Schnelles MRT für akutes pädiatrisches Kopftrauma
QuickBrain MRT für akutes pädiatrisches Kopftrauma
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Oregon
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Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97239
- OHSU
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Der Patient stellt sich der pädiatrischen Notaufnahme oder dem Traumasystem der OHSU vor oder ist ein Traumasystem-Transferpatient zur OHSU
- Alter 0-14 Jahre.
- Auf eine traumatische Kopfverletzung untersucht und der behandelnde Arzt beschließt, ein Kopf-CT zu machen.
- Klinisch stabil für zusätzliche Tests: Der Anbieter hält es für sicher, ein QbMRT in der Notaufnahme ohne tiefe Sedierung zu erhalten
Ausschlusskriterien:
- Das Subjekt kommt von außerhalb des Krankenhauses und eine Kopf-CT wurde vor mehr als 6 Stunden durchgeführt
- Das Subjekt stammt von außerhalb des Krankenhauses und das anfängliche Kopf-CT befindet sich nicht in unserem Bildgebungssystem zur Überprüfung
- Geschichte der intrakraniellen Chirurgie
- Vorgeschichte metallischer Implantate, die eine MRT kontraindiziert machen
- Dekompressionschirurgie vor QbMRT
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Sensitivität: Prozentsatz der MRTs, die klinisch bedeutsame intrakranielle Verletzungen korrekt identifizieren (wahre positive Ergebnisse)
Zeitfenster: innerhalb von 6 Stunden nach dem ersten Kopf-CT
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Sensitivität der schnellen MRT zum Nachweis einer klinisch bedeutsamen intrakraniellen Verletzung: Prozentsatz der MRTs, die eine klinisch bedeutsame intrakranielle Verletzung erkennen.
Die Sensitivität wurde als die Anzahl der richtig Positiven dividiert durch „richtig positiv plus falsch negativ“ berechnet.
Richtig-positiv wurde basierend auf der Erfüllung klinischer Kriterien für ein klinisch bedeutsames SHT definiert und wenn die Bildgebung die Verletzung fand.
|
innerhalb von 6 Stunden nach dem ersten Kopf-CT
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Zeit von der Bestellung bis zum Erhalt der MRT
Zeitfenster: Während des ersten ER-Aufenthalts innerhalb von 3 Stunden ab dem Zeitpunkt des Eintritts in die ER
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Protokoll
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Während des ersten ER-Aufenthalts innerhalb von 3 Stunden ab dem Zeitpunkt des Eintritts in die ER
|
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Bedarf an Anxiolyse-Medikamenten (definiert als Benzodiazepine für bildgebende Indikation)
Zeitfenster: Während des ersten ER-Aufenthalts innerhalb von 3 Stunden ab dem Zeitpunkt des Eintritts in die ER
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Anzahl der Patienten, die Medikamente benötigen, um eine Bildgebung zu erhalten
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Während des ersten ER-Aufenthalts innerhalb von 3 Stunden ab dem Zeitpunkt des Eintritts in die ER
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: David Sheridan, MD MCR, Oregon Health and Science University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- 17254
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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