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AI로 침습적 혈관조영술의 진단 수율을 최적화하는 CCTA (CarDIA-AI)

2026년 5월 8일 업데이트: Hamilton Health Sciences Corporation

인공 지능으로 선별된 저위험 환자를 위한 침습적 혈관 조영술의 진단 수율을 최적화하기 위한 관상 동맥 컴퓨터 단층 촬영 혈관 조영술

관상동맥질환(CAD)은 사망의 주요 원인입니다. CAD 진단에 사용되는 표준 테스트는 침습적 관상동맥 조영술(ICA)입니다. 그러나 ICA를 받은 환자의 거의 절반은 질병이 없거나 중요하지 않은 질병이 있는 것으로 밝혀졌습니다. 이는 진단을 받는 동안 치료상의 혜택을 받지 못한다는 것을 의미합니다. ICA는 비용이 많이 들고 환자에게 위험을 안겨주기 때문에 이는 우려되는 일입니다. 비침습적 진단 테스트인 심장 컴퓨터 단층촬영 혈관조영술(CCTA)은 적절한 환자 모집단에서 CAD를 진단하는 데 ICA만큼 효과적이면서도 환자에게 더 저렴하고 위험도가 낮은 것으로 나타났습니다. 최적의 솔루션에는 CCTA에 적합한 환자와 ICA를 받아야 하는 환자를 식별하는 선별 검사가 포함됩니다. 이 선별 도구는 분류 경로에서 모든 환자가 자신에게 가장 적합한 테스트를 받도록 보장하는 데 사용될 수 있습니다. 연구자들은 인공 지능(AI)을 사용하여 어떤 환자가 ICA를 받아야 하는지, 어떤 환자가 CCTA를 받아야 하는지 결정하는 모델을 개발했습니다. 연구자들은 또한 환자를 가장 적절한 테스트로 안내하는 분류 경로를 개발했습니다. 연구자들은 이제 Hamilton Health Sciences와 Niagara Health의 임상 시험을 통해 분류 경로와 결합된 AI 도구를 평가할 계획입니다. 이 치료 모델은 환자의 위험을 줄이고 ICA 대기 시간을 줄이며 의료 시스템 비용을 절감합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

251

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 캐나다
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, 캐나다, L8L 2X2
        • Hamilton General Hospital
      • Hamilton, Ontario, 캐나다, L8N 3Z5
        • McMaster University Medical Centre
      • St. Catharines, Ontario, 캐나다, L2S 0A9
        • St. Catharines Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준

환자는 다음과 같은 경우 적격합니다.

  1. 18세 이상입니다.
  2. 긴급하지 않은(선택적) 외래환자 ICA로 의뢰됩니다.
  3. 'Rule out CAD', '심근병증' 또는 'Stable CAD'를 포함하는 ICA에 대한 적응증이 있습니다. 그리고
  4. 영어로 사전 동의를 제공할 수 있습니다.

제외 기준 다음과 같은 환자는 부적격합니다.

  1. 지난 5년 이내에 이전에 고품질 관상동맥 컴퓨터 단층촬영 혈관조영술(CCTA)을 받은 적이 있습니다.
  2. 심방세동;
  3. 알려진 중증 신장 기능 장애(GFR <35);
  4. 비관상동맥 심장 수술 계획;
  5. 이전에 폐쇄성 CAD, 급성 관상동맥 증후군, 경피 관상동맥 중재술 또는 관상동맥 우회술을 받은 적이 있는 경우 또는
  6. 알려진 심각한 관상동맥 석회화(칼슘 점수 >1000).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 상영
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 평소 관리
환자는 처음에 언급된 대로 ICA로 직접 진행하게 됩니다.
다른: 평소 관리
일반적인 치료 그룹에서 환자는 현재 표준 치료와 마찬가지로 지역사회 심장학의 추천을 받은 후 바로 ICA로 진행됩니다. 연구 직원은 의사 결정 지원 도구를 사용하여 중요한 CAD에 대해 이 그룹의 참가자를 선별합니다. 그러나 이 그룹의 모든 환자는 변함없이 ICA를 받기 때문에 도구의 권장 사항은 치료에 영향을 미치지 않습니다.
실험적: 폐쇄성 CAD에 대한 위험 점수 기반 선별을 통한 중앙 집중식 분류
원래 ICA에 추천된 환자는 추천 양식의 데이터를 사용하는 의사결정 지원 도구를 사용하여 폐쇄성 CAD에 대한 검사를 받게 됩니다. 환자는 폐쇄성 CAD의 예상 확률에 따라 CCTA 또는 ICA를 받게 됩니다.
다른: 폐쇄성 CAD에 대한 위험 점수 기반 선별을 통한 중앙 집중식 분류
중재에 무작위로 배정된 환자는 의뢰 양식에 기록된 병력 중 선택된 특징을 갖게 되며 연구자가 결정 지원 도구에 입력하여 ICA로 직접 진행해야 하는지 또는 CCTA를 받아야 하는지에 대한 권장 사항을 생성하게 됩니다. ICA에 대한 권장 사항이 있는 환자는 직접 ICA로 진행됩니다. CCTA에 대한 권장사항이 있는 환자는 CCTA로 의뢰됩니다. CCTA의 결과에 따라 의료 관리에 대한 권장 사항과 ICA에 대한 추천이 만들어집니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
ICA를 통해 진단된 정상/비폐쇄성 CAD 비율
기간: 90일(무작위 배정 후)
심장 조사가 의뢰된 환자에서 ICA를 통해 진단된 정상 또는 비폐쇄성 CAD 비율. 팔(대조군 대 실험군)의 비율은 ICA를 통해 정상/비폐쇄성 CAD로 진단된 환자 수를 팔에 할당된 전체 환자로 나누어 계산합니다.
90일(무작위 배정 후)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
회피된 혈관 조영술 횟수의 정량적 평가
기간: 90일(무작위 배정 후)
CCTA 예약으로 인해 회피된 혈관 조영술의 수.
90일(무작위 배정 후)
CCTA에 따른 관리 권장 사항에서 벗어남(즉, 권장되지 않을 때 혈관조영술을 수행함)
기간: 90일(무작위 배정 후)
권장되지 않을 때 수행되는 혈관조영술 횟수입니다.
90일(무작위 배정 후)
침습적 혈관조영술의 진단 수율
기간: 90일(무작위 배정 후)
진단 수율은 주요 관상동맥(>2mm)의 심각한 질병(≥70% 협착) 또는 좌측 주관의 협착 >50%를 식별하는 침습적 혈관조영술의 비율로 정의됩니다.
90일(무작위 배정 후)
ICA를 통해 진단된 정상/비폐쇄성 CAD 비율의 성별 차이
기간: 90일(무작위 배정 후)
남성과 여성의 ICA를 통해 진단된 정상/비폐쇄성 CAD 비율의 차이.
90일(무작위 배정 후)
ICA를 통해 진단된 정상/비폐쇄성 CAD 비율의 부위별 차이
기간: 90일(무작위 배정 후)
ICA를 통해 부위별로 진단된 정상/비폐쇄성 CAD 비율의 차이.
90일(무작위 배정 후)
저위험 환자의 CAD 위험 계층화를 위한 새로운 전략이 예산에 미치는 영향
기간: 90일(무작위 배정 후)
저위험 환자의 CAD 위험 계층화 비용.
90일(무작위 배정 후)
품질이 낮은 CCTA 수
기간: 90일(무작위 배정 후)
품질은 3가지 등급 시스템을 사용하여 환자별로 등급이 매겨집니다. 낮은 품질, 관상 동맥 해부학을 명확하게 정의할 수 없는 이미지를 나타내며 설명을 위해 90일 이내에 ICA가 필요합니다. 차선의 품질, 관상 동맥 해부학이 하나 이상의 비예후 혈관에 대해 모호하지만 CCTA 결과 및 임상 프리젠테이션을 기반으로 ICA가 필요하지 않은 이미지를 나타냅니다. 높은 품질은 관상동맥의 해부학적 구조를 명확하게 정의할 수 있는 이미지를 나타냅니다.
90일(무작위 배정 후)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Hamilton Health Sciences Corporation

협력자

Population Health Research Institute
Hamilton Academic Health Sciences Organization

수사관

  • 수석 연구원: Jon-David Schwalm, MD, MSc, Hamilton Health Sciences Corporation
  • 수석 연구원: Jeremy Petch, PhD, Hamilton Health Sciences Corporation
  • 수석 연구원: Natalia Pinilla-Echeverri, MD, PhD, Niagara Health

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 1월 9일

기본 완료 (실제)

2026년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2026년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 10월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 10월 17일

처음 게시됨 (실제)

2024년 10월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 5월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 5월 8일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 17103

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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