Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lyhytaikaisten ja pitkäaikaisten pohjalevyjen turvallisuus ja suoritus

torstai 10. huhtikuuta 2025 päivittänyt: UNEEG Medical A/S
Tämän kliinisen tutkimuksen tarkoituksena on testata yhden lyhyen ja yhden pitkäaikaisen pohjalevyn turvallisuus ja suorituskyky, joka on rakennettu erityyppisillä bioyhteensopivilla liimoilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän kliinisen tutkimuksen tarkoituksena oli testata erilaisia ​​bioyhteensopivia liimoja ajan myötä osana UNEEG -jakson peruslevyn rakennetta UNEEG ™ Medical A/S: lle.

Kaksi tässä rekisteröinnissä ilmoitettua peruslevytä on seuranta neljän erityyppisen liiman alkuperäisen testauksen seurannassa, ts. Neljä tyyppiä pohjalevyjä.

Tämä tutkimus on protokollan osa II. Osa I on rekisteröity: NCT05111847

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

10

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Tanska
      • København NV, Tanska, 2400
        • Dermato-Venerologisk Afdeling og Videncenter for Sårheling, Bispebjerg Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Saatu
  • Ovat vähintään 18 -vuotiaita ja niillä on täysi oikeuskyky
  • Terve iho korvan takana

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaana tai imetys
  • Tunnetut allergiset vasteet liimoille
  • Käsittely kortikosteroideilla, joko kermana korvan takana olevalla alueella tai systeemisesti (tabletti tai injektio) viimeisen kuukauden aikana
  • Kohde ei pysty tai sillä ei ole tarvittavaa apua laitejärjestelmän asianmukaisessa käytössä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Lyhytaikainen peruslevy A ja pitkäaikainen pohjalevy C, samanaikainen käyttö
Kaikki osallistujat käyttivät lyhytaikaista peruslevyä A: n takana ja pitkäaikainen pohjalevy C: n takana toisen korvan takana 35 päivän ajan.
Laite: Peruslevyn tyyppi A
Tyyppi A: Akrylaatti testattiin 35 päivän ajan yhden korvan takana
Laite: Peruslevyn tyyppi C
Tyyppi C: Hydrokolloidi testattu 35 päivää toisen korvan takana

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Trans-epidermaalinen veden menetys (TEWL) ihoystävällisyyden mittaamiseksi
Aikaikkuna: 35 päivää

Ihon esteen toiminnallisuuden (ts. Ihoystävällisyyden) arvioimiseksi korvan takana olevan ihon toistuvien pohjalevyjen (ts. Liimat) käytön jälkeen.

Korkeat Tewl -tasot vastaavat epäterveellistä ihoa = korkea veden menetys, joka kulkee kehon sisäpuolelta orvaskeden läpi. Korkea Tewl -tasot vastaavat epäterveellistä ihoa = korkea veden menetys, joka kulkee kehon sisäpuolelta orvaskeden läpi.
35 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

UNEEG Medical A/S

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Tonny Karlsmark, Dr., Bispebjerg Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 22. elokuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 6. lokakuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 6. lokakuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 12. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 10. huhtikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 18. huhtikuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 18. huhtikuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 10. huhtikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • U009 Part II

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Terveet aiheet

Kliiniset tutkimukset Peruslevyn tyyppi A

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Serbia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa