Szybki rezonans magnetyczny w przypadku ostrego urazu głowy u dzieci
QuickBrain MRI dla ostrego urazu głowy u dzieci
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97239
- OHSU
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent zgłasza się na pediatryczny oddział ratunkowy lub oddział urazowy w OHSU lub jest pacjentem przeniesionym z systemu urazowego do OHSU
- Wiek 0-14 lat.
- Badany pod kątem urazowego urazu głowy i lekarz prowadzący decyduje się na wykonanie tomografii komputerowej głowy.
- Stabilny klinicznie do dodatkowych badań: dostawca uważa, że bezpieczne jest wykonanie QbMRI na SOR bez głębokiej sedacji
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent pochodzi spoza szpitala, a TK głowy wykonano ponad 6 godzin wcześniej
- Pacjent pochodzi spoza szpitala, a wstępnej tomografii komputerowej głowy nie ma w naszym systemie obrazowania do wglądu
- Historia chirurgii wewnątrzczaszkowej
- Historia metalowych implantów powodujących przeciwwskazania do MRI
- Chirurgia odbarczająca przed QbMRI
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czułość: odsetek MRI prawidłowo identyfikujących klinicznie istotne urazy wewnątrzczaszkowe (prawdziwie dodatnie)
Ramy czasowe: w ciągu 6 godzin od wstępnego TK głowy
|
Czułość szybkiego rezonansu magnetycznego w celu wykrycia klinicznie istotnego urazu wewnątrzczaszkowego: odsetek obrazów MRI identyfikujących klinicznie istotny uraz wewnątrzczaszkowy.
Czułość obliczono jako liczbę prawdziwie dodatnich wyników podzieloną przez „prawdziwie dodatni plus fałszywie ujemny”.
Prawdziwie pozytywne zdefiniowano na podstawie spełnienia kryteriów klinicznych istotnego klinicznie TBI oraz tego, czy obrazowanie wykazało uraz.
|
w ciągu 6 godzin od wstępnego TK głowy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas od zamówienia do uzyskania MRI
Ramy czasowe: Podczas pierwszego pobytu na SOR w ciągu 3 godzin od momentu wejścia na SOR
|
minuty
|
Podczas pierwszego pobytu na SOR w ciągu 3 godzin od momentu wejścia na SOR
|
|
Potrzeba leków anksjolitycznych (zdefiniowanych jako benzodiazepiny do wskazań obrazowych)
Ramy czasowe: Podczas pierwszego pobytu na SOR w ciągu 3 godzin od momentu wejścia na SOR
|
Liczba pacjentów wymagających podawania leków w celu uzyskania obrazowania
|
Podczas pierwszego pobytu na SOR w ciągu 3 godzin od momentu wejścia na SOR
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Śledczy
Śledczy
- Główny śledczy: David Sheridan, MD MCR, Oregon Health and Science University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- 17254
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Obraz, Ciało
-
NCT01689558Nieznany1, wystarczająco dużo przypadków | 2, Elekta Precise 1343 cyfrowy akcelerator liniowy elektronów | Może pobierać próbki raka nosogardzieli w materiale, | Image Zakład Badań Dynamicznych MRI Nosa Gardła Ministerstwa,
Badania kliniczne na Szybki MRI mózgu
-
NCT06830616Jeszcze nie rekrutacjaUrazowe uszkodzenie mózgu (TBI); Wstrząs mózgu, pierwsze spotkanie
-
NCT07388043Jeszcze nie rekrutacja
-
NCT06298474RekrutacyjnyDemencja | Choroba Alzheimera | Demencja naczyniowa
-
NCT07388576Jeszcze nie rekrutacja
-
NCT00567281Zakończony
-
NCT02070588ZakończonyPoważny uraz mózgu | Łagodne urazowe uszkodzenie mózgu
-
NCT04548622Zakończony
-
NCT02463981ZakończonyAktywność przedniej części wyspy podczas regulacji | Odpowiedzi empatyczne po regulacji przedniej wyspy
-
NCT04147975NieznanyKandydemia | Bakteriemia
-
NCT05152433RekrutacyjnyUderzenie | Niedowład | Zaniedbanie, półprzestrzenny