Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse for at evaluere effektiviteten og sikkerheden af ​​3 faste doser af intranasal esketamin ud over omfattende standard for pleje til hurtig reduktion af symptomerne på svær depressiv lidelse, herunder selvmordstanker, hos pædiatriske deltagere, der vurderes at være i overhængende risiko for selvmord

25. april 2025 opdateret af: Janssen Research & Development, LLC

En dobbeltblind, randomiseret, psykoaktiv placebokontrolleret undersøgelse til evaluering af effektiviteten og sikkerheden af ​​3 faste doser (28 mg, 56 mg og 84 mg) af intranasal esketamin ud over en omfattende standard for pleje til hurtig reduktion af symptomerne af svær depressiv lidelse, herunder selvmordstanker, hos pædiatriske personer, der vurderes at være i overhængende risiko for selvmord

Formålet med denne undersøgelse er at vurdere effektiviteten af ​​en enkelt (første) dosis på 3 faste doser af intranasal esketamin {28 milligram (mg), 56 mg og 84 mg} sammenlignet med psykoaktiv placebo (oral midazolam) til hurtigt at reducere symptomer på svær depressiv lidelse (MDD), herunder selvmordstanker hos deltagere i alderen 12 til under 18 år, som vurderes at være i overhængende risiko for selvmord.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse vil inkludere deltagere med svær depressiv lidelse (MDD), der præsenterer selvmordstanker, og som vurderes at være i overhængende risiko for selvmord. Undersøgelsen vil blive udført i 4 faser: en screeningsevaluering udført inden for 48 timer før dag 1 intranasal dosis; en 25-dages dobbeltblind behandlingsfase (dage 1-25); en 8-ugers indledende fase efter behandling (dage 25-81); og en efterfølgende fase for at fuldføre en fuld 6-måneders opfølgning efter behandling (dage 81-200). Effektivitet, sikkerhed, farmakokinetiske, biomarkører og farmakogenomiske evalueringer vil blive udført i undersøgelsen efter defineret tidsplan. Varigheden af ​​deltagerens deltagelse vil være cirka 29 uger. Hvis du eller en pårørende har selvmordstanker, bedes du straks søge lægehjælp. Gå til skadestuen eller ring til National Suicide Prevention Lifeline på 1-800-273-8255.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
147

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 2

Udvidet adgang

Udvidet adgang

En måde for patienter med alvorlige sygdomme eller tilstande, som ikke kan deltage i et klinisk forsøg, til at få adgang til et medicinsk produkt, der ikke er godkendt af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Kaldes også medfølende brug. Der er forskellige udvidede adgangstyper.
Godkendt

Godkendt

  • Tilgængelig: Udvidet adgang er i øjeblikket tilgængelig for denne forsøgsbehandling, og patienter, der ikke er deltagere i den kliniske undersøgelse, kan muligvis få adgang til lægemidlet, det biologiske eller medicinske udstyr undersøgt.
  • Ikke længere tilgængelig: Udvidet adgang var tilgængelig for denne intervention tidligere, men er ikke tilgængelig i øjeblikket og vil ikke være tilgængelig i fremtiden.
  • Midlertidigt ikke tilgængelig: Udvidet adgang er i øjeblikket ikke tilgængelig for denne intervention, men forventes at være tilgængelig i fremtiden.
  • Godkendt til markedsføring: Interventionen er blevet godkendt af U.S. Food and Drug Administration til brug for offentligheden.
 til salg til offentligheden. Se udvidet adgangsregistrering.

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Belgien
      • Brussels, Belgien, 1070
        • Hopital Erasme
  • Brasilien
      • Curitiba, Brasilien, 80240-280
        • Trial Tech Tecnologia em Pesquisas com Medicamentos
      • Salvador, Brasilien, 40110-060
        • Hospital Universitario Professor Edgar Santos
      • Sao Bernardo do Campo, Brasilien, 09715-090
        • CEMEC - Centro Multidisciplinar de Estudos Clínicos
      • Turvo, Brasilien, 88930-000
        • Hospital São Sebastião
  • Bulgarien
      • Ruse, Bulgarien, 7003
        • Mental Health Center - Rousse
      • Varna, Bulgarien
        • Multiprofile Hospital for Active Treatment - MHAT Sveta Marina EAD
  • Forenede Stater
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Forenede Stater, 06106
        • Institute of Living/ Hartford Hospital
      • New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06520
        • Yale University
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30338
        • Atlanta Behavioral Research, LLC
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60612
        • Rush University Medical Center
      • Winfield, Illinois, Forenede Stater, 60190
        • Neuroscience Research Institute
    • Indiana
      • South Bend, Indiana, Forenede Stater, 46617
        • Beacon Medical Group Clinical Research
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Forenede Stater, 52242
        • University of Iowa, Carver College of Medicine
    • Louisiana
      • Lake Charles, Louisiana, Forenede Stater, 70629
        • Lake Charles Clinical Trials
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21204
        • Sheppard Pratt Health System
      • Gaithersburg, Maryland, Forenede Stater, 20877
        • CBH Health
    • New York
      • Buffalo, New York, Forenede Stater, 14215
        • State University of New York at Buffalo
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Forenede Stater, 27599
        • University North Carolina at Chapel Hill
      • Winston-Salem, North Carolina, Forenede Stater, 27103
        • Wake Forest Baptist Medical Center
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45219
        • University of Cincinnati Hospital
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44106
        • University Hospital of Cleveland
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43210
        • Ohio State University
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37212
        • Vanderbilt University Medical Center
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75390-9063
        • University of Texas Southwestern Medical Center
  • Frankrig
      • Bron, Frankrig, 69677
        • Hospices Civils de Lyon HCL
      • Lille, Frankrig, 59000
        • CHRU Lille - Hôpital Fontan 1
      • Nantes, Frankrig, 44093
        • CHU Nantes
      • Paris, Frankrig, 75019
        • Hôpital Robert Debré
      • Paris, Frankrig, 75013
        • Hôpital Universitaire Pitié-Salpêtrière
      • Paris, Frankrig, 75014
        • Hopital Sainte Anne
  • Italien
      • Cagliari, Italien, 09134
        • Azienda Ospedaliera G. Brotzu
      • Foggia, Italien, 71122
        • OSP RIUNITI-DIP Donna- Bambino
      • Merano, Italien, 39012
        • Ospedale di Merano
      • Messina, Italien, 98125
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico G. Martino
      • Napoli, Italien, 80138
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Federico II
      • Pavia, Italien, 27100
        • IRCCS C. Mondino, Istituto Neurologico Nazionale, Fondazione
      • Trieste, Italien, 34137
        • Irccs Burlo-Garofalo
  • Polen
      • Krakow, Polen, 31-501
        • Klinika Psychiatrii Dzieci i Mlodziezy, CM UJ
      • Warszawa, Polen, 02-957
        • Instytut Psychiatrii i Neurologii Klinika Psychiatrii Dzieci i Mlodziezy
      • Warszawa, Polen, 02 091
        • Dzieciecy Szpital Kliniczny im Jozefa Polikarpa Brudzinskiego
  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 08036
        • Hosp Clinic de Barcelona
      • Esplugues de Llobregat, Spanien, 08950
        • Hosp. Sant Joan de Deu
      • Madrid, Spanien, 28007
        • Hosp. Gral. Univ. Gregorio Maranon
      • Madrid, Spanien, 28009
        • Hosp. Infantil Univ. Nino Jesus
      • Majadahonda, Spanien, 28222
        • Hosp. Univ. Pta. de Hierro Majadahonda
      • Oviedo, Spanien, 33011
        • Hosp. Univ. Central de Asturias
      • Pamplona, Spanien, 31008
        • Clinica Univ. de Navarra
      • Sabadell, Spanien, 08208
        • Corporacio Sanitari Parc Tauli
  • Ungarn
      • Budapest, Ungarn
        • Vadaskert Gyermek es Ifjusagpszichiatriai Korhaz es Szakambulancia
      • Szeged, Ungarn
        • Szegedi Tudomanyegyetem

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

9 år til 17 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltagerne skal opfylde diagnostiske og statistiske manualer for psykiske lidelser (5. udgave) {DSM-5} diagnostiske kriterier for svær depressiv lidelse (MDD), uden psykotiske træk, baseret på klinisk vurdering og bekræftet af det mini-internationale neuropsykiatriske interview for børn og unge ( MINI KID)
  • Deltageren skal have en børns depressionsvurderingsskala-revideret (CDRS-R) totalscore på lig med eller mere end (>=) 58 forud for dosis på dag 1
  • Som en del af standardbehandlingen skal deltageren acceptere at blive indlagt frivilligt i en anbefalet periode på 5 dage efter randomisering (kan være kortere eller længere, hvis det er klinisk berettiget efter investigators mening)
  • Som en del af den nyligt påbegyndte eller optimerede standardbehandlingsbehandling skal deltageren acceptere at tage en af ​​de foreskrevne ikke-undersøgelsesmæssige antidepressive lægemidler (fluoxetin, escitalopram, sertralin; og 9-11 år gamle deltagere på amerikanske steder kun: fluoxetin [foretrukket] ], sertralin) i det mindste under den dobbeltblindede behandlingsfase (dag 25)
  • Som en del af standardbehandlingen skal deltageren acceptere at deltage i en specifik psykologisk intervention (individuel kognitiv adfærdsterapi [CBT], interpersonel terapi, familieterapi eller psykodynamisk psykoterapi) i det mindste gennem den indledende 8-ugers opfølgning efter behandlingen. periode (dag 81)

Ekskluderingskriterier:

  • Deltagerne har en aktuel DSM-5-diagnose af bipolar (eller relaterede lidelser), intellektuelle handicap, autismespektrumforstyrrelse, adfærdsforstyrrelse, anorexia nervosa, oppositionel trodslidelse eller tvangslidelse
  • Deltagerne opfylder i øjeblikket DSM-5 kriterier for borderline personlighedsforstyrrelse. Deltagere, der ikke opfylder de fulde DSM-5-kriterier for borderline personlighedsforstyrrelse, men som udviser tilbagevendende selvmordsbevægelser, trusler eller selv-lemlæstende adfærd, bør også udelukkes
  • Deltageren har en aktuel eller tidligere DSM-5 diagnose af en psykotisk lidelse eller MDD med psykose
  • Deltageren opfylder DSM-5 sværhedsgradskriterierne for moderat eller svær stof- eller alkoholmisbrug (undtagen nikotin eller koffein) inden for 6 måneder før screening. En historie (livstid) med ketamin, phencyclidin (PCP), lysergsyrediethylamid (LSD) eller 3,4-methylendioxy-metamfetamin (MDMA) hallucinogenrelateret brugssygdom er udelukkende
  • Deltageren har en historie med krampeanfald

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Placebo komparator: Oral midazolam + intranasal placebo
Deltagerne vil modtage midazolamopløsning 0,125 milligram per kilogram (mg/kg) oralt 2 gange om ugen i 4 uger og 3 intranasale doser af matchet placebo til esketamin.
Medicin: Intranasal placebo
Deltagerne vil modtage placebo som intranasal dosis for at matche intranasal esketamin.
Medicin: Midazolam
Deltagerne vil modtage midazolamopløsning 0,125 mg/kg som oral dosis for at matche placebo.
Eksperimentel: Oral Placebo + Esketamin 84 mg
Deltagerne vil modtage intranasal esketamin 84 mg som 3 intranasale doser af esketamin i hvert næsebor (hver dosis indeholder 14 mg esketamin) sammen med oral placebo 2 gange om ugen i 4 uger.
Medicin: Midazolam placeboopløsning
Deltagerne vil modtage placebo som oral dosis for at matche midazolam-lægemidlet.
Medicin: Esketamin
Deltagerne vil modtage esketamin i en dosis på 28 mg som intranasal opløsning.
Medicin: Esketamin
Deltagerne vil modtage esketamin i en dosis på 56 mg som intranasal opløsning.
Medicin: Esketamin
Deltagerne vil modtage esketamin i en dosis på 84 mg som intranasal opløsning.
Eksperimentel: Oral placebo + esketamin 56 mg
Deltagerne vil modtage intranasal esketamin 56 mg som 2 intranasale doser esketamin i hvert næsebor (hver dosis indeholder 14 mg esketamin) sammen med oral placebo 2 gange om ugen i 4 uger.
Medicin: Midazolam placeboopløsning
Deltagerne vil modtage placebo som oral dosis for at matche midazolam-lægemidlet.
Medicin: Esketamin
Deltagerne vil modtage esketamin i en dosis på 28 mg som intranasal opløsning.
Medicin: Esketamin
Deltagerne vil modtage esketamin i en dosis på 56 mg som intranasal opløsning.
Medicin: Esketamin
Deltagerne vil modtage esketamin i en dosis på 84 mg som intranasal opløsning.
Eksperimentel: Oral placebo + esketamin 28 mg
Deltagerne vil modtage intranasal esketamin 28 mg som 1 intranasal dosis af esketamin i hvert næsebor (hver dosis indeholder 14 mg esketamin) sammen med oral placebo 2 gange om ugen i 4 uger.
Medicin: Midazolam placeboopløsning
Deltagerne vil modtage placebo som oral dosis for at matche midazolam-lægemidlet.
Medicin: Esketamin
Deltagerne vil modtage esketamin i en dosis på 28 mg som intranasal opløsning.
Medicin: Esketamin
Deltagerne vil modtage esketamin i en dosis på 56 mg som intranasal opløsning.
Medicin: Esketamin
Deltagerne vil modtage esketamin i en dosis på 84 mg som intranasal opløsning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i børns depressionsvurdering Skala-revideret (CDRS-R) totalscore 24 timer efter første dosis (dag 2)
Tidsramme: Baseline (førdosis på dag 1) og 24 timer efter første dosis på dag 1 (dvs. dag 2)
CDRS-R er et valideret 17-element, kliniker-vurderet instrument udviklet til at vurdere depressiv symptomatologi hos børn. Scoren var baseret på interviews med både barnet og deres omsorgsperson. Ud af de 17 punkter var 3 punkter non-verbal adfærd (lystløs tale, hypoaktivitet og deprimeret affekt) vurderet på en 5-punkts skala fra 1 (ingen depression) til 5 (alvorlig depression) og 14 emner blev bedømt på en 7 -punktskala fra 1 (ingen depression) til 7 (alvorlig depression), hvor højere score indikerede mere alvorlig depression. CDRS-R-totalscore var summen af ​​17-tems-score, og den varierede fra 17 (normal) til 113 (alvorlig depression). Højere score indikerede mere alvorlig depression og værre resultat.
Baseline (førdosis på dag 1) og 24 timer efter første dosis på dag 1 (dvs. dag 2)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Janssen Research & Development, LLC

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studieleder: Janssen Research & Development, LLC Clinical Trial, Janssen Research & Development, LLC

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
5. oktober 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
31. marts 2023

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. marts 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
12. juni 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
12. juni 2017

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
14. juni 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
29. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
25. april 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • CR108323
  • 2016-004422-42 (EudraCT nummer)
  • ESKETINSUI2002 (Anden identifikator: Janssen Research & Development, LLC)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depressiv lidelse, major

Kliniske forsøg med Intranasal placebo

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger