IRM rapide pour les traumatismes crâniens pédiatriques aigus
IRM QuickBrain pour les traumatismes crâniens pédiatriques aigus
Aperçu de l'étude
Statut
Statut
Les conditions
Les conditions
Intervention / Traitement
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Type d'étude
Inscription (Réel)
Inscription
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, États-Unis, 97239
- OHSU
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Le patient se présente au service des urgences pédiatriques ou au système de traumatologie de l'OHSU ou est un patient transféré du système de traumatologie à l'OHSU
- Âge 0-14 ans.
- En cours d'évaluation pour un traumatisme crânien et le médecin traitant décide d'obtenir un scanner crânien.
- Cliniquement stable pour des tests supplémentaires : le fournisseur juge qu'il est sûr d'obtenir un QbMRI au service des urgences sans sédation profonde
Critère d'exclusion:
- Le sujet vient de l'extérieur de l'hôpital et la tête CT a été réalisée plus de 6 heures avant
- Le sujet vient de l'extérieur de l'hôpital et le scanner crânien initial n'est pas dans notre système d'imagerie pour examen
- Antécédents de chirurgie intracrânienne
- Antécédents d'implants métalliques rendant l'IRM contre-indiquée
- Chirurgie décompressive avant QbMRI
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Sensibilité : pourcentage d'IRM identifiant correctement une lésion intracrânienne cliniquement importante (vrais positifs)
Délai: dans les 6 heures suivant le scanner crânien initial
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Sensibilité de l'IRM rapide pour la détection d'une lésion intracrânienne cliniquement importante : pourcentage d'IRM identifiant une lésion intracrânienne cliniquement importante.
La sensibilité a été calculée comme le nombre de vrais positifs divisé par "vrai positif plus faux négatif".
Le vrai positif a été défini en fonction des critères cliniques pour un TBI cliniquement important et si l'imagerie a trouvé la blessure.
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dans les 6 heures suivant le scanner crânien initial
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Mesures de résultats secondaires
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Délai entre la commande et l'obtention de l'IRM
Délai: Pendant le séjour initial aux urgences dans les 3 heures suivant l'entrée aux urgences
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minutes
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Pendant le séjour initial aux urgences dans les 3 heures suivant l'entrée aux urgences
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Besoin de médicaments contre l'anxiolyse (définis comme des benzodiazépines pour l'indication d'imagerie)
Délai: Pendant le séjour initial aux urgences dans les 3 heures suivant l'entrée aux urgences
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Nombre de patients nécessitant des médicaments pour obtenir une imagerie
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Pendant le séjour initial aux urgences dans les 3 heures suivant l'entrée aux urgences
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Parrainer
Les enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: David Sheridan, MD MCR, Oregon Health and Science University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement primaire
Achèvement de l'étude (Réel)
Achèvement de l'étude
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Première publication
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour publiée
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 17254
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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