Resonancia magnética rápida para traumatismo craneoencefálico pediátrico agudo
QuickBrain MRI para trauma craneal pediátrico agudo
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239
- OHSU
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- El paciente se presenta al departamento de emergencias pediátricas o al sistema de trauma en OHSU o es un paciente transferido del sistema de trauma a OHSU
- Edad 0-14 años.
- Siendo evaluado por una lesión traumática en la cabeza y el médico tratante decide obtener una tomografía computarizada de la cabeza.
- Clínicamente estable para pruebas adicionales: el proveedor considera seguro obtener una QbMRI en el servicio de urgencias sin sedación profunda
Criterio de exclusión:
- El sujeto es de fuera del hospital y la TC de la cabeza se realizó más de 6 horas antes
- El sujeto es de fuera del hospital y la TC inicial de la cabeza no está en nuestro sistema de imágenes para revisión
- Historia de la cirugía intracraneal
- Antecedentes de implantes metálicos que hacen que la resonancia magnética esté contraindicada
- Cirugía descompresiva previa a QbMRI
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Sensibilidad: porcentaje de resonancias magnéticas que identifican correctamente una lesión intracraneal clínicamente importante (verdaderos positivos)
Periodo de tiempo: dentro de las 6 horas desde la TC inicial de la cabeza
|
Sensibilidad de la resonancia magnética rápida para la detección de una lesión intracraneal clínicamente importante: Porcentaje de resonancias magnéticas que identifican una lesión intracraneal clínicamente importante.
La sensibilidad se calculó como el número de verdaderos positivos dividido por "verdadero positivo más falso negativo".
El verdadero positivo se definió en función del cumplimiento de los criterios clínicos para una LCT clínicamente importante y si las imágenes encontraron la lesión.
|
dentro de las 6 horas desde la TC inicial de la cabeza
|
Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tiempo desde el pedido hasta la obtención de la resonancia magnética
Periodo de tiempo: Durante la estancia inicial en la sala de emergencias dentro de las 3 horas desde el momento de la entrada a la sala de emergencias
|
minutos
|
Durante la estancia inicial en la sala de emergencias dentro de las 3 horas desde el momento de la entrada a la sala de emergencias
|
|
Necesidad de medicación de ansiolisis (definida como benzodiacepinas para indicación de imágenes)
Periodo de tiempo: Durante la estancia inicial en la sala de emergencias dentro de las 3 horas desde el momento de la entrada a la sala de emergencias
|
Número de pacientes que requieren medicación para obtener imágenes
|
Durante la estancia inicial en la sala de emergencias dentro de las 3 horas desde el momento de la entrada a la sala de emergencias
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: David Sheridan, MD MCR, Oregon Health and Science University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Publicado por primera vez
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- 17254
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Imagen, Cuerpo
-
NCT02170181TerminadoPacientes con cáncer que reciben Stereotactic Body RTX
Ensayos clínicos sobre Resonancia magnética cerebral rápida
-
NCT06830616Aún no reclutandoLesión Cerebral Traumática (TBI); Conmoción cerebral, contacto inicial
-
NCT07495592Aún no reclutandoFatiga | La privación del sueño | Cognitivo | Estado de ánimo y rendimiento cognitivo | Función ejecutiva (cognición)
-
NCT00567281Terminado
-
NCT04147975Desconocido
-
NCT02602899Desconocido
-
NCT04548622Terminado
-
NCT02387346DesconocidoEnfermedad de Parkinson
-
NCT04081090Terminado
-
NCT05152433ReclutamientoCarrera | Paresia | Abandono, Hemiespacial
-
NCT02740530TerminadoDisfunción ejecutiva | Estimulación magnética transcraneal repetitiva | Rendimiento de la marcha