Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Monen toimipaikan toteutettavuustutkimus integroidusta päivystyksen fysioterapiasta (FEED-PT)

maanantai 5. tammikuuta 2026 päivittänyt: Howard Kim, Northwestern University

Usean toimipisteen toteutettavuustutkimus sulautetusta ensiapuosaston fysioterapiasta

Tämä on monikeskuksellinen toteutettavuustutkimus upotetusta fysioterapiamallista alaselkäkivulle kahdessa ensiapuosastossa Northwestern Medicine ja University of Utah Health -terveysjärjestömissä. Tutkimusinterventio (upotettu ensiapuosaston fysioterapia) on perinteisen avohoidon fysioterapiamallin uudelleen käsitteellistäminen, jossa fysioterapeutti sijoitetaan suoraan ensiapuosastolle aloittamaan ajoissa hoito alaselkäkipupotilaiden hoidon; arvioimme aiemmin tätä interventiota yksikeskuksellisessa satunnaistetussa tutkimuksessa. Tämä monikeskuksellinen toteutettavuustutkimus koostuu 9 kuukauden aktiivisesta interventiosta ja 12 kuukauden pitkittäisaineiston keräämisestä. Kaksi tutkimuspaikkaa rinnakkaissatunnaistetaan 1:1 joko upotettuun ensiapuosaston fysioterapiaan (interventio, n=1) tai tavanomaiseen hoitoon (kontrolli, n=1) yksinkertaisen satunnaistamisen kautta. Tämä tutkimus keskittyy toteutettavuustuloksiin - kuten kykyymme rekrytoida osallistujia, toteuttaa interventio uskollisesti sekä kerätä pitkittäisiä potilasarvioita ja sähköisiä terveysrekisteritietoja - mutta tuleva monikeskuksellinen laajamittainen tutkimus keskittyy kipuun liittyviin haittoihin ja opioidin käyttöön.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

12 kuukauden mittaisen virstanpylväsvetoisen suunnittelun ja valmisteluvaiheen jälkeen toteutamme 21 kuukauden satunnaistetun toteuttamiskelpoisuuskliinisen kokeen upotetusta ensiapuun liittyvästä fysioterapiaväliintulosta Northwestern Medicine ja University of Utah -terveysjärjestelmissä, joka koostuu 9 kuukaudesta aktiivisesta väliintulosta ja 12 kuukaudesta pitkittäistietojen keruusta. Kaksi sairaalan ensiapupalvelua (Northwestern Memorial Hospital, University of Utah Hospital) satunnaistetaan vastaanottamaan joko upotettu ensiapuun liittyvä fysioterapiaväliintulo (hoito, n=1) tai tavanomainen hoito (kontrolli, n=1). Toteuttamiskelpoisuuskokeen päätyttyä kontrollipaikka saa väliintulon satunnaistettujen kokeiden standardin mukaisilla odotuslistamenettelyillä. Kolmas sairaalan ensiapupalvelu (Northwestern Lake Forest Hospital) ei osallistu satunnaistamiseen tai osallistujien rekrytointiin, mutta toimittaa perustason sähköisiä terveystietoja auttamaan toteuttamiskelpoisuusarvioinneissa tulevaa täysimittaista koetta varten.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

140

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
        • Rekrytointi
        • Northwestern Memorial Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84112
        • Rekrytointi
        • University of Utah
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • Päivystyspoliklinikan (ED) käynti, jonka ensisijainen diagnoosi liittyy alaselkäkipuun
  • Päivystyspoliklinikkakäynti osallistumassa satunnaistamiseen olevalla päivystyspoliklinikalla (Northwestern Memorial Hospital, University of Utah Hospital)
  • Päivystyspoliklinikkakäynnin ilmoittautumisaika kello 8.00-20.00 välisenä aikana
  • Nykyinen alaselkäkipujakso alle tai yhtä suuri kuin 30 päivää, määriteltynä kipuna 12. kylkiluun ja pakaroiden välillä
  • Ikä suurempi tai yhtä suuri kuin 18 vuotta; ikärajaa yläpuolelta ei ole
  • Englannin tai espanjan kielen puhuja

Poissulkemiskriteerit:

  • "Hätämerkki" oireet, jotka viittaavat hengen tai raajan vaarantavaan prosessiin
  • Tällä hetkellä poliisin hallussa
  • Ei kykene antamaan suostumusta
  • Tunnettu raskaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Upotettu ensiapuosaston fysioterapia
Asetamme fyysioterapeutin suoraan ensiapuun aloittamaan ajoissa hoidon alaselkäkivusta kärsiville potilaille sen sijaan, että odotettaisiin poliklinikan lähetettä fysioterapiaan, mikä voi usein kestää viikkoja toteutua, jos koskaan. Tässä tutkimuksessa sulautetun ensihoidon fysioterapeutin käyttämät todelliset tekniikat ja lähestymistavat (esim. harjoitukset, manööverit, valmennus) ovat vakiintuneita hoitokäytäntöjä, eivätkä sisällä tutkittavia interventioita, laitteita tai lääkkeitä.
Muut: Upotettu ensiapupoliklinikan fysioterapia
Asetamme fyysisen terapeutin suoraan ensiapupalveluun aloittamaan ajallaan hoidon alaselkäkivusta kärsiville potilaille sen sijaan, että odotettaisiin poliklinikan lähetettä fysioterapiaan, mikä voi usein kestää viikkoja saavuttaa, jos koskaan. Tässä tutkimuksessa sulautetun ensiapuosaston fysioterapeutin käyttämät todelliset tekniikat ja lähestymistavat (esim. harjoitukset, manööverit, valmennus) ovat vakiintuneita hoitokäytäntöjä, eivätkä sisällä tutkittavia interventioita, laitteita tai lääkkeitä.
Muut: Tavallinen hoito
Tavallinen hoito alaselkäkivulle, joka hakeutuu ensiapuun (ED). Tavallinen hoito koostuu mistä tahansa ED-testauksesta tai hoidosta, joka ei sisällä ED-fysioterapeuttia hoidon antavan lääkärin tavallisen ja tavanomaisen käytännön mukaisesti. Tämä voi sisältää diagnostista kuvantamista, potilasopetusta ja resursseja, sekä kipulääkkeiden antamista ja/tai määräämistä.
Muut: Tavallinen hoito
Hätäosastolla esiintyvän alaselkäkivun hoitostandardi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Longitudinaaliset osallistujakyselyt (tehokkuus): seulonta-rekrytointiasteen suhde
Aikaikkuna: Alkutila
Osallistujien määrä, jotka tulevat seulontaan verrattuna tutkimukseen osallistuvien määrään. Muuttujan tyyppi: binääri / suhde.
Alkutila
Kliinikkojen kyselyt ennen ja jälkeen toimenpiteen käyttöönoton (toteutus): Normalisation Measure Development Questionnaire (NoMAD) -kyselyn pisteet
Aikaikkuna: 1–6 kuukautta ennen tutkimuksen avaamista osallistujien rekrytointiin ja 1–6 kuukautta viimeisen osallistujan rekrytoinnin jälkeen tutkimuspaikalla.
1–6 kuukautta ennen tutkimuksen avaamista osallistujien rekrytoinnille ja 1–6 kuukautta viimeisen osallistujan rekrytoimisen jälkeen tutkimuspaikassa. Muuttujan tyyppi: jatkuva.
1–6 kuukautta ennen tutkimuksen avaamista osallistujien rekrytointiin ja 1–6 kuukautta viimeisen osallistujan rekrytoinnin jälkeen tutkimuspaikalla.
Longitudinaaliset osallistujakyselyt (tehokkuus): puuttuvien tietojen määrä Patient-Reported Outcome Measurement Information System (PROMIS)-Kivun Haitta (PI) -arvioinnissa.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Puuttuvien tietojen määrä arvioinneissa, jotka on suoritettu perustason ja 12 kuukauden välillä. Muuttujatyyppi: binäärinen / osuus.
12 kuukautta
Pitkittäistutkimukseen osallistuvien kyselyt (tehokkuus): osallistujien säilyttämisprosentti määriteltynä vähintään yhden seurantakyselyn suorittamisena.
Aikaikkuna: 12 kuukautta.
Osallistujien suhde, jotka ilmoittautuivat mukaan, niiden määrään, jotka suorittavat vähintään yhden seurantakyselyn.
12 kuukautta.
Elektronisen potilastietojärjestelmän (EHR) tiedonkeruu (toteutus): ensiapuosaston (ED) fysioterapian käyttöönotto
Aikaikkuna: Alkutila
Adoptio määritellään niiden mahdollisesti kelpoisten alaselkäkipuun liittyvien ensiapuosastokäyntien määränä, joissa on dokumentoitu lähete fysioterapian arviointiin. Poikkileikkaus tutkimuksen aikana sairaalan/ensiapuosaston tasolla. Muuttujatyyppi: Osuus.
Alkutila
Elektronisen terveystietojärjestelmän (EHR) poiminta (toteutus): ensiapuosaston (ED) fysioterapian luotettavuus
Aikaikkuna: Perustaso
Uskollisuus määritellään niiden alaselkäkivun päivystyksen käyntien määränä, joissa on rakenteellinen tutkimushuomautus protokollan käytöstä. Poikkileikkaus tutkimuksen aikana yksikön/päivystyksen (ED) tasolla. Muuttujatyyppi: osuus.
Perustaso

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Elektronisen terveydenhuollon tiedon (EHR) poiminta (tehokkuus): myöhempien terveydenhuoltoyhteyksien määrä.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Muuttujatyyppi: lukumäärä, voidaan pitää binäärisenä / suhteellisena
12 kuukautta
Sähköisen terveysrekisterin (EHR) tiedonkeruu (tehokkuus): edistyneen kuvantamisen käyttöaste
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Muuttujatyyppi: lukumäärä, voidaan pitää binäärisenä / osuutena
12 kuukautta
Kliinikoiden kyselyt ennen ja jälkeen interventiototeutuksen (toteutus): Interventin hyväksyttävyysmittari (AIM)
Aikaikkuna: 1-6 kuukautta ennen tutkimuksen avaamista osallistujien rekrytointiin ja 1-6 kuukautta sen jälkeen, kun viimeinen osallistuja on rekrytoitunut tutkimuskohteessa.
1–6 kuukautta ennen tutkimuksen avaamista rekrytoinnille ja 1–6 kuukautta viimeisen osallistujan ilmoittautumisen jälkeen tutkimuspaikassa. Muuttujatyyppi: jatkuva. Pienin arvo on 4, suurin arvo on 20. Korkeammat pisteet = suurempi yksimielisyys tuloksesta.
1-6 kuukautta ennen tutkimuksen avaamista osallistujien rekrytointiin ja 1-6 kuukautta sen jälkeen, kun viimeinen osallistuja on rekrytoitunut tutkimuskohteessa.
Kliinikkojen kyselyt ennen ja jälkeen toimenpiteen toteuttamisen (toteutus): Intervention Sopivuus Mittari (IAM)
Aikaikkuna: 1-6 kuukautta ennen tutkimuksen avaamista osallistujien rekrytoinnille ja 1-6 kuukautta sen jälkeen, kun viimeinen osallistuja on rekrytoitu tutkimuskohteessa.
1–6 kuukautta ennen tutkimuksen avaamista osallistujien rekrytoinnille ja 1–6 kuukautta viimeisen osallistujan rekrytoinnin jälkeen tutkimuspaikassa. Muuttujan tyyppi: jatkuva. Pienin arvo on 4, suurin arvo on 20. Korkeammat pisteet = suurempi yksimielisyys tuloksen kanssa.
1-6 kuukautta ennen tutkimuksen avaamista osallistujien rekrytoinnille ja 1-6 kuukautta sen jälkeen, kun viimeinen osallistuja on rekrytoitu tutkimuskohteessa.
Kliinikkojen kyselyt ennen ja jälkeen interventioon toteuttamisen (toteutus): Interventiotoimenpiteen toteutettavuuden mittari (FIM).
Aikaikkuna: 1-6 kuukautta ennen tutkimuksen avaamista osallistujien rekrytointiin ja 1-6 kuukautta viimeisen osallistujan rekrytoinnin jälkeen tutkimuspaikalla.
1–6 kuukautta ennen tutkimuksen avaamista osallistujien rekrytoinnille ja 1–6 kuukautta viimeisen osallistujan rekrytoitumisen jälkeen tutkimuspaikalla. Muuttujan tyyppi: jatkuva. Minimiarvo on 4, maksimiarvo on 20. Korkeammat pisteet = suurempi tuloksen kanssa samaa mieltä olevien osuus.
1-6 kuukautta ennen tutkimuksen avaamista osallistujien rekrytointiin ja 1-6 kuukautta viimeisen osallistujan rekrytoinnin jälkeen tutkimuspaikalla.
Longitudinaaliset osallistujakyselyt (tehokkuus): yhteenlaskettu puuttuvien tietojen määrä jäljellä olevista osallistujien raportoimista tuloksista (PRO).
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Kunkin potilaskokemusraportin (PRO) puuttuvia tietoja ei analysoida erikseen, vaan ne yhdistetään yhteen mittaustulokseen yhdeksi lopputulokseksi. PRO:t: modifioitu Oswestry Disability Index (ODI), neljän kysymyksen kivun katastrofointipistemäärä, neljän kysymyksen kivun itsetehokkuuskysely, kokonaismuutoksen globaali arviointi, numeerinen kivun arviointiasteikko, lisäterveydenhuollon käyttö (esim. fysioterapia, päivystys, lääkärin vastaanotto) ja lääkekäyttökysely.
12 kuukautta
Elektronisen potilastiedon (EHR) poiminta (tehokkuus): opioidi-lääkemääräysten määrä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Muuttujatyyppi: lukumäärä, voidaan tarkastella binäärinä / suhteellisena
12 kuukautta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistujien ja kliinikoiden kohderyhmät (toteutus)
Aikaikkuna: 1–6 kuukautta ennen ensimmäisen osallistujan rekrytointia ja 1–6 kuukautta tutkimuksen seuranta-ajan päättymisen jälkeen.
Nämä tiedot kerätään ja analysoidaan laadullisesti.
1–6 kuukautta ennen ensimmäisen osallistujan rekrytointia ja 1–6 kuukautta tutkimuksen seuranta-ajan päättymisen jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Northwestern University

Yhteistyökumppanit

National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)
University of Utah
Northwestern Memorial Hospital
Northwestern Lake Forest Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 5. tammikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 4. tammikuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 4. tammikuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 10. lokakuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 3. marraskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Keskiviikko 5. marraskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 6. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 5. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • FEED-PT
  • R01AT012367 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tieteelliset tiedot ja metatiedot arkistoidaan Northwestern University Libraries -oppilaitosarkistoon, Arch (https://arch.library.northwestern.edu/). Northwestern Universityn henkilökunnalla, opiskelijoilla ja työntekijöillä, joilla on voimassa oleva NetID, on rajaton tallennustila, tiedostojen lataus ja isännöinti heidän tieteelliselle työlleen.

Tieteelliset tiedot saatetaan käyttöön apurahan päättymisen yhteydessä tai vastaavan julkaisun yhteydessä, mikäli julkaisut ajoittuvat ennen apurahan päättymispäivää. Tästä työstä syntyvät aineistot pysyvät saatavilla arkistossa ikuisesti tai kunnes ne poistetaan arkiston harkinnan mukaan. Mikäli Northwestern University Librariesin rahoitus tai organisaation välttämättömyydet muuttuvat, kirjasto pyrkii antamaan vähintään vuoden ennakkoilmoituksen ja käyttämään resursseja siirtymän tukemiseen toiseen isäntäinstituutioon ja/tai tietojen palauttamiseen tietojen tuottajille.

IPD-jaon aikakehys

Tieteelliset aineistot tehdään saataville apurahan päättymisen yhteydessä tai vastaavan julkaisun yhteydessä, mikäli julkaisut ajoittuvat ennen apurahan päättymispäivää. Tästä työstä syntyvät tietoaineistot pysyvät saatavilla arkistossa ikuisesti tai kunnes arkisto päättää niiden poistamisesta.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tieteellisiin tietoihin ja metatietoihin pääsyä ei valvota arkistoinnin jälkeen. Arch on avoin tietovarasto, joka keskittyy digitaaliseen tietojen arkistointiin ja välittömään julkiseen pääsyyn tutkimustuloksiin.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Alaselän kipu

Kliiniset tutkimukset Upotettu ensiapupoliklinikan fysioterapia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Uruguay

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa