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Étude pour évaluer l'efficacité et l'innocuité de 3 doses fixes d'eskétamine intranasale en plus d'une norme de soins complète pour la réduction rapide des symptômes du trouble dépressif majeur, y compris les idées suicidaires, chez les participants pédiatriques évalués comme présentant un risque imminent de suicide

25 avril 2025 mis à jour par: Janssen Research & Development, LLC

Une étude en double aveugle, randomisée, contrôlée par placebo psychoactif pour évaluer l'efficacité et l'innocuité de 3 doses fixes (28 mg, 56 mg et 84 mg) d'eskétamine intranasale en plus de la norme de soins complète pour la réduction rapide des symptômes de trouble dépressif majeur, y compris les idées suicidaires, chez les sujets pédiatriques évalués comme étant à risque imminent de suicide

Le but de cette étude est d'évaluer l'efficacité d'une (première) dose unique de 3 doses fixes d'eskétamine intranasale {28 milligrammes (mg), 56 mg et 84 mg} par rapport à un placebo psychoactif (midazolam oral) pour réduire rapidement la les symptômes du trouble dépressif majeur (TDM), y compris les idées suicidaires chez les participants âgés de 12 à moins de 18 ans qui sont évalués comme présentant un risque imminent de suicide.

Aperçu de l'étude

Statut

Statut

Indique le statut de recrutement actuel ou le statut d'accès étendu.
Complété

Les conditions

Les conditions

La maladie, le trouble, le syndrome, la maladie ou la blessure à l'étude. Sur ClinicalTrials.gov, les conditions peuvent également inclure d'autres problèmes liés à la santé, tels que la durée de vie, la qualité de vie et les risques pour la santé.

Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.

Description détaillée

Cette étude recrutera des participants atteints de trouble dépressif majeur (TDM) présentant des idées suicidaires qui sont évalués comme étant à risque imminent de suicide. L'étude sera menée en 4 phases : une évaluation de dépistage effectuée dans les 48 heures précédant la dose intranasale du jour 1 ; une phase de traitement en double aveugle de 25 jours (jours 1 à 25) ; une phase post-traitement initiale de 8 semaines (jours 25 à 81) ; et une phase ultérieure pour compléter un suivi post-traitement complet de 6 mois (jours 81 à 200). Des évaluations de l'efficacité, de l'innocuité, de la pharmacocinétique, des biomarqueurs et de la pharmacogénomique seront effectuées dans l'étude selon un calendrier défini. La durée de la participation du participant sera d'environ 29 semaines. Si vous ou un être cher avez des pensées suicidaires, veuillez consulter immédiatement un médecin. Rendez-vous aux urgences ou appelez la National Suicide Prevention Lifeline au 1-800-273-8255.

Type d'étude

Type d'étude

Décrit la nature d'une étude clinique. Les types d'études comprennent les études interventionnelles (également appelées essais cliniques), les études observationnelles (y compris les registres de patients) et l'accès élargi.
Interventionnel

Inscription (Réel)

Inscription

Le nombre de participants à une étude clinique. L'inscription "prévue" est le nombre cible de participants dont les chercheurs ont besoin pour l'étude.
147

Phase

Phase

L'étape d'un essai clinique étudiant un médicament ou un produit biologique, basée sur les définitions élaborées par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis. La phase est basée sur l'objectif de l'étude, le nombre de participants et d'autres caractéristiques. Il y a cinq phases : phase précoce 1 (anciennement répertoriée comme phase 0), phase 1, phase 2, phase 3 et phase 4. Non applicable est utilisé pour décrire les essais sans phases définies par la FDA, y compris les essais de dispositifs ou d'interventions comportementales.
  • Phase 2

Accès étendu

Accès étendu

Un moyen pour les patients atteints de maladies ou d'affections graves qui ne peuvent pas participer à un essai clinique d'avoir accès à un produit médical qui n'a pas été approuvé par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis. Aussi appelé usage compassionnel. Il existe différents types d'accès étendu.
Approuvé

Approuvé

  • Disponible : un accès élargi est actuellement disponible pour ce traitement expérimental, et les patients qui ne participent pas à l'étude clinique peuvent avoir accès au médicament, au produit biologique ou au dispositif médical à l'étude.
  • N'est plus disponible : l'accès étendu était disponible pour cette intervention auparavant, mais n'est pas disponible actuellement et ne sera pas disponible à l'avenir.
  • Temporairement non disponible : l'accès étendu n'est actuellement pas disponible pour cette intervention, mais devrait être disponible à l'avenir.
  • Approuvé pour le marketing : L'intervention a été approuvé par la Food and Drug Administration des États-Unis pour une utilisation par le public.
 en vente au public. Voir enregistrement d'accès étendu.

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Belgique
      • Brussels, Belgique, 1070
        • Hopital Erasme
  • Brésil
      • Curitiba, Brésil, 80240-280
        • Trial Tech Tecnologia em Pesquisas com Medicamentos
      • Salvador, Brésil, 40110-060
        • Hospital Universitario Professor Edgar Santos
      • Sao Bernardo do Campo, Brésil, 09715-090
        • CEMEC - Centro Multidisciplinar de Estudos Clínicos
      • Turvo, Brésil, 88930-000
        • Hospital São Sebastião
  • Bulgarie
      • Ruse, Bulgarie, 7003
        • Mental Health Center - Rousse
      • Varna, Bulgarie
        • Multiprofile Hospital for Active Treatment - MHAT Sveta Marina EAD
  • Espagne
      • Barcelona, Espagne, 08036
        • Hosp Clinic de Barcelona
      • Esplugues de Llobregat, Espagne, 08950
        • Hosp. Sant Joan de Deu
      • Madrid, Espagne, 28007
        • Hosp. Gral. Univ. Gregorio Maranon
      • Madrid, Espagne, 28009
        • Hosp. Infantil Univ. Nino Jesus
      • Majadahonda, Espagne, 28222
        • Hosp. Univ. Pta. de Hierro Majadahonda
      • Oviedo, Espagne, 33011
        • Hosp. Univ. Central de Asturias
      • Pamplona, Espagne, 31008
        • Clinica Univ. de Navarra
      • Sabadell, Espagne, 08208
        • Corporacio Sanitari Parc Tauli
  • France
      • Bron, France, 69677
        • Hospices Civils de Lyon HCL
      • Lille, France, 59000
        • CHRU Lille - Hôpital Fontan 1
      • Nantes, France, 44093
        • CHU Nantes
      • Paris, France, 75019
        • Hôpital Robert Debré
      • Paris, France, 75013
        • Hôpital Universitaire Pitié-Salpêtrière
      • Paris, France, 75014
        • Hopital Sainte Anne
  • Hongrie
      • Budapest, Hongrie
        • Vadaskert Gyermek es Ifjusagpszichiatriai Korhaz es Szakambulancia
      • Szeged, Hongrie
        • Szegedi Tudomanyegyetem
  • Italie
      • Cagliari, Italie, 09134
        • Azienda Ospedaliera G. Brotzu
      • Foggia, Italie, 71122
        • OSP RIUNITI-DIP Donna- Bambino
      • Merano, Italie, 39012
        • Ospedale di Merano
      • Messina, Italie, 98125
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico G. Martino
      • Napoli, Italie, 80138
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Federico II
      • Pavia, Italie, 27100
        • IRCCS C. Mondino, Istituto Neurologico Nazionale, Fondazione
      • Trieste, Italie, 34137
        • Irccs Burlo-Garofalo
  • Pologne
      • Krakow, Pologne, 31-501
        • Klinika Psychiatrii Dzieci i Mlodziezy, CM UJ
      • Warszawa, Pologne, 02-957
        • Instytut Psychiatrii i Neurologii Klinika Psychiatrii Dzieci i Mlodziezy
      • Warszawa, Pologne, 02 091
        • Dzieciecy Szpital Kliniczny im Jozefa Polikarpa Brudzinskiego
  • États-Unis
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, États-Unis, 06106
        • Institute of Living/ Hartford Hospital
      • New Haven, Connecticut, États-Unis, 06520
        • Yale University
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, États-Unis, 30338
        • Atlanta Behavioral Research, LLC
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60612
        • Rush University Medical Center
      • Winfield, Illinois, États-Unis, 60190
        • Neuroscience Research Institute
    • Indiana
      • South Bend, Indiana, États-Unis, 46617
        • Beacon Medical Group Clinical Research
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, États-Unis, 52242
        • University of Iowa, Carver College of Medicine
    • Louisiana
      • Lake Charles, Louisiana, États-Unis, 70629
        • Lake Charles Clinical Trials
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, États-Unis, 21204
        • Sheppard Pratt Health System
      • Gaithersburg, Maryland, États-Unis, 20877
        • CBH Health
    • New York
      • Buffalo, New York, États-Unis, 14215
        • State University of New York at Buffalo
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, États-Unis, 27599
        • University North Carolina at Chapel Hill
      • Winston-Salem, North Carolina, États-Unis, 27103
        • Wake Forest Baptist Medical Center
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45219
        • University of Cincinnati Hospital
      • Cleveland, Ohio, États-Unis, 44106
        • University Hospital of Cleveland
      • Columbus, Ohio, États-Unis, 43210
        • Ohio State University
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, États-Unis, 37212
        • Vanderbilt University Medical Center
    • Texas
      • Dallas, Texas, États-Unis, 75390-9063
        • University of Texas Southwestern Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Critère d'éligibilité

Les principales exigences que doivent remplir les personnes qui souhaitent participer à une étude clinique ou les caractéristiques qu'elles doivent avoir. Les critères d'éligibilité comprennent à la fois des critères d'inclusion (qui sont requis pour qu'une personne participe à l'étude) et des critères d'exclusion (qui empêchent une personne de participer). Les types de critères d'éligibilité incluent si une étude accepte des volontaires sains, a des exigences d'âge ou de groupe d'âge, ou est limitée par le sexe.

Âges éligibles pour étudier

9 ans à 17 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Les participants doivent répondre aux critères de diagnostic du manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux (5e édition) {DSM-5} pour le trouble dépressif majeur (TDM), sans caractéristiques psychotiques, basés sur une évaluation clinique et confirmés par le mini entretien neuropsychiatrique international pour enfants et adolescents ( MINI ENFANT)
  • Le participant doit avoir un score total révisé sur l'échelle d'évaluation de la dépression des enfants (CDRS-R) égal ou supérieur à (>=) 58 avant la dose le jour 1
  • Dans le cadre du traitement standard de soins, le participant doit accepter d'être hospitalisé volontairement pendant une période recommandée de 5 jours après la randomisation (peut être plus courte ou plus longue si cliniquement justifiée de l'avis de l'investigateur)
  • Dans le cadre du traitement standard de soins nouvellement initié ou optimisé, le participant doit accepter de prendre l'un des antidépresseurs non expérimentaux prescrits (fluoxétine, escitalopram, sertraline ; et les participants âgés de 9 à 11 ans sur les sites américains uniquement : fluoxétine [préféré ], sertraline) au moins pendant la phase de traitement en double aveugle (Jour 25)
  • Dans le cadre du traitement standard, le participant doit accepter de participer à une intervention psychologique spécifique (thérapie cognitivo-comportementale [TCC], thérapie interpersonnelle, thérapie familiale ou psychothérapie psychodynamique) au moins pendant le suivi initial de 8 semaines après le traitement période (Jour 81)

Critère d'exclusion:

  • Les participants ont un diagnostic DSM-5 actuel de trouble bipolaire (ou apparenté), de déficience intellectuelle, de trouble du spectre autistique, de trouble des conduites, d'anorexie mentale, de trouble oppositionnel avec provocation ou de trouble obsessionnel compulsif
  • Les participants répondent actuellement aux critères du DSM-5 pour le trouble de la personnalité borderline. Les participants ne répondant pas aux critères complets du DSM-5 pour le trouble de la personnalité limite mais présentant des gestes suicidaires récurrents, des menaces ou des comportements d'automutilation doivent également être exclus
  • Le participant a un diagnostic DSM-5 actuel ou antérieur d'un trouble psychotique ou d'un TDM avec psychose
  • Le participant répond aux critères de gravité du DSM-5 pour les troubles modérés ou graves liés à la consommation de substances ou d'alcool (à l'exception de la nicotine ou de la caféine) dans les 6 mois précédant le dépistage. Des antécédents (à vie) de kétamine, de phencyclidine (PCP), de diéthylamide d'acide lysergique (LSD) ou de trouble lié à l'utilisation d'hallucinogènes de 3, 4-méthylènedioxy-méthamphétamine (MDMA) sont exclusifs
  • Le participant a des antécédents de troubles épileptiques

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras

Groupe de participants / Bras

Un groupe ou un sous-groupe de participants à un essai clinique qui reçoit une intervention/un traitement spécifique, ou aucune intervention, selon le protocole de l'essai.
Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.
Comparateur placebo: Midazolam oral + Placebo intranasal
Les participants recevront une solution de midazolam 0,125 milligramme par kilogramme (mg/kg) par voie orale 2 fois par semaine pendant 4 semaines et 3 doses intranasales de placebo correspondant à l'eskétamine.
Médicament: Placebo intranasal
Les participants recevront un placebo sous forme de dose intranasale correspondant à l'eskétamine intranasale.
Médicament: Midazolam
Les participants recevront une solution de midazolam à 0,125 mg/kg sous forme de dose orale correspondant au placebo.
Expérimental: Placebo oral + eskétamine 84 mg
Les participants recevront 84 mg d'eskétamine intranasale sous forme de 3 doses intranasales d'eskétamine dans chaque narine (chaque dose contient 14 mg d'eskétamine) ainsi qu'un placebo oral 2 fois par semaine pendant 4 semaines.
Médicament: Solution placebo de midazolam
Les participants recevront un placebo sous forme de dose orale correspondant au médicament midazolam.
Médicament: Eskétamine
Les participants recevront de l'eskétamine à une dose de 28 mg sous forme de solution intranasale.
Médicament: Eskétamine
Les participants recevront de l'eskétamine à une dose de 56 mg sous forme de solution intranasale.
Médicament: Eskétamine
Les participants recevront de l'eskétamine à une dose de 84 mg sous forme de solution intranasale.
Expérimental: Placebo oral + eskétamine 56 mg
Les participants recevront 56 mg d'eskétamine intranasale sous forme de 2 doses intranasales d'eskétamine dans chaque narine (chaque dose contient 14 mg d'eskétamine) ainsi qu'un placebo oral 2 fois par semaine pendant 4 semaines.
Médicament: Solution placebo de midazolam
Les participants recevront un placebo sous forme de dose orale correspondant au médicament midazolam.
Médicament: Eskétamine
Les participants recevront de l'eskétamine à une dose de 28 mg sous forme de solution intranasale.
Médicament: Eskétamine
Les participants recevront de l'eskétamine à une dose de 56 mg sous forme de solution intranasale.
Médicament: Eskétamine
Les participants recevront de l'eskétamine à une dose de 84 mg sous forme de solution intranasale.
Expérimental: Placebo oral + eskétamine 28 mg
Les participants recevront 28 mg d'eskétamine intranasale sous forme de 1 dose intranasale d'eskétamine dans chaque narine (chaque dose contient 14 mg d'eskétamine) ainsi qu'un placebo oral 2 fois par semaine pendant 4 semaines.
Médicament: Solution placebo de midazolam
Les participants recevront un placebo sous forme de dose orale correspondant au médicament midazolam.
Médicament: Eskétamine
Les participants recevront de l'eskétamine à une dose de 28 mg sous forme de solution intranasale.
Médicament: Eskétamine
Les participants recevront de l'eskétamine à une dose de 56 mg sous forme de solution intranasale.
Médicament: Eskétamine
Les participants recevront de l'eskétamine à une dose de 84 mg sous forme de solution intranasale.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Principaux critères de jugement

Dans le protocole d'une étude clinique, la mesure de résultat prévue qui est la plus importante pour évaluer l'effet d'une intervention/d'un traitement. La plupart des études cliniques ont un critère de jugement principal, mais certaines en ont plus d'un.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport à la valeur initiale du score total révisé sur l'échelle d'évaluation de la dépression des enfants (CDRS-R) 24 heures après la première dose (jour 2)
Délai: Base de référence (prédose le jour 1) et 24 heures après la première dose le jour 1 (c'est-à-dire le jour 2)
Le CDRS-R est un instrument validé en 17 éléments, évalué par des cliniciens, développé pour évaluer la symptomatologie dépressive chez les enfants. Les scores étaient basés sur des entretiens avec l'enfant et son tuteur. Sur les 17 éléments, 3 éléments concernaient un comportement non verbal (parole apathique, hypoactivité et affect déprimé) notés sur une échelle de 5 points allant de 1 (pas de dépression) à 5 (dépression sévère) et 14 éléments étaient notés sur une note de 7. -échelle de points allant de 1 (pas de dépression) à 7 (dépression sévère), où un score plus élevé indiquait une dépression plus grave. Le score total CDRS-R était la somme des scores à 17 points et variait de 17 (normal) à 113 (dépression sévère). Un score plus élevé indiquait une dépression plus grave et un résultat pire.
Base de référence (prédose le jour 1) et 24 heures après la première dose le jour 1 (c'est-à-dire le jour 2)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Parrainer

L'organisation ou la personne qui lance l'étude et qui a autorité et contrôle sur l'étude.
Janssen Research & Development, LLC

Les enquêteurs

Les enquêteurs

Un chercheur impliqué dans une étude clinique. Les termes associés incluent chercheur principal du site, sous-chercheur du site, directeur de l'étude, directeur de l'étude et chercheur principal de l'étude.
  • Directeur d'études: Janssen Research & Development, LLC Clinical Trial, Janssen Research & Development, LLC

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

Début de l'étude

La date réelle à laquelle le premier participant a été inscrit à une étude clinique. La date de début "prévue" de l'étude est la date qui, selon les chercheurs, sera la date de début de l'étude.
5 octobre 2017

Achèvement primaire (Réel)

Achèvement primaire

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention pour recueillir les données finales pour le critère de jugement principal. Que l'étude clinique se soit terminée conformément au protocole ou qu'elle ait été terminée n'affecte pas cette date. Pour les études cliniques avec plus d'un critère de jugement principal avec des dates d'achèvement différentes, ce terme fait référence à la date à laquelle la collecte de données est terminée pour tous les critères de jugement principaux. La date d'achèvement primaire "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement primaire de l'étude.
31 mars 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

Achèvement de l'étude

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention/un traitement pour recueillir les données finales pour les mesures de résultats primaires, les mesures de résultats secondaires et les événements indésirables (c'est-à-dire la dernière visite du dernier participant). La date d'achèvement de l'étude "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement de l'étude.
31 mars 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

Première soumission

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis pour la première fois un dossier d'étude à ClinicalTrials.gov. Il y a généralement un délai de quelques jours entre la première date de soumission et la disponibilité du dossier sur ClinicalTrials.gov (la première date publiée).
12 juin 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur soumet pour la première fois un dossier d'étude conforme aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Le promoteur ou l'investigateur peut avoir besoin de réviser et de soumettre un dossier d'étude une ou plusieurs fois avant que les critères d'examen du CQ du NLM soient remplis. Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
12 juin 2017

Première publication (Réel)

Première publication

La date à laquelle le dossier d'étude a été disponible pour la première fois sur ClinicalTrials.gov après la fin de l'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il y a généralement un délai de quelques jours entre la date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis le dossier de l'étude et la première date de publication.
14 juin 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

Dernière mise à jour publiée

La date la plus récente à laquelle les modifications apportées à un dossier d'étude ont été mises à disposition sur ClinicalTrials.gov. Il peut y avoir un délai entre le moment où les modifications ont été soumises à ClinicalTrials.gov par le promoteur ou l'investigateur de l'étude (la date de soumission de la dernière mise à jour) et la date de publication de la dernière mise à jour.
29 avril 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis des modifications à un dossier d'étude qui sont conformes aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
25 avril 2025

Dernière vérification

Dernière vérification

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a confirmé que les informations sur une étude clinique sur ClinicalTrials.gov étaient exactes et à jour. Si une étude avec un statut de recrutement de recrutement ; pas encore de recrutement ; ou actif, aucun recrutement n'a été confirmé au cours des 2 dernières années, le statut de recrutement de l'étude est indiqué comme inconnu.
1 avril 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

Autres numéros d'identification d'étude

Identifiants ou numéros d'identification autres que le numéro NCT qui sont attribués à une étude clinique par le sponsor de l'étude, les bailleurs de fonds ou autres. Ces numéros peuvent inclure des identifiants uniques d'autres registres d'essais et des numéros de subvention des National Institutes of Health.
  • CR108323
  • 2016-004422-42 (Numéro EudraCT)
  • ESKETINSUI2002 (Autre identifiant: Janssen Research & Development, LLC)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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