Radioterapia de corta duración o quimiorradiación de larga duración seguida de quimioterapia de consolidación con mFOLFOXIRI para la conservación de órganos en el cáncer de recto bajo

Criterios de inclusión:

Diagnóstico: Adenocarcinoma de recto histológicamente confirmado. Estadificación preoperatoria: Estadios clínicos cT2-4aN0-2. Ubicación del tumor: borde inferior del tumor a 8 cm del ano, lo que puede afectar la preservación o función anal.

Detección de metástasis: TC preoperatoria de tórax, abdomen y pelvis para descartar metástasis a distancia.

Biomarcadores: Expresión positiva de pMMR (MSH1/MSH2/MSH6/PMS2) en inmunohistoquímica de biopsia tumoral.

Métodos de estadificación: combinación de TC pélvica torácica y abdominal, resonancia magnética pélvica y ecografía endoscópica o transrectal.

Características del Paciente Edad: 18 a 70 años. Estado funcional: puntuación ECOG de 0-1. Esperanza de vida: Al menos 2 años. Recuentos sanguíneos: WBC >4000/mm^3, PLT >100.000/mm^3, Hb >10 g/dL (anemia crónica con Hb <10,0 g/dL sujeta a revisión por equipo multidisciplinario).

Función hepática: bilirrubina total sérica ≤1,5 ​​× LSN (≤3 × LSN para el síndrome de Gilbert); AST y ALT ≤2,5 × LSN.

Función renal: creatinina sérica ≤1,5 ​​× LSN o aclaramiento de creatinina >50 ml/min. Otros criterios: No estar embarazada, no amamantar, no tener otras neoplasias malignas (excepto cáncer de piel no melanoma o carcinoma cervical in situ) en los últimos 5 años, capaz de brindar consentimiento informado, sin comorbilidades graves que afecten la supervivencia.

Tratamiento previo Sin cirugía, quimioterapia o radioterapia previa para el cáncer de recto. Sin terapia biológica previa. No hay restricciones sobre la terapia endocrina previa.

Criterio de exclusión:

Consentimiento informado: Falta de consentimiento informado firmado. Marcadores genéticos: biopsia del tumor que indica dMMR o MSI-H detectado. Etapa tumoral avanzada: evaluación preoperatoria que muestra invasión tumoral de tejidos/órganos circundantes (T4b).

Obstrucción: obstrucción colónica no resuelta; Presencia de perforación tumoral. Metástasis: evidencia de metástasis a distancia preoperatoria. Condiciones cardíacas: arritmia que requiere terapia antiarrítmica (excluidos betabloqueantes o digoxina), enfermedad arterial coronaria sintomática o isquemia miocárdica reciente (dentro de los 6 meses) o insuficiencia cardíaca congestiva por encima del grado II de la NYHA.

Hipertensión: hipertensión grave y mal controlada. Infecciones: infección por VIH, hepatitis B o C crónica activa, otras infecciones graves; tuberculosis activa o tratamiento antituberculoso en el último año.

Función de los órganos: Mala calidad de los líquidos, descompensación de la función de los órganos. Tratamiento Previo: Historia de radioterapia pélvica o abdominal; Múltiples cánceres colorrectales primarios.

Condiciones neurológicas: convulsiones que requieren tratamiento (p. ej., esteroides, terapia antiepiléptica).

Historial de cáncer: otros tumores malignos en los últimos 5 años, excluido el carcinoma de cuello uterino curado in situ o el carcinoma de células basales de piel.

Abuso de sustancias: Abuso de sustancias o condiciones médicas, psicológicas o sociales que afectan la participación en el estudio o la evaluación de resultados.

Alergias: alergia conocida o sospechada a los fármacos del estudio o medicamentos relacionados. Estabilidad: Cualquier condición inestable que pueda comprometer la seguridad o el cumplimiento. Estado Reproductivo: Mujeres embarazadas o en período de lactancia, o mujeres fértiles que no utilicen métodos anticonceptivos eficaces.