Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkiva pilottitutkimus oivallusten saamiseksi uudesta seniorimaitojauheesta

torstai 24. heinäkuuta 2025 päivittänyt: Danone Nutricia

Xuanwu-pilotti: tuleva, interventio, yhden käden, ennen ja jälkeen tutkiva pilotti, joka saa näkemyksiä uuden senior-maitojauheen ruoansulatuskanavan ja siihen liittyvistä eduista

Tämän interventio-, yksihaaraisen pilottitutkimuksen tarkoituksena oli arvioida uutta tuotetta, joka sisältää äskettäin prebioottien ja probioottien seoksen, jotta saataisiin käsitys suoliston toiminnan hyväksynnästä, mikrobiologisesta koostumuksesta ja niihin liittyvistä eduista ennen ja jälkeen tutkimuksen tuotteiden kulutuksesta ikävuotiailla. 50-70 vuotta.

Tämä projekti palvelee myös käsitteellisten hypoteesien ja tutkimussuuntien muotoilua tulevaa tutkimusta varten.

Pääkysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:

  1. Mikrobiologinen muutos lähtötilanteessa ja tutkimustuotteen käytön jälkeisinä päivinä kerätyistä ulostenäytteistä
  2. Ruoansulatuskanavan toiminta ja hyväksyntä arvioitu tutkimusjakson aikana
  3. Terveyteen liittyvät tulokset arvioitu puettavan laitteen avulla
  4. Kaikki turvallisuustapahtumat

Ei vertailuryhmää

Osallistujat:

  1. Ota tutkimustuote
  2. Vieraile tutkimussivustolla
  3. Ota näyte ulosteesta
  4. Tallenna päivittäin ruoansulatuskanavan sietokyky ja terveystiedot

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kiina
        • Lisheng Scientific Lab

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • • Ikä 50-70 vuotta (rajoitukset mukaan lukien)

    • Painoindeksi (BMI) on 18,5 (sidottu mukaan lukien) - 30 (sidottu pois lukien) kg/m2.
    • Kyky noudattaa protokollaa ja arviointiikkunaa:
  • Tuotteen saanti ohjeen mukaan.

  • Valmis keräämään, varastoimaan, toimittamaan ulostenäytteen ohjeiden mukaan.

    • Valmis noudattamaan ohjeita ja rajoituksia koko opintojakson ajan*:

  • Ei probioottisia lisäravinteita tai probiooteilla täydennettyjä tuotteita.
  • Ei ravintolisät.

  • Mikään lääke ei saa muuttaa ruoansulatuskanavan toimintaa.

    • Sujuva puhuminen, lukeminen ja kirjoittaminen mandariinikielellä.
    • Opintoaineen kyky asentaa ja käyttää turvallista opiskelualustaa älypuhelimeen koko opiskelujakson ajan.
    • Kirjallinen tietoinen suostumus. *Ohitetaan lääketieteellisissä tarpeissa.

Poissulkemiskriteerit:

  • • Tunnetut/olemassa olevat ruoansulatuskanavan sairaudet tai lääkärin diagnosoimat häiriöt, jotka voivat häiritä tutkimusta.

    • Tunnettu/olemassa oleva maitoproteiiniallergia, laktoosi-intoleranssi tai muut allergiat tuotteen ainesosille.
    • Tunnetut/olemassa olevat immuunisairaudet tai lääkärin diagnosoimat häiriöt, jotka voivat häiritä tutkimusta.
    • Minkä tahansa lääkkeen käyttö voi muuttaa ruoansulatuskanavan toimintaa: trisykliset masennuslääkkeet, SSRI-lääkkeet/masennuslääkkeet, opioidit, ACE:n estäjä, bate-sympatomimeetit, systeemiset antibiootit, suoliston antiseptiset aineet, tulehduskipulääkkeet (mukaan lukien ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet [NSAID:t] ja aspiriini), anti- histamiinit, steroidit, kortikosteroidit, laksatiivit, ripulilääkkeet, prokineetit/dopamiiniantagonistit, metformiini, statiinit tai muut mahalääkkeet (mukaan lukien protonipumpun estäjä [PPI], hapot ja antihistamiini2-salpaajat) 8 viikon sisällä ennen ilmoittautumista.
    • Probioottisten lisäravinteiden tai probiootilla täydennettyjen tuotteiden nauttiminen 4 viikon sisällä ennen ilmoittautumista.
    • Erikoisruokavaliota noudattava henkilö, mukaan lukien vegaaniruokavalio, ketogeeninen ruokavalio, vähäkuituinen ruokavalio, paksuuntuva ruokavalio jne.
    • Kyvyttömyys noudattaa protokollaa tutkijan arvion mukaan.
    • Osallistuminen kaikkiin muihin tutkimuksiin, jotka koskevat tutkittavia tai markkinoituja tuotteita samanaikaisesti tai 2 viikkoa ennen ilmoittautumista.
    • Danonen tai osallistuvan sivuston työntekijät ja/tai lapset/perheenjäsenet tai sukulaiset.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Maitojauheen (tutkimustuote) käyttöryhmä
Tutkimusvalmisteisiin osallistuvien tässä haarassa on otettava 2 kertaa päivässä lähtötilanteesta 28 päivään.
Muut: Terveet vanhukset vapaaehtoiset
Ota vanhusten maitoteho 2 kertaa päivässä 28 päivään asti

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ruoansulatuskanavan (GI) toiminnan kyselylomake
Aikaikkuna: lähtötasosta (0 päivää) hoidon loppuun 28 päivänä
Ruoansulatuskanavan oireet arvioivat tuotteen sietokyvyn ruoansulatuskanavan epämukavuuden ilmaantuvuuden perusteella
lähtötasosta (0 päivää) hoidon loppuun 28 päivänä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mikrobiologinen analyysi
Aikaikkuna: lähtötilanteesta tutkimuksen loppuun 28 päivän kohdalla
Arvioi muutos suoliston bakteerien jakautumisessa ulostenäytteistä, jotka on kerätty lähtötilanteessa ja päivinä hoidon jälkeen
lähtötilanteesta tutkimuksen loppuun 28 päivän kohdalla

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Unenlaadun analyysi kannettavasta laitteesta
Aikaikkuna: lähtötasosta (0 päivää) hoidon loppuun 28 päivänä
Puetettavista laitteista kerätty unen laatu vaihtelee lähtötasosta hoidon loppuun.
lähtötasosta (0 päivää) hoidon loppuun 28 päivänä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Danone Nutricia

Tutkijat

  • Päätutkija: Charlie Zhang, MD, Lisheng Scientific Lab

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 7. helmikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 14. maaliskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 14. maaliskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 1. lokakuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 16. lokakuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 17. lokakuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 25. heinäkuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 24. heinäkuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. heinäkuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NELN202405A

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Terveet vanhukset

Kliiniset tutkimukset Terveet vanhukset vapaaehtoiset

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mozambique

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa