Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

BROadband vs. Kapeakaistainen fototerapia ekseeman hoitoon -kokeilu CACTI-kohortissa (BRONTE)

maanantai 17. marraskuuta 2025 päivittänyt: Aaron Drucker, Women's College Hospital

Kanadan atooppisen ihottuman kohortti translaatioimmunologiaa ja kuvantamista varten (CACTI) sisäkkäisellä laajakaistaisella vs. kapeakaistaisella ekseeman fototerapialla (BRONTE) satunnaistettu kontrolloitu kokeilu

Atooppinen ihottuma (ekseema) on monimutkainen ihosairaus. Itse asiassa se edustaa monia erilaisia ​​taustalla olevia ongelmia. Näitä ovat ihosuojan poikkeavuudet, immuunijärjestelmä ja kyky käsitellä erilaisia ​​bakteereja. Huolimatta monista viimeaikaisista saavutuksista ekseeman ymmärtämisessä, paljon on opittava. On vain vähän näyttöä joidenkin vanhojen nyt saatavilla olevien hoitojen valinnasta. Edes uusin kohdennettu hoito ei puhdista useimpien potilaiden ihoa. Parantaakseen ekseeman ymmärrystä, sen hoitoa nyt ja mahdollistaakseen uusien hoitomuotojen löytämisen, tutkijat suunnittelevat ottavansa potilaat laajaan tutkimukseen kolmessa Kanadan keskuksessa (Toronton yliopisto, McGill University ja University of British Columbia ). Tutkimus on nimeltään Canadian Atopic Dermatitis Cohort for Translational Immunology and Imaging (CACTI). Tässä tutkimuksessa tutkijat keräävät tietoa siitä, kuinka vaikea osallistujien ekseema on ja mitä hoitoja he käyttävät. Luvan antaneilta osallistujilta tutkijat keräävät veri- ja ihobiopsianäytteitä sairauden taustalla olevien mekanismien tutkimiseksi. Tutkijat testaavat satunnaistetussa kliinisessä tutkimuksessa nähdäkseen, mikä valohoitomuoto (laajakaistainen tai kapeakaistainen ultraviolettivalo B -valohoito) toimii parhaiten ekseeman hoitoon. Tutkijat käyttävät myös kehittyneitä kuvantamistekniikoita ihon visualisoimiseksi.

Tämä tutkimusrekisterimerkintä, mukaan lukien kuvaus hoitoryhmistä ja tuloksista, viittaa sisäkkäiseen BROadband vs Narrowband photoTherapy for Exeema -tutkimukseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

69

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5S 1B2
        • Women's College Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Atooppinen ihottuma Hanifinin ja Rajkan kriteerien mukaan.
  2. Validoitu tutkijan kokonaisarviointipiste 3 tai 4/4
  3. Ekseema-alue- ja vakavuusindeksin (EASI) pistemäärä ≥7,1
  4. Keskivaikea tai vaikea sairaus, kuten edellä, huolimatta riittävästä paikallisesta hoidosta.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Hoito valohoidolla tai oraalisilla systeemisillä immuunivastetta moduloivilla aineilla (siklosporiini, metotreksaatti, atsatiopriini, mykofenolaatti) alle 30 päivää ennen lähtötasoa.
  2. Hoito systeemisellä biologisella (dupilumabilla) tai kokeellisella hoidolla alle 90 päivää ennen lähtötasoa.
  3. Nykyinen hoito oraalisilla tai lihaksensisäisillä kortikosteroideilla 30 päivän sisällä ennen lähtötasoa. Paikalliset, intralesionaaliset tai inhaloitavat kortikosteroidit ovat sallittuja.
  4. Osallistuminen kliiniseen tutkimukseen, jossa arvioidaan atooppisen ihottuman tutkimusainetta (paikallinen, systeeminen tai laite) 90 päivän sisällä ennen ilmoittautumista.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Kapeakaistainen UVB
Kapeakaistainen UVB-valohoito (koko vartalo), annetaan kolme kertaa viikossa yksilöllisten kliinisten protokollien mukaisesti.
Laite: Kapeakaistainen UVB-valohoito
Kapeakaistainen UVB-valohoito (koko vartalo), annetaan kolme kertaa viikossa yksilöllisten kliinisten protokollien mukaisesti.
Muut nimet:
  • NBUVB
Active Comparator: Laajakaista UVB
Laajakaistainen UVB-valohoito (koko vartalo), annetaan kolme kertaa viikossa yksilöllisten kliinisten protokollien mukaisesti.
Laite: Laajakaistainen UVB-valohoito
Laajakaistainen UVB-valohoito (koko vartalo), annetaan kolme kertaa viikossa yksilöllisten kliinisten protokollien mukaisesti.
Muut nimet:
  • BBUVB

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ekseema-alueen ja vaikeusindeksin (EASI) keskimääräinen muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: Viikko 12
EASI mittaa atooppisen dermatiitin kliinisiä oireita. Pienin arvo on 0, suurin on 72. Korkeammat pisteet viittaavat pahempaan sairauteen.
Viikko 12

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden potilaiden osuus, jotka saavuttavat validoidun Investigator Global Assessment (vIGA) -pistemäärän 0 tai 1 ≥ 2 pisteen parannuksella lähtötasosta
Aikaikkuna: Viikko 12
IGA mittaa atooppisen dermatiitin kliinisiä oireita. Pienin arvo on 0, maksimi on 4. Korkeammat pisteet viittaavat pahempaan sairauteen.
Viikko 12
Potilaslähtöisen ekseemamittauksen (POEM) keskimääräinen muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: Viikko 12
POEM mittaa atooppisen dermatiitin oireita. Pienin arvo on 0, suurin on 28. Korkeammat pisteet osoittavat, että oireita esiintyy useammin.
Viikko 12
Huippukutsun numeerisen arviointiasteikon (PP-NRS) keskimääräinen muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: Viikko 12
PP-NRS mittaa kutinaa. Pienin arvo on 0, maksimi on 10. Korkeammat pisteet osoittavat pahempaa kutinaa.
Viikko 12
Dermatologian elämänlaatuindeksin (DLQI) keskimääräinen muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: Viikko 12
DLQI mittaa ihospesifistä elämänlaatua. Pienin arvo on 0, suurin on 30. Korkeammat pisteet osoittavat huonompaa vaikutusta elämänlaatuun.
Viikko 12
Keskimääräinen muutos atooppisen ekseeman (RECAP) kertomuksessa
Aikaikkuna: Viikko 12
RECAP mittaa atooppisen ihottuman hallintaa. Pienin arvo on 0, suurin on 28. Korkeammat pisteet osoittavat huonompaa atooppisen ihottuman hallintaa.
Viikko 12

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
EuroQol-5D-5L:n (EQ5D-5L) keskimääräinen muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: Viikko 12
EQ5D on väline yleisen terveydentilan arvioimiseen. Arvot normalisoidaan normatiivisiin populaatioihin. Pienemmät pisteet osoittavat huonompaa yleistä terveyttä.
Viikko 12
Kehon pinta-alan (BSA) keskimääräinen muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: Viikko 12
BSA on atooppisen dermatiitin aiheuttaman ihon prosenttiosuus (0-100).
Viikko 12
Muutos potilaan globaalissa arviointiasteikossa lähtötasosta
Aikaikkuna: Viikko 12
Potilaan kokonaisarviointi mittaa potilaan käsityksen atooppisen ihottuman yleisestä vaikeusasteesta (selkeä, lähes selkeä, lievä, kohtalainen, vaikea).
Viikko 12
Valoterapian lopettaminen haittatapahtumien vuoksi
Aikaikkuna: Viikko 12
Viikko 12

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Women's College Hospital

Yhteistyökumppanit

University of British Columbia
McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
University of Toronto

Tutkijat

  • Päätutkija: Aaron M Drucker, Women's College Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 27. syyskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 5. kesäkuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 5. kesäkuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 23. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 26. maaliskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Perjantai 21. marraskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 17. marraskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. lokakuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CACTI

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

CACTI-tutkimuksen ja sisäkkäisen BRONTE-tutkimuksen täydellinen protokolla julkaistaan ​​julkisesti.

BRONTE-tutkimuksen anonymisoitu osallistujatason tietojoukko ja tilastokoodi asetetaan pätevien tutkijoiden saataville pyynnöstä.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ihosairaudet

Kliiniset tutkimukset Kapeakaistainen UVB-valohoito

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Canada

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa