Экспресс-МРТ при острой детской травме головы
МРТ QuickBrain при острой детской травме головы
Обзор исследования
Статус
Статус
Условия
Условия
Вмешательство/лечение
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Регистрация
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97239
- OHSU
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациент обращается в педиатрическое отделение неотложной помощи или в отделение травматологии в OHSU или пациент, переведенный системой травматологии в OHSU.
- Возраст 0-14 лет.
- При обследовании на черепно-мозговую травму лечащий врач принимает решение о проведении КТ головы.
- Клинически стабилен для дополнительного тестирования: поставщик услуг считает безопасным проведение QbMRI в отделении неотложной помощи без глубокой седации
Критерий исключения:
- Субъект не из больницы, и КТ головы была проведена более чем за 6 часов до этого.
- Субъект находится вне больницы, и первоначальная КТ головы не находится в нашей системе визуализации для проверки.
- История внутричерепной хирургии
- История металлических имплантатов, из-за которых МРТ противопоказана
- Декомпрессивная хирургия перед QbMRI
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Чувствительность: процент МРТ, правильно идентифицирующих клинически значимые внутричерепные повреждения (истинно положительные результаты)
Временное ограничение: в течение 6 часов от начальной КТ головы
|
Чувствительность быстрой МРТ для выявления клинически значимого внутричерепного повреждения: процент МРТ, выявляющих клинически значимое внутричерепное повреждение.
Чувствительность рассчитывали как количество истинно положительных результатов, деленное на «истинно положительный плюс ложноотрицательный результат».
Истинный положительный результат определялся на основании соответствия клиническим критериям клинически значимой ЧМТ и наличия повреждения при визуализации.
|
в течение 6 часов от начальной КТ головы
|
Вторичные показатели результатов
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время от заказа до получения МРТ
Временное ограничение: Во время первоначального пребывания в отделении неотложной помощи в течение 3 часов с момента входа в отделение неотложной помощи
|
минуты
|
Во время первоначального пребывания в отделении неотложной помощи в течение 3 часов с момента входа в отделение неотложной помощи
|
|
Потребность в анксиолизисных препаратах (определяемых как бензодиазепины для визуализации)
Временное ограничение: Во время первоначального пребывания в отделении неотложной помощи в течение 3 часов с момента входа в отделение неотложной помощи
|
Количество пациентов, нуждающихся в лекарствах для получения изображений
|
Во время первоначального пребывания в отделении неотложной помощи в течение 3 часов с момента входа в отделение неотложной помощи
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Спонсор
Следователи
Следователи
- Главный следователь: David Sheridan, MD MCR, Oregon Health and Science University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Первичное завершение
Завершение исследования (Действительный)
Завершение исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Первый опубликованный
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее опубликованное обновление
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
Другие идентификационные номера исследования
- 17254
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Изображение, Тело
-
NCT07029581РекрутингLewy Body Demence Psychosis
-
NCT07095465Запись по приглашениюLewy Body Demence Psychosis
Клинические исследования Экспресс-МРТ головного мозга
-
NCT07003529РекрутингШизофрения | Галлюцинации, слуховые
-
NCT00567281Завершенный
-
NCT07388043Еще не набирают
-
NCT07495592Еще не набираютУсталость | Недостаток сна | Познавательный | Настроение и когнитивные способности | Исполнительная функция (познание)
-
NCT00581906Активный, не рекрутирующий
-
NCT04548622Прекращено
-
NCT07546747ЗавершенныйПостуральный баланс | Динамический баланс
-
NCT02602899НеизвестныйРефрактерная эпилепсия
-
NCT00063284ЗавершенныйБолезнь Паркинсона