Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie for å evaluere effektiviteten og sikkerheten til 3 faste doser av intranasal esketamin i tillegg til omfattende standard for omsorg for rask reduksjon av symptomene på alvorlig depressiv lidelse, inkludert selvmordstanker, hos pediatriske deltakere som vurderes å være i overhengende risiko for selvmord

25. april 2025 oppdatert av: Janssen Research & Development, LLC

En dobbeltblind, randomisert, psykoaktiv placebokontrollert studie for å evaluere effektiviteten og sikkerheten til 3 faste doser (28 mg, 56 mg og 84 mg) av intranasal esketamin i tillegg til omfattende standard for omsorg for rask reduksjon av symptomene av alvorlig depressiv lidelse, inkludert selvmordstanker, hos pediatriske personer som vurderes å være i overhengende risiko for selvmord

Hensikten med denne studien er å vurdere effekten av en enkelt (første) dose på 3 faste doser av intranasal esketamin {28 milligram (mg), 56 mg og 84 mg} sammenlignet med psykoaktiv placebo (oral midazolam) for å raskt redusere symptomer på alvorlig depressiv lidelse (MDD) inkludert selvmordstanker hos deltakere i alderen 12 til under 18 år som vurderes å ha overhengende risiko for selvmord.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Denne studien vil inkludere deltakere med alvorlig depressiv lidelse (MDD) med selvmordstanker som vurderes å ha overhengende risiko for selvmord. Studien vil bli utført i 4 faser: en screeningsevaluering utført innen 48 timer før dag 1 intranasal dose; en 25-dagers dobbeltblind behandlingsfase (dag 1-25); en 8-ukers første fase etter behandling (dager 25-81); og en påfølgende fase for å fullføre en full 6-måneders oppfølging etter behandling (dager 81-200). Effekt, sikkerhet, farmakokinetiske, biomarkører og farmakogenomiske evalueringer vil bli utført i studien etter definert tidsplan. Varigheten av deltakerens deltakelse vil være ca. 29 uker. Hvis du eller en du er glad i har tanker om selvmord, vennligst søk øyeblikkelig medisinsk hjelp. Gå til legevakten eller ring National Suicide Prevention Lifeline på 1-800-273-8255.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
147

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Fase 2

Utvidet tilgang

Utvidet tilgang

En måte for pasienter med alvorlige sykdommer eller tilstander som ikke kan delta i en klinisk studie for å få tilgang til et medisinsk produkt som ikke er godkjent av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Også kalt medfølende bruk. Det finnes forskjellige utvidede tilgangstyper.
Godkjent

Godkjent

  • Tilgjengelig: Utvidet tilgang er for øyeblikket tilgjengelig for denne undersøkelsesbehandlingen, og pasienter som ikke er deltakere i den kliniske studien kan kanskje få tilgang til stoffet, biologisk eller medisinsk utstyr undersøkes.
  • Ikke lenger tilgjengelig: Utvidet tilgang var tilgjengelig for denne intervensjonen tidligere, men er ikke tilgjengelig for øyeblikket og vil ikke være tilgjengelig i fremtiden.
  • Midlertidig ikke tilgjengelig: Utvidet tilgang er for øyeblikket ikke tilgjengelig for denne intervensjonen, men forventes å være tilgjengelig i fremtiden.
  • Godkjent for markedsføring: Intervensjonen har blitt godkjent av U.S. Food and Drug Administration for bruk av publikum.
 for salg til publikum. Se utvidet tilgangspost.

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Belgia
      • Brussels, Belgia, 1070
        • Hopital Erasme
  • Brasil
      • Curitiba, Brasil, 80240-280
        • Trial Tech Tecnologia em Pesquisas com Medicamentos
      • Salvador, Brasil, 40110-060
        • Hospital Universitario Professor Edgar Santos
      • Sao Bernardo do Campo, Brasil, 09715-090
        • CEMEC - Centro Multidisciplinar de Estudos Clínicos
      • Turvo, Brasil, 88930-000
        • Hospital São Sebastião
  • Bulgaria
      • Ruse, Bulgaria, 7003
        • Mental Health Center - Rousse
      • Varna, Bulgaria
        • Multiprofile Hospital for Active Treatment - MHAT Sveta Marina EAD
  • Forente stater
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Forente stater, 06106
        • Institute of Living/ Hartford Hospital
      • New Haven, Connecticut, Forente stater, 06520
        • Yale University
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forente stater, 30338
        • Atlanta Behavioral Research, LLC
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60612
        • Rush University Medical Center
      • Winfield, Illinois, Forente stater, 60190
        • Neuroscience Research Institute
    • Indiana
      • South Bend, Indiana, Forente stater, 46617
        • Beacon Medical Group Clinical Research
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Forente stater, 52242
        • University of Iowa, Carver College of Medicine
    • Louisiana
      • Lake Charles, Louisiana, Forente stater, 70629
        • Lake Charles Clinical Trials
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forente stater, 21204
        • Sheppard Pratt Health System
      • Gaithersburg, Maryland, Forente stater, 20877
        • CBH Health
    • New York
      • Buffalo, New York, Forente stater, 14215
        • State University of New York at Buffalo
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Forente stater, 27599
        • University North Carolina at Chapel Hill
      • Winston-Salem, North Carolina, Forente stater, 27103
        • Wake Forest Baptist Medical Center
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45219
        • University of Cincinnati Hospital
      • Cleveland, Ohio, Forente stater, 44106
        • University Hospital of Cleveland
      • Columbus, Ohio, Forente stater, 43210
        • Ohio State University
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forente stater, 37212
        • Vanderbilt University Medical Center
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forente stater, 75390-9063
        • University of Texas Southwestern Medical Center
  • Frankrike
      • Bron, Frankrike, 69677
        • Hospices Civils de Lyon HCL
      • Lille, Frankrike, 59000
        • CHRU Lille - Hôpital Fontan 1
      • Nantes, Frankrike, 44093
        • CHU Nantes
      • Paris, Frankrike, 75019
        • Hôpital Robert Debré
      • Paris, Frankrike, 75013
        • Hôpital Universitaire Pitié-Salpêtrière
      • Paris, Frankrike, 75014
        • Hopital Sainte Anne
  • Italia
      • Cagliari, Italia, 09134
        • Azienda Ospedaliera G. Brotzu
      • Foggia, Italia, 71122
        • OSP RIUNITI-DIP Donna- Bambino
      • Merano, Italia, 39012
        • Ospedale di Merano
      • Messina, Italia, 98125
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico G. Martino
      • Napoli, Italia, 80138
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Federico II
      • Pavia, Italia, 27100
        • IRCCS C. Mondino, Istituto Neurologico Nazionale, Fondazione
      • Trieste, Italia, 34137
        • Irccs Burlo-Garofalo
  • Polen
      • Krakow, Polen, 31-501
        • Klinika Psychiatrii Dzieci i Mlodziezy, CM UJ
      • Warszawa, Polen, 02-957
        • Instytut Psychiatrii i Neurologii Klinika Psychiatrii Dzieci i Mlodziezy
      • Warszawa, Polen, 02 091
        • Dzieciecy Szpital Kliniczny im Jozefa Polikarpa Brudzinskiego
  • Spania
      • Barcelona, Spania, 08036
        • Hosp Clinic de Barcelona
      • Esplugues de Llobregat, Spania, 08950
        • Hosp. Sant Joan de Deu
      • Madrid, Spania, 28007
        • Hosp. Gral. Univ. Gregorio Maranon
      • Madrid, Spania, 28009
        • Hosp. Infantil Univ. Nino Jesus
      • Majadahonda, Spania, 28222
        • Hosp. Univ. Pta. de Hierro Majadahonda
      • Oviedo, Spania, 33011
        • Hosp. Univ. Central de Asturias
      • Pamplona, Spania, 31008
        • Clinica Univ. de Navarra
      • Sabadell, Spania, 08208
        • Corporacio Sanitari Parc Tauli
  • Ungarn
      • Budapest, Ungarn
        • Vadaskert Gyermek es Ifjusagpszichiatriai Korhaz es Szakambulancia
      • Szeged, Ungarn
        • Szegedi Tudomanyegyetem

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

9 år til 17 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Deltakerne må oppfylle diagnostiske og statistiske manualer for psykiske lidelser (5. utgave) {DSM-5} diagnostiske kriterier for alvorlig depressiv lidelse (MDD), uten psykotiske trekk, basert på klinisk vurdering og bekreftet av det internasjonale mini-nevropsykiatriske intervjuet for barn og ungdom ( MINI KID)
  • Deltakeren må ha en totalpoengsum på lik eller mer enn (>=) 58 predose på dag 1 for en skala-revidert (CDRS-R) for barns depresjonsvurdering
  • Som en del av standardbehandlingen må deltakeren godta å bli innlagt frivillig i en anbefalt periode på 5 dager etter randomisering (kan være kortere eller lengre hvis det er klinisk berettiget etter etterforskerens mening)
  • Som en del av den nylig igangsatte eller optimaliserte standardbehandlingsbehandlingen, må deltakeren godta å ta en av de foreskrevne antidepressive medisinene (fluoksetin, escitalopram, sertralin, og 9-11 år gamle deltakere kun på steder i USA: fluoksetin [foretrukket] ], sertralin) i det minste under den dobbeltblindede behandlingsfasen (dag 25)
  • Som en del av standardbehandling, må deltakeren godta å delta i en spesifikk psykologisk intervensjon (individuell kognitiv atferdsterapi [CBT], interpersonell terapi, familieterapi eller psykodynamisk psykoterapi) minst gjennom den første 8-ukers oppfølgingen etter behandling. periode (dag 81)

Ekskluderingskriterier:

  • Deltakerne har en gjeldende DSM-5-diagnose av bipolar (eller relaterte lidelser), intellektuell funksjonshemming, autismespekterforstyrrelse, atferdsforstyrrelse, anorexia nervosa, opposisjonell trasslidelse eller tvangslidelse
  • Deltakerne oppfyller for tiden DSM-5-kriteriene for borderline personlighetsforstyrrelse. Deltakere som ikke oppfyller fullstendige DSM-5-kriterier for borderline personlighetsforstyrrelse, men som viser tilbakevendende selvmordsbevegelser, trusler eller selvlemlestende atferd, bør også ekskluderes
  • Deltaker har en nåværende eller tidligere DSM-5 diagnose av en psykotisk lidelse eller MDD med psykose
  • Deltakeren oppfyller DSM-5 alvorlighetskriteriene for moderat eller alvorlig stoff- eller alkoholbruksforstyrrelse (unntatt nikotin eller koffein) innen 6 måneder før screening. En historie (levetid) med ketamin, fencyklidin (PCP), lysergsyredietylamid (LSD), eller 3,4-metylendioksy-metamfetamin (MDMA) hallusinogenerelatert bruksforstyrrelse er ekskluderende
  • Deltakeren har en historie med anfallsforstyrrelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Placebo komparator: Oral midazolam + intranasal placebo
Deltakerne vil motta midazolamoppløsning 0,125 milligram per kilogram (mg/kg) oralt 2 ganger per uke i 4 uker og 3 intranasale doser av matchet placebo til esketamin.
Legemiddel: Intranasal placebo
Deltakerne vil motta placebo som intranasal dose for å matche intranasal esketamin.
Legemiddel: Midazolam
Deltakerne vil motta midazolamoppløsning 0,125 mg/kg som oral dose for å matche placebo.
Eksperimentell: Oral Placebo + Esketamin 84 mg
Deltakerne vil få intranasal esketamin 84 mg som 3 intranasale doser av esketamin i hvert nesebor (hver dose inneholder 14 mg esketamin) sammen med oral placebo 2 ganger per uke i 4 uker.
Legemiddel: Midazolam Placebo-løsning
Deltakerne vil motta placebo som oral dose for å matche midazolam-medikamentet.
Legemiddel: Esketamin
Deltakerne vil få esketamin i en dose på 28 mg som intranasal løsning.
Legemiddel: Esketamin
Deltakerne vil få esketamin i en dose på 56 mg som intranasal løsning.
Legemiddel: Esketamin
Deltakerne vil få esketamin i en dose på 84 mg som intranasal løsning.
Eksperimentell: Oral Placebo + Esketamin 56 mg
Deltakerne vil få intranasal esketamin 56 mg som 2 intranasale doser av esketamin i hvert nesebor (hver dose inneholder 14 mg esketamin) sammen med oral placebo 2 ganger per uke i 4 uker.
Legemiddel: Midazolam Placebo-løsning
Deltakerne vil motta placebo som oral dose for å matche midazolam-medikamentet.
Legemiddel: Esketamin
Deltakerne vil få esketamin i en dose på 28 mg som intranasal løsning.
Legemiddel: Esketamin
Deltakerne vil få esketamin i en dose på 56 mg som intranasal løsning.
Legemiddel: Esketamin
Deltakerne vil få esketamin i en dose på 84 mg som intranasal løsning.
Eksperimentell: Oral Placebo + Esketamin 28 mg
Deltakerne vil få intranasal esketamin 28 mg som 1 intranasal dose esketamin i hvert nesebor (hver dose inneholder 14 mg esketamin) sammen med oral placebo 2 ganger per uke i 4 uker.
Legemiddel: Midazolam Placebo-løsning
Deltakerne vil motta placebo som oral dose for å matche midazolam-medikamentet.
Legemiddel: Esketamin
Deltakerne vil få esketamin i en dose på 28 mg som intranasal løsning.
Legemiddel: Esketamin
Deltakerne vil få esketamin i en dose på 56 mg som intranasal løsning.
Legemiddel: Esketamin
Deltakerne vil få esketamin i en dose på 84 mg som intranasal løsning.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline i barns depresjonsvurdering Skala-revidert (CDRS-R) total poengsum 24 timer etter første dose (dag 2)
Tidsramme: Grunnlinje (forhåndsdosering på dag 1) og 24 timer etter første dose på dag 1 (dvs. dag 2)
CDRS-R er et validert 17-elements, klinikervurdert instrument utviklet for å vurdere depressiv symptomatologi hos barn. Poengsummen var basert på intervjuer med både barnet og omsorgspersonen. Av de 17 elementene var 3 elementer ikke-verbal atferd (stiv tale, hypoaktivitet og deprimert affekt) vurdert på en 5-punkts skala fra 1 (ingen depresjon) til 5 (alvorlig depresjon) og 14 elementer ble vurdert på en 7 -punktskala fra 1 (ingen depresjon) til 7 (alvorlig depresjon), hvor høyere skår indikerte mer alvorlig depresjon. CDRS-R totalpoengsum var summen av 17-tems poengsum og den varierte fra 17 (normal) til 113 (alvorlig depresjon). Høyere score indikerte mer alvorlig depresjon og dårligere resultat.
Grunnlinje (forhåndsdosering på dag 1) og 24 timer etter første dose på dag 1 (dvs. dag 2)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Janssen Research & Development, LLC

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Studieleder: Janssen Research & Development, LLC Clinical Trial, Janssen Research & Development, LLC

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
5. oktober 2017

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
31. mars 2023

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
31. mars 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
12. juni 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
12. juni 2017

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
14. juni 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
29. april 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
25. april 2025

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. april 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • CR108323
  • 2016-004422-42 (EudraCT-nummer)
  • ESKETINSUI2002 (Annen identifikator: Janssen Research & Development, LLC)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Depressiv lidelse, major

Kliniske studier på Intranasal placebo

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger