Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

A Chronic Pain Master Protocol (CPMP): A Study of LY4065967 in Participants With Chronic Low Back Pain (BP07)

maanantai 8. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Eli Lilly and Company

Randomized, Placebo-Controlled, Phase 2 Clinical Trial to Evaluate LY4065967 for the Treatment of Chronic Low Back Pain

The main purpose of this study is to test the safety and efficacy of study drug for the treatment of chronic low back pain (CLBP). This trial is part of the chronic pain master protocol H0P-MC-CPMP (NCT05986292), which is a protocol to accelerate the development of new treatments for chronic pain.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

150

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Trial questions or participation questions: 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or
  • Puhelinnumero: 1-317-615-4559
  • Sähköposti: LillyTrials@Lilly.com

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Puerto Rico
      • Ponce, Puerto Rico, 00716
        • Ponce Medical School Foundation Inc.
        • Päätutkija:
          • Elizabeth Barranco-Santana
  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35205
        • Central Research Associates
        • Päätutkija:
          • David DeAtkine
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85053
        • Arizona Research Center
        • Päätutkija:
          • Louise Taber MD
      • Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85020
        • Central Phoenix Medical Clinic
        • Päätutkija:
          • Elysa Shaw
    • California
      • Palm Springs, California, Yhdysvallat, 92262
        • Desert Oasis Healthcare Medical Group
        • Päätutkija:
          • Michael Jardula
      • Riverside, California, Yhdysvallat, 92503
        • Artemis Institute for Clinical Research
        • Päätutkija:
          • Jack Vu
      • San Diego, California, Yhdysvallat, 92103
        • Artemis Institute for Clinical Research
        • Päätutkija:
          • Stacey Layle
    • Connecticut
      • Hamden, Connecticut, Yhdysvallat, 06517
        • CMR of Greater New Haven
        • Päätutkija:
          • Joseph Soufer
    • Florida
      • Bradenton, Florida, Yhdysvallat, 34205
        • Bradenton Research Center, Inc.
        • Päätutkija:
          • Eric Folkens
      • DeLand, Florida, Yhdysvallat, 32720
        • Accel Research Sites - DeLand Clinical Research Unit
        • Päätutkija:
          • Bruce Rankin
      • Lady Lake, Florida, Yhdysvallat, 32159
        • K2 MEDICAL Research THE VILLAGES
        • Päätutkija:
          • Craig Curtis
      • Maitland, Florida, Yhdysvallat, 32751
        • K2 Medical Research ORLANDO
        • Päätutkija:
          • Brandon Lenox
      • Merritt Island, Florida, Yhdysvallat, 32952
        • Merritt Island Medical Research, LLC
        • Päätutkija:
          • David Kirk
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33165
        • New Horizon Research Center
        • Päätutkija:
          • Lazaro Nunez
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33135
        • Suncoast Research Group
        • Päätutkija:
          • Mark Kutner
      • New Port Richey, Florida, Yhdysvallat, 34652
        • Suncoast Clinical Research, Inc.
        • Päätutkija:
          • Cathy Barnes
      • Ocala, Florida, Yhdysvallat, 34470
        • Renstar Medical Research
        • Päätutkija:
          • David Oliver
      • Sunrise, Florida, Yhdysvallat, 33351
        • Precision Clinical Research
        • Päätutkija:
          • Richard Linn
      • The Villages, Florida, Yhdysvallat, 32162
        • Charter Research - Lady Lake
        • Päätutkija:
          • Stephen Miller
      • Winter Park, Florida, Yhdysvallat, 32789
        • Conquest Research
        • Päätutkija:
          • Anand Patel
    • Georgia
      • Woodstock, Georgia, Yhdysvallat, 30189
        • North Georgia Clinical Research
        • Päätutkija:
          • Bram Wieskopf
        • Ottaa yhteyttä:
          • Puhelinnumero: 6784945735
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
        • Northwestern University
        • Päätutkija:
          • Thomas Schnitzer
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70115
        • DelRicht Research
        • Päätutkija:
          • Patrick Dennis
    • Massachusetts
      • New Bedford, Massachusetts, Yhdysvallat, 02740
        • Lucida Clinical Trials
        • Päätutkija:
          • David Shih
      • Waltham, Massachusetts, Yhdysvallat, 02451
        • MedVadis Research Corporation
        • Päätutkija:
          • David DiBenedetto
    • Michigan
      • Bay City, Michigan, Yhdysvallat, 48706
        • Great Lakes Research Group, Inc.
        • Päätutkija:
          • Jeffrey Potts
    • Missouri
      • City of Saint Peters, Missouri, Yhdysvallat, 63303
        • StudyMetrix Research
        • Päätutkija:
          • Timothy Smith
      • Springfield, Missouri, Yhdysvallat, 65807
        • Clinvest Research LLC
        • Päätutkija:
          • Ralph Duda
    • New York
      • Rochester, New York, Yhdysvallat, 14609
        • Rochester Clinical Research, LLC
        • Päätutkija:
          • Patrick Connors
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Yhdysvallat, 58104
        • Lillestol Research
        • Päätutkija:
          • Michael Lillestol
    • Ohio
      • Dayton, Ohio, Yhdysvallat, 45432
        • META Medical Research Institute
        • Päätutkija:
          • Priyesh Mehta
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Yhdysvallat, 74133
        • DelRicht Research
        • Päätutkija:
          • Melita Tate
    • Pennsylvania
      • Duncansville, Pennsylvania, Yhdysvallat, 16635
        • Altoona Center for Clinical Research
        • Päätutkija:
          • Alan Kivitz
    • Texas
      • Austin, Texas, Yhdysvallat, 78731
        • FutureSearch Trials of Neurology
        • Päätutkija:
          • John Hudson
      • Fort Worth, Texas, Yhdysvallat, 76104
        • Re:Cognition Health - Fort Worth
        • Päätutkija:
          • Claudia Perez
    • Washington
      • Bellevue, Washington, Yhdysvallat, 98007
        • Northwest Clinical Research Center
        • Päätutkija:
          • Arifulla Khan, MD
      • Renton, Washington, Yhdysvallat, 98057
        • Rainier Clinical Research Center
        • Päätutkija:
          • Sheryl Marks

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • Have a history of low back pain for at least 3 months located between the 12th thoracic vertebra and the lower gluteal folds, with or without radiation
  • Have a body mass index at screening of ≤40 kilograms per meter squared (kg/m²).
  • Have stable glycemic control as indicated by a glycated hemoglobin (HbA1c) less than or equal to 10 at time of screening

Exclusion Criteria:

  • Are pregnant or breastfeeding
  • Have used a therapeutic injection to the spine in the 3 months prior to screening
  • Are using a spinal cord stimulator or dorsal root ganglion stimulator
  • Have ongoing complex regional pain syndrome or other concurrent medical conditions that could interfere with the evaluation of CLBP
  • Have a history of major spinal deformity, such as spondylolisthesis, spondylolysis, scoliosis, or spina bifida, that causes instability to the spine
  • Have an abnormal blood pressure (BP) systolic BP is greater than 140 millimeters mercury (>140 mm Hg) and diastolic BP>90 mm Hg at screening • Have history or current clinically significant cardiac disease, including arrhythmia, aortic aneurysm, heart failure, current electrolyte abnormalities, or any other conditions that could predispose to arrhythmia in the judgement of the investigator

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Plasebo
Plasebo suun kautta.
Lääke: Plasebo
Annostetaan suun kautta
Kokeellinen: LY4065967
LY4065967 administered orally.
Lääke: LY4065967
Administered orally.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutos lähtöarvosta keskimääräisessä kivun voimakkuudessa Numeric Rating Scale (NRS) -asteikolla mitattuna
Aikaikkuna: Alkutilanne, viikko 8
Alkutilanne, viikko 8

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Perusarvosta tapahtunut muutos NRS-mittauksen mukaisessa pahimman kivun voimakkuudessa
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 8
Perustaso, viikko 8
Muutos lähtöarvosta Medical Outcomes Study -tutkimuksen unenlaatumittarilla (MOS Sleep Scale)
Aikaikkuna: Perustaso, Viikko 8
Perustaso, Viikko 8
Muutos lähtöarvosta tunne-elämän toiminnassa mitattuna EuroQol-5D 5-taso-kyselyllä (EQ-5D-5L)
Aikaikkuna: Alkutilanne, viikko 8
Alkutilanne, viikko 8
Päivittäisen pelastuslääkityksen kokonaismäärä hoitovaiheen aikana
Aikaikkuna: Viikko 8
Viikko 8
Change from Baseline in Mean Overall Improvement as Measured by Patient Global Impression of Change (PGI-C)
Aikaikkuna: Baseline, Week 8
Baseline, Week 8
Mean Change from Baseline to Endpoint for the Roland-Morris Disability Questionnaire (RMDQ)
Aikaikkuna: Baseline, Week 8
Baseline, Week 8

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Eli Lilly and Company

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 9 AM - 5 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. huhtikuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. huhtikuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 8. kesäkuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. kesäkuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 11. kesäkuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 11. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. kesäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 27368
  • H0P-MC-CPMP (Muu tunniste: Eli Lilly and Company)
  • H0P-MC-BP07 (Muu tunniste: Eli Lilly and Company)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Anonymized individual patient level data will be provided in a secure access environment upon approval of a research proposal and a signed data sharing agreement.

IPD-jaon aikakehys

Data are available 6 months after the primary publication and approval of the indication studied in the US and EU, whichever is later. Data will be indefinitely available for requesting.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Data are available 6 months after the primary publication and approval of the indication studied in the US and EU, whichever is later. Data will be indefinitely available for requesting.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Alaselän kipu

Kliiniset tutkimukset Plasebo

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa