Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

CCTA optimoi invasiivisen angiografian diagnostisen tuoton tekoälyllä (CarDIA-AI)

perjantai 8. toukokuuta 2026 päivittänyt: Hamilton Health Sciences Corporation

Sepelvaltimon tietokonetomografiaangiografia invasiivisen angiografian diagnostisen tuoton optimoimiseksi vähäriskisille potilaille, jotka on seulottu tekoälyllä

Sepelvaltimotauti (CAD) on yleisin kuolinsyy. Kultastandardin testi, jota käytetään CAD:n diagnosoinnissa, on invasiivinen sepelvaltimon angiografia (ICA). Kuitenkin lähes puolella potilaista, jotka saavat ICA:ta, ei todettu olevan sairautta tai ei-merkittävä sairaus. Tämä tarkoittaa, että vaikka he saavat diagnoosin, he eivät saa mitään terapeuttista hyötyä. Tämä on huolestuttavaa, koska ICA on kallis ja aiheuttaa riskin potilaille. Ei-invasiivinen diagnostinen testi, sydämen tietokonetomografinen angiografia (CCTA), on osoittautunut yhtä tehokkaaksi kuin ICA CAD:n diagnosoinnissa oikealle potilasryhmälle, mutta se on halvempi ja vähemmän riskialtis potilaille. Optimaalinen ratkaisu olisi seulonta sen tunnistamiseksi, mitkä potilaat ovat hyviä ehdokkaita CCTA:lle ja ketkä saavat ICA:ta. Tätä seulontatyökalua voitaisiin käyttää triage-polussa sen varmistamiseksi, että jokainen potilas saa itselleen parhaan testin. Tutkijat ovat käyttäneet tekoälyä (AI) kehittääkseen mallin sen määrittämiseksi, ketkä potilaat saavat ICA:ta ja ketkä saavat CCTA:ta. Tutkijat ovat myös kehittäneet triage-polun ohjaamaan potilaat sopivimpaan testiin. Tutkijat aikovat nyt arvioida tekoälytyökalua yhdistettynä triage-polkuun kliinisen tutkimuksen kautta Hamilton Health Sciencesissa ja Niagara Healthissa. Tämä hoitomalli vähentää potilaiden riskejä, lyhentää ICA:n odotusaikoja ja vähentää terveydenhuoltojärjestelmän kustannuksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

251

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8L 2X2
        • Hamilton General Hospital
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 3Z5
        • McMaster University Medical Centre
      • St. Catharines, Ontario, Kanada, L2S 0A9
        • St. Catharines Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit

Potilaat ovat kelpoisia, jos he:

  1. ovat ≥18-vuotiaita;
  2. lähetetään ei-kiireelliseen (valinnaiseen) avohoitoon;
  3. sinulla on indikaatio ICA:lle, joka sisältää "sulkekaa pois CAD", "kardiomyopatia" tai "vakaa CAD"; ja
  4. pystyvät antamaan tietoisen suostumuksen englanniksi.

Poissulkemiskriteerit Potilaat eivät ole kelvollisia, jos heillä on:

  1. saanut aikaisemman korkealaatuisen sepelvaltimon tietokonetomografisen angiografian (CCTA) viimeisen viiden vuoden aikana;
  2. eteisvärinä;
  3. tunnettu vaikea munuaisten vajaatoiminta (GFR <35);
  4. suunniteltu ei-sepelvaltimokirurgia;
  5. mikä tahansa aikaisempi obstruktiivinen CAD, akuutti sepelvaltimon oireyhtymä, perkutaaninen sepelvaltimointerventio tai sepelvaltimon ohitussiirre; tai
  6. tunnettu vakava sepelvaltimon kalkkeutuminen (kalsiumpistemäärä > 1000).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Tavallinen hoito
Potilaat siirtyvät suoraan ICA:lle alkuperäisen viittauksen mukaisesti.
Muut: Tavallinen hoito
Tavanomaisessa hoitoryhmässä potilaat siirtyvät suoraan ICA:lle paikallisen kardiologian lähetteen jälkeen, kuten nykyinen hoitostandardi on. Tutkimushenkilöstö seuloa tämän ryhmän osallistujat merkittävän CAD:n varalta päätöksenteon tukityökalun avulla; työkalun suositukset eivät kuitenkaan vaikuta heidän hoitoonsa, koska kaikki tämän ryhmän potilaat saavat poikkeuksetta ICA:ta.
Kokeellinen: Keskitetty triage riskipisteisiin perustuvalla obstruktiivisen CAD:n seulonnalla
Alun perin ICA:n hoitoon lähetetyt potilaat seulotaan obstruktiivisen CAD:n varalta päätöksenteon tukityökalulla, joka käyttää heidän lähetelomakkeidensa tietoja. Potilaat saavat joko CCTA:n tai ICA:n ennustetun obstruktiivisen CAD:n todennäköisyyden perusteella.
Muut: Keskitetty triage riskipisteisiin perustuvalla obstruktiivisen CAD:n seulonnalla
Interventioon satunnaistetut potilaat ovat valinneet sairaushistoriansa piirteitä, kirjattu lähetelomakkeeseen ja syöttäneet tutkimushenkilöstön päätöksenteon tukityökaluun, jotta he voivat antaa suosituksen siitä, pitäisikö heidän mennä suoraan ICA:n puoleen vai pitäisikö heidän saada CCTA. Potilaat, joilla on suosituksia ICA:sta, siirtyvät suoraan ICA:n puoleen. Potilaat, joilla on CCTA-suosituksia, ohjataan CCTA:han. CCTA:n tulosten perusteella tehdään suosituksia lääketieteellisestä hoidosta verrattuna ICA:n lähetteeseen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ICA:n kautta diagnosoitu normaali/obstruktiivisen CAD:n määrä
Aikaikkuna: 90 päivää (satunnaistamisen jälkeen)
ICA:n kautta diagnosoitujen normaalin tai ei-obstruktiivisen CAD:n määrä potilailla, jotka on lähetetty sydäntutkimukseen. Käsien osuus (kontrolli vs. kokeellinen) lasketaan jakamalla niiden potilaiden määrä, joilla on diagnosoitu normaali/ei-obstruktiivinen CAD ICA:n kautta, haaraan allokoitujen potilaiden kokonaismäärällä.
90 päivää (satunnaistamisen jälkeen)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Angiogrammien määrän kvantitatiivinen arviointi vältettiin
Aikaikkuna: 90 päivää (satunnaistamisen jälkeen)
CCTA-varausten vuoksi vältettyjen angiogrammien määrä.
90 päivää (satunnaistamisen jälkeen)
Poikkeaminen hoitosuosituksista CCTA:n jälkeen (eli angiogrammit tehty, kun ei suositella)
Aikaikkuna: 90 päivää (satunnaistamisen jälkeen)
Angiogrammien lukumäärä, kun sitä ei suositella.
90 päivää (satunnaistamisen jälkeen)
Invasiivisen angiografian diagnostinen tulos
Aikaikkuna: 90 päivää (satunnaistamisen jälkeen)
Diagnostinen saanto määritellään niiden invasiivisten angiogrammien osuutena, jotka tunnistavat merkittävän sairauden (≥ 70 % ahtauma) suuressa sepelvaltimossa (> 2 mm) tai > 50 % ahtauma vasemmassa pääsuonessa.
90 päivää (satunnaistamisen jälkeen)
Sukupuolierot normaalin/ei-obstruktiivisen CAD:n määrässä, joka on diagnosoitu ICA:n kautta
Aikaikkuna: 90 päivää (satunnaistamisen jälkeen)
Ero ICA:n kautta diagnosoidun normaalin/ei-obstruktiivisen CAD:n määrässä miesten ja naisten välillä.
90 päivää (satunnaistamisen jälkeen)
Erot ICA:n kautta diagnosoidun normaalin/ei-obstruktiivisen CAD:n nopeudessa
Aikaikkuna: 90 päivää (satunnaistamisen jälkeen)
Ero normaalin/ei-obstruktiivisen CAD:n määrässä, joka on diagnosoitu ICA:n kautta.
90 päivää (satunnaistamisen jälkeen)
Uuden strategian budjettivaikutus CAD-riskin jakautumiseksi matalan riskin potilailla
Aikaikkuna: 90 päivää (satunnaistamisen jälkeen)
CAD:n riskikerrostumisen kustannukset alhaisen riskin potilailla.
90 päivää (satunnaistamisen jälkeen)
Huonolaatuisten CCTA-sopimusten määrä
Aikaikkuna: 90 päivää (satunnaistamisen jälkeen)
Laatu luokitellaan potilaskohtaisesti käyttämällä kolmen luokan järjestelmää: huono laatu, tarkoittaa kuvaa, jossa sepelvaltimon anatomiaa ei voida määritellä selkeästi, vaatii ICA:n 90 päivän kuluessa selvennystä; suboptimaalinen laatu, joka tarkoittaa kuvaa, jossa sepelvaltimon anatomia oli epäselvä yhdelle tai useammalle ei-prognostiselle verisuonelle, mutta joka ei vaadi ICA:ta CCTA-löydösten ja kliinisen esityksen perusteella; ja korkea laatu, mikä tarkoittaa kuvaa, jossa sepelvaltimon anatomia voidaan määritellä selvästi.
90 päivää (satunnaistamisen jälkeen)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hamilton Health Sciences Corporation

Yhteistyökumppanit

Population Health Research Institute
Hamilton Academic Health Sciences Organization

Tutkijat

  • Päätutkija: Jon-David Schwalm, MD, MSc, Hamilton Health Sciences Corporation
  • Päätutkija: Jeremy Petch, PhD, Hamilton Health Sciences Corporation
  • Päätutkija: Natalia Pinilla-Echeverri, MD, PhD, Niagara Health

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 9. tammikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. tammikuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. tammikuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 16. lokakuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 17. lokakuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 18. lokakuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 11. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 8. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 17103

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sepelvaltimotauti

Kliiniset tutkimukset Tavallinen hoito

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa