH1/MSH2/MSH6/PMS2) positiivinen ilmentyminen kasvaimen biopsian immunohistokemiassa.
Asennusmenetelmät: Rintakehän ja vatsan lantion CT:n, lantion MRI:n ja endoskooppisen tai transrektaalisen ultraäänitutkimuksen yhdistelmä.
Potilaan ominaisuudet Ikä: 18-70 vuotta. Suorituskykytila: ECOG-pisteet 0-1. Elinajanodote: Vähintään 2 vuotta. Veriarvot: WBC > 4000/mm^3, PLT > 100 000/mm^3, Hb > 10 g/dl (krooninen anemia, jonka Hb < 10,0 g/dl, monitieteisen ryhmän arvioinnin kohteena).
Maksan toiminta: Seerumin kokonaisbilirubiini ≤ 1,5 × ULN (≤ 3 × ULN Gilbertin oireyhtymälle); AST ja ALT ≤ 2,5 × ULN.
Munuaisten toiminta: Seerumin kreatiniini ≤ 1,5 × ULN tai kreatiniinipuhdistuma > 50 ml/min. Muut kriteerit: Ei-raskaana, ei imetä, ei muita pahanlaatuisia kasvaimia (paitsi ei-melanooma-ihosyöpä tai kohdunkaulan karsinooma in situ) viimeisen 5 vuoden aikana, pystyy antamaan tietoisen suostumuksen, ei vakavia eloonjäämiseen vaikuttavia sairauksia.
Aikaisempi hoito Ei aikaisempaa leikkausta, kemoterapiaa tai sädehoitoa peräsuolen syöpää varten. Ei aikaisempaa biologista hoitoa. Ei rajoituksia aiemmalle endokriiniselle hoidolle.
Poissulkemiskriteerit:
Tietoinen suostumus: Allekirjoitetun tietoon perustuvan suostumuksen puute. Geneettiset markkerit: Tuumoribiopsia, joka osoittaa dMMR:n tai MSI-H:n. Edistynyt kasvainvaihe: Preoperatiivinen arvio, joka osoittaa kasvaimen tunkeutumisen ympäröiviin kudoksiin/elimiin (T4b).
Tukos: ratkaisematon paksusuolen tukos; kasvaimen perforaation esiintyminen. Metastaasi: Todisteet preoperatiivisesta etäpesäkkeestä. Sydänsairaudet: Rytmihäiriöt, jotka vaativat rytmihäiriöiden vastaista hoitoa (paitsi beetasalpaajat tai digoksiini), oireinen sepelvaltimotauti tai äskettäinen sydänlihasiskemia (6 kuukauden sisällä) tai sydämen vajaatoiminta, joka on yli NYHA-asteen II.
Hypertensio: Vaikea, huonosti hallittu verenpaine. Infektiot: HIV-infektio, aktiivinen krooninen hepatiitti B tai C, muut vakavat infektiot; aktiivista tuberkuloosia tai tuberkuloosin vastaista hoitoa viimeisen vuoden aikana.
Elintoiminta: Huono nesteen laatu, elinten toiminnan vajaatoiminta. Aiempi hoito: Aiempi lantion tai vatsan alueen sädehoito; useita primaarisia paksusuolen syöpiä.
Neurologiset sairaudet: Hoitoa vaativat kohtaukset (esim. steroidit, epilepsiahoito).
Syöpähistoria: Muut pahanlaatuiset kasvaimet viimeisen 5 vuoden aikana, lukuun ottamatta parantunutta kohdunkaulan karsinoomaa in situ tai ihon tyvisolusyöpää.
Päihteiden väärinkäyttö: Päihteiden väärinkäyttö tai lääketieteelliset, psykologiset tai sosiaaliset olosuhteet, jotka vaikuttavat tutkimukseen osallistumiseen tai tulosten arviointiin.
Allergiat: Tunnettu tai epäilty allergia tutkimuslääkkeille tai niihin liittyville lääkkeille. Vakaus: Kaikki epävakaat olosuhteet, jotka voivat vaarantaa turvallisuuden tai vaatimustenmukaisuuden. Lisääntymistila: Raskaana olevat tai imettävät naiset tai hedelmälliset naiset, jotka eivät käytä tehokasta ehkäisyä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Lyhytaikainen sädehoito, jota seuraa konsolidoiva kemoterapia mFOLFOXIRI:lla
Potilaat saavat lyhytaikaista sädehoitoa (25Gy/5 kertaa) ja sen jälkeen konsolidoivaa kemoterapiaa mFOLFOXIRI-valmisteella (irinotekaani 150 mg/m2 iv gtt (2h) d1, oksaliplatiini 85 mg/m2 iv gtt (2h) d1, kalsiumfolinaatti 40 iv gtt (2h) d1, Fluorourasiilin kokonaismäärä 2400 mg/m2 iv gtt (48h)), hoito toistetaan 14 päivän välein 4 hoitojakson ajan ilman taudin etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta.
Ensimmäinen tehon arviointi tapahtuu neljännen kemoterapiasyklin jälkeen.
Jos etenemistä ei tapahdu (täydellinen vaste (CR), osittainen vaste (PR) tai stabiili sairaus (SD), jossa kasvaimen koko pienenee tai pysyy vakaana), potilaat jatkavat neljällä lisäsyklillä.
Kahdeksannen kemoterapiasyklin jälkeisessä lopullisessa tehokkuuden arvioinnissa potilaat saavat useita reittejä (katso ja odota lähestymistapa; paikallinen resektio; mesorektaalinen kokonaisleikkaus) arvioiden perusteella.
|
Kokonaisannos oli 25 Gy, joka koostui viidestä 5 Gy:n fraktiosta kliiniseen tavoitetilavuuteen ilman tehostetta
150 mg/m² iv tiputus 2 tunnin aikana päivänä 1, toistetaan 14 päivän välein.
85 mg/m² iv tiputus 2 tunnin aikana päivänä 1, toistetaan 14 päivän välein.
400 mg/m² iv tiputus 2 tunnin aikana päivänä 1, toistetaan 14 päivän välein.
2400 mg/m² laskimoon 48 tunnin aikana päivinä 1-2, toistetaan 14 päivän välein.
|
Kokeellinen: Pitkäaikainen kemosäteilyhoito, jota seuraa konsolidoiva kemoterapia mFOLFOXIRI:lla
Potilaat saavat pitkäkestoista kemoterapiaa (50Gy/25 kertaa; kapesitabiini 825 mg/m² kahdesti vuorokaudessa) ja sen jälkeen konsolidoivaa kemoterapiaa mFOLFOXIRI-valmisteella (irinotekaani 150 mg/m2 iv gtt (2h) d1, oksaliplatiini 85 mg/m2v) , Kalsiumfolinaatti 400 mg/m2 iv gtt (2h) d1, Fluorourasiilin kokonaismäärä 2400 mg/m2 iv gtt (48h)), hoito toistetaan 14 päivän välein 4 hoitojakson ajan ilman taudin etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta.
Ensimmäinen tehon arviointi tapahtuu neljännen kemoterapiasyklin jälkeen.
Jos etenemistä ei tapahdu (täydellinen vaste (CR), osittainen vaste (PR) tai stabiili sairaus (SD), jossa kasvaimen koko pienenee tai pysyy vakaana), potilaat jatkavat neljällä lisäsyklillä.
Kahdeksannen kemoterapiasyklin jälkeisessä lopullisessa tehokkuuden arvioinnissa potilaat saavat useita reittejä (katso ja odota lähestymistapa; paikallinen resektio; mesorektaalinen kokonaisleikkaus) arvioiden perusteella.
|
150 mg/m² iv tiputus 2 tunnin aikana päivänä 1, toistetaan 14 päivän välein.
85 mg/m² iv tiputus 2 tunnin aikana päivänä 1, toistetaan 14 päivän välein.
400 mg/m² iv tiputus 2 tunnin aikana päivänä 1, toistetaan 14 päivän välein.
2400 mg/m² laskimoon 48 tunnin aikana päivinä 1-2, toistetaan 14 päivän välein.
Kokonaisannos oli 50 Gy, joka koostui 25 fraktiosta 2 Gy:tä kliiniseen tavoitetilavuuteen ilman tehostetta
825 mg/m² kahdesti päivässä annettuna suun kautta ja samanaikaisesti sädehoidon kanssa 5 päivänä viikossa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Elinten säilymisaste
Aikaikkuna: Jopa 1 vuotta
|
Niiden potilaiden prosenttiosuutta, jotka saavuttivat täydellisen kliinisen vasteen (cCR) tai lähes täydellisen kliinisen vasteen (lähes cCR) neoadjuvanttihoidon jälkeen ja jotka sitten etenivät ei-kirurgiseen hoitoon tai paikalliseen leikkaushoitoon, seurattiin Watch & Wait -strategian mukaisesti tai 1 vuoden paikallisen resektion jälkeen ilman radikaalia leikkausta.
|
Jopa 1 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kliininen täydellinen vaste
Aikaikkuna: Jopa 24 viikkoa
|
CCR:n määritelmä on (1) huomattava supistuminen ilman jäännöskasvainta tai vain jäännösfibroosia (alhainen signaali korkealla b-arvoisella DWI:llä, jos saatavilla), näytetään kuvassa 1.
Vain turvotuksesta johtuva jäännösseinämän paksuuntuminen oli myös osoitus mahdollisesta cCR:stä; (2) ei epäilyttävää imusolmuke-MRI:tä; (3) ei jäännöskasvainta endoskopiassa tai vain pieni jäännös erytematoushaava tai arpi; (4) negatiiviset biopsiat arpista, haavaumista tai aiemmasta kasvaimen sijainnista; ja (5) nopalpable-kasvain, joka on alun perin tunnusteltavissa digitaalisella peräsuolen tutkimuksella
|
Jopa 24 viikkoa
|
Patologinen täydellinen vaste
Aikaikkuna: Jopa 24 viikkoa
|
Patologinen vaste tehdään kirurgisen näytteen arvioinnin perusteella ensisijaisessa hoitokohdassa. Tämä arviointi tehdään AJCC:n 7. painoksen yhteenvetovaiheen lisäksi. pCR ei saa sisältää karkeaa tai mikroskooppista kasvainta, joka on tunnistettu missään kirurgisessa näytteessä. Tämän tulee sisältää: Ei todisteita pahanlaatuisista soluista primaarisessa kasvainnäytteessä Ei imusolmukkeita, jotka sisältävät kasvainta. Ei-pCR:n määritelmä sisältää kaikki kirurgiset näytteet, joissa on todisteita jäännöskasvaimesta primaarisissa tai alueellisissa imusolmukkeissa. Potilaille, jotka eivät täytä pCR:n kriteerejä, preoperatiivisen hoidon vasteen laajuus luokitellaan käyttämällä TRG (Tumor Regression Grade) -kaaviota, joka sisältyy AJCC:n 7. painokseen. Rodel käytti tätä myös pre/postoperatiivisessa peräsuolen syöpätutkimuksessa, ja AJCC hyväksyi sen myöhemmin [Rodel (JCO 2005; 23:8688-8696)]. |
Jopa 24 viikkoa
|
Lähes kliininen täydellinen vaste
Aikaikkuna: Jopa 24 viikkoa
|
Near-cCR viittaa kasvaimen koon ja laajuuden merkittävään pienenemiseen, mutta vähäisiä merkkejä sairaudesta, joka ei täytä täydellisen kliinisen vasteen kriteereitä, mikä tarkoittaa kaikkien syövän oireiden täydellistä häviämistä vasteena hoidolle.
|
Jopa 24 viikkoa
|
Taudista selviytymistä
Aikaikkuna: Jopa 3 vuotta
|
Aikaväli satunnaistamisen päivämäärän ja ensimmäisen syöpään liittyvän tapahtuman, toisen syövän tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärän välillä sen mukaan, kumpi tapahtui ensin.
|
Jopa 3 vuotta
|
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: Jopa 3 vuotta
|
Aikaväli satunnaistamisen päivämäärän ja kuolinpäivän välillä.
Jos potilas on ollut elossa, kokonaiseloonjäämisjaksoksi lasketaan aika viimeiseen seurantaan.
|
Jopa 3 vuotta
|
Paikallinen leikkausnopeus
Aikaikkuna: Jopa 24 viikkoa
|
Paikallinen leikkausnopeus määritellään niiden potilaiden osuudena, joille tehdään kirurginen toimenpide, joka on rajoitettu primaarisen kasvainkohdan alueelle ilman, että ympäröivää kudosta tai elimiä on poistettu laajasti.
|
Jopa 24 viikkoa
|
Paikallinen toistumisprosentti
Aikaikkuna: Jopa 3 vuotta
|
Paikallinen uusiutumisaste viittaa niiden potilaiden osuuteen, joilla syöpä palaa alkuperäisen kasvaimen paikalle hoidon jälkeen.
|
Jopa 3 vuotta
|
Kaukometastaasiaste
Aikaikkuna: Jopa 3 vuotta
|
Kaukometastaasien määrä määritellään niiden potilaiden osuutena, joille kehittyy etäpesäkkeitä kohtiin, jotka ovat kaukana primäärisestä kasvainpaikasta alkuhoidon jälkeen.
|
Jopa 3 vuotta
|
Relapsetonta selviytymistä
Aikaikkuna: Jopa 3 vuotta
|
Aikaväli satunnaistamisen päivämäärän ja ensimmäisen syöpään liittyvän tapahtuman, toisen syövän tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärän välillä sen mukaan, kumpi tapahtui ensin.
|
Jopa 3 vuotta
|
Avanneton selviytyminen
Aikaikkuna: Jopa 3 vuotta
|
Avanneton eloonjääminen määritellään ajanjaksoksi, jonka aikana syöpää, erityisesti paksu- ja peräsuolensyöpää sairastava potilas pysyy hengissä ilman avannetta hoidon jälkeen.
|
Jopa 3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Peirong Ding, MD, Ph D, Sun Yat-sen University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Neoplasmat
- Neoplasmat sivustoittain
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Suoliston sairaudet
- Suoliston kasvaimet
- Peräsuolen sairaudet
- Kolorektaaliset kasvaimet
- Peräsuolen kasvaimet
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Entsyymin estäjät
- Antimetaboliitit, antineoplastiset
- Antimetaboliitit
- Antineoplastiset aineet
- Immunosuppressiiviset aineet
- Immunologiset tekijät
- Topoisomeraasin estäjät
- Kalsiumia säätelevät hormonit ja aineet
- Topoisomeraasi I:n estäjät
- Fluorourasiili
- Kapesitabiini
- Oksaliplatiini
- Irinotekaani
- Kalsium
Muut tutkimustunnusnumerot
- B2022-714
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Lyhytaikainen sädehoito
-
Universite de MonctonHorizon Health Network; University of Regina; Macquarie University, Australia ja muut yhteistyökumppanitValmisYleistynyt ahdistuneisuushäiriö | Masennustila | Sosiaalinen ahdistuneisuushäiriö | Paniikkihäiriö | AgorafobiaKanada
-
Lawson Health Research InstituteLondon Health Sciences FoundationEi vielä rekrytointiaResectable haiman adenokarsinooma | Resekoitava haiman adenokarsinooma
-
Norwegian Center for Violence and Traumatic Stress...ValmisPosttraumaattinen stressihäiriöNorja
-
Boston UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)Aktiivinen, ei rekrytointiHIV/AIDS | VäkivaltaEtelä-Afrikka
-
M.D. Anderson Cancer CenterValmisKohdunkaulansyöpä | Endometriumin syöpä | Kohdun syöpäYhdysvallat
-
Aga Khan UniversityValmisAivohalvaus | Lääkkeen noudattaminenPakistan
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterRekrytointiNon-Hodgkin-lymfooma | Non-Hodgkinin lymfooma, uusiutunut | Non-Hodgkinin lymfooma tulenkestäväYhdysvallat
-
Maastricht University Medical CenterDutch Health Care Insurance Board (nr: 00106), Amstelveen, The NetherlandsValmis
-
University of BernRekrytointiToteutettavuus | Itsemurha-ajattelu | Itsemurha, yritys | Kustannustehokkuus | Prosessin tekijätSveitsi