Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kehittynyt kuvantaminen keuhkofibroosiin

perjantai 17. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Peter Caravan
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää, voivatko aktiivisen kollageenikertymän mittaukset [68Ga]CBP8-positroniemissiotomografiaa (PET) käyttäen ja kudosvaurion mittaukset käyttämällä dynaamista kontrastitehostemagneettista resonanssikuvausta (DCE-MRI) ennustaa yksittäisen potilaan taudin etenemisvauhtia. ei-idiopaattisessa keuhkofibroosissa interstitiaalinen keuhkosairaus (ei-IPF ILD) ja tunnistaa, ketkä yksilöt kehittävät progressiivisen keuhkofibroosin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Rekrytoimme mukaan 60 ei-idiopaattista keuhkofibroosia interstitiaalista keuhkosairautta (ei-IPF ILD) sairastavaa stabiilin annoksen immunosuppressiohoitoa. Osallistujille tehdään yhdistetty [68Ga]CBP8 positroniemissiotomografia (PET) ja dynaaminen kontrastitehostemagneettinen resonanssikuvaus (DCE-MRI) lähtötilanteessa. Vertailemme koko keuhkoihin ja kiinnostavilla alueilla tehtyjen PET- ja MRI-mittausten kykyä tunnistaa osallistujat, joille myöhemmin kehittyy progressiivinen keuhkofibroosi keuhkojen toimintatestien muutosten, kvantitatiivisen fibroosin korkearesoluutioisella tietokonetomografialla ja hengitystieoireiden perusteella. yli 24 kuukautta. Testaamme myös, johtaako PET- ja MRI-mittausten yhdistäminen tarkempaan etenemisen ennusteeseen kuin kumpikaan modaliteetti yksinään.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

60

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Sydney Montesi, MD
  • Puhelinnumero: 617 724 4030
  • Sähköposti: sbmontesi@mgb.org

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
        • Rekrytointi
        • Massachusetts General Hospital
        • Päätutkija:
          • Sydney Montesi, MD
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. 18–80-vuotiaat, joilla on diagnosoitu krooninen yliherkkyyskeuhkotulehdus, sidekudokseen liittyvä ILD (nivelreumasta, systeemisestä skleroosista, sekamuotoisesta sidekudossairaudesta) tai erilaistumaton ILD.
  2. ILD-diagnoosi 5 vuoden sisällä käynnistä 1.
  3. Stabiilisella annoksella immunosuppressiohoitoa (prednisonilla, mykofenolaattimofetiililla ja/tai rituksimabilla) vähintään 3 kuukauden ajan.
  4. Keuhkofibroosi, joka määritellään hunajakennoksi, vetokeuhkoputkentulehdukseksi tai verkkokalvon sameutuksi HRCT:ssä, joka on tehty vuoden sisällä käyntiin 1 tai sen yhteydessä.
  5. FVC >/= 45 % ja DLCO >/= 25 % ennustettuna käynnillä 1 tehdyissä PFT:issä.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Nykyinen tai aiempi altistuminen FDA:n hyväksymälle antifibroottiselle hoidolle.
  2. Emfyseeman laajuus suurempi kuin fibroosin laajuus.
  3. Raskaus tai suunnittelet raskautta lähtötilanteessa tai seurannan aikana.
  4. MRI:n vasta-aiheet.
  5. Vasta-aiheet gadoliinipohjaisten varjoaineiden saamiselle.
  6. Tutkimukseen liittyvä säteilyaltistus ylitti 50 mSv edellisenä vuonna.
  7. Arvioitu glomerulussuodatusnopeus (eGFR) < 30 ml/min (vain henkilöillä, joilla on ollut krooninen munuaissairaus).
  8. Kliinisesti merkittävä PH, joka määritellään keuhkojen verisuonia laajentavan hoidon avulla.
  9. Hengitystietulehdus edellisten 6 viikon aikana.
  10. Kaikenlainen tupakointi viimeisten 6 kuukauden aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Osallistujat, joilla on keuhkofibroosi
Osallistujat, joilla on ei-idiopaattinen keuhkofibroosi interstitiaalinen keuhkosairaus (ei-IPF ILD), saavat [68Ga]CBP8:n ja niille tehdään PET yhdistettynä dynaamiseen kontrastitehosteiseen MRI:hen
Lääke: [68Ga]CBP8
Osallistujat saavat yhden suonensisäisen injektion, joka on enintään 350 MBq [68Ga]CBP8:aa
Lääke: Gadoteraatti Meglumiini
Osallistujat saavat yhden suonensisäisen injektion 0,05 mmol/kg gadoteraatti-meglumiinia DCE-MRI:n aikana
Muut nimet:
  • Dotarem

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Progressiivisen keuhkofibroosin kehittyminen
Aikaikkuna: Jopa 24 kuukautta
Määritelty vuoden 2022 ATS-ohjeistuksessa progressiivisen keuhkofibroosin (PPF) määritelmän mukaan, jonka mukaan PPF täyttää kaksi kolmesta kriteeristä 12 kuukauden sisällä: oireiden paheneminen, fysiologinen eteneminen (FVC:n absoluuttinen lasku ≥ 5 % tai DLCO:n absoluuttinen lasku ≥ 10 %), tai radiologista näyttöä taudin etenemisestä.
Jopa 24 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pakotetun vitaalikapasiteetin (FVC) lasku ≥ 5 % lähtötasosta
Aikaikkuna: Jopa 24 kuukautta
FVC mitataan lähtötilanteessa 6, 12, 18 ja 24 kuukauden kuluttua
Jopa 24 kuukautta
Pakotetun vitaalikapasiteetin (FVC) lasku ≥10 % lähtötasosta
Aikaikkuna: Jopa 24 kuukautta
FVC mitataan lähtötilanteessa 6, 12, 18 ja 24 kuukauden kuluttua
Jopa 24 kuukautta
Hiilimonoksidin (DLCO) hajotuskapasiteetin lasku ≥15 % lähtötasosta
Aikaikkuna: Jopa 24 kuukautta
DLCO mitataan lähtötilanteessa 6, 12, 18 ja 24 kuukauden kuluttua
Jopa 24 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Peter Caravan

Tutkijat

  • Päätutkija: Sydney Montesi, MD, Massachusetts General Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 21. tammikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 29. heinäkuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 29. heinäkuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 1. elokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 22. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 17. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2024P001746

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Keuhkofibroosi

Kliiniset tutkimukset [68Ga]CBP8

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Morocco

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa