Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kevyt vs. raskaan painotetun mesh-korjaus primaarisessa vatsatyrässä leikkauskohdan infektion kannalta: satunnaistettu kontrollikoe

perjantai 29. elokuuta 2025 päivittänyt: Dr Sheraz Fazid, Khyber Medical University Peshawar

Vertaileva tutkimus kevyestä ja raskaasta polypropeeniverkosta vatsan tyrän korjauksessa: satunnaistettu kontrollikoe, jossa keskitytään kirurgisiin infektioihin

Tässä tutkimuksessa verrataan kirurgisten alueiden infektioiden (SSI) ilmaantuvuutta potilailla, joille tehdään vatsan tyräkorjaus joko kevyellä tai raskaalla polypropeeniverkolla. Tutkimuksen tavoitteena on määrittää, mikä verkkotyyppi johtaa vähemmän SSI:iin, mikä ohjaa tulevia kirurgisia lähestymistapoja vatsan tyrän korjaamiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tyrät, vatsan sisällön ulkonema vatsan seinämän läpi, hoidetaan usein kirurgisesti käyttämällä synteettistä polypropeeniverkkoa. Polypropeeniverkkoa on kahta lajiketta: kevyt ja raskas. Kevyempi verkko on pehmeämpi, vähemmän allergiaa aiheuttava ja mahdollisesti johtaa vähemmän leikkauksen jälkeisiin komplikaatioihin, mukaan lukien SSI: t. Sitä vastoin perinteisesti käytetty raskaampi verkko koostuu paksummista langoista, joissa on kapeammat rakot, ja sillä on suurempi mahdollisuus saada aikaan immuunivaste. Tämän kokeen tarkoituksena on arvioida kevyen verkon tehokkuutta raskaaseen verkkoon verrattuna SSI:n vähentämisessä vatsan tyräkorjauksissa ja siten tarjota tietoa kirurgisen hoidon parhaiden käytäntöjen tueksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

106

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Pakistan
    • Khyber Pakhtunkhwa
      • Peshawar, Khyber Pakhtunkhwa, Pakistan, 25000
        • Lady Reading Hospital, Pakistan

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • 15-vuotiaat ja sitä vanhemmat potilaat.
  • Potilaat, joille tehdään ensisijainen vatsan tyräkorjaus käyttämällä kevyttä tai raskasta verkkoa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on viiltotyrä.
  • Potilaat, joilla on diabetes mellitus, krooninen yskä, steroidien käyttö, syöpä tai immuunivaste.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventioryhmä A (kevyt verkkoryhmä)
Kaikille potilaille annetaan suonensisäisesti antibiootteja kaksi tuntia ennen anestesian aloittamista. Leikkauskohta ajellaan tarvittaessa potilaan hankauksen jälkeen. Prolene-ompelumateriaalia käytetään kevyen verkon ankkuroimiseen ja ihon ompelemiseen. Tarvittaessa asennetaan alipainetyhjennys. Haava sidotaan sideharsosidoksella. Leikkauksen jälkeinen päivittäinen pukeutuminen tehdään osastolla annostelijalla täyttä aseptista tekniikkaa noudattaen.
Menettely: Kevyt verkko
Osallistujat korjaavat vatsan tyrä kevyellä polypropeeniverkolla. Normaalia postoperatiivista hoitoa ja antibioottiprofylaksia tarjotaan.
Active Comparator: Interventioryhmä B (Heavy Mesh Group)

Kaikille potilaille annetaan suonensisäisiä antibiootteja kaksi tuntia ennen anestesian aloittamista. Leikkauskohta ajellaan tarvittaessa potilaan hankauksen jälkeen.

Prolene-ommelmateriaalia käytetään Heavy meshin ankkuroimiseen ja ihon ompelemiseen. Tarvittaessa asennetaan alipainetyhjennys. Haava sidotaan sideharsosidoksella. Leikkauksen jälkeinen päivittäinen pukeutuminen tehdään osastolla annostelijalla täyttä aseptista tekniikkaa noudattaen.
Menettely: Raskas verkko
Osallistujat korjaavat vatsan tyrä raskaalla polypropeeniverkolla. Normaalia postoperatiivista hoitoa ja antibioottiprofylaksia tarjotaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkausalueen infektio (SSI)
Aikaikkuna: 10 päivää
Leikkausalueen infektion (SSI) ilmaantuvuus 10 päivän sisällä leikkauksesta. Täydellinen verenkuva (CBC) ja tartuntakohta tarkistetaan vahingoittuneen rakenteen varalta.
10 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkauksen jälkeinen kipu
Aikaikkuna: 10 päivää
Leikkauksen jälkeisen kivun vakavuus mitataan standardoidulla kipuasteikolla (Visual Analogue Scale). Korkeammat pisteet osoittavat voimakkaampaa kipua. Pisteet tulkitaan 0-4: Lievä kipu 5-7: Keskivaikea kipu, 7-10: Kova kipu
10 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Khyber Medical University Peshawar

Yhteistyökumppanit

Lady Reading Hospital, Pakistan

Tutkijat

  • Päätutkija: Dr Abdul Wahab, Lady Reading Hospital, Pakistan

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. elokuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 28. helmikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 15. huhtikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 14. lokakuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 14. lokakuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 16. lokakuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Tiistai 2. syyskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 29. elokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. elokuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • KMU/DIR/CTU/2024/008

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tämän tutkimuksen kautta saadut tiedot voidaan toimittaa päteville tutkijoille, jotka ovat akateemisesti kiinnostuneita mainitusta tutkimusalueesta sen asianmukaisen seurannan jälkeen. Jaetut tiedot tai näytteet koodataan ilman PHI:tä. Tutkijoilta, osallistujilta ja asianomaisilta osastoilta hankitaan ennakkolupa.

IPD-jaon aikakehys

Tietopyyntöjä voi lähettää 12 kuukauden kuluttua artikkelin julkaisemisesta.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Pätevät tutkijat voivat pyytää pääsyä tutkijoiden asianmukaisella hyväksynnällä.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Vatsan tyrä

Kliiniset tutkimukset Kevyt verkko

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Armenia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa